BRIMO-TIM 2 MG + 5 MG / ML STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, BRİMO - TİM ’ i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BRİMO - TİM ’ i kullanmayı durdu runuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

─ Kalp yetmezliği (ör. göğüs ağrısı) veya düzensiz kalp atımı ─ Azalmış veya hızlanmış kalp atım hızı veya düşük tansiyon ─ Deri altında şişkinlik (yüz ve kol ile bacaklarda olabilir ve hava yolunu tıkayabilir, bu da nefes almada ya da yutmada güçlüğe neden olabilir) dahil genel alerjik reaksiyonlar, kurdeşen (ya da kaşıntılı döküntü), bölgesel ve genel döküntü, ciddi ani hayat ı tehdit eden alerjik reaksiyon Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMOTİM ’ e karş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkile rin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Aşağıda belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:

Gözü etkileyen yan etkiler: Çok yaygın:

• Konjunktival hiperemi (g özde kızarıklık ) ya da gözde yanma Yaygın:
• Gözde batma hissi ya da ağrı
• Alerjik konjunktivit (g özde ya da göz etrafındaki deride alerjik reaksiyon )
• Korneal erozyon (g özün yüzeyinde küçük boşluklar (iltihaplı ya da iltihaps ı z) )
• Blefarit (g öz kapağının şişmesi, kızarması ya da iltihaplanması )
• Gözde iritasyon ( tahriş ) ya da gözde yabancı cisim hissi
• Gözde ve göz kapağında kaşıntı
• Konjunktival follikulozis ya da yüzeyel noktalı keratit (g özün yüzeyini kaplayan saydam tabakada folikül l er ya da beyaz noktalar )
• Görme bozukluğu
• Epifora (g özde yaşarma )
• Gözde kuruluk
• Gözde akıntı (y apışkan gözler ) Yaygın olmayan:
• Görme keskinliğinde kötüleşme (n et görmede zorluk )
• Konjunktivada ödem ya da konjunktivit (g özün yüzeyini kaplayan saydam tabakada şişme ya da iltihaplanma )
• Astenopi (y orgun gözler )
• Fotofobi (ı şığa karşı hassasiyet )
• Göz kap ağında ağrı
• Konjunktivada solukluk (g özün yüzeyini kaplayan saydam tabakanın beyazlaşması )
• Kornea ödemi ya da kornea infiltratları (g özün yüzeyinin altında şişme ya da iltihaplı bölgeler )
• Vitreusta bulanıklık (g özün önünde uçuşan noktalar ) Bilinmiyor:
• Bu lanık görme Vücudu etkileyen yan etkiler: Yaygın:
• Hipertansiyon (y üksek tansiyon )
• Depresyon (b unalım )
• Somnolans (u yku hali )
• Baş ağrısı
• Ağızda kuruluk
• Astenik durumlar (g enel halsizlik ) Yaygın olmayan:
• K onjestif k alp yetmezliği (kalbin kanı gerektiği gibi pompalayamaması)
• Çarpıntı (d üzensiz kalp atım hızı )
• Sersemlik
• Senkop (b aygınlık )
• Burunda kuruluk
• Tat almada bozukluk
• Bulantı
• İshal
• Rinit (burun iltihabı)
• Alerjik kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı) Bilinmiyor:
• Aritmi (kalbin düzensiz atım ritmi), bradikardi (kalbin azalmış atım hızı ), taşikardi (yükselmiş kalp atım hızı)
• Hipotansiyon (d üşük tansiyon )
• Yüzde eritem ( kızar ıklık) Bu reaksiyonların bazıları, BRİMO - TİM ’ i n içer i ğindeki herhangi bir maddeye karşı alerji nedeniyle olabilir. Brimonidin veya timolol ile ilave istenmeyen etkiler görülmüştür, o nedenle BRİMO - TİM ’l e d e görülebilir. Brimonidin ile görülen ilave istenmeyen etkiler: Bilinmiyor:
• İritis (g öz içinde iltihap ) , iridosiklit (kirpik ve iris (gözün renkli kısmı) yangısı), miyozis ( göz bebeğinde küçülme ) , insomnia ( uyumada güçlük ) , üşütme benzeri belirtiler, dispne ( nefes darlığı ) , mide ve sindirimi ilgilendiren belirtiler, genel (sistemik) alerjik reaksiyonlar, eritem ( kızarıklık ), yüzde ödem ( şişme ) , pruritus ( kaşıntı ) , döküntü ( kurdeşen ) dahil deri reaksiyonları, vazodilatasyon ( kan damarlarının genişlemesi ) . Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi BRİMO - TİM da kana geçer. BRİMO - TİM ’ i n beta blokör ajanı olan timololü n absorpsiyonu, damar içine enjekte edilen veya ağızdan alınan beta blokör ajanlarıyla görülen istenmeyen etkilere benzer istenmeyen etkilere neden olabilir. Göze yüzeysel uygulama sonrası oluşan yan etkiler sıklığı, ağız veya enjeksiyon yoluyla alındığınd a oluşan yan etkilere göre daha azdır. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan beta blokör sınıfında görülen reaksiyonlar dahildir: Bilinmiyor:
• Anjiyoödem (d eri altında şişkinlik (yüz ve kol ile bacaklarda olabilir ve hava yolunu tıkayabilir, bu da nefes almada ya da yutmada güçlüğe neden olabilir) dahil genel alerjik reaksiyonlar ), ürtiker (kurdeşen ya da kaşıntılı döküntü), bölgesel ve genel döküntü, prurit us (kaşıntı), anafilaktik reaksiyon ( ciddi ani hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon )
• Hipoglisemi (d üşük kan şeker seviyeleri )
• İnsomnia ( uykusuzluk ), kabuslar, hafıza kaybı , halüsinasyon (sanrı)
• Serebrovasküler kaza (f elç ), serebral iskemi (bey ne yeterli kan gitmemesi ) , miyastenia gravis ( b ir tür kas güçsüzlüğü has talığı) bulgu ve belirtileri, parestezi (iğne batması gibi olağandışı hisler )
• Keratit (g özün saydam cisminin (kornea) iltihabı ) , görme bozukluklarına neden olabilen ve filtrasyon ameliyatı sonrası koroid dekolmanı ( gözün ağ tabakasının altındaki kan damarl arını içeren katmanda ayrılma ) , kornea ( gözün saydam cisminin ) hassasiyetinin azalması, korneal erozyon (gözün ön saydam tabakasında hasar), ptozis (gözün yarısını kapatacak şekilde üst göz kapağının düşmesi ), diplopi ( çift görme )
• Göğüs ağrısı, ödem (sıvı birikmesi), atriyoventriküler blok ( kalp atım ritminde ya da hızında değişiklik, bir çeşit kalp ritim bozukluğu ) , kardiyak arest ( kalp krizi ) , kalp yetmezliği
• Raynaud fenomeni ( v ücudunuzun bazı bölgelerinin (el ve ayak parmakları gibi) hissi z ve soğuk hissedilmesine sebep olan düşük sıcaklık ya da stres kaynaklı bir hastalık), elde ve ayakta soğukluk
• Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden hastalığı olanlarda akciğerde hava yollarının kasılma sonucu daralması ), dispne ( nefes almada güçlük ) , öksürük
• Dispep si (s indirim güçlüğü ) , karın ağrısı, kusma
• Alopesi (s aç dökülmesi ) , psöriasiform döküntü ( deride beyaz gümüş renkli döküntü ) veya psöriasisin ( sedef hastalığının ) kötüleşmesi, deride döküntü
• Miyalji (f iziksel zorlamanın neden olmadığı kas ağrısı )
• Cinsel işlevde bozukluk, libidonun ( cinsel isteğin ) azalması
• Kaslarda güçsüzlük/yorgunluk Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Fosfat içeren göz damlaları ile b ildirilen diğer yan etkiler: Ciddi kornea hasarı olan bazı hastalarda çok nadir olarak, fosfat içeren göz damlası kullanımıyla ilişkili korneal kalsifikasyon vakaları rapor edilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sites inde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etk i bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. BRİMO - TİM ’ i n s aklanmas ı BRİMO - TİM ’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altında ki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMO - TİM’i kullanmayınız. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. İçinde bakiye çözelti olsa dahi şişeyi ilk açıldığı tarihten itibaren 28 gün sonra atmalısınız. Bu, iltihapların önlenmesine yardımcı olacaktır. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRİMO - TİM’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat s ahibi : VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL Üreti m y eri : VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38 Kapaklı / TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı … / …/… tarihinde onaylanmış tır.