İlaç Bilgi Sayfası
BIEMEFRIN 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 AMPUL
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BIEMEFRIN 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 AMPUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699702755046
- ATC kodu
- C01CA03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Noradrenalin bıtartarat
Resmî Kullanma Talimatı
BIEMEFRIN 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 AMPUL Kullanım Bilgileri
BIEMEFRIN 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 AMPUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
BİEMEFRİN hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir
ilaçtır.
BİEMEFRİN 10 adet 4 ml çözelti içeren tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul
etkin madde olarak noradrenalin içerir.
BİEMEFRİN çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır.
BİEMEFRİN aşağıdaki acil durumlarda kullanılır:
- Akut hipotansiyon (ani tansiyon düşüklüğü) durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- BİEMEFRİN alt ekstremite bölgesi damarlarına enjekte edilmemelidir.
- BİEMEFRİN’in güçlü etkisi nedeniyle doz aşımı sonucu kan basıncında tehlikeli bir
yükseliş riski her zaman vardır. Kan basıncının aşırı yükselmesi durumunda tedavi
durdurulmalıdır. - Kan damarlarını daraltan herhangi bir güçlü ilacın uzun süreli kullanımı, damarlardaki
plazma hacminde bir düşüşe yol açabilir. Bu eksiklik su ve uygun tuzların yardımıyla
kalıcı olarak giderilmelidir. - Şeker hastalığı diy a bet, dar açılı glokom veya prostat büyümesi durumunda dikkatli
olunmalıdır. - Noradrenalin güçlü bir doku tahriş edicidir, bundan dolayı sadece çok seyreltilmiş
çözeltileri kullanılmalıdır. Eğer enjeksiyon alanında yanma veya ağrı hissederseniz
acilen doktorunuza haber verin, çünkü çözelti kan damarlarının dışındaki dokularınıza
çıkıyor olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için ge çerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BİEMEFRİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİEMEFRİN, plasentanın kan dolaşımını düşürebilir ve fetusun kalp ritminin hızlanmasına
neden olabilir. Ayrıca rahim üzerinde kasılma etkisi yaratabilir ve gebeliğin sonunda fetusun
boğulmasına neden olabilir. Bu nedenle, hamile bir kadının hayata döndürülmesi sırasında,
eğer klinik faydaları, bebeğe olası risklerden fazlaysa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Noradrenalinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Noradrenalinin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da BİEMEFRİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/
tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından
faydasını ve BİEMEFRİN tedavisinin emziren anne açısından faydasını dikkate alarak
doktorunuz karar verecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BİEMEFRİN , %5’lik glukoz çözeltisi ve ya %5 glukoz ve %0,9 NaCl karışımı içerisinde
seyreltilerek size uygulanacaktır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
Sağlık personeline yönelik bilgiler bu belgenin sonunda yer almaktadır.
Uygulama yolu ve metodu:
B İEMEFRİN, tercihen kolunuzdaki geniş bir damara infüzyon ile uygulanacaktır. Eğer
BİEMEFRİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİEMEFRİN kulla ndıysanız:
BİEMEFRİN hastane ortamında doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle
gerekenden fazla ilaç verilmesi olası değildir. Ancak herhangi bir endişeniz varsa doktorunuz
veya hemşireniz ile konuşunuz.
Aşırı doz durumlarında veya aşırı duyarlı insanlardaki olağan dozlarda, şu etkiler daha sık
görülebilir: Hipertansiyon, ışıktan korkma, göğüs kemiğinin arkasındaki ağrı, solukluk, aşırı
terleme ve kusma.
Tedavi:
Hastanın durumu stabilize oluncaya kadar uygulama kesilmelidir.
Antidot: Fentolamin mezilat gibi bir alfa-blokerin (5- 10 mg) intravenöz uygulanması. Eğer
gerekirse bu doz tekrarlanabilir.
Uygulanması gerekenden fazla BİEMEFRİN kullanıldığını düşünüyorsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
BİEMEFRİN kullanmayı unutursanız:
Geçerl i değildir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
BİEMEFRİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacı artık bu ilaca ihtiyacınız olmadığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime
geçiniz.
Bu ilacın kullanımı konusunda ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BİEMEFRİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden faz la görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor. Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
- Yüksek tansiyon ve dokuda oksij en yetersizliği.
- Güçlü damar daraltıcı etkiden dolayı iskemik hasar.
Yaygın: - Çarpıntı
- Düşük nabız
- Kalp ritminde bozulma
- Düzensiz kalp atışı
- K alpteki β 1 adrenerjik etkiden kaynaklanan kal p kasının kasılmasındaki artış
- Akut kalp yetmezliği
Yaygın olmayan: - Endişe
- Uykusuzluk
- Sersemlik
- Baş Ağrısı
- Psikotik Durum
- Güçsüzlük
- Çarpıntı
- Dikkat Artışı
- İştahsızlık
- Bulantı Ve Kusma
- Göz içi basıncının ani yükselişi: iridokorn açısının kapanmasına anatomik olarak ön
yatkınlığı olanlarda çok sıktır. - Solunum yetmezliği ve güçlüğü, nefes darlığı.
- Enjeksiyon bölgesinde tahriş ve doku ölümü, uzuv ve yüzde soğukluk ve solgunlukla
sonuçlanabilecek kan damarlarının büzülmesi.
Kan haci m yerine konması yapılmadan, kan basıncını devam ettirmek için sürekli
noradrenalin uygulaması aşağıdaki semptomlara neden olabilir: - Ciddi çepersel ve iç organsal damar daralması
- Renal kan çıkışında azalma
- İdrar üretiminde azalma
- Dokularda yetersiz oksijen düzeyi
- Kanda laktik asit seviyesinde artış.
Noradrenalin’in olası hayatı tehdit edici etkileri, onun doz ilişkili hipertansif etkisinden
kaynaklanmaktadır. Akciğer ödemi ve beyin kanaması ile akut hipertansiyon meydana
gelebilir.
İntravenöz infüzyon sırasında noradrenalin sızıntısı infüzyon alanının çevresinde uyuşukluğa
ve doku ölümüne neden ol abilir. Uzamış infüzyonları ekstremitelerin kangreni takip edebillir.
İnfüzyon bölgesinde bozulmuş sirkülasyon (sızıntılı veya sızıntısız olabilir) sıcak sargı ve
fentolamin (5mg/10ml serum fizyolojik ile seyreltilmiş) ile alanın infiltrasyonu ile
hafifletilebilir.
Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri noradrenalin ile düşer.
Herhangi bir potent vazopressorun uzamış uygulaması plazma hacim deplasyonuna neden
olabilir, bu uygun sıvı ve elektrolit yerine koyma tedavisi ile düzeltilebilir. Eğer plazma
hacimleri düzelmezse, noradrenalin tedavisi kesildiği zaman hipotansiyon tekrarlayabilir veya
kan basıncı, kan akımındaki azalmayla ciddi periferik ve viseral vazokonstr üksiyon riskiyle
devam edebilir.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıkla yarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme