İlaç Bilgi Sayfası
ZESPIRA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE
Granül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZESPIRA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569240082
- ATC kodu
- R03DC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ZESPIRA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE Kullanım Bilgileri
ZESPIRA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL 28 SASE için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZESPİRA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım bel i rtilerini iyileştirir, astım
kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir.
ZESPİRA steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar
montelukastın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit)
hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır).
ZESPİRA astım tedavisi ve alerjik nezle (rinitin) önlenmesi için reçetelenir:
Astım:
Sayfa 1
ZESPİRA, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif - orta şiddette astımı n inhale kortikosteroidlerle
kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin yetersiz kalması durumlarında, ilave
tedavi olarak astım tedavisi için kullanılmalıdır.
ZESPİRA, 2 - 5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral kortikosteroid kullanımını gerek tiren,
şiddetli astım atağı geçmişi olmayan hastalarda ve inhale kortikosteroid kullanamayan hastalarda
alternatif tedavi seçeneğidir.
ZESPİRA, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı bronş daralmasına bağlı astımdan
korunmak için kull anılır.
ZES PİR A’y ı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım atağı
yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız gerekir.
Alerjik rinit (nezle):
ZESPİRA alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, bur un tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı)
kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. ZESPİRA, 2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde
mevsimsel alerjik rinit tedavisinde (yılın bir bölümünde ortaya çıkan, evin dışında yaşanan
alerjiler) ve 6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit (yıl boyunca ev içinde
yaşanan alerjiler) tedavisinde kullanılır.
ZESPİRA 28 ve 84 saşe içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir saşe 4 mg
montelukast içerir.
Astım nedir?
Astım vücudun dışın daki hav ayı akciğerlere taşıyan tüpler olan bronşiyal hava yollarında sürekli
(kronik) bir inflamasyondur.
Astım belirtileri şunlardır:
- Öksürük
- Hırıltılı solunum
- Göğüs sıkışması
- Nefes darlığı
Alerjik rinit nedir? - Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev
dışında bulunan alerjenler ile tetiklenir. - Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içi ndeki alerjenler ile tetiklenir. - Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
- Hapşırık
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er;
- Çocu ğ unuzun ast ı m ı veya solunumu kötüle ş irse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Oral ZESPİRA akut ast ı m ataklar ı n ı n tedavisinde kullan ı lmak üzere tasarlanmam ış t ı r. Bir
atak ya ş arsan ı z doktorunuzun size verdi ğ i talimatlara uyunuz. Ast ı m ataklar ı için ald ığı n ı z
kurtar ı c ı inhale ilac ı n ı z ı her zaman yan ı n ı zda bulundurunuz. - Çocu ğ unuzun tüm ast ı m ilaçlar ı n ı doktorunuz taraf ı ndan belirtilen ş ekilde almas ı önemlidir.
ZESPİRA doktorunuzun size reçeteledi ğ i di ğ er ast ı m ilaçlar ı n ı n yerine kullan ı lmamal ı d ı r. - Ast ı m kar şı t ı ilaçlar alan çocuğunuz gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuş ukluk veya
kar ı ncalanma, akci ğ er semptomlar ı nda kötüle ş me ve/veya döküntü olaylar ının kombinasyonunu
ya ş ad ı klar ında doktorlarına baş vurmalar ı gerekti ğ i konusunda uyar ı lmal ı d ı r. - Çocu ğ unuzun ast ı m ı varsa ve astımı asetilsalisilik asit (aspirin) alı nca kötüle ş iyorsa,
ZESPİRA al ı rken aspirin veya steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ad ı verilen a ğ r ı kesici
di ğ er ilaçlar ı kullanmamal ı d ı r. - ZESPİRA kullanımı sırasında duygu durum değişiklikleri (saldırgan davranışlar veya
düşmanlık hissetmeyi içeren ajitasyon, endişe hissetme, depresyon, disoryantasyon, kab usları
içeren rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uyumada zorlanma, huzursuzluk, hareketlilik,
uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar girişimi dahil) ve tremor) bildirilmiştir.
Hastalar, bu tür değişiklikler ile karşılaşmaları ha linde dokt orlarını bilgilendirmeleri gerektiği
konusunda uyarılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
ZESPİRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ZESPİRA öğünlerden bağımsız olarak verilebilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
ZESPİRA 4 mg pediyatrik oral granül 6 aylık - 5 yaş arası hastalarda kullanım amaçlı olduğu
için bu alt bölüm granül için uygulanabilir değildir. Ancak aşağıdaki bilgilendirme etkin madde
montelukast ile ilgilidir.
İlacı ku llanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktorunuza
danışınız. Doktorunuz bu dönemde ZESPİRA kullanı p kullanamayaca ğı n ı z ı de ğ erlendirecektir.
Tedaviniz sırasında ham ile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Sayfa 1
ZESPİRA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi
emzirmeyi düşünüyorsanız, ZESPİRA alm adan önce doktorunuza danışmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
A stımlı çocuklar (12 aylık - 5 yaş arası):
- ZESP İ RA çocuklara ebeveyn gözetiminde verilmelidir.
- ZESPİRA’yı çocuğunuza günde bir kez akşamları veriniz (bkz. Uygulama yolu ve metodu).
Öğün zamanlarından bağımsız olarak vere bilirsiniz. - ZESPİRA’yı astım belir til eri yaşamasa bile, doktor unuz reçe telediği sür ece her gün
çocuğunuza vermelisiniz. - Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı, çocuğunuz
için daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız. - ZESPİRA’yı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağla m ak için kullanmayın.
Çocuğunuz astım atağı yaşadığında doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için si ze
söylediklerini yapmanız gerekir. - Astım atakları için çocuğunuzun kurtarıcı inhale ilacını her zaman ya nınızda bulundurunuz.
Sayfa 1 - Doktorunuz size söylemedikç e diğer astım ilaçlarını çocuğunuza vermeyi bırakmayınız veya
dozunuzu azaltmayınız.
Mevsimsel alerjik rinitli çocuklarda (2- 5 yaş arası) ve pereniyal alerjik rinitli çocuklarda (6
aylık - 5 yaş arası ): - ZESPİRA’yı çocuğunuza her gün aynı saatte bir kez veri niz.
- ZESPİRA’yı doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez çocuğunuza vermelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu: - Kullanacağınız zamana kadar paketi açmayınız.
- ZESPİRA sadece ağız yoluyla alınır.
- Doğru dan ağız içine uygulanabileceği gibi soğuk veya oda sıcaklığındaki 1 çay kaşığı (5 mL)
hazır mama veya anne sütü içerisinde çözdürülerek de verilebilir. - Soğuk veya oda sıcaklığında 1 kaşık dolusu elma püresi, havuç püresi, pirinç veya dondurma
gibi yumuşak gıdalardan biriyle karıştırarak alınabilir. - Tam dozun gıda, hazır mama veya anne sütüyle karıştığından ve çocuğa 1 kaşık gıda, hazır
mama veya anne sütüyle karıştırılmış dozun tamamının verildiğinden emin olun (hazırlandıktan
sonraki 15 dakika içinde). - ZE SPİRA oral granülü öğün zamanlarından bağımsız olarak ver ebilirsiniz.
Eğer çocuğunuz veya siz ZESPİRA kullanıyorsanız, çocuğunuzun veya sizin montelukast etkin
maddesi içeren başka bir ilaç almadığınızdan emin olunuz.
ÖNEMLİ: Gıda, hazır mama veya anne s ütü yle karıştırılan oral granü lleri sonraki
kullanım için kesinlikle saklamay ınız. Kullanılmayan kısmı atınız.
ZESPİRA oral granülleri hazır mama veya anne sütü dışında herhangi bir sıvıya
eklemeyiniz. Ancak çocuğunuz ZESPİRA oral granülleri yuttuktan son ra sıvı içebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kul lanımı: - 6 aylık -5 y aş arası çocuklar için ZESPİRA 4 mg pediyatrik oral granül kullanılabilir. 6 aydan
küçük çocuklarda ZESPİR A 4 mg pediyatrik oral granül kullanılması öneril mez. - 2- 5 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti,
- 6- 14 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Ya şa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karac iğer yetmezliği:
Sayfa 1
Böbrek yet mezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif-orta derecede
karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan
hastalara ilişkin veri yoktur.
Eğer ZESPİRA’nın et kis inin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya e czacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZESPİRA kullandıysanız :
Doz a şı m ı raporlar ı n ı n ço ğ unda hiçbir yan etki bildirilmemi ş tir. Yeti ş kinlerde ve çocuklarda doz
a şı m ı yla birlikte en s ı k bildirilen semptomlar karında a ğ r ı , uyku hali, susama, ba ş a ğ r ı s ı , kusma
ve aşırı hareketliliktir.
ZESPİRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZESPİRA’yı kull anm ayı unutursanız
İlacınızı t avsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZESPİRA ile tedavi sonlandı r ı ld ığı nda olu ş abilecek etkiler
E ğ er çocu ğ unuz ZESPİRA almaya devam ederse, ilaç sadece çocu ğ unuzun ast ı m ı n ı tedavi
edebilir.
ZESPİRA’yı doktorunuzun re çeteledi ğ i süre boyunca alman ı z önemlidir. Z ESPİRA ast ı m ı n ı z ı
kontrol etmeye yard ı mc ı olacakt ı r.
Bu ürünün kullan ı m ı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ışı n ı z.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZESPİRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Montelukast 4 mg oral granül ile yap ı lan klinik çal ış malarda en yayg ı n ş ekilde bildirilen
(tedavi edilen 100 hastadan en az birinde ve tedavi edilen 10 hastadan
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
