İlaç Bilgi Sayfası
ZESPIRA 5 MG 28 ÇİĞNEME TABLETİ
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZESPIRA 5 MG 28 ÇİĞNEME TABLETİ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569080060
- ATC kodu
- R03DC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
ZESPIRA 5 MG 28 ÇİĞNEME TABLETİ Kullanım Bilgileri
ZESPIRA 5 MG 28 ÇİĞNEME TABLETİ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZESPİRA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde solunum yollarının daralmasına
ve şişmesine neden olur. ZESPİRA, lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve
astımın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel alerji belirtilerini azaltır (saman
nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir) .
ZESPİRA inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin ) belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir:
Astım:
ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti, 6 - 14 yaş arası pediyatrik hastalarda astımın tedavisinde
kullanıl ır .
ZESPİRA’yı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın. Astım
atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız
gerekir.
Sayfa 2
Alerjik Rinit:
ZESPİRA alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı)
kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. ZESPİRA çiğneme tableti, 6 - 14 yaş arası
pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden)
belirtilerinin giderilmesi için kullanılır.
ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir
tablet 5 mg montelukast içerir.
Astım nedir?
Astım uzun süreli bir hastalıktır.
Astım şunları içerir:
- Daralan solunum yollarından ötürü nefes almada zorluk. Solunum yollarının bu daralması
çeşitli durumlara göre iyileşir ya da kötüleşir. - Sigara dumanı, polen, soğuk hava veya egzersiz gibi birçok şeye tepki veren hassas solunum
yolları - Solunum yollarında şişme (iltihap)
Astım belirtileri şunlardır: - Öksürük
- Hırıltılı solunum
- Göğüs sıkışması
Alerjik rinit nedir?
Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev
dışında bulunan alerjenler (alerjik reaksiyona neden olan maddeler) ile tetiklenir. - Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu
akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir.
Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
− Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı
− Hapşırık
2. ZESPİRA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Sizde veya çocuğunuzda şimdi ya da geçmişte olan herhangi bir tıbbi problemi ya da alerjiyi
doktorunuza bildiriniz.
ZESPİRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - Eğer s iz veya çocuğunuz m ontelukast veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikse (aşırı
duyarlılığı var ise),
ZESPİRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Siz veya çocuğunuz ZESPİRA almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Sayfa 3
Eğer: - Sizin veya çocuğunuzun a stımı veya solunumu kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Oral (ağız yoluyla) ZESPİRA akut (aniden ve/veya şiddetli gelişen) astım ataklarının
tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size veya
çocuğunuza verdiği talimatlara uyunuz. Astım atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı
her zaman yanınızda bulundurunuz. - Ç ocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız
önemlidir. ZESPİRA doktorunuzun çocuğunuza reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine
kullanılmamalıdır. - Astım karşıtı ilaçlar alan bir hasta grip benzeri hastalık , kollarda veya bacaklarda uyuşukluk
veya karıncalanma, akciğer belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının birleşimini
yaşarsa doktora başvurması gerektiğinin farkında olmalıdır. - Sizin veya çocuğunuzun astımı asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, ZESPİRA
alırken aspirin veya steroid olmayan anti i nflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer ilaçları
kullanmama lıdır .
Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada çeşitli nöropsikiyatrik olaylar (örneğin
davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler, depresyon ve intihar eğilimi) bildirilmiştir (bk.
Bölüm 4). Montelukast kullanırken bu tür belirtiler gelişirse, doktorunuza başvurmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin veya çocuğunuz için geçerli ise
lütfen doktorunuza danışın.
ZESPİRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması :
ZESPİRA yemekle birlikte alınmamalıdır, yiyeceklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra
alınmalıdır.
Hamilelik :
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktor unuza
danışmalı sınız . Doktorunuz bu dönemde ZESPİRA kullanıp kullanamayacağınızı
değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme :
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
ZESPİRA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi
emzirmeyi düşünüyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
ZESPİRA’nın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Ancak kişilerin
ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. ZESPİRA ile bildirilen belirli yan etkiler (baş dönmesi
ve sersemlik) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etk ileyebilir.
Sayfa 4
ZESPİRA’ n ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZESPİRA, aspartam (fenilalanin kaynağı) içerdiğinden, fenilketonürisi olan insanlar için zararlı
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olan ilaçlar da dahil olmak üzere siz veya çocuğunuz başka bir ilaç kullanıyorsa ya
da size veya çocuğunuza yakın zamanda bir ilaç verildiyse ya da verilmiş olabilirse doktorunuza
bilgi veriniz.
Bazı ilaçlar ZESPİRA’nın etki mekanizmasını değiştirebilir veya ZESPİRA diğer ilaçlarınızın
etki mekanizmasını değiştirebilir.
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, ZESPİRA’ya başlamadan önce bunları doktorunuza
söyleyiniz: - F enobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır)
- F enitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır)
- R ifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Siz veya çocuğunuz ZESPİRA almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer:
- Sizin veya çocuğunuzun a stımı veya solunumu kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Oral (ağız yoluyla) ZESPİRA akut (aniden ve/veya şiddetli gelişen) astım ataklarının
tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size veya
çocuğunuza verdiği talimatlara uyunuz. Astım atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı
her zaman yanınızda bulundurunuz. - Ç ocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız
önemlidir. ZESPİRA doktorunuzun çocuğunuza reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine
kullanılmamalıdır. - Astım karşıtı ilaçlar alan bir hasta grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk
veya karıncalanma, akciğer belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının birleşimini
yaşarsa doktora başvurması gerektiğinin farkında olmalıdır. - Sizin veya çocuğunuzun astımı asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, ZESPİRA
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktorunuza danışmalı sınız. Doktorunuz bu dönemde ZESPİRA kullanıp kullanamayacağınızı değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZESPİRA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi
emzirmeyi düşünüyorsanız, ZESPİRA almadan önce doktorunuza danışmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Her zaman bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Eğer
emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6 - 14 yaş arası çocuklar için:
- ZESPİRA 5 mg çiğneme tabletini çocuğunuza günde bir kez akşamları verin (bk. Uygulama
yolu ve metodu). - ZESPİRA’yı astım belirtileri yaşamasa veya ani gelişen bir astım atağı geçirmese bile,
doktorunuz reçetelediği sürece her gün çocuğunuza vermelisiniz. - Astım belirtileri kötüleşirse veya astım atakları için alınan kurtarıcı inhale ilacı çocuğunuz
için daha fazla kullanmanız gerekirse derhal doktorunuzu arayınız. - ZESPİRA’yı bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için kullanmayın.
Çocuğunuz astım atağı yaşadığında doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size
söylediklerini yapmanız gerekir. - Astım atakları için çocuğunuzun kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda
bulundurunuz. - Doktorunuz size söylemedikçe diğer astım ilaçlarını çocuğunuza vermeyi bırakmayınız veya
dozunuzu azaltmayınız.
Mevsimsel alerjik rinitli çocuklarda ve pereniyal alerjik rinitli çocuklarda (6 - 14 yaş arası): - ZESPİRA’yı çocuğunuza her gün aynı saatte bir kez veriniz.
- ZESPİRA’yı doktorunuz reçetelediği sürece günde bir kez çocuğunuza vermelisiniz.
Sayfa 5
Uygulama yolu ve metodu: - ZESPİRA sadece ağız yoluyla alınır.
ZESPİRA yemekle birlikte alınmamalıdır, yiyeceklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra
alınmalıdır. Tabletler yut ulmadan önce çiğnenmelid ir.
Eğer çocuğunuz veya siz ZESPİRA kullanıyorsa, çocuğunuzun montelukast etkin maddesi
içeren başka bir ilaç almadığınızdan emin olunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım : - 1 2 aylık – 5 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 4 mg pediyatrik oral granül içeren saşe ,
- 2 - 5 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 4 mg çiğneme tableti, günde bir kez
- 6 - 14 yaş arası çocuklar için ZESPİRA 5 mg çiğneme tableti , günde bir kez kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım :
Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Hafif - orta derecede
karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan
hastalara ilişkin veri yoktur.
Eğer ZESPİRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZESPİRA kullandıysanız :
Öneri almak için derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Doz aşımı raporlarının çoğunda hiçbir yan etki bildirilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda
doz aşımıyla birlikte en sık bildirilen belirtiler karında ağrı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma
ve aşırı hareketliliktir.
ZESPİRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ZESPİRA’yı kullanmayı unutursanız :
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
Ancak, çocuğunuz bir doz almayı unutursa normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Sayfa 6
ZESPİRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZESPİRA çocuğunuzun astımını ancak çocuğunuz ilacı almaya devam ederse, tedavi edebilir.
ZESPİRA’yı doktorunuzun reçetelediği süre boyunca almanız önemlidir. ZESPİRA
çocuğunuzun astımını kontrol etmeye yardımcı olacaktır.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili herhangi bir ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZESPİRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Montelukast 5 mg çiğneme tableti ile yapılan klinik çalışmalarda en yaygın şekilde
bildirilen ( 10 hastanın birinden az, fakat 100 hasta nın birinden fazla görülebilen) ve
montelukast ile ilişkili olduğu düşünülen yan etkiler şunlardır:
- B aş ağrısı
Ayrıca, m ontelukast 10 mg film kaplı tabletler ile yapılan klinik çalışmalarda bildirilen yan
etkiler şunlardır: - K arın ağrısı
Montelukast’ın yan etkileri genellikle hafiftir ve montelukast ile tedavi edilen hastalarda
plaseboya (ilaç içermeyen tablet) göre daha yüksek sıklıkta ortaya çık mışlardır .
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır :
Çok yaygın: 10 hasta nın en az birinde görül ebilir .
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hasta nın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastadan birinden az görül ebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor .
Ciddi yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz,
bunlar sizin veya çocuğunuz için ciddi olabilir ve sizin veya çocuğunuzun acil tıbbi tedavi
görmesi gerekebilir.
Yaygın olmayan: - Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme dahil yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğüne yol
açan alerjik reaksiyonlar - Davranış ve ruh hali değişiklikleri: saldırgan davranış veya düşmanlık içeren gerginlik hali
(ajitasyon), depresyon - Nöbet
Seyrek: - Kanama eğiliminde artış
- Titreme
- Düzensiz kalp atışı
Sayfa 7
Çok seyrek: - Grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer
belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonu (Churg - Strauss Sendromu)
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
