BRETICASONE 0,5 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU

Tüm ilaçlar gibi BRETİCASONE’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde ya n etkiler olabilir. Eğer aşağıdakilerden biri olursa, BRETİCASONE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en ya kın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar – belirtileri ciltte döküntü, kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen ya da ürtiker benzeri kırmızı yaralardır .
• Ciddi alerjik reaksiyonlar – belirtileri yutma ve nefes alma zorluğuna neden olabilecek yüz, dudak, ağız dil veya boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsizlik ve sersemlik ve ani dolaşım yetmezliğidir (kollaps).
• Ani hırıltılı nefes alma ve göğüs ağrısı veya gerginliği. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRETİCASONE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir . Nefes almanız veya hırıltılı solunumunuz kötüleşirse mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz. Nefes darlığınız ve hırıltılı solunumunuz, yeni ilacınızı kullanmanıza karşın, birkaç günde kötüleşirse veya diğer inhale ilacınızın kullanımını artırdığınızı fark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu ilacı alan çoğu insan bu ilacın hiçbir soruna yol açmadığını fark eder. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bazı insanlar bu ilacın yan etkilere neden olduğunu görebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın:

• Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)* Yaygın:
• Ses kısıklığı*
• Ciltte çürük (kontüzyon)
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) BRETİCASONE kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyon belirtileri olabilir: - Ateş veya titreme - Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik - Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış Yaygın olmayan:
• Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları) Seyrek:
• Yemek borusunda pamukçuk (ö zofajiyal kandidiyaz)* Çok seyrek:
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), solunum belirtileri (nefes darlığı (dispne) ve/veya bronşların daralması (bronkospazm)) ve an i alerjik tepkiler (anafilaktik reaksiyonlar)
• Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing sendromu), Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler),
• B öbreküstü bezi baskılanması (adrenal süpresyon
• K emik mineral yoğunluğunda azalma
• G öze perde inmesi (katarakt)
• G öz içi basıncının artması (glokom)
• Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**
• Genelde çocuklarda, - Büyümede gecikme - Endişe (anksiyete) - U yku bozuklukları - A şırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite) - U yaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil davranış değişiklikleri
• Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Eklem ağrısı (artralji) Bilinmiyor:
• Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)
• Burun kanaması
• Bulanık görme * Bazı kişilerde ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya ağızda veya boğazda ve nadiren yemek borusunda pamukçuk (kandidiyazis) gelişebilir. BRETİCASONE’un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ve her dozdan sonra tükürmek yardımcı olabilir. Bu durumu doktorunuza söyleyiniz, ancak aksi söylenmedikçe tedaviyi bırakmayınız. ** Çok nadir durumlarda kan şekerinizin miktarında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığı tedavisinde olası bir ayarlama yapılması gerekebilir. Bazı hastalarda, özellikle bu tür ilaçları daha yüksek dozlarda alanlarda şu yan etkilere rastlanabilir: yuvarlak yüz, kemik yoğunluğu kaybı, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Bazı hastalarda artan morarma görülebilir. Çok nadiren ilacı alan kişi endişeli hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya artan sinirlilik (özellikle çocuklarda) fark edebilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa hemen doktorunuzu bilgilendiriniz

• BRETİCASONE’u 7 gün kullandıktan sonra nefes darlığınız veya hırıltılı solunumunuz düzelmezse veya daha kötüleşirse,
• Siz veya çocuğunuz solunum yoluyla yüksek dozda steroid kullanıyorsanız ve karın ağrısı, bulantı, ishal, baş ağrısı veya halsizlik gibi anlaşılmaz belirtileriniz varsa. Bunlar viral enfeksiyon veya mide bozulması durumlarında yaşanabilir. Steroid tedaviniz in aniden kesilmemesi önemlidir çünkü aniden kesilmesi astımınızın kötüleşmesine ve vücudunuzdaki hormonlarla ilgili sorunlara neden olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye F armakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. BRETİCASONE’ un s aklanması BRETİCASONE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ° C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Donmaktan ve direk gün ışığından koruyunuz. Dondurmayınız. Nebüller alüminyum folyo ambalajdan çıkarıldıktan sonra 28 gün ve ürün açıldıktan sonra 2 - 8°C’de 12 saat içinde kullanılmalıdır. Dik konumda muhafaza ediniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRETİCASONE’u kullanmayınız. Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 14 04 Faks: (0282) 675 14 05 Üretim yeri: AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 10 06 Faks: (0282) 675 14 05 Bu kullanma talimatı 20.12.2023 tarihinde onaylanmıştır.