İlaç Bilgi Sayfası
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681413881480
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- BİPHOZYL, böbrekler çalışmadığında kandan atık ürünlerin uzaklaştırılmasında
kullanılan diyaliz tedavisine (hemofiltrasyon, hemodiyaliz ve hemodiyafiltrasyon) yönelik
bir çözeltidir. Bu ilaç hastanelerde, Sürekli Renal Replasman Terapisinin (CRRT)
yapıldığı yoğun bakım tedavisi sırasında kullanılır. Bu ilaç özellikle aşağıdaki durumlara
sahip akut böbrek hasarı olan kritik hastaları tedavi etmek için kullanılmaktadır:
- Kandaki potasyum konsantrasyonu normal (normal kalemi)
- Kandaki pH düzeyi normal
- Kandaki fosfat konsantrasyonu normal (normal fosfatemi)
- Kandaki kalsiyum konsantrasyonu yüksek (hiperkalsemi) - BİPHOZYL aynı zamanda aşağıdaki durumlarda da kullanılabilir:
- Başka bikarbonat kaynakları mevcut olduğunda ya da ekstrakorporeal (vücut dışı)
devre sitrat ile antikoagüle edildiğinde
- Diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi ya da
intoksikasyon durumunda
- Bu ilaç hemodiyaliz / hemofiltrasyona yönelik bir çözeltidir ve polyolefinler ve
elastomerler içeren bir çok katmanlı filmden yapılmış iki bölmeli bir torba içinde
paketlenmiştir. Nihai çözelti , ara yalıtım parçası açıldıktan ve küçük ve büyük
bölmelerdeki çözeltile r karıştırıldıktan sonra elde edilir. Çözelti berrak ve renksizdir.
Her bir torba 5000 mL çözelti içermektedir ve torba, saydam bir filmin içinde
bulunmaktadır. - BİPHOZYL’in farklı antikoagülasyon yöntemleri ile kullanılması:
BİPHOZYL, akut böbrek hasarının tedavisi için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak
sürekli renal replasman terapisi (CRRT) sırasında tüm antikoagülasyon yöntemleri
(antikoagülansız, heparin antikoagülasyonu ve sitrat antikoagülasyonu) ile kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- BİPHOZYL kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşun.
- BİPHOZYL , kan potasyum konsantrasyonu yüksek olan hastalarda
kullanılmamalıdır. Tedavi öncesinde ve tedavi sırasında kanınızdaki potasyum
konsantrasyonu düzeyi düzenli olarak izlenecektir. - BİPHOZYL potasyum içerdiğinden, tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra yüksek
kan potasyum seviyesi oluşabilir. Doktorunuz infüzyon hızını düşürecek ve potasyum
konsantrasyonunun istenen seviyeye döndüğünü doğrulayacaktır. Durum
düzelmezse, doktor derhal uygulamayı durdurmalıdır. Potasyum içermeyen bir
çözeltinin kullanımı, kan potasyum seviyenizi eski haline getirmek için geçici olarak
kullanılabilir. - BİPHOZYL fosfat içerdiğinden, tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra yüksek kan
fosfat seviyesi oluşabilir. Doktorunuz infüzyon hızını düşürecek ve fosfat
konsantrasyonunun istenen seviyeye döndüğünü doğrulayacaktır. Durum
düzelmezse, doktor derhal uygulamayı durdurmalıdır. - BİPHOZYL glukoz içermediğinden, tedavi sırasında düşük kan şekeri seviyesi
oluşabilir. Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenecektir. Düşük kan şekeri
gelişirse, doktorunuz glikoz içeren bir çözelti kullanabilir. İstenen kan şekeri
konsantrasyonunu korumak için başka düzeltici önlemler gerekebilir. - Doktorunuz, BİPHOZYL ile tedavi edilen hastalarda, elektrolit ve kan asit -baz
parametrelerini düzenli olarak izleyecektir. BİPHOZYL , asit-baz dengenizi
etkileyebilecek zayıf bir asit olan hidrojen fosfat içerir. BİPHOZYL ile tedavi
sırasında plazma bikarbonat konsantrasyonunda bir azalma olursa veya bu durum
kötüleşirse, doktorunuz infüzyon hızını azaltacaktır. Durum düzelmezse, doktor
derhal uygulamayı durdurmalıdır. - Kullanma talimatları sıkı bir şekilde takip edilmelidir.
- Kullanmadan önce iki bölmedeki çözeltiler karıştırılmalıdır.
- Yalnızca CRRT’ye yönelik bir diyaliz makinesinde kullanın.
- Dış ambalaj ve çözelti torbası hasar görmemişse kullanın.Tüm yalıtımlar zarar
görmemiş olmalıdır. Kontamine bir çözeltinin kullanımı sepsis ve şoka yol açabilir. - Yalnızca uygun ekstrakorporealrenal replasman ekipmanı ile kullanın.
- Bu ilaç kalsiyum içermez ve hipokalsemiye neden olabilir. Kalsiyum infüzyonu
gerekli olabilir. - BİPHOZYL, hasta konforunu arttırmak için 37°C'ye ısıtılabilir. Kullanımdan önce
çözeltinin ısıtılması, sadece kuru ısı ile hazırlamadan önce yapılmalıdır. Çözeltiler
suda veya mikrodalga fırında ısıtılmamalıdır. BİPHOZYL, uygulamadan önce
partiküllü madde ve renk değişikliği için gözle kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ve
yalıtım sağlam değilse, uygulama yapmayın. - Doktorunuz, CRRT ile doğrudan ilgili olmayanları da kapsayacak şekilde, tüm sıvı
girişleri (intravenöz infüzyon) ve çıkışları (idrar çıkışı) dahil olmak üzere, prosedür
boyunca hemodinamik (dolaşım) durumunuzu, sıvı dengesini, elektrolit ve asit -baz
dengenizi yakından izleyecektir. - Bu ilaç, kandaki normal konsantrasyon aralığının alt ucunda bir hidrojen karbonat
içeriğine sahiptir. Sitrat hidrojen karbonata metabolize edildiğinden sitrat
antikoagülasyonu kullanılırken veya normal pH değerleri geri kazanıldığında bu
uygundur. Tekrarlı kan asit/baz parametresi ölçümü ve genel tedavinin gözden
geçirilmesi yoluyla tampon gereksinimlerinin değerlendirilmesi zorunludur. Daha
yüksek hidrojen karbonat içeriğine sahip bir çözelti gerekli olabilir. - Vücutta anormal derecede yüksek sıvı hacmi olması durumunda (hipervolemi),
CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı arttırılabilir ve/veya replasman
sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı azaltılabilir. - Vücutta anormal derecede düşük sıvı hacmi olması durumunda (hipovolemi), CRRT
cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı azaltılabilir ve/veya replasman sıvısı
ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı arttırılabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BİPHOZYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Gebelik döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç gebe
kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Emzirme döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç
emziren kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İntravenöz kullanım ve hemodiyalizde kullanım için. Bu ilaç hastanelerde kullanım içindir ve
sadece tıp uzmanları tarafından uygulanmalıdır. Kullanılan hacim ve dolayısıyla bu ilacın
dozu, rahatsızlığınıza bağlı olacaktır. Doz hacmi doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde
kullanın. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.
Olası renk değişimi ve/veya olası çökelme olup olmadığını kontrol ederek, ilave bir ilacın bu
ilaçla uyumluluğunu belirlemek hekimin sorumluluğundadır. Bir ilaç eklemeden önce, bu
ilaçta çözünür ve stabil olup olmadığını kontrol edin.
Uygulama yolu ve metodu:
Hemofiltrasyon ve hemodiyafiltrasyonda replasman çözeltisi olarak kullanıldığında akış
hızları aralığı aşağıdaki gibidir:
Yetişkin:
500 – 3000 mL/sa
Ç ocuklar:
1000 ila 4000 mL/sa /1.73 m
Sürekli hemodiyaliz ve sürekli hemodiyafiltrasyonda diyalizat olarak kullanıldığında akış
hızları aralığı aşağıdaki gibidir:
Yetişkin:
500 – 2500 mL/sa
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BİPHOZYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.D iğer yandan bu yan etkiler herkeste gözlenmez. Olası yan etkileri belirlemek
amacıyla kan testleriniz ve klinik durumunuz bir doktor ya da hemşire tarafından düzenli
olarak izlenecektir.
BİPHOZYL kullanımı aşağıdakilere neden olabilir:
- Kanınızdaki tuz düzeylerinde değişiklikler (elektrolit dengesizlikleri); örneğin: düşük
kalsiyum düzeyi (hipokalsemi), yüksek potasyum düzeyi (hiperkalemi) ve yüksek
fosfat düzeyi (hiperfosfatemi) - Plazma bikarbonat konsantrasyonunda azalma (metabolik asidoz)
Diyaliz tedavilerinden kaynaklanabilen bazı yan etkiler de mevcuttur; örneğin: - Vücutta anormal düzeyde yüksek (hipervolemi) ya da düşük (hipovolemi) sıvı hacmi
- Kan basıncında azalma
- Mide bulantısı, kusma
- Kas krampları
Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme