İlaç Bilgi Sayfası
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL)
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681308191007
- ATC kodu
- N07XX08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
VYNDAQEL etkin madde olarak tafamidis içerir.
VYNDAQEL 30 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
VYNDAQEL, transtiretin aracılı amiloidoz kardiyomiyopatisi adı verilen bir hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Transtiretin amiloidoz, transtiretin (TTR) adı verilen ve düzgün çalışmayan bir proteinden kaynaklanır. TTR, hormon gibi vücut içinde diğer maddeleri taşıyan bir proteindir.
Bu hastalığın bulunduğu hastalarda TTR yapısı bozulur ve amiloid isimli lifler oluşturabilir. Amiloid, kalbinizdeki (transtiretin amiloid kardiyomiyopati veya ATTR-KM olarak bilinir) ve vücudunuzun diğer yerlerindeki hücreler arasında oluşabilir. Amiloid bu hastalığın belirtilerine sebep olur. Bu durum kalbinizde oluştuğunda kalbinizin normal şekilde çalışmasını önler.
VYNDAQEL, TTR'nin yapısının bozulmasını ve amiloid oluşturmasını önleyebilir. Bu ilaç, kalbi etkilenen yetişkin hastaların (semptomatik kardiyomiyopatili hastalar) tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
VYNDAQEL’i kullanmadan önce, aşağıda sıralananlardan herhangi birinin olması durumunda doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile görüşünüz:
- Çocuk sahibi olma potansiyeli olan kadınlar, VYNDAQEL alırken uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve VYNDAQEL ile tedaviyi bıraktıktan sonra 1 ay boyunca uygun doğum kontrol yöntemini kullanmaya devam etmelidir. VYNDAQEL’in hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili veri yoktur.
- Organ nakli sonrası VYNDAQEL kullanımı ile ilgili veri bulunmadığından, organ nakli durumunda VYNDAQEL kullanmaya devam edilmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VYNDAQEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması VYNDAQEL’i yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için doktor veya eczacınız ile görüşünüz.
- Hamileyseniz VYNDAQEL kullanmayınız.
- Hamile kalma ihtimaliniz varsa tedaviniz sırasında ve tedavinizin bitmesinden 1 ay sonraya kadar doğum kontrolü uygulamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için doktor veya eczacınız ile görüşünüz.
- Emziriyorsanız VYNDAQEL kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen doz günde bir kere 1 adet 61 mg (tafamidis) kapsül şeklindedir.
Uygulama yolu ve metodu:
VYNDAQEL, ağız yoluyla yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Yumuşak kapsüller bütün halinde yutulmalı, ezilmemeli veya bölünmemelidir.
Bu ilacı aldıktan sonra kusar ve bozulmamış VYNDAQEL kapsülünü görürseniz, aynı gün içinde ilave bir VYNDAQEL dozu alınmalıdır; VYNDAQEL kapsülünü göremezseniz, ilave doz VYNDAQEL almanıza gerek yoktur. Normal şekilde ertesi gün VYNDAQEL dozunuz kullanmaya devam edebilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım Çocuklarda VYNDAQEL’in kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara dair sınırlı veri mevcuttur (kreatinin klerensi 30 ml/dk'ya eşit veya daha az).
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tafamidis çalışılmamıştır ve dikkatli olunması önerilir
Eğer VYNDAQEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VYNDAQEL kullandıysanız:
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla kapsül almamalısınız.
VYNDAQEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VYNDAQEL’i kullanmayı unutursanız:
Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda kapsüllerinizi alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun alım zamanından önceki 6 saatlik süre içinde iseniz, unuttuğunuz dozu atlayınız ve sıradaki dozunuzu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VYNDAQEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Önce doktorunuzla konuşmadan VYNDAQEL kullanmayı bırakmayınız. VYNDAQEL, TTR proteinini dengeleyerek çalıştığından dolayı VYNDAQEL almayı bırakırsanız, protein artık dengelenmez ve hastalığınız ilerleyebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Herkeste görülmese bile, tüm ilaçlar gibi VYNDAQEL de yan etkilere neden olabilir.
Klinik çalışmalarda, VYNDAQEL alan hastalardaki yan etkiler genellikle VYNDAQEL almayan hastalardakilere benzerdir. Aşağıdaki olaylar VYNDAQEL ile tedavi edilen hastalarda daha sık bildirilmiştir. Şişkinlik ve karaciğer fonksiyon testlerinde artış VYNDAQEL ile tedavi edilen ATTR-KM hastalarında daha sık bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
İshal Döküntü, kaşıntı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme