İlaç Bilgi Sayfası
VOLUHES (HES 130/0,4) %6 IV INFUZYON ICIN COZELTI 500 ML
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VOLUHES (HES 130/0,4) %6 IV INFUZYON ICIN COZELTI 500 ML Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606694670
- ATC kodu
- B05AA07
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VOLUHES (HES 130/0,4) %6 IV INFUZYON ICIN COZELTI 500 ML Kullanım Bilgileri
VOLUHES (HES 130/0,4) %6 IV INFUZYON ICIN COZELTI 500 ML için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- VOLUHES, hidroksietil nişasta ve sodyum klorür adlı etkin maddeler içeren, damar içine
kullanılmak üzere hazırlanmış, steril (mikropsuz) bir çözeltidir. - VOLUHES 500 ml’lik PP poşetlerde sunulan berrak veya hafif opak, renksiz - hafif sarı
renkli çözeltidir. - VOLUHES kan kaybetti ğ inizde, kristaloid olarak adland ı r ı lan di ğ er ü r ü nler tek ba şı na
yeterli olmad ığı zamanlarda kan hacmini tamamlamak ü zere kullan ı l ı r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Karaciğer fonksiyonlarınızda bozulma var ise
- Kalbiniz veya dolaşım sisteminizle ilgili problemler var ise
- Kan pıhtılaşma (koagülasyon) rahatsızlıklarınız var ise
- Böbreklerinizle ilgili problemler var ise
Alerjik (anaflaktik/anaflaktoid) reaksiyon riski ne deniyle, bu ilacı aldığınızda bir alerjik
reaksiyonun erken belirtilerini tespit etmek ü zere yak ın dan izleneceksiniz.
Ameliyat ve travma:
Doktorunuz bu ilacın size uygun olup olmadığını dikkatli şekilde değerlendirecektir.
Doktorunuz aşırı sıvı yüklemesini önlemek için VOLUHES dozunu dikkatli şekilde
ayarlayacaktır. Bu, özellikle akciğerlerinizde, kalbinizde veya dolaşım sisteminizde
problemleriniz varsa yapılacaktır.
Hasta bakım personeli ayrıca vücudunuzun sıvı dengesini, kandaki tuz seviyesini ve böbrek
fonksiyonlarını gözlemlemek üzere önlem alacaktır. Gerekirse ilave tuzlar alabilirsiniz.
Buna ek olarak yeterince sıvı almanız sağlanacaktır.
Eğer böbrek yetersizliği veya diyalize neden olan böbrek hasarınız varsa VOLUHE S
kullanmay ı n ı z.
E ğ er tedavi esnas ı nda b ö brek fonksiyonlarında bozukluk oluşursa:
Doktorunuz böbrek bozukluğunun ilk belirtilerini tespit ederse size bu ilacı vermeyi
durduracaktır. Buna ek olarak doktorunuz 90 gün boyunca böbrek fonksiyonunuzu izlemeye
ih tiyaç duyabilir.
Eğer tekrar eden şekilde size VOLUHES verilmişse doktorunuz kanınızın pıhtılaşabilme
durumunu, kanama süresini ve diğer fonksiyonları izleyecektir. Kanınızın pıhtılaşabilmesinde
bir bozukluk olursa doktorunuz size bu ilacı vermeyi durduracaktır.
Eğer açık kalp ameliyatına girecekseniz ve ameliyat esnasında kanınızı pompalamaya yardımcı
olmak üzere bir kalp - akciğer makinasına bağlı iseniz, bu solüsyonun uygulanması önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
da nışını z.
VOLUHES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOLUHES ’in yiyecek ve içecek le aynı zamanda alınmasının bilinen bir olumsuz etkisi
bulunmamaktadır .
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürünün hamilelerde (sezeryan ameliyatı hariç, aşağıya bakınız) kullanımı yla ilgili veri
bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyo/fetal gelişim, doğum ve ya doğum
sonrası gelişime dair do ğrudan veya dolay lı zararlı etki leri işare t etmemektedir. Hiçbir
teratojenisite kanıtı görülmemiştir .
Spinal anestezi ile sezeryan ameliyatına giren hamile kadınlarda tek doz VOLUHES
kullanımına dair sınırlı klinik çalışma verileri bulunmaktadır. VOLUHES’in hasta güvenliği
üzerine negatif etkisi tespit edilmemiştir; ayrıca yenidoğan üzerine negatif bir etki de tespit
edilmemiştir.
Eğer hamileyseniz doktorunuz sadece sizin için faydasına karşın bebek için potansiyel riskini
tarttıktan sonra size VOLUHES verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ürünün emziren kadınlarda kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Hidroksietil nişastanın
insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hidroksietil nişastanın süte geçişi hayvanlarda
çalışılmamıştır. Emziriyorsanız doktorunuz emzirmeye devam etme/etmeme veya VOLUHES
ile tedaviye devam etme/etmeme hakkında bir kararı emzirmenin çocuğunuza faydası ve
VOLUHES'in size faydasını dikkate alarak verecektir.
VOLUHES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her 1000 ml’sinde 154 mmol (3,54 g) sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde bulu nan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatla r:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Doktorunuz mümkün olan en düşük etkin dozu kullanacak ve VOLUHES'i 24 saatten
fazla infüze etmeyecektir.
Maksimum günlük doz %6 HES (130/0.40) ve %6 HES (130/0 .42) için 30 ml/kg'dır. Diğer
HES ürünleri için maksimum günlük doz yeniden hesaplanmalıdır. - Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilacı damar içine infüzyon yolu ile alacaksınız (serum). İnfüzyon hızı ve infüze edilen
solüsyon miktarı sizin spesifik gereksinimlerinize, ürünün hangi hastalık için kullanıldığına
bağlı olacak ve maksimum günlük dozu referans alacaktır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacın çocuklarda kullanımı hakkında sadece sınırlı deneyim bulunmaktadır. Bu nedenle bu
ilacın çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan ve diyaliz alan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer VOLUHES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLUHES kullandıysanız:
VOLUHES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Tüm hacim tamamlama ilaçlarında olduğu gibi, eğer çok fazla VOLUHES aldıysanız örneğin
akciğerlerinizde su tutulması (akciğer ödemi) gibi sonuçlara neden olabilen şekilde dolaşım
sisteminiz aşırı yüklen ebilir.
Doktorunuz doğru miktarda VOLUHES almanızı sağlayacaktır. Ancak değişik kişiler değişik
dozlara ihtiya ç duyar ve e ğ er doz sizin i ç in ç ok fazla ise doktorunuz VOLUHES'i derhal
durdurabilir ve gerekirse v ü cuttan suyu uzakla ş t ı ran bir ila ç (diü retik) uygulayabilir.
VOLUHES’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VOLUHES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VOLUHES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Kaşıntı
- Serum amilaz enzimi seviyesi hidro ksietil nişasta uygulaması esnasında artabilir ve
pankreasın iltihaplanması (pankreatit) teşhisi ile karışabilir. Ancak bu durumda artan serum
amilaz seviyesi pankreatit teşhisi olarak görülmemelidir. - Yüksek dozlarda seyreltme etkileri pıhtılaşma faktörleri ve diğer plazma proteinleri gibi
kan bileşenlerinin karşılık gelen seyrelmesi ile ve kırmızı kan hücrelerinin oluşturduğu
hacmin toplam kan hacmine oranında (hematokritte) bir düşüş ile sonuçlanabilir.
Seyrek: - Kanın pıhtılaşması ile ilgili boz ukluklar
- Ciddi alerjik reaksiyonlara (ciltte kızarma, orta derecede grip benzeri semptomlar, düşük
veya yüksek kalp atım hızı, boğazda şişme ve güç nefes alma, kalp problemlerinin sebep
olmadığı akciğerlerde sıvı) sebep olabilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): - Böbrek hasarı
- Karaciğer hasarı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme