VINTOR 0,5 MG 28 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi VİNTOR ’un içeri ğ inde bulunan maddelere duya rlı olan kişil erde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a ş a ğıdaki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde sıra la nmıştı r: Çok yay gın : 10 hastanın en a z 1’ inde görülebilir. Yayg ın : 10 hasta nın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yayg ın olmayan : 100 hasta nın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa , VİNTOR ’u kul lan m ayı durdurunuz ve D ER H A L dok t orunuz a bi ld i r i niz veya si ze en yak ın hasta n e nin acil b ö lümü ne başvurunuz

Yaygın:

• Balg amlı öksürük, gö ğ üs ağrısı, ateş ( ak ciğer h astalığı belirtiler i)
• A ğız veya genital bölge etraf ı nda kaba rcıklar, yanma, ka şı n tı veya a ğrı benzeri semptomlarla herpes virüs enfeksiyonu ( zona veya zoster ) . Di ğ er belirtiler yüzde veya gövdede uy uşm a, kaşıntı ve kırmı z ı lekeler veya kabarc ı klar ı n takip etti ğ i şiddetli ağrı ile at eş olabilir.
• Yava ş kalp atışı ( bradika rdi), kalp ritminde bozukluk
• Ge nellikle inciye benzeyen nodüller şeklinde ortaya ç ıkan fakat ba ş ka biçimlerde de görülebilen, bazal hücreli karsinom ( B CC) ad ı verilen bir deri kanseri.
• MS popülasyonunda depresyon ve anksiyetenin daha yüksek sıklıkla meydana geldiği bilinmektedir ve VİNTOR ile tedavi edilen pediyatrik hastalarda da depresyon ve anksiyete bildirilmiştir .
• Kilo kaybı Yaygın olmayan :
• Ateş, öksürme, nefes almada zorluk benzeri semptomlarla seyreden pnömoni

• Görme merkezinde gölgeler veya kör nokta, bulan ık görme, renk ve detay ları görmede problemler gibi semptomlarla seyreden maküler ödem ( göz arka sınd aki retinaya ili ş kin merkezi görme al anında şişli k )
• Kanama riski artışına veya ciltte morarmalara neden olabilecek, trombosit ad ı verilen kan hücrelerinin seviyesinde azalma ( trombositopen i)
• Malign melanom ( genellikle al ışılmadık bir benden gel iş en bir tip deri kanseri ). Melanomun olası belirtileri zaman içinde boyutu, şekli, yükseltisi veya rengi de ğiş ebilen benler veya yeni benleri içerebilir. Benler kaşınabili r, kanayabilir veya ülsere d önüşe bilir.
• Havale, nöbetler (çocuklarda ve ergenlerde, yetişkinlere göre daha sık) Seyrek:
• Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye a dlandırılan bir tablo. Belirtiler şidde tli ba ş ağrı s ı , bilinç bulanıklığı, nöbetler ve/veya görme de ğişikl erini içerebilir.
• Lenfoma (le nf sistemini etkileyen bir kanser türü ) .
• Skuamoz hücreli karsinom (sıkı, kırmızı bir nodül, kabuklu bir yara veya var olan bir yara izi üzerinde yeni bir yara ş eklinde ortaya çıkab ilen bir deri kanseri tip i). Çok seyrek :
• Elektrokardiyogram anormalli ğ i (T dalga sı inversiyo nu).
• Derideki lenf damarla rı ndan köken alan ve İ nsan herpes virüs tip 8 enfeksiyonu olan hastalarda gelişebilen tümör (Ka posi sarkom u) Bilinmiyor :
• Alerjik reaksiyon; VİNTOR tedavisine başladığınız gün ortaya çıkma olas ı l ığı daha yüksek olan döküntü veya ka şı nt ılı kurde ş en, dudaklarda, dilde ve yüzde şişme gibi semptomlar ı içer ir.
• Derinizde veya gözünüzün beyaz kısmında sararma (sarılık), mide bulantısı veya kusma, mide bölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı, koyu renkli idrara çıkma (kahverengi renkli), normalden daha az aç hissetme, yorgunluk ve anormal karaciğer fonksiyon testleri gibi karaciğer hastalığı belirtileri (karaciğer yetmezliği dahil). Çok az sayıda vakada, karaciğer yetmezliği karaciğer nakline neden olabilir.
• Progresif multifokal lökoensefalopati (P ML ) olarak adlandırılan nadir bir beyin enfeksiyonu riski. PML semptoml arı MS’te ‘atak’ olarak isimlendirilen kötüle ş me dönemlerindeki semptomlara benzer olabilir. Ay rıca sizin kendinizin fark etmeyebilece ği, d uygudurumunuz veya davran ışını zda de ğişi klikler, bellek kay ıpları, konuşma ve ilet iş im güçlü ğ ü gibi doktorunuzun PML’yi ekarte etmek üzere daha detay lı tetkik etmesi gerekebilecek semptomlar da görülebilir. Bu nedenle MS hastal ığını z ın kötüleştiğ ini düşün üyors anız v eya siz ya da size ya kın kişil er yeni veya ola ğandışı semptomlar fark ederseniz mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir.
• Kriptokok enfeksiyonlar ı (bir tip mantar enfeksiyo nu); Kriptokok menenjiti de dahildir ve ense sertli ğ inin eşlik ettiği baş a ğrısı, ışık hassasiyet i, bulantı ve/veya bilinç bulanıklığı gibi semptomlar ile birlikte görülebilir.
• Merkel hücreli karsinom (bir tip deri kan seri). Merkel hücreli karsinomun olası i şare tleri genellikle yüzde, ba ş ta ve boyunda bulunan ten veya mavimsi- kırmı z ı r enkli, a ğrısız nodülü içerir. Merkel hücreli karsinom ay rı ca sıkı, a ğ r ısız bir nodül veya kütle olarak da görülebilir. Güneş e uzun süreli maruziyet veya zay ıf bir ba ğışıklık sistemi, Merkel hücreli karsinom g elişti rme riskini etkileyebilir.

• VİNTOR tedavisi sonlandırıldıktan sonra, MS semptomları geri dönebilir ve bu semptomlar tedavi öncesi veya sırasında olduğundan daha kötü olabilir.
• Aneminin (kansızlık; kırmızı kan hücresi düzeyinde azalma), kırmızı kan hücrelerinin yıkıma uğradığı otoimmün bir formu (otoimmün hemolitik anemi). B unların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herh a n gi birin i f ark ederseniz doktorun u za söyleyiniz

Diğer yan etkiler : Çok yaygın :

• Yorgunluk, titremeler, bo ğ az a ğrısı, eklem veya kas a ğrısı, at eş benzeri belirtilerle gribal enfeksiyon
• Yanaklarda ve alında bası nç veya a ğrı hissetmek ( sinüz it)
• B aş a ğrısı
• Diyare
• Sı rt a ğ r ısı
• Öksürük
• Karaci ğer enzimlerinin kan analizlerinde yükselmesi Yaygın:
• Deri, saç veya t ı rnakla rı e tkileyen mantar enfeksiy onu ( bir mantar h astalığı olan tinea ver sic olor)
• Sersemlik
• B ulantı, kusma ve ışığ a duyarl ı l ığın eşlik ettiği şi ddetli baş ağrı s ı (migren belirtileri)
• Güçsüzlük
• Ka şıntılı, kı r mızı, yanan d öküntü ( egzama )
• Saç dökülmesi
• Deride kaşıntı
• Nefessiz kalma
• Depresyon
• B ulanık görme ( Bkz. Bölüm 2 “VİNTOR ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
• Yüksek tansiyon (VİNTOR kan basıncında hafif bir artışa neden olabilir.)
• Beyaz kan hücresi say ısı nda azalma ( Lökopeni, Len fopeni)
• Kanda baz ı ya ğ seviyelerinde yüks elme ( trigliseritler )
• Kas ağrısı
• Eklem ağrısı Yaygın olmayan :
• Baz ı beyaz kan hücresi seviyelerinde az alma ( nötrofiller )
• Depresif durumda olma
• Bulantı

Seyrek:

• Lenf sistemi kanseri (le n foma) Sı k lığı bilinmeyen:
• Ayak bile ğ i ve bacaklarda şişl ik ( periferik öde m) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanma sı Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şi reniz ile konuşunu z. Ayr ıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirim i” ikonuna tıkl ayarak do ğ rudan Türk iye Farmakovijilans Merkezi’ne (T ÜFAM ) bildirebilece ğ iniz gibi, 0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hatt ını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ın güvenlili ğ i hak kı nda daha fazla bilgi edinilmesine k atkı sa ğlamış ola caksını z.