İlaç Bilgi Sayfası
BRETICASONE 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BRETICASONE 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606527114
- ATC kodu
- R03BA05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Flutikazon propiyonat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
BRETICASONE 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU Kullanım Bilgileri
BRETICASONE 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
BRETİCASONE, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler adı
verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan,
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp
verme sorunlarını rahatlatır.
BRETİCASONE düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı
olur. Bu nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması
gerekir.
BRETİCASONE nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.
BRETİCASONE , her uygulamada 2 mg flutikazon propiyonat sağlayan, plastik nebüllerde
sunulmaktadır. Süspansiyon beyaz, opa k homojen bir görünüşe sahiptir. Her 5 nebül bir folyo
paket içinde bulunur ve her karton kutu 2 ayrı folyo poşet içinde toplam 10 nebül içerir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir. - Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
- BRETİCASONE doz uygulaması ardından aniden hırıltılı solunumda artış ile kendini
gösteren bronş spazmı ortaya çıkabilir. BRETİCASONE’ u hemen kesip doktorunuzu
arayınız. - BRETİCASONE özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği
kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal
süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde
büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz
içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve
yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe),
depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık) (özellikle çocuklarda) içeren
ruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir. - Uzun süredir yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız trafik kazası ya da ameliyat
öncesi gibi stresli durumlarda ilave steroidler kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz bu
dönemde size ilave steroid vermeye karar verebilir. - BRETİCASONE çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir, bu nedenle uzun süre
kullanan çocukların boyu düzenli olarak izlenmelidir. Büyüme yavaşlar ise, dozun
azaltılması amacıyla doktorunuz tedaviyi gözden geçirecek ve astım kontrolünü etkili
biçimde sağlayan en düşük doza düşürecektir. - BRETİCASONE tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir. - BRETİCASONE kan şekeri seviyesini artırabilir bu nedenle şeker hastalığınız varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - Verem (akciğer tüberkülozu) hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiy seniz doktorunuzu
bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - Eğer ritonavir (bir antiviral) kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz, tedavinizde
değişiklik yapmak isteyebilir. - Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz. - Şiddetli astım düzenli tıbbi tedavi gerektirir. Belirtileriniz aniden kötüleşirse hemen
doktorunuza danışınız. - BRETİCASONE’u acil durumlarda enjeksiyonla verilen veya ağızdan alınan steroidlerin
yerine kullanmayınız. - Klinik durumunuz kötüleşirse dozu veya uygulama sıklığını artırmayınız, ne yapmanız
gerektiğini doktorunuza danışınız. - Uzun süreli kullanımlarda, yüz maskesi kullanıldığında, yüz derisinde kuruluk gibi
durumlar (atrofik değişiklikler) oluşabilir, bu durumdan kaçınmak için BRETİCASONE
bir ağızlık yardımıyla uygulanmalıdır. - Yüz maskesi kullanacaksanız yüz derisini korumak için bariyer krem kullanınız veya
kullandıktan sonra yüzünüzü iyice yıkayınız. - Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale BRETİCASONE tedavisine geçirildikten
sonra, yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi
ve travma gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı
kartı taşıyınız. - Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi
(alerjik rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliy se lütfen
doktorunuza danışınız.
BRETİCASONE’ un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
gebelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki ergenlerde: Günde 2 kez 500 -2000 mikrogram*.
*1 adet 0,5 mg/2 mL nebül : 500 mcg flutikazon propiyonat,
1 adet 2 mg/2mL nebül : 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir. - Uygulama yolu ve metodu:
İlacınızı belirtileriniz olmasa bile düzenli kullanmaya devam ediniz.
İlacınızın etkisi 4 -7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte
akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmamış olanlarda 24 saat içinde belirli bir düzelme
görülebilir.
BRETİCASONE’ u bir jet nebülizatör ile aerosol şeklinde doktorunuzun talimatlarına uygun
olarak kullanınız.
İlacın verilmesini etkileyen birçok faktör olduğundan nebülizatör üreticisi tarafından tavsiye
edilen kullanma talimatlarına uyunuz.
İlaç nefesle birlikte ağızdan akciğerlere çekil ir, bu nedenle bir ağızlık yardımıyla uygulanması
tavsiye edilir.
Eğer yüz maskesi kullanmanız gerekiyorsa ilacı burnunuzdan da çekme ihtimali olduğundan
dikkatli olunuz.
BRETİCASONE ağız veya enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Eğer az miktarda süspansi yon kullanman ız gerekiyorsa veya süspansiyon u uzun süreli bir
zamanda almanız gerekiyorsa, BRETİCASONE, kullanılmadan hemen önce sodyum klorür
enjeksiyon adlı çözelti ile seyreltilmelidir.
BRETİCASONE’ un kullanım talimatları
Nebülizatör kullanımı için cihaz üreticisinin kullanma talimatlarına bakınız.
Süspansiyon beyaz, opak homojen bir görünüşe sahiptir. Kullanmadan önce nebül içeriğinin
iyice karışmış olduğundan emin olmanız önemlidir. Nebülü etiketli kısmından yatay olarak
tutarken d iğer ucuna birkaç kez hafifçe vurunuz ve çalkalayınız. Bu işlemi nebül içeriği
tamamıyla karışıncaya kadar birkaç kez tekrar ediniz.
Açmak için nebülün baş kısmını çevirerek koparınız.
Seyreltilmesi:
Gerektiğinde sodyum klorür enjeksiyon adlı çözeltiyi kullanarak seyreltiniz.
Nebüller tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Nebülizatör haznesindeki kullanılmayan süspansiyonu boşaltınız.
Ağızlık aracılığı ile uygulanması tavsiye edilir.
Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi
sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.
Sıvının veya nebülizatörden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız . Gözlerinizi
korumak için gözlük takabilirsiniz.
BRETİCASONE’un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ses kısıklığı ve pamukçuk
oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
4 - 16 yaş arası çocuklar ve ergenler: Günde 2 kez 1000 mikrogram*.
* 1 adet 0, 5 mg/2 mL nebül : 500 mcg flutikazon propiyonat,
1 adet 2 mg/2mL nebül : 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/ k araciğer yetmezliği :
Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer BRETİCASONE’ un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRETİCASONE kullandıysanız:
BRETİCASONE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BRETİCASONE’ u kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRETİCASONE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BRETİCASONE tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BRETİCASONE’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde ya n
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)*
Yaygın: - Ses kısıklığı*
- Ciltte çürük (kontüzyon)
- Zatürre (kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (KOAH – hava yollarını daraltan,
solunumu güçleştiren bir hastalık) olanlarda)
BRETİCASONE kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz.
Bu belirtiler akciğer enfeksiyon belirtileri olabilir: - Ateş veya titreme
- Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan:
- Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Seyrek: - Yemek borusunda pamukçuk (özofajiyal kandidiyaz)*
Çok seyrek: - Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), solunum belirtileri (nefes darlığı
(dispne) ve/veya bronşların daralması (bronkospazm)) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik
reaksiyonlar) - Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel
ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing
sendromu), Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler),
böbreküstü bezi baskılanması (adrenal süpresyon), büyümede gecikme, kemik mineral
yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) - Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**
- Endişe (anksiyete), uyku bozuklukları, aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma
durumu (hiperaktivite) ve uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil
davranış değişiklikleri (genelde çocuklarda) - Tek bi r akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Eklem ağrısı (artralji)
Bilinmiyor: - Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)
* BRETİCASONE’ un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ses kısıklığı ve
pamukçuk oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.
** Çok nadir durumlarda kan şekerinizin miktarında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker
hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığı
tedavisinde olası bir ayarlama yapılması gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘ İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye F armakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
