İlaç Bilgi Sayfası
ADVAGRAF 1 MG 50 UZATILMIS SALIMLI 50 SERT KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ADVAGRAF 1 MG 50 UZATILMIS SALIMLI 50 SERT KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699043890215
- ATC kodu
- L04AD02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ASTELLAS PHARMA İLAÇ TİCARET VE SANAYİ A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Takrolımus monohidrat
Resmî Kullanma Talimatı
ADVAGRAF 1 MG 50 UZATILMIS SALIMLI 50 SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri
ADVAGRAF 1 MG 50 UZATILMIS SALIMLI 50 SERT KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ADVAGRAF 1 mg uzatılmış salımlı sert kapsüller, beyaz kapsül kapağında kırmızı renkte
“1 mg” ve turuncu kapsül gövdesinde “ 677” baskılı, beyaz toz içeren beyaz-turuncu sert
jelatin kapsüller şeklinde takdim edilmektedir. Kutu içerisinde, kapsülleri nemden
korumak için içinde nem çekici bulunan koruyucu bir alüminyum poşet ambalaj
içerisindeki 10 kapsüllük blisterler bulunmaktadır. - ADVAGRAF takrolimus etkin maddesini içerir. Bu etkin madde, immünosüpresanlar
(bağışıklık baskılayıcı) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Organ naklinizi takiben
vücudunuzun bağışıklık sistemi yeni organı reddetmeye çalışacaktır. ADVAGRAF,
vücudunuzun bağışıklık cevabını kontrol ederek nakledilen organı kabul etmesini
sağlamak için kullanılır. ADVAGRAF genellikle, bağışıklık sistemini baskılayan diğer
ilaçlarla birlikte kullanılır. - ADVAGRAF ayrıca, size nakledilen karaciğer, böbrek, kalp ya da diğer organınızın devam
eden red reaksiyonu için ya da daha önceden almış olduğunuz bir tedavi organ naklinden
sonraki bağışıklık cevabını kontrol edemediği durumlarda da verilebilir. - ADVAGRAF erişkinlerde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Takrolimus hızlı salımlı kapsül ve ADVAGRAF aynı etkin maddeyi (takrolimus) içerir. Ancak,
ADVAGRAF günde bir kez alınırken, takrolimus hızlı salımlı kapsül günde iki kez alınmaktadır.
Bunun sebebi, ADVAGRAF’ın takrolimusun uzatılmış salımına (daha uzun sürede daha yavaş
salım) izin vermesidir. ADVAGRAF ve takrolimus hızlı salımlı kapsül birbirinin yerine
kullanılamaz.
- Erişkin hastalarda, bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlara dirençli birinden yapılan
nakillerin reddinin tedavisinde henüz klinik veri olmadığı için doktorunuzun tavsiyelerine
uyunuz. - Henüz yeterli klinik veri olmadığı için erişkin kalp nakli alıcılarında naklin reddinin
önlenmesinde, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. - Potasyum içeren yiyeceklerin fazla miktarda alınması veya potasyum tutulmasına neden olan
idrar söktürücü ilaçların kullanımı halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. - Böbreklerinize veya sinir sisteminize yan etkileri olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
doktorunuza bilgi veriniz. - Takrolimus içeren diğer ilaçlarla geri dönüşümlü kalp büyümesi gözlenmiştir. Eğer bilinen
bir kalp hastalığınız, karaciğer veya böbreklerinizde yetmezlik veya mikrobik bir hastalığınız
varsa, doktorunuza bilgi veriniz. - Yüksek tansiyon veya vücutta sıvı tutulması (ödem) için kortizon hormonu içeren
kortikosteroid grubu ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuz kalp elektrosu (EKG) veya eko
(ekokardiyografi) ile nakil öncesi ve sonrası kalbinizin durumunu takip etmek isteyebilir. - Takrolimus, uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes adı verilen kalbinizin atım hızı
ve ritminde değişikliklere neden olabilir. Bu nedenle, önceden bilinen bir kalp rahatsızlığınız
varsa, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kalp elektrosu (EKG) ile kalbinizin durumunu
takip etmek isteyebilir. - Takrolimus ile tedavi edilen hastalarda enfeksiyoz mononükleoz adı verilen hastalığa neden
olan Epstein-Barr virüsü (EBV) kaynaklı lenf sistemi hastalıkları gelişebilir. Ayrıca
basiliksimab, daklizumab gibi bazı bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar lenf sistemi
hastalıkları riskini artırabilir. Doktorunuz, ADVAGRAF tedavisi öncesi ve ADVAGRAF
tedavisi sırasında EBV ile ilgili tarama amaçlı kan testleri yapmak isteyebilir. - ADVAGRAF ile tedavi edilen hastalarda bakteri, mantar, virüs veya parazit kaynaklı bazı
fırsatçı mikrobik hastalıklar olabilir. - Böbrek test sonuçlarınızın bozulması veya sinir sistemine ait bazı rahatsızlıklarınızın olması
halinde doktorunuz mikrobik hastalık ihtimalini göz önünde bulunduracaktır. - ADVAGRAF, bazı bakteri, virüs veya mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlarla
etkileşebilir. Bu nedenle kullandığınız veya kullanmanız gereken ilaçlarla ilgili doktorunuza
bilgi veriniz. - Baş ağrısı, nöbet geçirme, bazı beyin fonksiyonlarında kötüleşme ve görmeme gibi
şikayetleriniz olursa, derhal doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz manyetik rezonans gibi
radyolojik tetkikler isteyebilir. - Nakledilen organınızın reddini önlemek için bağışıklık sisteminizin baskılanmasına ihtiyaç
duyduğunuz sürece ADVAGRAF’ı her gün almanız gerekecektir. Doktorunuzla düzenli
olarak temasa geçiniz. - ADVAGRAF’ı kullandığınız süre boyunca doktorunuz zaman zaman bir dizi test
yaptırmanızı (kan, idrar, kalp fonksiyonu, görme ve nörolojik testler, açlık kan şekeri,
potasyum seviyesi, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri, kan değerleri, pıhtılaşma değerleri,
kandaki protein değerleri dahil) isteyebilir. Bu oldukça normaldir ve doktorunuzun sizin için
en uygun ADVAGRAF dozuna karar vermesine yardımcı olacaktır. - Almanız gereken ADVAGRAF’ın dozunu ve etkililiğini etkileyebileceği için, St. John’s
wort (Hypericum perforatum - sarı kantaron) gibi bitkisel ilaçları ya da diğer herhangi bir
bitkisel ürünü kullanmaktan kaçınınız. Şüphe duyduğunuz takdirde, herhangi bir bitkisel
ürün ya da ilacı kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız. - Karaciğer problemleriniz varsa ya da karaciğerinizi etkilemiş olabilecek herhangi bir hastalık
geçirdiyseniz, alacağınız ADVAGRAF dozunu etkileyebileceği için bunu lütfen
doktorunuza söyleyiniz. - Eğer bir günden uzun süre ishal olursanız; titreme, ateş, bulantı veya kusma gibi diğer
semptomların eşlik ettiği veya bunlar olmadan yoğun karın ağrısı hissederseniz lütfen
doktorunuza haber veriniz, çünkü aldığınız ADVAGRAF’ın dozunu ayarlamak gerekebilir. - ADVAGRAF kullandığınız sırada uygun koruyucu kıyafetler giyip, yüksek koruma faktörlü
bir güneş kremi kullanarak güneş ışığına ve UV ışığa maruz kalmanızı sınırlandırmalısınız.
Bunun nedeni bağışıklık sistemini baskılayan tedavilerde kötü huylu cilt değişikliklerine dair
potansiyel risk olmasıdır. - Eğer herhangi bir aşı olmanız gerekiyorsa, lütfen doktorunuza önceden haber veriniz.
Doktorunuz sizin için en uygun yöntemi tavsiye edecektir. - ADVAGRAF’ın 18 yaş altındaki çocuklarda yeterli güvenlilik ve etkililik verisi
bulunmaması nedeniyle, bu yaş grubu hastalarda kullanımı tavsiye edilmemektedir. - Tedaviniz sırasında bulanık görme, renkli görmede değişiklik, detayları görmede zorluk veya
görüş alanınızın kısıtlanması gibi görme yetinizle ilgili sorunlardan biri sizin için geçerli
olursa derhal doktorunuza söyleyiniz. - Trombotik mikroanjiyopati/trombotik trombositopenik purpura/hemolitik üremik sendrom
olarak bilinen, en küçük kan damarlarınızda hasar varsa veya geçmişte olduysa. Ateş, deri
altında morarma (kırmızı noktalar şeklinde görünebilir), açıklanamayan yorgunluk, zihin
bulanıklığı, ciltte veya gözlerde sararma, idrar çıkışında azalma, görme kaybı ve nöbet
meydana gelirse doktorunuza söyleyiniz (bkz. Bölüm 4). Takrolimus, sirolimus veya
everolimus ile birlikte alındığında bu semptomların gelişme riski artabilir.
Kullanımdaki önlemler:
Hazırlama sırasında cildiniz veya gözleriniz gibi vücudunuzun herhangi bir bölümüyle doğrudan
temastan veya takrolimus ürünlerinde bulunan enjeksiyon çözeltilerinin veya tozlarının
solunmasından kaçınılmalıdır. Bu tür bir temas meydana gelirse, cildi ve gözleri yıkayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ADVAGRAF’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ADVAGRAF’ı genellikle boş mide ile veya yemekten en az 1 saat önce veya 2 ila 3 saat sonra
almalısınız. ADVAGRAF alırken greyfurt ve greyfurt suyundan kaçınılmalıdır çünkü greyfurt
ADVAGRAF’ın kan düzeylerini etkiler.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bir çalışmada, takrolimus ve diğer immünsüpresanlarla tedavi edilen kadınlarda gebelik sonuçları
değerlendirilmiştir. Bu çalışmada sonuç çıkarmak için yeterli kanıt bulunmamakla birlikte,
takrolimus ile tedavi edilen karaciğer ve böbrek nakli hastalarında düşük oranlarının daha yüksek
olduğu, böbrek nakli hastalarında ise gebelik veya doğum sonrası dönemde gelişen idrarda protein
kaybıyla ilişkili kalıcı hipertansiyon (preeklampsi adı verilen bir durum) oranlarının daha yüksek
olduğu bildirilmiştir. ADVAGRAF kullanımıyla ilişkili majör doğum kusurları riskinde artış
bulunmamıştır.
ADVAGRAF gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Etkili ve hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi tercih edilmelidir.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- ADVAGRAF anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle ADVAGRAF kullandığınız sırada
emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ADVAGRAF’ı her zaman doktorunuzun size söylediği gibi alınız. Emin olamadığınız durumlarda
doktorunuz veya eczacınıza danışınız. ADVAGRAF sadece organ nakli hastalarının tedavisinde
deneyimli doktorlar tarafından reçete edilmelidir.
Organ naklinde uzman hekiminiz farklı bir takrolimus ilacına değiştirmeye karar
vermediği sürece reçeteniz her yazıldığında aynı takrolimus ilacını aldığınızdan emin
olunuz. Bu ilaç günde bir kez alınmalıdır. Eğer ilacın görünüşü her zamankinden farklı
ise veya doz talimatları değişmişse doğru ilacı aldığınızdan emin olmak için en kısa sürede
doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Nakledilen organınızın reddini önlemek için başlangıç dozu, vücut ağırlığınıza göre hesaplanarak
doktorunuz tarafından belirlenecektir. Transplantasyondan hemen sonraki başlangıç dozları
genellikle nakledilen organa bağlı olarak
vücut ağırlığı (kg ) başına günlük 0,1 - 0,3 mg
aralığında olacaktır.
Dozunuz genel durumunuza ve kullanmakta olduğunuz diğer bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlara
bağlıdır.
ADVAGRAF ile tedavinize başlandıktan sonra doğru dozun belirlenebilmesi için doktorunuz
tarafından sıklıkla kan testleri yaptırmanız istenecektir. Sonrasında da doğru dozu belirlemek veya
zaman zaman dozu ayarlamak için doktorunuz düzenli kan testleri isteyebilir. Durumunuz sabit
olduğunda doktorunuz genellikle ADVAGRAF dozunuzu azaltacaktır. Doktorunuz size kapsül
sayısını ve hangi sıklıkta alacağınızı tam olarak söyleyecektir.
Nakledilen organın reddinin önlenmesi için, bağışıklık sisteminizi baskılamanız gerektiği sürece her
gün ADVAGRAF alacaksınız. Doktorunuzla düzenli irtibat kurmalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
ADVAGRAF günde bir kez sabahları ağızdan alınır. ADVAGRAF’ı genellikle boş mide ile veya
yemekten en az 1 saat önce veya 2 ila 3 saat sonra almalısınız. Kapsülü blisterden çıkarır çıkarmaz
alınız. Kapsül bir bardak su ile ve bütün olarak yutulmalıdır. ADVAGRAF’ı kullandığınız sırada
greyfurt ve greyfurt suyundan kaçınınız. Folyo ambalajda bulunan nem çekiciyi yutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı:
ADVAGRAF’ın çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanımı tavsiye
edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır.
Eğer ADVAGRAF’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADVAGRAF kullandıysanız
ADVAGRAF’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz ile konuşunuz veya
en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
ADVAGRAF kullanmayı unutursanız
Eğer ADVAGRAF kapsüllerinizi sabah almayı unutursanız, aynı gün unuttuğunuzu fark
ettiğinizde bu dozu mümkün olduğunca çabuk alınız ve sonraki dozları ne zaman kullanmanız
gerektiği konusunda doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için ertesi sabah çift doz almayınız.
ADVAGRAF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ADVAGRAF tedavinizi durdurmak, nakledilen organınızın reddedilme riskini artırabilir.
Doktorunuz bunu yapmanızı söylemeden tedavinizi kesmeyiniz.
İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ADVAGRAF’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
ADVAGRAF, nakledilen organı reddetmenizi durdurmak için vücudunuzun kendi savunma
mekanizmasını azaltır. Bunun sonucunda, vücudunuz enfeksiyonlarla mücadelede her zamanki
kadar güçlü olmayacaktır. Bu nedenle, ADVAGRAF kullandığınız sırada enfeksiyonlara
normalden daha sık yakalanabilirsiniz. Bazı enfeksiyonlar ciddi veya ölümcül olabilir ve bakteri,
virüs, mantar, parazit veya diğer enfeksiyonların neden olduğu enfeksiyonları içerebilir.
Aşağıdakiler dahil bir enfeksiyon belirtisi görürseniz derhal doktorunuza söyleyiniz:
- Ateş, öksürük, boğaz ağrısı, halsizlik veya genel olarak kendini iyi hissetmeme
- Hafıza kaybı, düşünme güçlüğü, yürüme zorluğu veya görme kaybı - bunlar, ölümcül
olabilen çok seyrek, ciddi bir beyin enfeksiyonuna bağlı olabilir (Progresif Multifokal
Lökoensefalopati veya PML)
ADVAGRAF tedavisini takiben iyi ve kötü huylu tümörler bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa ADVAGRAF kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Aşağıdaki belirtilerle birlikte alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar: ani kaşıntılı döküntü
(kurdeşen), el, ayak, ayak bileği, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda şişme (yutma veya
solunum güçlüğüne neden olabilir) ve baygınlık hissi.
Stevens-Johnson sendromu: açıklanamayan yaygın deri ağrısı, yüzde şişme, deri, ağız, gözler
ve genital bölgede kabarma ile seyreden ciddi hastalık, kurdeşen, dilde şişme, yayılım
gösteren kırmızı veya mor deri döküntüsü, deri soyulması.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADVAGRAF’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilememektedir.
Aşağıda belirtilen ciddi yan etkiler gelişebilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri
oluştuysa veya oluştuğunu düşünüyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz:
Ciddi yaygın yan etkiler - Gastrointestinal perforasyon: titreme, ateş, mide bulantısı veya kusma gibi diğer belirtilerin
eşlik ettiği veya etmediği şiddetli karın ağrısı. - Nakledilen organın yetersiz işlevi.
- Bulanık görme.
Ciddi yaygın olmayan yan etkiler - Aşağıdaki semptomların görüldüğü bir durum olan hemolitik üremik sendrom dahil olmak
üzere trombotik mikroanjiopati (en küçük kan damarlarında meydana gelen hasar) ,: idrar
çıkışının azalması veya olmaması (akut böbrek yetmezliği), aşırı yorgunluk, deride veya
gözlerde sararma (sarılık) ve anormal morarma veya kanama ve enfeksiyon belirtileri.
Ciddi seyrek yan etkiler - Trombotik Trombositopenik Purpura :en küçük kan damarlarında meydana gelen hasarı içeren
ve akut böbrek yetmezliği (idrar çıkışının azalması veya olmaması), görme kaybı, nöbet
belirtileriyle birlikte açıklanamayan aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deride veya gözlerde
sararmanın (sarılık) eşlik ettiği veya etmediği iğne ucu büyüklüğünde kırmızı noktalar şeklinde
görülebilen deri altında morarma ve ateşle karakterize bir durum. - Toksik epidermal nekroliz: derinin veya mukus membranların erozyonu ve kabarması, vücuttan
büyük parçalar halinde ayrılabilen kırmızı şiş deri bölgeleri. - Körlük
Ciddi çok seyrek yan etkiler - Stevens-Johnson sendromu: açıklanamayan yaygın deri ağrısı, yüzde şişme, deri, ağız, gözler ve
genital bölgede kabarma ile seyreden ciddi hastalık, kurdeşen, dilde şişme, yayılım gösteren
kırmızı veya mor deri döküntüsü, deri soyulması - Torsades de Pointes: göğüs ağrısı (angina), baygınlık, denge bozukluğundan kaynaklanan baş
dönmesi veya bulantı, palpitasyon (kalp çarpıntısı) ve solunum güçlüğü gibi belirtilerin eşlik
ettiği veya etmediği, kalp atım sıklığında değişim.
Ciddi yan etkiler - sıklığı bilinmiyor
- Fırsatçı enfeksiyonlar (bakteriyel, fungal, viral ve protozoal): Uzun süren ishal, ateş ve boğaz
ağrısı.
- Bağışıklık sisteminin baskılanması sonucu, tedavi sonrasında bildirilen kötü huylu cilt kanserleri
ve Kaposi sarkomu olarak bilinen cilt lezyonlarını içerebilen nadir bir kanser türü de dahil olmak
üzere iyi huylu ve kötü huylu tümörler. Belirtiler arasında yeni veya değişen renk değişikliği,
lezyonlar veya yumrular gibi cilt değişiklikleri yer alır.
- Saf kırmızı hücre aplazisi (kırmızı kan hücresi sayısında çok şiddetli azalma), hemolitik anemi
(yorgunlukla birlikte, anormal yıkım nedeniyle kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma) ve
febril nötropeni (ateşin eşlik ettiği enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinde azalma)
vakaları bildirilmiştir. Bu yan etkilerin tam olarak hangi sıklıkla meydana geldiği
bilinmemektedir. Hiç belirti oluşmayabilir veya hastalığın şiddetine bağlı olarak yorgunluk,
kayıtsızlık, deride anormal solgunluk, nefes darlığı, baş dönmesi, baş ağrısı, göğüs ağrısı ve
ellerde ve ayaklarda üşüme hissedebilirsiniz.
- Agranülositoz (ağızda ülserler, ateş ve enfeksiyon(lar) ile birlikte, beyaz kan hücresi sayısında
şiddetli azalma). Hiç belirti oluşmayabilir veya ani ateş, titreme ve boğaz ağrısı hissedebilirsiniz.
- Posterior Reversibl Ensefalopati Sendromu (PRES): Baş ağrısı, zihin karışıklığı, duygu durumda
değişim, nöbetler ve görme bozuklukları. Bunlar, takrolimus ile tedavi edilen bazı hastalarda
rapor edilen, posterior reversible ensefalopati sendromu olarak bilinen bir bozukluğun
belirtileri olabilir.
- Optik nöropati (optik sinir anormalliği): bulanık görme, renk görüşünde değişiklikler,
ayrıntıları görmede zorluk veya görüş alanınızda kısıtlama gibi görme ile ilgili sorunlar.
ADVAGRAF alındıktan sonra oluşabilen ve ciddi olabilen yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
Çok yaygın - Kan şekeri yükselmesi, şeker hastalığı, kanda potasyum yükselmesi
- Uyumakta zorluk çekme
- Titreme, baş ağrısı
- Yüksek tansiyon
- Karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma
- İshal, bulantı
- Böbrek bozukluğu
Yaygın - Kan hücre sayılarında azalma (plateletler, alyuvarlar, akyuvarlar), akyuvar sayısında artma,
alyuvar sayısında değişiklikler (kan testlerinde görülür) - Kan magnezyumunda, fosfatında, potasyumunda, kalsiyumunda ve sodyumunda düşüklük,
fazla sıvı yüklenmesi, kanda ürik asit artması, kan yağlarının yükselmesi, iştahsızlık, kan
asiditesinin artması, kan tuzlarındaki diğer değişiklikler (kan testlerinde görülür) - Endişe belirtileri, kafa karışıklığı ve yönelim bozuklukları, ruh hali değişiklikleri bunalım,
kabuslar, halüsinasyonlar, akli bozukluklar - Ataklar, bilinç bozukluğu, ellerde ve ayaklarda (bazen ağrılı olabilen) karıncalanma ve
uyuşma, sersemlik hissi, yazma bozukluğu, sinir sistemi bozuklukları - Işığa hassasiyette artış, göz bozuklukları
- Kulak çınlaması
- Kalp damarlarında kan akımının azalması, kalp atımında hızlanma
- Kanama, kan damarlarının kısmen veya tamamen tıkanması, tansiyon düşüklüğü
- Nefes darlığı, akciğer dokusunda bozukluk, akciğer çevresinde sıvı birikimi, farinkste
enflamasyon, öksürük, grip benzeri belirtiler - Karın ağrısı ve ishale neden olan iltihaplanmalar veya ülserler, mide kanamaları, ağızda
iltihaplanma veya ülserler, karında ödem, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, gaz
çıkarma, şişkinlik, sulu dışkılama, mide problemleri - Safra kanalı bozuklukları, karaciğer problemlerine bağlı olarak cildin sarı renk alması,
karaciğer doku harabiyeti ve karaciğer iltihabı. - Kaşıntı, döküntü, kellik, akne, fazla terleme
- Eklemlerde, uzuvlarda, ayaklarda veya sırtta ağrı, kas spazmları
- Böbrek yetmezliği, idrar çıkışında azalma, bozuk veya ağrılı idrar çıkarma.
- Vücut dayanıklılığında azalma, ateş, vücutta sıvı toplanması, ağrı ve huzursuzluk, kanda
alkalin fosfataz artışı, kilo artışı, sıcaklık algısında bozulma
Yaygın olmayan - Pıhtılaşma bozukluğu, tüm kan hücrelerinde azalma (kan testlerinde görülür)
- Dehidrasyon (vücudun susuz kalması)
- Kandaki protein veya şeker değerinin düşmesi, kandaki fosfat değerinin yükselmesi
- Koma, beyin kanaması, inme, felç, beyin bozuklukları, konuşma ve dil bozuklukları, hafıza
sorunları - Göz lensinde bulanıklık
- Duymada bozulma
- Düzensiz kalp atışı, kalbin durması, kalp işlevinin azalması, kalp kasına ilişkin bozukluklar,
kalp kasında büyüme, çarpıntı, EKG anormallikleri, kalp hızı ve nabız anormalliği - Bacak veya kol toplardamarında pıhtı oluşumu, şok
- Solunum yetmezliği, solunum yolu bozuklukları, astım
- Bağırsak tıkanıklığı, kanda amilaz enzim seviyesinde artış, mide muhteviyatının ağza
gelmesi, mide boşalmasında gecikme - Deride iltihap, güneş ışığında yanma hissi
- Eklem bozuklukları
- İdrar yapamama, ağrılı adet görme ve anormal adet kanaması
- Çoklu organ yetmezliği, grip benzeri hastalık, sıcağa ve soğuğa artmış duyarlılık, göğüste
baskı hissi, gergin veya anormal hissetme, kanınızda laktat dehidrojenaz enziminin artışı,
kilo kaybı
Seyrek: - Pıhtılaşma hücrelerinin azalmasına bağlı deride küçük noktalar halinde kanama
- Kas gerginliğinde artma
- Sağırlık
- Kalp çevresinde sıvı toplanması
- Ani başlayan solunum yetmezliği.
- Pankreasta kist oluşumu
- Karaciğerde kan akışı ile ilgili problemler
- Ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organlarda kabarma ile birlikte seyreden ağır hastalık,
artmış kıllanma - Susuzluk, düşme, göğüste sıkışma hissi, hareketlilikte azalma, ülser
- Kanda bulunan ve pıhtılaşmayı sağlayan protrombin eksikliği (hipoprotrombinemi)
Çok seyrek: - Kaslarda güçsüzlük
- Anormal kalp tetkiki
- Karaciğer yetmezliği
- İdrarda kan ile birlikte ağrılı idrar çıkarma
- Yağ dokusunda artış
- Elektrokardiyogramda QT uzaması (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta belirli bir zaman
aralığında uzama) - Böbrek fonksiyonlarında bozukluk (nefropati)
Yan etkilerin bildirimi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme