İlaç Bilgi Sayfası
ADRENALIN ALTOBIO 0,5 MG/1 ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 ADET)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ADRENALIN ALTOBIO 0,5 MG/1 ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8682723861032
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Adrenalın tartarat
Resmî Kullanma Talimatı
ADRENALIN ALTOBIO 0,5 MG/1 ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 ADET) Kullanım Bilgileri
ADRENALIN ALTOBIO 0,5 MG/1 ML IM/IV/SC ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ADRENALİN ALTOBİO bir ampulde 0, 5 mg adrenalin içeren 10 ve 100 ampul lük kutularda takdim
edilmektedir. Ampuller steril, berrak, renksiz çözelti içermektedir. Adrenalin aşağıdaki durumlarda
kullanılır:
- Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon
Suni solunum, açık veya kapalı kalp kompresyonu fayda vermezse damardan sodyum bikarbonat
verildikten sonra ADRENALİN ALTOBİO damar içinde, kalp içine veya soluk borusuna verilebilir. - Anafilaktik şok (kan basıncı düşüklüğünün eşlik ettiği aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve akut (ani
gelişen) alerjik reaksiyonlar
Anjiyoödem (alerji sonucu derinin kaşıntısız şişmesi ve kızarması), ilaç ve serum reaksiyonları,
böcek sokmaları ve diğer alerjenlere karşı histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır. Şok
varsa deri altından verilmez. Ayrıca şoktaki hastaya damar yoluyla H 1 rese ptör antagonisti
(klorfeniramin) de verilmelidir. - Akut (ani gelişen) astım ataklarında ve bronkospazm (bronş ve bronşcukların kasılması)
Deri altına verilir. - Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurma
Çözelti şeklinde bölgesel verilir. - Lokal anesteziklerin (bölgesel anestezi sağlayan ilaçlar) etki süresini uzatma
Diş hekimleri tarafından vazokonstrüktör (damar büzücü) olarak ilave edilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda ilacı dikkatli kullanınız;
- Şoktaysanız veya çok kan kaybetmişseniz,
- Herhangi bir kalp hastalığınız veya astım veya amfizem (akciğerlerdeki hava keseciklerinin gerilip
genişlemesi nedeniyle ortaya çıkan nefes darlığı belirtisini gösteren hastalık) gibi uzun süredir
devam eden göğüs hastalığınız varsa, - Düşük kan potasyum seviyelerine veya yüksek kan kalsiyum seviyelerine sahipseniz,
- Glokomdan (gözde artan basınç) muzdaripseniz,
- Genel anestezi altında ameliyat olacaksanız,
- Şeker hastasıysanız,
- Tiroid beziniz aşırı faaliyet gösteriyorsa,
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Serebrovasküler hastalı ğınız (beyin damarlarıyla ilgili hastalıklar) varsa,
- Organik beyin hasarında (beynin kendi yapısından kaynaklanan hastalıklar),
- Damar sertliğiniz varsa,
- Organik kalp hastalığınız varsa,
- Kalp di latasyonunda (kalp büyümesi),
- Koroner yetmezliğiniz varsa (kalbi besleyen kan damarlarının kalbe yeterince kan taşıyamaması
durumu), - Obtrüktif kardiyom i yopati (kalbin sol karıncık kasının kalınlaşması ve sertleşmesi)
- Yüksek tansiyona sahipseniz,
- Aritminiz (ritim bozukluğunuz) varsa,
- Omurilik zedelenmesi geçirdiyseniz ve kan basıncınızın kontrolsüz olmasına neden olan otonom
sinir sisteminin (vücutta istemsiz çalışan sinir sistemi) aşırı çalışmasından şikayetçiyseniz, - Prostat büyümesinden muzdaripseniz veya idrar yapmada zorluk çekiyorsanız,
- Herhangi bir psikolojik rahatsızlığınız varsa.
Adrenalin yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Kazara damar içi enjeksiyon tansiyon yükselmesi nedeniyle beyin kanamasına neden olabilir.
A drenalin uygulamasından sonra damar büzülmesine bağlı olarak solgunluk oluşabilir.
Bu durum devam eden kardiyovasküler (kalp damarlarıyla ilgili) veya anafilaksi (ani gelişen nefes
darlığı, ciltte döküntü yüzde ve/veya dilde şişme) olarak yanlış yorumlanabilir ve adrenalin doz
aşımı riskini artırabilir. Bu, özellikle 2 - 3 adrenalin dozunu takiben solgun kalabilen küçük
çocuklarda endişe vericidir. “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için
geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
ADRENALİN ALTOBİO ’ n u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Adrenalin hamilelik sırasında yalnızca potansiyel yararları fetüs üzerindeki olası risklerine ağır
basıyorsa kullanılmalıdır.
Adrenalin plasentaya geçer. Doğumsal kusur sıklığında hafif bir artış olduğuna ilişkin bulgular yer
almaktadır. Adrenalin doğum sırasında kullanılmamalıdır. Aksi takdirde doğumun ikinci devresinin
uzamasına neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Adrenalin emzirme döneminde sadece doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü durumlarda
kullanılmalıdır.
Adrenalin anne sütüne geçer. adrenalin enjeksiyonu yapılan annelerde emzirmeden kaçınılmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
ADRENALİN ALTOBİO doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından
aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonları durumlarında dozaj:
Akut anafilaksi, ağır astım ve alerjik reaksiyonlarda büy ükler için mutat başlangıç dozu 0 , 1 - 0 , 5 mg
(0 , 2 - 1 m L ) ADRENALİN ALTOBİO olup, subkütan ve ya intramüsküler yolla verilir. Alerji nedeni
deri altına veya kas içine yapılan bir ilaç ise absorbsiyonu geciktirmek ve azaltmak için
ADRENALİN ALTOBİO enjeksiyonu aynı yerlere yapılabilir. ADRENALİN ALTOBİO ’n u n
başlangıç dozları küçük olmalıdır, gerekirse bunlar arttırılabilir. Ancak bir defada verilen doz 1 mg’ı
geçmemelidir.
Anafilaktik şokta subkütan dozlar 10 - 15 dakikalık aralıklarla tekrarlanabilir. Ağır astım krizlerinde
ise subkütan dozlar hastanın cevabına göre 20 dakika ile 4 saat aralıklarla tekrarlanabilir.
Kronik obstrükti f akciğer hastalığında 0 , 3 mg ( 0 , 6 m L ) adrenalin 20 dakika ara ile 3 kez verilir ve her
2 saatte bir bu şema tekrarlanabilir.
Ağır anafilaktik şokta ilacın dolaşıma girmesini sağlamak için intravenöz yol kullanılmal ıdır. Bunun
için 0 , 1 - 0 , 2 mg (0 , 2 - 0 , 4 m L ) ADRENALİN ALTOBİO 8 - 10 kısım enjeksiyonluk su ile dilüe edilir
ve yavaş olarak intravenöz enjeksiyonla verilir. Gerekiyorsa bu her 5 - 15 dakikada bir tekrarlanabilir.
Kalp durması durumunda dozaj:
Büyüklerde kalp reanimasyonu için 0 , 5 - 1 mg ( 1 - 2 m L ) ADRENALİN ALTOBİO dilüe edilerek
intravenöz veya intrakardiyak yolla enjekte edilir. Kalp masajını engellememek için intravenö z yol
tercih edilir. 1 - 2 mg ( 2 - 4 m L ) ADRENALİN ALTOBİO 10 m L steril distile suya katılarak
endotrakeal tüp aracılığıyla trakeaya instile edilir ya da ilk intravenöz enjeksiyondan sonra 0 , 3 mg
( 0 , 6 m L ) ADRENALİN ALTOBİO subkütan olarak yapılır veya intravenöz infüzyon şeklinde 1 - 4
μg/dk hızıyla verilir.
Diğer uygulama şekilleri ve dozajları:
Lokal hemostatik olarak 1:50.000 (%0 , 002) - 1:1.000 (%0 , 1) konsantrasyonunda adrenalin çözeltileri
ıslak pansuman veya sprey şeklinde deri, mukoza ve doku yüzeylerine uygulanır. Adrenalin lokal
anestezik çözeltilere 1:500.000 - 1:50.000 oranında katılır. En sık kullanılan konsantrasyon
1:200.000’dir.
Uygulama yolu ve metodu:
ADRENALİN ALTOBİO tercihen subkütan olarak enjekte edilir. Kas içine de yapılabilir, ancak
gluteus kasları kullanılmamalıdır (Bu bölge derisinde anaerob mikroorganizmalar kolonize olabilir ve
ADRENALİN ALTOBİO ’n u n vazokonstrüktör etkisi hipoksiye neden olarak Clostridium welchii
enfeksiyonunun oluşmasını hızlandırabil ir ).
Acil durumlarda ADRENALİN ALTOBİO dilüe edilerek çok yavaş intravenöz enjeksiyon şeklinde
verilebilir. Kalp durması halinde dilüe adrenalin çözeltisi intrakardiyak enjeksiyon veya endotrakeal
instilasyonla verilebilir. Kalbe enjekte edildiğinde kalp masajı da uygulanmalıdır. Bu şekilde ilacın
koroner sirkülasyona katılması sağlanır. Adrenalin aerosol, vaporizör, IPPB cihazına oral inhalasyon
şeklinde verilebilir.
Bu amaçla kullanılan adrenalin çözelt ileri daha konsantre olup bunları sistemik olarak enjekte
etmekten kaçınılmalıdır. ADRENALİN ALTOBİO dilüe edilerek lokal olarak deri, mukoza ve doku
yüzeylerine uygulanabilir. Bunun için ıslak pansuman veya sprey şekilleri kullanılır.
Adrenalin dozu adrenalin tuzları içindeki adrenalin miktarı ile ifade edilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonları durumlarında dozaj:
Ağır astım ve anafilaksi vakalarında çocuklara subkütan olarak 0 , 01 mg/kg (0 ,0 2 m L /kg) veya 0 , 3
mg/m
( 0 , 6 m L /m
) ADRENALİN ALTOBİO yapılır. Bir defalı k pediyatrik doz 0 , 5 mg ( 1 m L )'ı
geçmemelidir. Hastanın durumuna ve alınan cevaba göre dozlar 20 dakika ile 4 saatlik aralıklarla
tekrarlanabilir.
Kalp durması durumunda dozaj:
Çocuklarda 0 , 005 - 0 , 01 mg/kg ADRENALİN ALTOBİO intrakardiyak olarak enjekte edilir veya 0 , 01
mg/kg ADRENALİN ALTOBİO intravenöz olarak verilir. Bu amaçla 1:10.000 konsantrasyonda
hazır ampul kullanılmalıdır. Bu şekilde dilüsyon hatalarından kaçınılmış olunur.
2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 12 yaşın altındaki çocuklarda acil durumlar dışında
kullanılması önerilmemektedir.
ADRENALİN ALTOBİO uygulamasından sonra damar büzülmesine bağlı olarak solgunluk
oluşabilir. Bu durum devam eden kardiyovasküler (kalp damarlarıyla ilgili) veya anafilaksi (ani
gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme) olarak yanlış yorumlanabilir ve
adrenalin doz aşımı riskini artırabilir. Bu, özellikle 2 - 3 adrenalin dozunu takiben solgun kalabilen
küçük çocuklarda endişe vericidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için önerilen doz dikkatle uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer ADRENALİN ALTOBİO ’n u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullan manız gerekenden daha fazla ADRENALİ N ALTOBİO kullandıysanız:
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla
ADRENALİN ALTOBİO kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız,
mümkün olan en kısa zamanda sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekir.
Doz aşıldığında hipertansiyon ve akciğer ödemi görülebilir. Geçici bradikardiye ve ardından
taşikardiye (kalp çarpıntısı) neden olur ve potansiyel olarak ölümle sonuçlanabilecek kardiyak
aritmilere (düzensiz kalp atışı) neden olabilir. Özellikle yaşlı hastalarda serebrovasküler (beyin
damarlarıyla ilgili) veya diğer kanamalar ve hemipleji (felç) meydana gelebilir. Akciğer ödemi
meydana gelebilir. Böbrek yetmezliği, metabolik asidoz ve soğuk beyaz deri de görülebilir.
Adrenalin vücutta hızla etkisiz hale geldiğinden akut toksisitenin tedavisi esas olarak destekleyicidir.
Adrenalinin baskılayıcı etkileri, 5 - 10 mg fentolamin mesilat gibi hızlı etkili bir alfa - adrenoreseptör
bloke edici ajanın hemen intravenöz enjeksiyonu ve ardından 2,5 - 5 mg propranolol gibi bir beta -
adrenoreseptör bloke edici ajan ile giderilebilir. Aritmiler oluşursa propranolol enjeksiyonu ile
giderilebilir.
ADRENALİN ALTOBİO ’ da n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir do ktor veya
eczacı ile konuşunuz.
ADRENALİN ALTOBİO ’y u kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması
beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlık
personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ADRENALİ N ALTOBİO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ADRENALİN ALTOBİO ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, ADRENALİN ALTOBİO’yu kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anafilaksi) muhtemelen
şiddetli bronkospazm (bronş ve bronşcukların kasıl a rak daralması) ile birlikte
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Alerjik reaksiyon
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin adrenaline karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler
oldukça seyrek görülür.
Bilinmiyor:
Hipokalemi (potasyum eksikliği), metaboli k asidoz
Düşük dozlarda bile meydana gelebilen ins ü lin sekresyonunun (salımının) engellenmesi ve
hiperglisemi (kan şekeri yüksekliği ), glukoneogenez, gliko li z, lipoliz (yağların ayrışması) ve
ketogenez yağ asitlerinin yıkılması sonucu keton cisimlerinin açığa çıkması) gibi bazı
biyokimyasal etkiler
Kaygı, korku, konfüzyon (kafa karışıklığı), sinirlilik, uykusuzluk, huzursuzluk,
Baş ağırısı, baş dönmesi, tremor (titreme) ,
Parkinson sendromlu hastalarda rijidite (kasların sertleşmesi) ve tremor (titreme),
Olağan dozlarda adrenalinin subkütan (deri altı) olarak uygulanmasından sonra bile
hipertansiyon kaynaklı subaraknoid kanama (bir tür beyin kanaması) hemipleji (felç) meydana
gelmiştir.
Kalp aritmisi (düzensiz kalp atışı) kaynaklı taşikardi (kalp çarpıntısı)
Organik kalp hastalığı olan veya kalbi aritmilere (düzensiz kalp atışı) karşı duyarlı hale getiren
başka ilaçlar alan hastalarda fibrilasyon dahil potansiyel olarak ölümcül ventriküler aritmilere
(karıncıklardan kaynaklanan tamamen düzensiz ve yetersiz kasılmalardan oluşan bir ritim
bozukluğu) neden olabilir.
Miyokardiyal iskemi (kalbe giden kan akışının azalması sonucu kalbin yeterli oksijen almaması),
miyokard enfarktüs (kalp krizi) bildirilmiştir.
Adrenalin ile tedavi edilen hastalarda nadir olarak stres kardiyo miyopatisi görülmüştür.
Hipertansiyon (beyin kanaması riski olan)
Düşük dozlarda bile meydana gelebilen soğuk ekstremiteler (uzuvlar)
Bağırsak dokusu ölümü
Nefes darlığı, akciğer ödemi
Ağız kuruluğu, iştah azalması, mide bulantısı, kusma, hipersalivasyon (aşırı tükürük
salgılanması)
İdrar yapamama, idrar retansiyonu (idrar yaptıktan sonra idrar torbasında önemli miktarda artık
idrar kalması durumu)
Terleme, halsizlik, solgunluk,
Tekrarlanan adrenalin enjeksiyonları, enjeksiyon bölgesinde damar daralması sonucu nekroza
neden olabilir. Ekstremitelerde, böbreklerde ve karaciğerde de doku ölümü oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme