İlaç Bilgi Sayfası
ZENALB , 50 ML IV INFUZYONLUK COZELTI
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZENALB , 50 ML IV INFUZYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8697507980014
- Reçete durumu
- Mor Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İnsan albumini
Resmî Kullanma Talimatı
ZENALB , 50 ML IV INFUZYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
ZENALB , 50 ML IV INFUZYONLUK COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ZENALB %20 insan albümini (kanınızda doğal olarak bulunan ve birçok farklı fonksiyon için gerekli olan bir protein) adı verilen etkin maddeyi içeren bir çözeltidir. İnsan albümini ABD'den seçilen taranmış donörlerden alınan kan plazmasından elde edilir.
- ZENALB %20 kanama, ameliyat veya böbrek diyalizi (bir makine ile kanın “temizlenmesi”) nedeniyle kaybettiğiniz kan veya vücut sıvılarını yerine koymak için kullanılır. Normal kandan dört kat daha fazla albümin içerir.
- ZENALB %20 seyreltilmemiş olarak veya %5 glikoz ya da %0,9 sodyum klorür içeren bir çözelti içinde bir damara enjeksiyon (intravenöz infüzyon) yoluyla verilir. Sadece doktor reçetesi ile kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Enjekte edildiğinde ZENALB %20'ye karşı alerjik veya şiddetli reaksiyon oluşursa tedavi derhal durdurulmalıdır
- Özellikle şiddetli anemi başta olmak üzere kan ile ilgili sorunlar veya kanama bozukluklarına eğilim görülürse
- Kalbin düzgün pompalama yapmadığı kalp sorunları (kalp yetmezliği) oluşursa
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) görülürse
- Artan kan hacmi ve bununla ilişkili şikayetler oluşursa
- Şiddetli böbrek problemleri veya kronik bir karaciğer rahatsızlığınız varsa
- Akciğerlerde sıvı birikimi varsa
Tedavi sırasında yakından izlenmeniz ve vücudunuzdaki dehidrasyon ve tuz (elektrolit) dengesinin kontrol edilmesi gereklidir. Kendinizi hasta hissetmeye başlarsanız derhal doktora söyleyiniz. Doktorunuz infüzyon hızının değiştirilmesi veya tedavinin kesilmesi için gerekli önlemleri alacaktır. Bazı kırmızı kan hücrelerinizin parçalanmasına neden olabileceğinden ZENALB %20 çözeltisine su ilave edilmemelidir.
Eğer düzenli veya tekrarlı olarak insan plazması kökenli albümin ürünleri alıyorsanız, doktorunuz hepatit A ve B'ye karşı aşılanmayı düşünmenizi önerebilir.
Bir ilaç insan kanı veya plazmasından imal edildiğinde, enfeksiyonların hastalara geçmesini önlemek için bazı önlemler alınır. Bu önlemler arasında aşağıdakiler vardır:
- Enfeksiyon taşıma riski olan kişilerin dışlandığından emin olmak amacıyla kan ve plazma donörlerinin dikkatle seçilmesi,
- Tüm plazma bağışları ve havuzlarının virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesi
- Kan veya plazmanın işlenmesine virüsleri etkisizleştirebilen veya uzaklaştırabilen adımların dahil edilmesi
Bu önlemlere rağmen, insan kanı veya plazmasından hazırlanan tıbbi ürünler uygulandığında, enfeksiyon bulaşması olasılığı tamamen yok sayılamaz. Bu durum ayrıca bilinmeyen veya yeni ortaya çıkan virüsler ve diğer tipte enjeksiyonlar için de geçerlidir.
Bilinen prosesler ile Avrupa Farmakopesinin spesifikasyonlarına göre üretilen albümin ile virüs enfeksiyonlarına dair bir rapor bulunmamaktadır.
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZENALB %20’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu itibarıyla yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENALB %20’nin hamile kadınlardaki etkisi kesin olarak bilinmemektedir. Hamilelik sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verilecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZENALB %20’nin emziren annelerdeki etkisi kesin olarak bilinmemektedir. Emzirme sırasında, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı doktorunuz tarafından değerlendirildikten sonra bu ilacı kullanıp
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
ZENALB %20 size infüzyon (damar içine çok yavaş bir enjeksiyon) olarak verilecektir. İnfüzyon sıvıları esas olarak bir doktor veya hemşire tarafından verildiğinden, ZENALB %20'yi kendiniz kullanmak zorunda kalmanız pek olası değildir.
Şişe kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir. Bir iğne yardımıyla damarınıza ince bir plastik tüp ve konektör yerleştirilecek; iğne çıkarılacak ve konnektör plastik bir tüpe takılacaktır. İlaç şişesi tüpün diğer ucuna takılacak ve üstünüzde bulunan plastik askıya asılacaktır. İlaç t ü p t e n aşağıya doğru yavaşça ilerleyecek, bir filtreden geçecek ve ince plastik tüpten vücudunuza girecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz veya hemşireniz size uygulanacak olan ZENALB %20 dozunu ve ne sıklıkla almanız gerektiğini hesaplayacaktır. Verilen miktar kişisel ihtiyaçlarınıza bağlı olacaktır.
ZENALB %20 ile tedavi sırasında ve sonrasında doktorunuz aşağıdakilerden herhangi birini veya tümünü kontrol edebilir:
- Nabzınızı veya kalp atım hızınızı ölçerek ilacın ne kadar iyi işe yaradığını kontrol edebilir.
- Kan basıncınızı kontrol edebilir.
- Toplardamarınız veya atardamarınıza çok ince bir tüp yerleştirerek kalbinizin veya ciğerlerinizin içindeki basıncı kontrol edebilir.
- Özellikle yaşlı veya çok gençseniz, kalbiniz ve nefesiniz düzenli olarak kontrol edilebilir.
- Tedavinizin sonlandırılması için, protein, sodyum ve potasyum düzeylerinizin değerlendirilmesi için kan testleri yapılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
ZENALB %20 kullanıma hazır bir ilaçtır ve damar içine (intravenöz) uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Verilen miktar çocuğunuzun yaşına bağlı olacaktır. Doktorunuz verilecek miktarı hesaplarken çocuğunuzun yaşını dikkate alacaktır.
Baş ağrısı, nefes almada zorluk, juguler ven tıkanıklığı (kalbinizin aşırı yüklendiğine dair işaretler) veya yüksek kan basıncı, yüksek venöz basınç veya akciğer ödemi yaşarsanız infüzyon derhal durdurulacaktır.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş üstü hastalarda en düşük konsantrasyonda ve en düşük infüzyon hızında uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ZENALB %20 doktorun belirleyeceği çok düşük konsantrasyonlarda ve pratik olarak mümkün olabilecek en yavaş infüzyon hızında verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırsa kan konsantrasyonunda artış gözlenebilir. Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarak yapılmalıdır.
Eğer ZENALB %20’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZENALB %20 kullandıysanız:
ZENALB %20’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Almanız gerekenden daha fazla ZENALB %20 alırsanız, aşağıdakiler meydana gelebilir:
- Yüksek kan basıncı, nefes almada zorluk (özellikle yatarken) ve kalbinizin içinde doktorunuzun ölçebileceği yüksek basınç
Düşük bir ihtimalle de olsa size gerekenden fazla ZENALB %20 verilmesi durumunda, infüzyon hemen durdurulacak ve doktorunuz size uygulanan fazla ilacı gidermek için ayrıca tedavi uygulayabilecektir.
Uygulama sonrasında kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya herhangi bir rahatsızlık hissederseniz bunu lütfen doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu ilacın kullanımı hakkında ek herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
ZENALB %20’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Albümin içeren ilaçların uygulanması, dozu ve uygulama hızı doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
ZENALB %20 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ZENALB %20 kullanım dozu, enjeksiyon aralıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle belirlenmesi gereken bir ilaçtır. Tedaviniz tamamlandıktan sonra ortaya çıkabilecek etkiler konusunda doktorunuza başvurunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZENALB %20’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZENALB %20’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak ortaya çıkabilir ve genellikle hafiftir:
- Mide bulantısı
- Ciltte kızarıklık
- Yüksek ateş varmış gibi hissetme
- Ciltte kaşıntılı, kabarık şişlikler
- Vücudun titremesi (kasılmalar)
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Üşüme
- Artan kalp atım hızı (taşıkardi)
- Titreme
- Nefes darlığı
- Göğüste sıkışma
- Hırıltı
- Boğazdan gürültülü nefes alma (stridor)
- Baş dönmesi Kendinizi iyi hissetmiyorsanız lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz. Bazı kişilerde hafif bir deri döküntüsünden (kan basıncınızın tehlikeli derecede düştüğü) daha ciddi şok vakalarına kadar farklılık gösteren alerjik bir reaksiyon görülebilir. Bunun semptomları aşağıdaki gibidir:
- Baş dönmesi
- Terleme
- Soğuk, nemli cilt. Böyle bir durumda doktorunuz infüzyonu durduracak ve alerjik reaksiyonu tedavi edecektir.
ZENALB %20’nin kullanımı sırasında görülen istenmeyen etkiler ve görülen advers reaksiyonların sıklık sınıflandırması şu şekildedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
