CABLIVI 10 MG/1 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ (7 ADET)

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CABLIVI tedavisi, kan hastalıkları konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• İlk doz - Bir sağlık uzmanı tarafından damara enjekte edilen 1 flakon. - İlaç, plazma değişimine başlamadan önce verilecektir.
• Sonraki dozlar: - Subkutan enjeksiyon olarak (karın derisinin altına) günde bir kez 1 flakon. - Subkutan enjeksiyon her günlük plazma değişiminden sonra yapılacaktır. - Günlük plazma değişimi bittikten sonra, CABLIVI tedaviniz günde bir kez 1 flakon enjeksiyon olarak en az 30 gün devam edecektir. - Doktorunuz, altta yatan hastalığınızın belirtileri düzelene kadar günlük tedaviye devam etmenizi isteyebilir.

Doktorunuz, sizin veya hasta bakıcınızın CABLIVI'yi enjekte etmesine karar verebilir. Bu durumda doktorunuz veya sağlık uzmanınız sizi veya hasta bakıcınızı CABLIVI'nin nasıl kullanılacağı konusunda eğitecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

CABLIVI'nin damarınıza ilk enjeksiyonu bir sağlık uzmanı tarafından yapılmalıdır. CABLIVI'nin damarınıza nasıl enjekte edileceğine ilişkin sağlık uzmanlarına yönelik talimatlar kullanma talimatının sonunda yer almaktadır.

Her enjeksiyonun enjeksiyon çözeltisini hazırlamak için yeni bir kit paketi kullanınız. Bir sağlık uzmanı tarafından size nasıl yapılacağı öğretilene kadar CABLIVI'yi enjekte etmeye çalışmayınız. Kiti asla başka bir enjeksiyon için kullanmayınız.

Adım 1 - Temizlik

• Ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayınız.
• Kit paketini yerleştirmek için temiz, düz bir yüzey hazırlayınız.
• Elinizde bir atık kabı olduğundan emin olunuz.

Adım 2 – Kullanım öncesi

• Kit paketinin tam olduğundan emin olunuz.
• Son kullanma tarihini kontrol ediniz. Son kullanma tarihi geçmişse kullanmayınız.
• Paket veya içindekiler herhangi bir şekilde hasar görmüşse kiti kullanmayınız.
• Kitin tüm bileşenlerini temiz düz bir yüzeye yerleştiriniz.
• Kit oda sıcaklığında saklanmadıysa, flakon ve enjektörü oda sıcaklığında birkaç dakika bekleterek oda sıcaklığına (15°C – 25°C) getiriniz. Bunları başka bir şekilde ısıtmayınız.

Adım 3 - Kauçuk tıpayı dezenfekte ediniz.

• Plastik geçmeli kapağı flakondan çıkarınız. Yeşil plastik kapak yoksa flakonu kullanmayınız.
• Açıkta kalan kauçuk tıpayı sağlanan alkollü pedlerden birini kullanarak temizleyiniz ve birkaç saniye kurumasını bekleyiniz.
• Temizledikten sonra kauçuk tıpaya dokunmayınız veya herhangi bir yüzeyle temas etmesine izin vermeyiniz.

Adım 4 – Adaptörün takılması

• Ambalajlanmış flakon adaptörünü alınız ve kağıt kapağını çıkarınız. Adaptörü açtığınız plastik ambalajında bırakınız. Adaptörün kendisine dokunmayınız.
• Adaptörü plastik ambalajında tutarken adaptörü flakonun üzerine yerleştiriniz.
• Adaptör sivri ucu flakon tıpasından geçecek şekilde, adaptör yerine oturana kadar sıkıca bastırınız. Adaptörü flakona takılı halde, dış ambalajını çıkarmadan bırakınız.

Adım 5 – Enjektörü hazırlayınız

• Enjektörü elinizde tutarken diğer elinizle beyaz kapağı koparınız.
• Bu beyaz kapak eksik, gevşek veya hasarlıysa enjektörü kullanmayınız.
• Enjektörün ucuna dokunmayınız veya herhangi bir yüzeyle temas etmesine izin vermeyiniz.
• Enjektörü temiz düz bir yüzeye yerleştiriniz.

Adım 6 - Enjektörü adaptör ve flakon ile bağlayınız.

• Adaptöre takılı flakonu alınız.
• Bir elinizle flakonu tutarak, diğer elinizle adaptör ambalajının kenarlarına bastırarak ve ardından ambalajı yukarı kaldırarak plastik ambalajı adaptörden çıkarınız. Adaptörün flakondan çıkmamasına dikkat ediniz.
• Flakona takılı adaptörü bir elinizle tutunuz. Enjektörün ucunu flakon adaptörünün bağlantı kısmına yerleştiriniz.
• Direnç hissedilene kadar saat yönünde çevirerek enjekörü flakona yavaşça kenetleyiniz.

Adım 7 - Çözeltiyi hazırlayınız.

• Flakonu, enjektör aşağı bakacak şekilde yüzeyde dikey olarak tutunuz.
• Enjektör boşalana kadar enjektörün pistonunu yavaşça aşağı itiniz. Enjektörü flakondan çıkarmayınız.
• Enjektör hala flakonla adaptörüne bağlıyken, toz çözünene kadar flakonu bağlı enjektör ile birlikte hafifçe döndürünüz. Köpürmeye engel olunuz. Flakonu sallamayınız.
• Çözeltinin tamamen çözünmesini sağlamak için enjektöre bağlı flakonu oda sıcaklığında 5 dakika yüzeyde bekletiniz. Piston kendi kendine tekrar yükselebilir - bu normaldir.
• Bu 5 dakikadan hemen sonra 8. adıma geçiniz.

Adım 8 - Çözeltiyi çekiniz.

• Çözeltiyi parçacıklar açısından kontrol ediniz. Tozun tamamı çözünmeli ve çözelti berrak olmalıdır.
• Enjektör pistonunu yavaşça tamamen aşağı doğru bastırınız.
• Tüm flakon, adaptör ve enjektörü ters çeviriniz.
• Dikey tutarken, tüm çözeltiyi enjektöre aktarmak için pistonu yavaşça çekiniz. Sallamayınız.

Adım 9 - Enjektörü uygulama için hazırlayınız.

• Tüm flakon, adaptör ve enjektörü (enjektör üstte olacak şekilde) sağ tarafa yukarı doğru çeviriniz. Bir elinizle adaptörü tutarak ve enjektörü yavaşça saat yönünün tersine çevirerek dolu enjektörü adaptörden ayırınız.
• Flakonu ve takılı haldeki adaptörü verilen atık kabına atınız.
• Enjektörün ucuna dokunmayınız veya yüzeye temas etmesine izin vermeyiniz. Enjektörü temiz düz bir yüzeye yerleştiriniz.
• Karın bölgesinde deri altına caplacizumab enjekte etmek için 10. adıma geçiniz. CABLIVI'yi damarınıza nasıl enjekte edeceğinize ilişkin sağlık uzmanlarına yönelik talimatlar bu kullanma talimatının sonunda yer almaktadır.

Adım 10 - İğneyi takınız.

• İğne ambalajının dışındaki kağıt kapağı yırtarak iğneyi koruyucu kapağıyla birlikte ambalajdan çıkarınız.
• İğneyi kapağını çıkarmadan, direnç hissedilene kadar saat yönünde çevirerek enjektöre takınız.
• İğnenin güvenlilik korumasını geri çekiniz.
• Enjektörün içeriğini kontrol ediniz. Herhangi bir bulanıklık, topaklanma veya anormal görünen başka bir şey görürseniz ilacı kullanmayınız. Böyle bir durumda doktorunuz veya hemşirenizle iletişime geçiniz.

Adım 11 - Enjeksiyon bölgesini deri altı enjeksiyonu yapmak için hazırlayınız.

• Deri altına enjeksiyon yapmak için karın bölgesinde uygun bir yer ('enjeksiyon bölgesi’) seçiniz. Göbek deliği çevresinden kaçınınız. Enjeksiyondan sonra derinin iyileşmesine yardımcı olmak için bir önceki gün kullandığınızdan farklı bir enjeksiyon bölgesi seçiniz.
• Seçtiğiniz enjeksiyon bölgesini temizlemek için ikinci alkollü pedi kullanınız.

Adım 12 – Uygulama

• İğnenin koruma kapağını dikkatlice çıkarınız ve atınız. Enjeksiyondan önce iğnenin hiçbir şeye dokunmadığından emin olunuz.
• Enjeksiyonu, iğne ucu yukarıyı gösterecek şekilde göz hizasında tutunuz.
• Hava kabarcıklarının uca doğru yükselmesini sağlamak için enjektörün kenarına parmağınızla vurarak kabarcıkları çıkarınız. Ardından, iğneden az miktarda sıvı çıkana kadar pistonu yavaşça itiniz.
• Bir deri kıvrımı yapmak için temizlenmiş deriyi baş parmağınız ve işaret parmağınız arasında hafifçe sıkıştırınız.
• Enjeksiyon boyunca bu deri kıvrımını tutunuz.
• İğnenin tüm uzunluğunu, şekilde gösterildiği gibi bir açıyla deri kıvrımına saplayınız.
• Pistonu gidebildiği yere kadar aşağı bastırınız.
• İğneyi sapladığınız açıyla dışarı çekiniz. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız.

Adım 13 - Uygulama sonrası

• Enjeksiyondan hemen sonra, iğne güvenlilik korumasını yerine oturana kadar iğnenin üzerinde hareket ettiriniz.
• İğneli enjektörü bir atık kabına atınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

CABLIVI, 12 yaşından küçük ve 40 kilonun altındaki çocuklar için önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşa göre doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Eğer CABLIVI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CABLIVI kullandıysanız:

CABLIVI’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuzla konuşunuz.

Bir flakon yalnızca tek bir doz içerdiğinden doz aşımı olası değildir. Aşırı doz aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

CABLIVI'yi kullanmayı unutursanız:

İlk CABLIVI dozunuz, ilk plazma değişimi tedavinizin uygulanmasından önce damar yoluyla verilmelidir. Eğer ilk plazma değişimi işlemi bittikten sonra ilk CABLIVI dozunuzu almayı unuttuysanız, bu ilk dozu yine damar yoluyla almalısınız. Sonraki günkü dozunuzu ise, belirlenen programa göre deri altından uygulamalısınız.

Bir dozu kaçırırsanız, planlanan doz zamanı 12 saati geçmediği sürece dozu almalısınız. Dozun verilmesi gereken zaman üzerinden 12 saatten fazla zaman geçmişse, unutulan dozu almayınız, bir sonraki dozu normal zamanında enjekte ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CABLIVI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinizden en iyi şekilde yararlanmak için CABLIVI'yi reçete edildiği şekilde ve doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanmanız önemlidir. Lütfen tedaviyi bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz çünkü çok erken tedaviyi bırakmak hastalığınızın tekrar etmesine neden olabilir.

Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.