İlaç Bilgi Sayfası
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- tafamidis
- Barkod
- 8681308191007
- ATC kodu
- N07XX08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 343.981,93 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Nedir ve ne için kullanılır?
VYNDAQEL etkin madde olarak tafamidis içerir. VYNDAQEL 30 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. VYNDAQEL, transtiretin aracılı amiloidoz kardiyomiyopatisi adı verilen bir hastalığın tedavi sinde kullanılan bir ilaçtır. Transtiretin amiloidoz , transtiretin (TTR) adı verilen ve düzgün çalışmayan bir proteinden kaynaklanır. TTR, hormon gibi vücut içinde diğer maddeleri taşıyan bir proteindir. Bu hastalı ğın bulunduğu hastalarda TTR yapısı bozulur ve amiloid isimli lifler oluşturabilir. Amiloid, kalbiniz deki (transtiretin amiloid kardiyomiyopati veya ATTR - K M olarak bilinir)
2 ve vücudunuzun diğer yerlerindeki hücreler arasında oluşabilir. A miloid b u hastalığın belirtilerine sebep olur. Bu durum kalbinizde oluştuğunda kalbinizin normal şekilde çalışmasını önler. VYNDAQEL , TTR'nin yapıs ı nın bozulmasını ve amiloid oluşturmasını önleyebilir. Bu ilaç, kalbi etkilenen yetişkin hastaların (semptomatik kardiyomiyopati li hastalar ) tedavisinde kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
VYNDAQEL ’i kullanmadan önce, aşağıda sıralananlardan herhangi birinin olması durumunda doktor unuz, hemşireniz veya eczacınız ile görüşün üz :
- Çocuk sahibi olma potansiyeli olan kadınlar, VYNDAQEL alırken uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve VYNDAQEL ile tedaviyi bıraktıktan sonra 1 ay boyunca uygun doğum kontrol yöntemini kullanmaya devam etmelidir. VYNDAQEL’in hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili veri yoktur.
- Organ nakli sonrası VYNDAQEL kullanımı ile ilgili veri bulunmadığından, organ nakli durumunda VYNDAQEL kullanmaya devam edilmemelidir . Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın ız . VYNDAQEL ’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması VYNDAQEL’i yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz , hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için doktor veya eczacınız ile görüşün üz .
- Hamileyseniz VYNDAQEL kullanmayınız .
- Hamile kalma ihtimaliniz varsa tedaviniz sırasında ve tedavinizin bitmesinden 1 ay sonraya kadar doğum kontrolü uygulamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiye için doktor veya eczacınız ile görüşünüz.
- Emziriyorsanız VYNDAQEL kullanmayınız .
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz günde bir kere 1 adet 61 mg (tafamidis) kapsül şeklindedir.
Uygulama yolu ve metodu
VYNDAQEL , ağız yoluyla yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Yumuşak kapsüller bütün halinde yutulmalı , ezilmemeli veya bölünmemelidir . Bu ilacı aldıktan sonra kusar ve bozulmamış VYNDAQEL kapsülünü görürseniz , aynı gün içinde ilave bir VYNDAQEL doz u alınmalıdır; VYNDAQEL kapsülünü göremezseniz , ilave doz VYNDAQEL alma nıza gerek yoktur . Normal şekilde ertesi gün VYNDAQEL dozunuz kullanmaya devam edebilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda VYNDAQEL’in kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması na gerek yoktur .
4
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği
olan hastalara dair sınırlı veri mevcuttur (kreatinin kl e rensi 30 ml/dk'ya eşit veya daha az) .
Karaciğer yetmezliği
H afif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tafamidis çalışılmamıştır ve dikkatli olunması önerilir Eğer VYNDAQEL ’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VYNDAQEL kullandıysanız: Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla kapsül almamalısınız. VYNDAQEL ’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VYNDAQEL ’ i kullanmayı unutursanız: Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda kapsüllerinizi alın ız . Eğer bir sonraki dozunuzun alım zamanından önceki 6 saatlik süre içinde ise niz, unuttuğunuz dozu atlayın ız ve sıradaki dozunuzu normal saatinde alın ız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VYNDAQEL ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler: Önce doktorunuzla konuşmadan VYNDAQEL kullanmayı bırakmayın ız . VYNDAQEL, TTR proteinini dengeleyerek çalıştığından dolayı VYNDAQEL almayı bırakırsanız, protein artık dengelenmez ve hastalığınız ilerleyebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın ız .
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) Olası yan etkiler nelerdir?
Herkeste görülmese bile, tüm ilaçlar gibi VYNDAQEL d e yan etkilere neden olabilir. Klinik çalışmalarda , VYNDAQEL alan hastalardaki yan etkiler genellikle VYNDAQEL almayan hastalardakilere benzerdir. Aşağıdaki olaylar VYNDAQEL ile tedavi edilen hastalarda daha sık bildirilmiştir . Şişkinlik ve karaciğer fonksiyon testlerinde artış VYNDAQEL ile tedavi edilen ATTR - KM hastalarında daha sık bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
görülebilir.
görülebilir.
5 Yaygın İshal Döküntü, kaşıntı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) etken maddesi nedir?
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) ürününün kayıtlı etken maddesi tafamidis şeklindedir.
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 343.981,93 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
VYNDAQEL 61 MG YUMUSAK KAPSUL (30 KAPSUL) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri