XYREM 500MG/ML ORAL ÇOZELTI 180 ML

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

XYREM’ i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız. XYREM’i almaya başlamadan önce, doktorunuz size obstrüktif uyku apne sendromu nuz (uyku esnasında sık sık nefessiz kalma durumu) olup olmadığını soracaktır. Eğer böyle bir

Sayfa 5/12 durumunuz var ise obstrüktif uyku apne sendromunuz tedavi edildikten s onra XYREM tedavinize başlanacaktır. Doktorunuz, XYREM’i kullanmaya başlamayı takip eden ilk 3 ay 2 haftada bir, sonrasında 3 ayda bir sizi kontrol edecektir. Önerilen başlangıç dozu 4 , 5 g/gün olup 2, 25 g/gün'lük iki eşit doz halinde verilir. Doktorunuz dozunuzu kademeli olarak, maksimum günde iki eşit 4 , 5 g doza bölünmüş toplam 9 g/gün’e kadar arttırabilir. XYREM’ i ağızdan her gece iki kez alınız. İlk dozu yatarken , ikinci dozu ise 2 ,5- 4 saat sonra alınız. İkinci dozu kaçırmamak için saatinizin alarmı n ı kurmanız yararlı olabilir. Yiyecekler vücudunuzdan emilen XYREM’ in miktarını azalttığı için yemeklerden belli bir süre (2-3 saat) sonra alınması en iyisidir. Yatmadan önce her iki dozu da hazırlayınız. Dozlar hazırlandıktan sonra 24 saat içinde alınız. XYREM ile birlikte valproat alıyorsanız, XYREM dozunuz doktorunuz tarafından ayarlanır . XYREM’in önerilen başlangıç dozu, valproat ile birlikte kullanıldığında , günde iki eşit 1,8 g ’lık doza bölünmüş toplam 3, 6 g/gün’dür. İlk dozu yatmadan hemen önce, ik i nci dozu 2 ,5- 4 saat sonra alınız.

Uygulama yolu ve metodu

XYREM sadece ağızdan kullanım içindir. XYREM nasıl seyreltilir? Aşağıda XYREM’ in nasıl hazırlanacağı anlatılmaktadır. Lütfen dikkatli bir şekilde okuyunuz ve basamak basamak takip ediniz. Siz e yardımcı olması açısından, XYREM bir şişe ilaç, ölçekli enjektör ve çocuk emniyetli kapakla kapatılmış iki adet dozlama kabını içermektedir. 1. Şişe kapağını , saat yönünün tersine sola çevirirken aşağıya doğru i terek açınız . Kapak çıkartıldıktan sonra, ş i şeyi masanın üzerine dikey olarak koyunuz. Şişenin ilk kullanımından önce, şişenin tepesindeki plastik kaplı sızdırmaz folyo çıkarılmalıdır. Şişeyi dikey pozisyonunda tutarken , basınçlı şişe adaptörünü ( PIBA ) şişenin boyun kısmına yerleştiriniz. Bu işlem sadece şişenin ilk açılışında yapılır ve adaptör sonraki kullanımlar için şişenin içinde bırakılabilir. 2. Ölçekli enjektörün ucu nu şişe deliğinin ortasından geçirip dikkatli bir şekilde aşağı doğru sıkıca itiniz (Şekil 1’e bakınız).

Sayfa 6/12 Şekil 1 3. Şiş e ve enjektörü tek bir elle tutarken diğer elinizle de enjektörün pistonunu geriye doğru çekerek ve reçetelendirilen dozda ilacı enjektörün içine çekiniz. NOT: Eğer şişeyi dikey konumda tutmazsanız ilaç enjektör ün içine çekilemez (Şekil 2’ ye bakınız). Şekil 2 4. Enjektör ü şişe deliğinin ortasından çıkartınız. Enjektörün pistonu nu iterek dozlama kaplarından birine ilacı boşaltınız (Şekil 3’e bakınız). Bu basamağı ikinci dozlama kabı için tekrarlayınız. Sonra her bir dozlama kabının iç ine 60 ml su ekleyiniz. Şekil 3 5. Dozlama kaplarının kapaklarını saat yönünde (sağa doğru) tıklayana kadar çeviriniz, çocuk - emniyetli konuma gelince kilitlenir (Şekil 4’e bakınız) (Dikkat: Dozlama kaplarının kapakları geri çevrilebilir olduğunda n, yalnızca tıklama sesi işit tikten sonra kapağın çocuk - emniyetli biçimde kapalı olduğundan emin olabilirsiniz). Enjektörü su ile çalkalayıp yıkayınız. Şekil 4 6. Uyumadan hemen önce, ikinci dozunuzu da yatağınızın yanına koyunuz. İkinci doz unuzu ilk dozdan 2,5- 4 saat sonra almalısınız ve ikinci dozu 2 , 5 saatten önce veya 4 saat geçtikten sonra almamanız için saatinizin alarmını kurmanız yararlı olabilir. Çocuk emniyetli kili di aşağıya doğru iterek ve kapağı saat yönünün tersine çevirerek (sola doğru) ilk dozlama kabının kapağını açınız. İlk dozun hepsini yatakta oturur pozisyonda içiniz ve kabın kapağını kapatıp hemen yatınız.

Sayfa 7/12 7. 2,5 – 4 saat sonra uyandığınız zaman, ikin ci dozlama kabının kapağını açınız. Yatakta oturur pozisyonda, ikinci dozu n tama mını içiniz ve kabın kapağını tekrar kapatıp uyumaya devam ediniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

XYREM 18 yaş altı çocuklar ve ergenler de kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı iseniz, doktorunuz XYREM’ i n istenen etkilerini n görülüp görülmediğini kontrol etmek için durumunuzu dikkatli bir şekilde takip etmelidir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğiniz varsa, XYREM başlangıç dozunuz yarıya d üşürülmelidir.

Doktorunuz kademeli olarak dozunuzu a rttırabilir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa , doktorunuzun sodyum alımını azaltıcı diyet önerilerini dikkate

almanız gerekir . Eğer XYREM’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair b i r izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla XYREM kullandıysanız: XYREM doz aşımı belirtileri; ajitasyon (aşırı huzu r suzluk hali), konfüzyon (zihin karışıklığı), hareket bozukluğu, solunum bozukluğu , bu lanık görme, aşırı terleme, baş ağrısı, k usma, koma, nöbetler , aşırı susama, kas krampları ve güçsüzlükle sonlanabilecek bilinç bulanıklığıdır . Eğer almanız gerekenden fazla ya da kazara XYREM aldıysanız hemen acil tıbbi yardım almalısınız. Etiketli ilaç şişesini boş olsa bile yanınıza almalısınız. XYREM’ i kullanmayı unutursanız: Eğer ilk dozu almayı unuttuysanız hatırlar hatırlamaz alınız ve ilacı daha önceden olduğu gibi kullanmaya devam ediniz. Eğer ikinci dozu alamadıysanız, bu dozu atlayınız ve ert esi geceye kadar tekrar XYREM almayınız. Unuttuğu nu z dozu dengelemek için çift doz almayınız. XYREM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: D oktorunuz önerdiği sürece XYREM’ i kullanmaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı keserseniz tekrar katapleksi atakları geçirebilirsiniz ve u ykusuzluk, başağrısı, anksiyete (kaygı

Sayfa 8/12 bozukluğu) , sersemlik hissi , uyku problemleri, uykuya eğilim , halüsinasyon ve düşünce bozuklukları da yaşayabilirsiniz. Eğer ardı ardına 14 günden daha uzun bir süre XYREM a l mayı bıraktıysanız, tekrar kullanmaya başl amadan ön ce doktorunuza danışınız çünkü tekrar XYREM kullanmaya azaltılmış bir dozdan başlayabilirsiniz. İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.