İlaç Bilgi Sayfası
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- HEMOFILTRASYON SOLUSYONU
- Barkod
- 8684641200382
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- BİPHOZYL, böbrekler çalışmadığında kandan atık ürünlerin uzaklaştırılmasında kullanılan diyaliz tedavisine (hemofiltrasyon, hemodiyaliz ve hemodiyafiltrasyon) yönelik bir çözeltidir. Bu ilaç hastanelerde, Sürekli Renal Replasman Terapisinin (CRRT) yapıldığı yoğun bakım tedavisi sırasında kullanılır. Bu ilaç özellikle aşağıdaki durumlara sahip akut böbrek hasarı olan kritik hastaları tedavi etmek için kullanılmaktadır: - Kandaki potasyum konsantrasyonu normal (normal kalemi) - Kandaki pH düzeyi normal - Kandaki fosfat konsantrasyonu normal (normal fosfatemi) - Kandaki kalsiyum konsantrasyonu yüksek (hiperkalsemi)
- BİPHOZYL aynı zamanda aşağıdaki durumlarda da kullanılabilir: - Başka bikarbonat kaynakları mevcut olduğunda ya da ekstrakorporeal (vücut dışı) devre sitrat ile antikoagüle edildiğinde - Diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi ya da intoksikasyon durumunda - Bu ilaç hemodiyaliz / hemofiltrasyona yönelik bir çözeltidir ve polyolefinler ve elastomerler içeren bir çok katmanlı filmden yapılmış iki bölmeli bir torba içinde paketlenmiştir. Nihai çözelti, ara yalıtım parçası açıldıktan ve küçük ve büyük bölmelerdeki çözeltile r karıştırıldıktan sonra elde edilir. Çözelti berrak ve renksizdir. Her bir torba 5000 mL çözelti içermektedir ve torba, saydam bir filmin içinde bulunmaktadır.
- BİPHOZYL’in farklı antikoagülasyon yöntemleri ile kullanılması: BİPHOZYL, akut böbrek hasarının tedavisi için replasman çözeltisi ve diyalizat olarak sürekli renal replasman terapisi (CRRT) sırasında tüm antikoagülasyon yöntemleri (antikoagülansız, heparin antikoagülasyonu ve sitrat antikoagülasyonu) ile kullanılabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- BİPHOZYL kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşun.
- BİPHOZYL, kan potasyum konsantrasyonu yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. Tedavi öncesinde ve tedavi sırasında kanınızdaki potasyum konsantrasyonu düzeyi düzenli olarak izlenecektir.
- BİPHOZYL potasyum içerdiğinden, tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra yüksek kan potasyum seviyesi oluşabilir. Doktorunuz infüzyon hızını düşürecek ve potasyum konsantrasyonunun istenen seviyeye döndüğünü doğrulayacaktır. Durum düzelmezse, doktor derhal uygulamayı durdurmalıdır. Potasyum içermeyen bir çözeltinin kullanımı, kan potasyum seviyenizi eski haline getirmek için geçici olarak kullanılabilir.
- BİPHOZYL fosfat içerdiğinden, tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra yüksek kan fosfat seviyesi oluşabilir. Doktorunuz infüzyon hızını düşürecek ve fosfat konsantrasyonunun istenen seviyeye döndüğünü doğrulayacaktır. Durum düzelmezse, doktor derhal uygulamayı durdurmalıdır.
- BİPHOZYL glukoz içermediğinden, tedavi sırasında düşük kan şekeri seviyesi oluşabilir. Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenecektir. Düşük kan şekeri gelişirse, doktorunuz glikoz içeren bir çözelti kullanabilir. İstenen kan şekeri konsantrasyonunu korumak için başka düzeltici önlemler gerekebilir.
- Doktorunuz, BİPHOZYL ile tedavi edilen hastalarda, elektrolit ve kan asit -baz parametrelerini düzenli olarak izleyecektir. BİPHOZYL, asit-baz dengenizi etkileyebilecek zayıf bir asit olan hidrojen fosfat içerir. BİPHOZYL ile tedavi sırasında plazma bikarbonat konsantrasyonunda bir azalma olursa veya bu durum kötüleşirse, doktorunuz infüzyon hızını azaltacaktır. Durum düzelmezse, doktor derhal uygulamayı durdurmalıdır.
- Kullanma talimatları sıkı bir şekilde takip edilmelidir.
- Kullanmadan önce iki bölmedeki çözeltiler karıştırılmalıdır.
- Yalnızca CRRT’ye yönelik bir diyaliz makinesinde kullanın.
- Dış ambalaj ve çözelti torbası hasar görmemişse kullanın.Tüm yalıtımlar zarar görmemiş olmalıdır. Kontamine bir çözeltinin kullanımı sepsis ve şoka yol açabilir.
- Yalnızca uygun ekstrakorporealrenal replasman ekipmanı ile kullanın.
- Bu ilaç kalsiyum içermez ve hipokalsemiye neden olabilir. Kalsiyum infüzyonu gerekli olabilir.
- BİPHOZYL, hasta konforunu arttırmak için 37°C'ye ısıtılabilir. Kullanımdan önce çözeltinin ısıtılması, sadece kuru ısı ile hazırlamadan önce yapılmalıdır. Çözeltiler suda veya mikrodalga fırında ısıtılmamalıdır. BİPHOZYL, uygulamadan önce partiküllü madde ve renk değişikliği için gözle kontrol edilmelidir. Çözelti berrak ve yalıtım sağlam değilse, uygulama yapmayın.
- Doktorunuz, CRRT ile doğrudan ilgili olmayanları da kapsayacak şekilde, tüm sıvı girişleri (intravenöz infüzyon) ve çıkışları (idrar çıkışı) dahil olmak üzere, prosedür boyunca hemodinamik (dolaşım) durumunuzu, sıvı dengesini, elektrolit ve asit -baz dengenizi yakından izleyecektir.
- Bu ilaç, kandaki normal konsantrasyon aralığının alt ucunda bir hidrojen karbonat içeriğine sahiptir. Sitrat hidrojen karbonata metabolize edildiğinden sitrat antikoagülasyonu kullanılırken veya normal pH değerleri geri kazanıldığında bu uygundur. Tekrarlı kan asit/baz parametresi ölçümü ve genel tedavinin gözden geçirilmesi yoluyla tampon gereksinimlerinin değerlendirilmesi zorunludur. Daha yüksek hidrojen karbonat içeriğine sahip bir çözelti gerekli olabilir.
- Vücutta anormal derecede yüksek sıvı hacmi olması durumunda (hipervolemi), CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı arttırılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı azaltılabilir.
- Vücutta anormal derecede düşük sıvı hacmi olması durumunda (hipovolemi), CRRT cihazı için reçete edilen net ultrafiltrasyon hızı azaltılabilir ve/veya replasman sıvısı ve/veya diyalizat dışındaki çözeltilerin uygulama hızı arttırılabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BİPHOZYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Gebelik döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç gebe kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Emzirme döneminde bu ilacın kullanımı hakkında belgelenmiş klinik veri yoktur. Bu ilaç emziren kadınlara yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda uygulanmalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İntravenöz kullanım ve hemodiyalizde kullanım için. Bu ilaç hastanelerde kullanım içindir ve sadece tıp uzmanları tarafından uygulanmalıdır. Kullanılan hacim ve dolayısıyla bu ilacın dozu, rahatsızlığınıza bağlı olacaktır. Doz hacmi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Olası renk değişimi ve/veya olası çökelme olup olmadığını kontrol ederek, ilave bir ilacın bu ilaçla uyumluluğunu belirlemek hekimin sorumluluğundadır. Bir ilaç eklemeden önce, bu ilaçta çözünür ve stabil olup olmadığını kontrol edin.
Uygulama yolu ve metodu
Hemofiltrasyon ve hemodiyafiltrasyonda replasman çözeltisi olarak kullanıldığında akış hızları aralığı aşağıdaki gibidir: Yetişkin: 500 – 3000 mL/sa Ç ocuklar: 1000 ila 4000 mL/sa /1.73 m Sürekli hemodiyaliz ve sürekli hemodiyafiltrasyonda diyalizat olarak kullanıldığında akış hızları aralığı aşağıdaki gibidir: Yetişkin: 500 – 2500 mL/sa
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BİPHOZYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.D iğer yandan bu yan etkiler herkeste gözlenmez. Olası yan etkileri belirlemek amacıyla kan testleriniz ve klinik durumunuz bir doktor ya da hemşire tarafından düzenli olarak izlenecektir. BİPHOZYL kullanımı aşağıdakilere neden olabilir:
- Kanınızdaki tuz düzeylerinde değişiklikler (elektrolit dengesizlikleri); örneğin: düşük kalsiyum düzeyi (hipokalsemi), yüksek potasyum düzeyi (hiperkalemi) ve yüksek fosfat düzeyi (hiperfosfatemi)
- Plazma bikarbonat konsantrasyonunda azalma (metabolik asidoz) Diyaliz tedavilerinden kaynaklanabilen bazı yan etkiler de mevcuttur; örneğin:
- Vücutta anormal düzeyde yüksek (hipervolemi) ya da düşük (hipovolemi) sıvı hacmi
- Kan basıncında azalma
- Mide bulantısı, kusma
- Kas krampları Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) etken maddesi nedir?
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi HEMOFILTRASYON SOLUSYONU şeklindedir.
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
BIPHOZYL HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON COZELTISI (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri