İlaç Bilgi Sayfası
ZESPIRA 4 MG 28 ÇİĞNEME TABLETİ
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZESPIRA 4 MG 28 ÇİĞNEME TABLETİ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569080091
- ATC kodu
- R03DC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ZESPIRA 4 MG 28 ÇİĞNEME TABLETİ Kullanım Bilgileri
ZESPIRA 4 MG 28 ÇİĞNEME TABLETİ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZESPİRA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde solunum yollarının daralmasına
ve şişmesine neden olur. ZESPİRA, lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve
astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel alerji belirtilerini azaltır (saman
nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir) .
ZESPİRA inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin ) belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir:
Astım:
ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti, 2 - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astımın tedavisinde
kullanıl ır .
Doktorunuz, çocuğunuzun astımının belirtilerine ve ciddiyetine bağlı olarak ZESPİRA'nın nasıl
kullanılması gerektiğini belirleyecektir.
Sayfa 2
ZESPİRA’yı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım
atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız
gerekir.
Alerjik Rinit:
ZESPİRA alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı)
kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. ZESPİRA çiğneme tableti, 2 - 5 yaş arası
pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden)
belirtilerinin giderilmesi için kullanılır.
ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir
tablet 4 mg montelukast içerir.
Astım nedir?
Astım uzun süreli bir hastalıktır.
Astım şunları içerir:
- Daralan solunum yollarından ötürü nefes almada zorluk. Solunum yollarının bu daralması
çeşitli durumlara göre iyileşir ya da kötüleşir. - Sigara dumanı, polen, soğuk hava veya egzersiz gibi birçok şeye tepki veren hassas solunum
yolları - Solunum yollarında şişme (iltihap)
Astım belirtileri şunlardır: - Öksürük
- Hırıltılı solunum
- Göğüs sıkışması
Alerjik rinit nedir? - Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev
dışında bulunan alerjenler (alerjik reaksiyona neden olan maddeler) ile tetiklenir. - Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir. - Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
- Hapşırık
2. ZESPİRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Çocuğunuzda şimdi ya da geçmişte olan herhangi bir tıbbi problemi ya da alerjiyi doktorunuza
bildiriniz.
ZESPİRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; - Çocuğunuz m ontelukast veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikse (aşırı duyarlılığı
var ise) .
Sayfa 3
ZESPİRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Çocuğunuza ZESPİRA vermeden önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer: - Çocuğunuzun a stımı veya solunumu kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Oral (ağız yoluyla) ZESPİRA akut (aniden ve/veya şiddetli gelişen) astım ataklarının
tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun çocuğunuz
için verdiği talimatlara uyunuz. Çocuğunuzun a stım atakları için aldığı kurtarıcı inhale ilacı her
zaman yanınızda bulundurunuz. - Ç ocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız
önemlidir. ZESPİRA doktorunuzun çocuğunuza reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine
kullanılmamalıdır. - Çocuğunuz a stım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar gibi grip benzeri hastalık, kollarda veya
bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü
olaylarının birleşimini yaşarsa doktorunuza başvurmanız gerektiğinin farkında olunuz.
Çocuğunuz un a stımı asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, ZESPİRA alırken aspirin
veya steroid olmayan anti i nflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer ilaçları
kullanmamalıdır .
Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada çeşitli nöropsikiyatrik olaylar (örneğin
davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler, depresyon ve intihar eğilimi) bildirilmiştir (bk.
B ölüm 4). Montelukast kullanırken bu tür belirtiler gelişirse, doktorunuza başvurmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerli ise lütfen
doktorunuza danışın.
ZESPİRA’nı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZESPİRA yemekle birlikte alınmamalıdır, yiyeceklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra
alınmalıdır. Tabletler yutmadan önce çiğnenmelidir.
Hamilelik
ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti, 2 - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanılacağından bu bölüm
geçerli değildir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti, 2 - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanılacağından bu bölüm
geçerli değildir, ancak aşağıda verilen bilgiler etkin madde montelukast ile ilgilidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZESPİRA’nı n anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi
emzirmeyi düşünüyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Sayfa 4
Araç ve makine kullanımı
ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti, 2 - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanılacağından bu bölüm
geçerli değildir, ancak aşağıda verilen bilgiler etkin madde montelukast ile ilgilidir.
ZESPİRA’nı n araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Ancak , kişilerin
ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. ZESPİRA ile bildirilen belirli yan etkiler (baş dönmesi
ve sersemlik) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir.
ZESPİRA’nı n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZESPİRA, aspartam (fenilalanin kaynağı) içerdiğinden, fenilketonürisi olan insanlar için zararlı
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ZESPİRA’nı n etki mekanizmasını değiştirebilir veya ZESPİRA diğer ilaçlarınızın
etki mekanizmasını değiştirebilir.
Reçetesiz olan ilaçlar da dahil olmak üzere çocuğunuz başka bir ilaç kullanıyorsa ya da
çocuğunuza yakın zamanda bir ilaç verildiyse ya da verilmiş olabilirse doktorunuza bilgi
veriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, ZESPİRA’ya başlamadan önce bunları doktorunuza
söyleyiniz: - F enobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır),
- F enitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır)
- R ifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Çocuğunuza ZESPİRA vermeden önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer:
- Çocuğunuzun a stımı veya solunumu kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Oral (ağız yoluyla) ZESPİRA akut (aniden ve/veya şiddetli gelişen) astım ataklarının
tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun çocuğunuz
için verdiği talimatlara uyunuz. Çocuğunuzun a stım atakları için aldığı kurtarıcı inhale ilacı her
zaman yanınızda bulundurunuz. - Ç ocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız
önemlidir. ZESPİRA doktorunuzun çocuğunuza reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine
kullanılmamalıdır. - Çocuğunuz a stım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar gibi grip benzeri hastalık, kollarda veya
bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü
olaylarının birleşimini yaşarsa doktorunuza başvurmanız gerektiğinin farkında olunuz.
Çocuğunuz un a stımı asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, ZESPİRA alırken aspirin
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
geçerli değildir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
geçerli değildir, ancak aşağıda verilen bilgiler etkin madde montelukast ile ilgilidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZESPİRA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktorunuza danışmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Çocuğunuzun bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde almasını
sağlayın. Eğer emin değilseniz çocuğunuzun doktoru veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
2 - 5 yaş arası çocuklar için :
- ZESPİRA çocuklara ebeveyn gözetiminde verilmelidir. İlacı çiğneme tableti olarak alma
problemi yaşayan çocuklar için oral granül formu bulunmaktadır. ZESPİRA 4 mg çiğneme
tabletini çocuğunuza günde bir kez akşamları verin (bk. Uygulama yolu ve metodu). - ZESPİRA’yı astım belirtileri yaşamasa veya ani gelişen bir astım atağı geçirmese bile,
doktorunuz reçetelediği sürece her gün çocuğunuza vermelisiniz. - Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı çocuğunuz
için daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız. - ZESPİRA’yı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın.
Çocuğunuz astım atağı yaşadığında doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size
söylediklerini yapmanız gerekir.
Sayfa 5 - Astım atakları için çocuğunuzun kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda
bulundurunuz.
Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını çocuğunuza vermeyi bırakmayınız veya
dozunuzu azaltmayınız.
Mevsimsel alerjik rinitli çocuklarda ve pereniyal alerjik rinitli çocuklarda (2 - 5 yaş arası): - ZESPİRA’yı çocuğunuza her gün aynı saatte bir kez veriniz.
- ZESPİRA’yı doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez çocuğunuza vermelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu: - ZESPİRA sadece ağız yoluyla alınır.
- ZESPİRA yemekle birlikte alınmamalıdır, yiyeceklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra
alınmalıdır. Tabletler yut ul madan önce çiğnenmelidir.
Eğer çocuğunuz ZESPİRA kullanıyorsa, çocuğunuzun montelukast etkin maddesi içeren başka
bir ilaç almadığından emin olunuz.
Değişik yaş grupları: - Çocuklarda kullanım 12 aylık – 5 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 4 mg pediyatrik oral
granül içeren saşe, - 2 - 5 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti, günde bir kez
- 6 - 14 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti , günde bir kez kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif - orta derecede
karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan
hastalara ilişkin veri yoktur.
Eğer ZESPİRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZESPİRA kullandıysanız :
Öneri almak için derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda
doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen belirtiler karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma
ve aşırı hareketliliktir.
ZESPİRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Sayfa 6
ZESPİRA’yı kullanmayı unutursanız :
İlacınızı tavsiye edilen şekilde vermeye çalışınız.
Ancak çocuğunuz bir doz almayı unutursa normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZESPİRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZESPİRA çocuğunuz un astımını ancak çocuğunuz ilacı almaya devam ederse tedavi edebilir.
Çocuğunuzun ZESPİRA’yı doktorunuzun reçetelediği süre boyunca alma sı önemlidir.
ZESPİRA çocuğunuzun astımını kontrol etmeye yardımcı olacaktır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, çocuğunuzun doktoruna veya
eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZESPİRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Montelukast 4 mg çiğneme tableti ile yapılan klinik çalışmalarda en yaygın şekilde
bildirilen ( 10 hastanın birinden az, fakat 100 hasta nın birinden fazla görülebilen) ve
montelukast ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkiler şunlardır:
- K arın ağrısı
- S usama
Ayrıca, m ontelukast 10 mg film kaplı tabletler ve 5 mg çiğneme tabletleri ile yapılan klinik
çalışmalarda bildirilen yan etkiler şunlardır: - B aş ağrısı
Montelukastın yan etkileri genellikle hafiftir ve montelukast ile tedavi edilen hastalarda
plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çık mış lar dır .
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hasta nın en az birinde görül ebili r .
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hasta nın birinden fazla görülebilir .
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hasta nın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastadan birinden az görül ebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz,
bunlar çocuğunuz için ciddi olabilir ve çocuğunuzun acil tıbbi tedavi görmesi gerekebilir.
Yaygın olmayan: - Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme dahil yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğüne yol
açan alerjik reaksiyonlar
Sayfa 7 - Davranış ve ruh hali değişiklikleri: saldırgan davranış veya düşmanlık içeren gerginlik hali
(ajitasyon), depresyon - Nöbet
Seyrek: - Kanama eğiliminde artış
- Titreme
- Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek: - Grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer
belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonu (Churg - Strauss Sendromu)
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
