İlaç Bilgi Sayfası
ZESPIRA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZESPIRA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569090502
- ATC kodu
- R03DC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ZESPIRA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
ZESPIRA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZESPİRA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde hava yollarının daralmasına ve
şişmesine ve ayrıca alerji semptomlarına neden olur. ZESPİRA , lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel
alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir).
ZESPİRA inat çı astımın tedavisi , alerjik nezle nin (rinitin) ve uzun süren sebebi bilinmeyen
kurdeşen (k ronik idiyopatik ürtiker) belirtilerinin giderilmesi i çin reçetelenir:
Astım:
ZESPİRA l5 yaş ve daha büyük çocuklarda ve erişkinlerde inatçı astımın tedavisinde
kullanılmalıdır.
Sayfa 2
ZESPİRA’yı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım
atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız
gerekir.
Alerjik Rinit:
ZESPİRA alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, akıntısı ve kaşıntısı) kontrolüne
yardımcı olmak amacıyla kullanılır. ZESPİRA tableti , 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel
alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) belirtilerinin giderilmesi için
kullanılır.
ZESPİRA 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 10 mg
etkin madde (montelukast) bulunmaktadır.
Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
Astım nedir?
Astım uzun süreli bir hastalıktır.
Astım şunları içerir:
- Daralan havayollarından ötürü nefes almada zorluk. Hava yollarının bu daralması
çeşitli durumlara göre iyileşir ya da kötüleşir. - Sigara dumanı, polen, soğuk hava veya egzersiz gibi birçok şeye tepki veren hassas
hava yolları - Hava yollarında şişme (iltihap)
Astım belirtileri şunlardır: - Öksürük
- Hırıltılı solunum
- Göğüs sıkışması
Alerjik rinit nedir? - Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev
dışında bulunan alerjenler ile tetiklenir. - Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir. - Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
− Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
− Hapşırık
− Sulu, şiş, kırmızı, kaşıntılı gözler
Kronik idiyopatik ürtiker:
ZESPİRA ayrıca, 15 yaş ve üzeri hastalarda alerjinin yol açtığı bir deri hastalığı (kronik
idiyopatik ürtiker) ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi
belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ZESPİRA almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer;
- Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Oral (ağızdan alınan) ZESPİRA akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmak üzere
tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz. Astım
atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz. - Sizin veya çocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde
almanız önemlidir. ZESPİRA doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine
kullanılmamalıdır. - Astım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda
uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının
kombinasyonunu yaşadıklarında doktorlarına başvurmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. - Astımınız varsa ve astımınız asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, ZESPİRA
alırken aspirin veya steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer ilaçları
kullanmamaya çalışın.
Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada çeşitli nöropsikiyatrik olaylar (örneğin
davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler depresyon ve intihar eğilimi) bildirilmiştir (bkz.
bölüm 4). Montelukast kullanırken bu tür belirtiler gelişirse, doktorunuza başvurmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışın.
ZESPİRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZESPİRA gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktorunuza
danışmalısınız. Doktorunuz bu dönemde ZESPİRA kullanıp kullanamayacağınızı
değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
ZESPİRA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi
emzirmeyi düşünüyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Sayfa 4
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol edin.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
15 yaş ve üzeri ergen ve erişkinler için :
- ZESPİRA ’ y ı günde bir kez akşamları alın (bkz. Uygulama yolu ve metodu).
- ZESPİRA’yı astım belirtileri yaşamasa nız veya ani gelişen bir astım atağı geçirmeseniz bile,
doktorunuz size reçetelediği sürece her gün almalısınız . - Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı daha fazla
kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız. - ZESPİRA’yı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın.
A stım atağı yaşadığın ız da doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini
yapmanız gerekir. - Astım atakları için kurtarıcı inhale ilacını zı her zaman yanınızda bulundurunuz.
- Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını almayı bırakmayınız veya dozunuzu
azaltmayınız.
Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitli ergen ve erişkinlerde (15 yaş ve üzeri): - ZESPİRA’yı günde bir kez ve genelde aynı saatte alınız.
- ZESPİRA’yı doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez alınız.
Sayfa 5
Uygulama yolu ve metodu: - ZESPİRA sadece ağız yoluyla alınır.
- ZESPİRA’yı öğün zamanlarından bağımsız olarak alabilirsiniz.
- Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
ZESPİRA kullanıyorsanız, montelukast etkin maddesi içeren başka bir ilaç almadığınızdan
emin olunuz.
Kronik idiyopatik ürtiker:
Alerjinin yol açtığı bir deri hastalığın (kronik idiyopatik ürtiker) tedavi süresi hastadan hastaya
farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Bu ilacı 15 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Bu ilacın, yaş aralığına bağlı olarak 18 yaşın
altındaki çocuk hastalar için farklı formları mevcuttur. - 12 aylık – 5 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 4 mg pediyatrik oral granül,
- 2 – 5 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti,
- 6 – 14 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Ya şa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği (Böbreğin normal işlevini yerine getirememesi) olan hastalarda doz
ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif - orta derecede karaciğer yetmezliği (Karaciğerin
normal işlevini yerine getirememesi) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer
yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yoktur.
Eğer ZESPİRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZESPİRA kullandıysanız :
Öneri almak için derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bil dirilmemiştir. Ye tişkinlerde ve çocuklarda
doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen semptomlar karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı,
kusma ve aşırı hareketliliktir.
ZESPİRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZESPİRA’yı kullanmayı unutursanız :
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
Sayfa 6
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZESPİRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZESPİRA astımınızı ancak ilacınızı almaya devam ederseniz tedavi edebilir.
ZESPİRA’yı doktorunuzun reçetelediği süre boyunca almanız önemlidir. ZESPİRA astımınızı
kontrol etmeye yardımcı olacaktır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZESPİRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Montelukast 10 mg film kaplı tabletler ile yapılan klinik çalışmalarda en yaygın şekilde
bildirilen (tedavi edilen 100 hastadan en az birinde ve tedavi edilen 10 hastadan en az birinde
görülen) ve montelukast ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkiler şunlardır:
- Karın ağrısı
- Baş ağrısı
Montelukastın yan etkileri genellikle hafiftir ve montelukast ile tedavi edilen hastalarda
plaseboya (ilaç i çermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çıktılar.
Yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1’inde görülür.
Yaygın: 100 hastadan 1 - 10’unda görülür.
Yaygın olmayan: 1000 hastadan 1 - 10’unda görülür.
Seyrek: 10.000 hastadan 1 - 10’unda görülür.
Çok seyrek: 10.000 hastadan birinden az görülür.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, ZESPİRA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
d oktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan: - Y üz, dudak , dil ve/veya bo ğazda şişme ( dahil yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğüne yol
açan alerjik reaksiyonlar - Davranış ve ruh hali değişiklikleri : saldırgan davranış veya düşmanlık içeren gerginlik hali
(ajitasyon), depresyon - Nöbet
Sayfa 7
Seyrek: - Kanama eğiliminde artış,
- Titreme
- Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek: - G ri p benzeri hastal ık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer
semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonu (Churg - Strauss
Sendromu) (bkz. Bölüm 2) - Düşük kan trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayısı
- Davranış ve ruh hali değişiklikleri: Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler görmek)
disoryantasyon (zaman - mekan bilincini yitirme), intihar düşüncesi ve davranışı - Akciğerlerde şişme (iltihaplanma)
- Hepatit (karaci ğer iltihabı)
- Hiçbir belirti vermeden de ortaya çıkabilen aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları
(eritema multiforme)
İlacın pazarlandığı dönemdeki diğer yan etkiler
Çok yaygın: - Üst solunum yolu enfeksiyonu
Yaygın: - Diyare, bulantı, kusma
- Döküntü
- Ateş
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
Yaygın olmayan: - Davranış ve ruh hali değişiklikleri:kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya dalmada
güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik, endişeli hissetme, yerinde duramama - Baş dönmesi, sersemlik, karıncalanma/uyuşma,
- B urun kanaması
- Ağız kuruluğu, hazımsızlık,
- Morluklar, kaşıntı, kurdeşen
- Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları
- Çocuklarda yatak ıslatma
- Bitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik
Seyrek: - Davranış ve ruh hali değişiklikleri: dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, kontrol edilemeyen kas
hareketleri
Çok seyrek: - Cildin altında ve en sık olarak kaval kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı, dokununca
ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum)
Sayfa 8 - Davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler: obsesif (takıntılı düşünceler, fikirler ve dürtüler) -
kompulsif (tekrarlayan davranışlar ve zihinsel eylemler) semptomlar, kekeleme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme