İlaç Bilgi Sayfası
ZOLERIP 10 MG 28 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ZOLERIP 10 MG 28 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699638013883
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ZOLERIP 10 MG 28 TABLET Kullanım Bilgileri
ZOLERIP 10 MG 28 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ZOLERİP antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
ZOLERİP, yuvarlak, beyaz renkli tablet şeklindedir ve 28 tabletlik formları ile blister
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ZOLERİP, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme,
şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal duru mda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki
hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerini suçlu, endişeli ya da
gergin hissedebilirler.
ZOLERİP, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir dönemin olması, aşırı derecede
enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması, düşünce içeriğinde
hızlanma ile birlikte ve bazen aşırı derecede tepkisel bir şekilde çok hızlı konuşma
durumundaki yetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun tekrarlanmasının engellenmesinde
kullanılır.
Majör depresif epizodların tedavisinde bir antidepresan tedavisine ek olarak ZOLERİP
kullanılabilir.
ZOLERİP, 6 ila 17 yaşındaki çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluk ile ilişkilendiri len
irritabilite semptomları (başkalarına karşı agresif davranış, kasıtlı olarak kendine zarar verme
girişimleri, öfke nöbetleri, ruh halinin hızla değişmesi) tedavisinde kullanılır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZOLERİP, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal
söylediğinizden emin olunuz.
Hamileliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben
şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk
altındadırlar. Bu belirtiler hakkında detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı ş ınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca ğına ya da ZOLERİP tedavisinin durdurulup
durdurulmayaca ğına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve
ZOLERİP tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZOLERİP’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.
ZOLERİP’in yeti ş kinler için olan normal dozu günde bir kez 15 mg’dır. Ancak
doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz
verebilir. Diğer duygudurum belirtileri için size ek bir tedavi reçete edilebilir.
ZOLERİP, 13-17 yaşları arasındaki ergenlerde düşük bir dozda başlanabilir. Doz,
yetişkinlerdeki 10 mg/günlük olağan doza kademeli olarak artırılabilir. Ancak doktorunuz size
günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.
Majör depresif epizodların tedavisinde bir antidepresana ek olarak size ZOLERİP
verilmişse olağan başlangıç dozu 5 mg/gündür. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 15
mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.
İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
ZOLERİP tabletleri yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ö ncelikle doktorunuza danışmadan ZOLERİP günlük
dozunu değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.
De ğ i ş ik ya ş grupları
Çocuklarda kullanım:
ZOLERİP’i n 13 yaş altındaki çocuklarda, bu yaş grubunda ZOLERİP kullanımına yönelik
kısıtlı deneyim mevcut olduğundan kullanılmamalıdır. ZOLERİP kullanmadan önce doktor
veya eczacınıza danışınız.
Ya ş lılarda kullanım:
ZOLERİP, 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez. Ancak bu
yaş grubunda ZOLERİP kullanımına yönelik kısıtlı deneyim mevcuttur. Bu has ta grubunun
hassasiyetinden dolayı, klinik olarak uygun olduğu zaman daha düşük bir başlangıç dozu
düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
E ğ er ZOLERİP’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZOLERİP kullandıysanız:
ZOLERİP’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
Doktorunuza ulaşamazsanız ilacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidiniz.
ZOLERİP’i kullanmayı unutursanız
ZOLERİP’i kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda tabletinizi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZOLERİP ile tedavi sonlandığı nda olu ş abilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZOLERİP’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğıdakilerden biri olursa Z OLERİP’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
- Kalp krizi
- İntihar düşüncesi
- İntihar giriş imi ve intihar
- Ketoasidoz (kan ve idrarda keton bulunması) (ketoasidoz durumunda; bulantı, kusma,
karın ağrısı, halsizlik/yorgunluk, hızlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız
kuruluğu, çok su içme, sık idrara çıkma gibi belirtiler görül ür.) veya koma - Nöbet
- Ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç ve kan basıncında ve kalp
atımında ani değişikliklerin bir arada görülmesi - Yüksek kan basıncı
- Vücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damarını tıkaması (venlerdeki kan
pıhtıları -özellikle ayaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık semptomlarını içeren ayaklardaki
pıhtılar- damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, gögüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden
olabilir.) - Gırtlak çevresindeki kasların spazmı
- Zatür re riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZOLERİP’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
ya tırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
A ş a ğıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz: - Göğüs ağrısı
- Olağan dışı kalp atımı
- Yüksek kan şekeri
- Şeker hastalığının (diyabetin) oluşması ya da kötüleşmesi
- Pankreas iltihabı
- Karaciğer iltihabı
- El, bilek ya da bileklerin şişmesi
- İdrar yapmada zorluk
- Uzamış ya da ağrılı ereksiyon (sertleşme)
- Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazla ısınma
- Gözlerin ak bölümünün ve cildin sararması
- Anormal karaciğer test değerleri
- Bazı kan hücre seviyelerinde değişiklikler
- Konuşma bozukluğu
- Deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
A ş a ğıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: - Kontrol edilemeyen tik ya da seğirme hareketleri
- Baş ağrısı
- Halsizlik, yorgunluk
- Bulantı, kusma
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Tükürük artışı
- Sersemlik
- Uyku zorluğu ya da uyku hali
- Huzursuzluk
- Titreme
- Bulanık görme
- Oturur ya da yatar pozisyondan kalkarlarken baş dönmesi hissetme ya da hızlı kalp atımı
- Ruhsal çökkünlük hali
- Karın ve mide rahatsızlığı
- İshal
- Olağandışı saç dökülmesi ve incelmesi
- Aşırı terleme
- Sertlik ya da kramplar
- Kas ağrısı
- İstem dışı idrar kaçırma
- Kanda düşük sodyum seviyesi
- Kilo artışı ya da azalması
- Anoreksi
- Sinirlilik, ajitasyon
- Endişeli hissetme
- Bayılma
- Yutma zorluğu
Bunlar ZOLERİP’in hafif yan etkileridir.
Bunaması olan yaşlı hastalarda aripiprazol kullanımı esnasında daha fazla ölümcül vaka
bildirilmiştir. Ek olarak, felç ya da mini-felç vakaları da bildirilmiştir.
13-17 yaşları arasındaki ergenlerde tip ve sıklık olarak yetişkinlerdekine benzer yan etkiler
görülmüştür. Uyku hali, kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri ise çok yaygın (10
hastanın 1’inden fazla) olarak görülmüş ve ağız kuruluğu, iştahta artış, özellikle oturur ya da
yatar pozisyondan sonra ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın oranda görülmüştür.
Majör depresif episodların tedavisinde bir antidepresan a ek olarak ZOLERİP alırken aşağıdaki
yan etkiler bildirilmiş tir;
Yayg ın: Kilo alımı, huzursuzluk, uyku hali, sersemlik, dikkat bozukluğu, kontrol edilemeyen
tik ya da seğirme hareketleri, nefes almada zorluk, bulanık görme, kabızlık, hazımsızlık,
yorgunluk, sinirli hissetme ve uyuma zorluğu
Yaygın olmayan: Hızlı ya da düzensiz kalp atışları (palpitasyonlar), değişmiş ya da artmış
cinsel ilgi, kanda artmış hormon prolaktin düzeyi
Seyrek: Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
Aşağıda yer alan yan etkiler aripiprazolün pazarda olduğu dönemde raporlanmıştır ancak
oluşma sıklığı bilinmemektedir:
Aşırı kumar oynama, aşırı alışveriş yapma, aşırı yeme, kendini agresif hissetme.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını ar ayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
Bu kullanma talimatı No orhan Abdi Uretİm Faks Tel Ümraniye Buyaka Fatih Teva Ruhsat Sahİbİ:Eğer üründe ve/veya ambalajında konuda Çevreyi"Son Blister Son ZOLERiP'i Z)LENP'i 5. güvenliliği GÜFAM)'ne
:3, ZOLERiP'in
Esenyurt-istanbul Gazi ibrahim Sultan İlaçları Kullanma Tarihi"kullanma tarihiyle
Yeri: :(0216)29027: 2 eczacınıza danışınız.korumak ve
(0216)
/ Sitesi No:8 kartondaki
Mahallesi, İstanbul Mehmet Mah. Poligon 25oC'nin çocukların hakkında
ilaç San.
bildiriniz.Meydana
Sanayi ve amacıylo kullanmadığınız saklanmasr
67 Tic. A.Ş. son daha
C-Blok altındaki
Tunç Caddesi 52 00 belirtilen göremeyeceği,
ve kullanma tarihinden uyumlu
fazla
Ticaret
Kat:3
oda bilgi
tarihinde bozukluklar aym olarak kullanınız.
A.Ş Cad. sıcaklığında saklayınız.gelen yan
edinilmesine katkı
son erişemeyeceği
onaylanmış tır' günüdür.
ZoLERİP'|
7 fark ederseniz, Sonra etkileri bildirerek
Z)LENP'i yerlerde
şehir sağlamış
ZOLERİP'i Suyuna veya çöpe atmayınız. ve
kullanmayınız' ambalajında saklayınız.olacaksınız.kullanmakta olduğunuz
kullanmaylnlz.
ilacın
Bu
Kaynak ve güncelleme