VELORES 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET)

etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:

Aşağıdakilerden biri olursa, VELORES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse
• Gastrointestinal kanama ya da ülserasyon ortaya çıktığında
• Karaciğer fonksiyon testlerindeki bozukluk sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı ile uyumlu klinik belirti ve bulgular gelişirse veya diğer bulgular (örneğin eozinofili, deri döküntüleri vs.) görülürse
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin anafilaksi reaksiyonları) gözlenirse Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VELORES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir Yayg ı n: * Mide bulantı s ı ve/veya kusma * Kar ı n a ğ r ı s ı (genellikle üst taraf) * İ shal * Sindirim sorunları (hazı ms ı zl ık) Yayg ı n olmayan: * Baş dönmesi (vertigo) * Sersemlik * Uyuklama * Uyku düzensizlikleri * Sinirlilik * Baş a ğ r ı s ı * Çarp ı nt ı * K ı zarma * Mide zarının iltihabı (gastrit) * Kabı zl ı k * Ağız kuruluğu * Ş i ş kinlik * Deri döküntüsü * Yorgunluk * Ağ r ı * Ateş ve titreme hissi * Genel k ı r ı kl ı k ve titreme, genellikle iyi hissetmeme (halsizlik) Seyrek: * Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara) * Kan kusma veya siyah dış k ı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması * Bayı lma * Yüksek kan basıncı * Çok yavaş nefes al ıp verme * Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde ş i şlik (örn. ayak bi leklerinin ş i şmesi) * İştah kaybı (anoreksi) * Duyularda anormallik * Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem) * Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut böbrek yetersizliği) * Karaciğer hücresi hasarı (hepatit) * Ka şı nt ı l ı döküntü * Akne * Terleme art ışı * S ı rt a ğ r ı s ı * S ık idrara çı kma * Adet düzensizlikleri * Prostat sorunları * Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri) Çok seyrek: * Anafilaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık) * Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları) * Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) * Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm) * Nefes darlığı * Hızlı kalp atışı * Düşük kan basıncı * Pankreasta iltihaplanma * Bulanık görme * Kulaklarda çınlama (tinnitus) * Deride hassasiyet * Işığa karşı duyarlılık * Kaşınma * Böbrek sorunları * Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositopeni) Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi farkederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama)., Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez VELORES kullanımını bırakınız. Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir. VELORES gibi ilaçlar, kalp krizi ("miyokard enfarktüsü") veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir. Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir. En sık görülen yan etkiler mide - bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere, özellikle yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya mide ya da bağırsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, mel a ena (siyah renkli dışkı), hematemez (kanlı kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın bağırsakta iltihap) ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, mide iç yüzeyinin iltihabı (gastrit) gözlenmiştir. Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir. VELORES kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz. Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin meydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi 10 (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. VELORES'in saklanmas ı VELORES 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanı n ı z. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VELORES 'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VELORES 'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz. Ruhsat Sahibi: Humanis Sağlık A.Ş. Maslak/Sarıyer/İstanbul Üretim Yeri: Humanis Sağlık A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.