UROMITEXAN 400 MG/4 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (15 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi UROMITEXAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazılarına, b irlikte alındıklarından dolayı, siklofosfamid ya da
ifosfamid de neden olabilmektedir. UROMITEXAN’a bağlı olabilecek yan etkileri ayırt
etmek mümkün olmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa UROMITEXAN’ı kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
UROMITEXAN kullanımı ile ilişkili en şiddetli yan etkiler şunlardır:
- Anafilaksi: Bunun belirtileri nefes darlığı, hırıltı lı solunum , deri döküntüsü, kaşıntı ,
yüzde ya da dudaklarda şişme (aşırı duyarlılık) olabilir . Şiddetli alerjik reaksiyonlar
solunum güçlüğüne ya da şoka yol açabilir, ölümle sonuçlanabilir (anafilaktik şok,
anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon)
- Yaşamı tehdit eden rahatsızlıklar olan ve aşağıdakilere yol açan b üllöz (deri üzerinde
oluşan içi sıvı dolu kabarcıklar) deri reaksiyonları:
o D eri döküntüsü
o Ü lser
o B oğaz ağrısı
o A teş
o G öz iltihabı (konjonktivit)
o D eride kabarcıklanma.
- İlaçlara yönelik yaşamı tehdit eden bir aşırı duyarlılık reaksiyonu olan ve aşağıdakilere
neden olabilen, eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik (tüm
vücudu etkileyen) semptomlar ile birlikte deri döküntüsü (DRESS):
o D eri döküntü sü
o A teş
o İ ç organlarda ağrı ve şişme
o Ş işmiş ve hassas lenf düğümleri
o E ozinofili
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise UROMITEXAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinde veya birinden
fazlasında görülebilir.
Seyrek : 1 . 000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- Enerji eksikliği, yorgunluk, uyuşukluk/uyuklama hali
- Kızarma , ateş basması
- Ani karın ağrıs ı (kolik)
- Mide bulantısı
- İshal
- Deri döküntüsü
- Uygulama yerinde kaşıntı ve enjeksiyon yerinin çevresinde kızarıklık veya döküntü gibi
infüzyon yeri reaksiyonları
- Ateş
- Grip benzeri hastalık
Yaygın:
- Şişmiş/büyümüş lenf düğümleri (lenfadenopati)
- İştah azalması
- Susuzluk hissetme
- Uykusuzluk
- Kabus görme
- Baş dönmesi
- Ciltte hissedilen uyuşukluk, g ıdıklanma, karıncalanma, yanma, iğne batması hissi
(parestezi)
- Dokunmaya karşı artmış ya da aşırı ağrılı duyarlılık (hiperestezi)
- Bayılma
- Dokunmaya karşı azalmış duyarlılık (hipoestezi)
- Dikkat bozukluğu
- Bulanık görme
- Işığ a duyarlılık
- Gözde iltihap (konj o nktivit)
- Kalp atımlarının kişinin hissedeceği şekilde hızlı ve kuvvetli oluşu (palpitasyon)
- Burun tıkanıklığı
- Öksürük
- Nefes alındığında şiddetli, keskin ağrı
- Ağız kuru luğu
- Solunum güçlüğü ya da hırıltı
- Nefes darlığı
- Gırtlakta, s es tellerinde rahatsızlık
- Burun kanama sı
- Ağzı ya da sindirim sistemini kaplayan dokuda tahriş (mukozal iritasyon)
- Şişkinlik (gazdan dolayı)
- Kusma
- Mide b ölgesinde yanma hissinin eşlik ettiği ağrı
- Kabızlık
- Diş eti kanaması
- Karaciğer tarafından üretilen, enzimler olarak adlandırılan belirli proteinlerin düzeylerinde
artış ( transaminaz artışı ). Doktorunuz bunları test etmek için kan testleri yapacaktır.
- Kaş ıntı
- Aşırı terleme
- Kas ya da eklem ağrısı
- Sırt ağrısı
- Ellerde ya da ayaklarda ağrı ( U zuvlarda ağrı)
- Çene ağrısı
- Ağrılı idrar yapma
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızar ıklık , şiş lik
- Titreme (rigor)
- Göğüs ağrısı
- Yorgunluk
Bilinmiyor:
- Yerel veya yaygın, şiddetli ve çabuk gelişen alerjik tepki tipindeki reaksiyon ( a naflaktoid
reaksiyon )
- Aşırı duyarlılık
- Çarpıntı (taşikardi)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Şiddetli solunum güçlüğü
- Vücutta oksijen düzeyinin azalması
- Yaralara dönüşebilen kaşıntılı, kırmızı deri döküntüleri (eritem a multiform e , eritem)
- İlaca bağlı cilt döküntüsü , ülserasyonlar ve/veya büller/blister
- Sıvı birikmesinin neden olduğu, derinin daha alt katmanlarında şişme (anjiyödem)
- Soluk kırmızı, kabarmış, kaşıntıl ı kitleler şeklinde görünen deri döküntüsü (ürtiker)
- Ciltte y anma hissi
- Akut b öbrek yetmezliği
- Yüzde şiş lik
- Sıvı birikmesi nedeniyle, genellikle alt uzuvlarda doku şiş mesi (periferik ödem)
- Bitkinlik
- Bir kan testi olan APTT’de ( a ktive p arsiyel t romboplastin zamanı ) uzama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekimini z veya eczacınız ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı ya n etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.