İlaç Bilgi Sayfası
CLARIVUE 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CLARIVUE 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8682279997483
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Gadoterat meglumın
Resmî Kullanma Talimatı
CLARIVUE 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
CLARIVUE 5 MMOL/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CLARİVUE, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca damar içi uygulama yoluyla kullanılır.
CLARİVUE, beyin, omurga, diğer tüm vücut patolojilerinde manyetik rezonans görüntüleme sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır.
CLARİVUE, görüntü kalitesini artırarak ilgili organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar. Bu ilaç yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.
Tek doz 10 mL’lik 1 flakon içerir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer daha önceki bir görüntüleme sırasında kontrast ilaca karşı reaksiyon gösterdiyseniz,
- Eğer astımınız varsa,
- Eğer alerjiniz varsa (deniz ürünlerine karşı alerji, kurdeşen, saman nezlesi gibi),
- Eğer beta-blokör kullanıyorsanız (metoprolol gibi kalp ve yüksek tansiyon için kullanılan bir ilaç),
- Eğer böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa,
- Eğer yakın zamanda karaciğer nakil ameliyatı geçirdiyseniz veya karaciğer nakli planlanıyorsa,
- Eğer kalbinizi veya kan damarlarınızı etkileyen bir hastalığınız varsa,
- Eğer bayılma sorununuz varsa ya da sara tedavisi görüyorsanız doktorunuzu veya radyoloğunuzu bilgilendirin.
Tüm bu durumlarda doktorunuz veya radyoloğunuz ilacın sağlayacağı yararlar ile yaratacağı riski göz önüne alarak CLARİVUE’yi kullanacaktır. Eğer doktorunuz veya radyoloğunuz CLARİVUE’yi kullanırsa gerekli önlemleri alacak ve uygulama sırasında sizi yakından takip edecektir.
Özellikle de 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz veya radyoloğunuz CLARİVUE kullanmaya karar verirken böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi isteyebilir.
Yeni doğanlar ve çocuklar 4 haftaya kadar olan yeni doğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için, doktor tarafından dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra CLARİVUE kullanılacaktır.
Muayeneden önce üzerinizde olabilecek tüm metal nesneleri çıkarınız. Eğer:
-Kalp pili - Damar klipsi - İnfüzyon pompası - Sinir uyarıcısı - Koklear implant (iç kulaktaki implant) -Özellikle de göz içinde şüpheli metalik yabancı madde varsa, doktorunuza veya radyoloğunuza söyleyiniz.
Manyetik rezonans görüntüleme cihazları çok güçlü manyetik alanlar kullandığından, bunlar çok ciddi sorunlara yol açabileceğinden, bu husus önem taşımaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CLARİVUE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması CLARİVUE’nin yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Buna rağmen, çekimden önce bir şey yememek ya da içmemek ile ilgili doktorunuz ya da radyoloğunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gadoterik asit plasentayı geçebilir. Bunun bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da adetiniz geciktiyse bunu hemen doktorunuza veya radyoloğunuza söyleyiniz.
Kesinlikle gerekli olmadıkça CLARİVUE hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLARİVUE sütünüze geçebilir. CLARİVUE kullandıktan sonra 24 saat süreyle bebeğinizi
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz veya radyoloğunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
CLARİVUE damar içine enjeksiyon şeklinde uygulanır.
Uygulama sırasında doktor veya radyolog gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı uygulamak üzere damar yolunuz açık bırakılacaktır. Uygulama sırasında herhangi bir alerjiniz olursa CLARİVUE verilmesi durdurulacaktır.
CLARİVUE elle veya otomatik enjektör yoluyla uygulanabilir. Yenidoğanlarda ve bebeklerde, ilaç yalnız elle verilecektir.
Uygulama hastane ya da görüntüleme merkezinde yapılacaktır. Çekimi yapanlar uygulama ile ilgili alınması gereken önlemleri bilmekte ve ortaya çıkabilecek olası rahatsızlıklardan haberdardırlar.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda CLARİVUE kullanılabilir.
4 haftaya kadar olan yeni doğanlarda ve 1 yaşa kadar olan bebeklerde, böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için, doktor tarafından dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra CLARİVUE kullanılacaktır.
Bu yaş gruplarında CLARİVUE kullanılacaksa, yalnızca tek doz uygulanmalı ve 7 gün süreyle ikinci bir doz uygulanmamalıdır.
18 yaş altındaki hastalarda anjiyografide CLARİVUE kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşında veya üzerindeyseniz doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak böbreklerinizin düzgün çalıştığından emin olmak için kan testi yaptırmanız istenebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda ve karaciğer nakli olan ya da planlanan hastalarda CLARİVUE kullanılması önerilmez. Bununla birlikte, CLARİVUE kullanılacaksa, yalnızca tek doz uygulanmalı ve 7 gün süreyle ikinci bir doz uygulanmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLARİVUE kullandıysanız:
Size kullanmanız gerekenden fazla doz verilmesi ihtimali yoktur. CLARİVUE, bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanır. CLARİVUE, kullanılması gerekenden fazla kullanıldığında, hemodiyaliz (kan temizlenmesi) yolu ile vücuttan atılır.
CLARİVUE’yi kullanmayı unutursanız:
CLARİVUE, teşhis amaçlı kullanılan bir üründür ve size sağlık mesleği mensubu tarafından klinikte uygulanmaktadır. Bu nedenle CLARİVUE’yi kullanmayı unutma ihtimaliniz bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CLARİVUE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Uygulamadan sonra en az yarım saat gözlem altında tutulacaksınız. Yan etkilerin çoğu derhal ya da bazen gecikmeli olarak ortaya çıkar. Bazı etkiler CLARİVUE enjeksiyonunda yedi gün sonraya kadar ortaya çıkabilir.
CLARİVUE’ye alerjik reaksiyon gösterme riskiniz düşüktür. Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve şoka neden olabilir (hayatınızı tehlikeye atabilecek bir alerjik reaksiyon durumu).
Aşağıdaki belirtiler ilk şok işaretleri olabilir. Herhangi birini hissederseniz derhal doktorunuza, radyoloğunuza veya bir sağlık çalışanına haber veriniz:
- yutkunma veya nefes almanızı zorlaştırabilecek yüz, ağız veya boğazda şişme - ellerin veya ayakların şişmesi - baş dönmesi [hipotansiyon (düşük tansiyon)] - solunumda zorlanma - hırıltılı solunum - öksürme - kaşınma - burun akıntısı - hapşırma - gözde batma hissi - kurdeşen - deride döküntü
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın olmayan
- aşırı duyarlılık - anksiyete (kaygı bozukluğu) - baş ağrısı - ağızda alışılmadık tat - baş dönmesi - uyku hali - karıncalanma, sıcaklama, üşüme ve/veya ağrı hissi - düşük veya yüksek kan basıncı - bulantı (kusma hissi) - karın ağrısı - döküntü - sıcaklama, üşüme - bitkinlik - iğne yapılan yerde (enjeksiyon yerinde) rahatsızlık, reaksiyon, üşüme, şişme, ürünün kan damarları dışına yayılarak enflamasyona (yangı) neden olması (kızarma ve yerel acı)
Seyrek
- baygınlık (baş dönmesi ve bilinç kaybı hissi) - göz kapağı şişmesi - çarpıntı - hapşırma - kusma (hasta olma) - ishal - artmış salya salgısı - kurdeşen, kaşınma, terleme - göğüs ağrısı, titreme
Çok seyrek
- Anafilaktik (ciddi alerjik reaksiyon) veya anafilaktik benzeri reaksiyonlar - ajitasyon (huzursuzluk durumu) - koma, kasılmalar, nöbet (kısa bilinç kaybı), koku bozukluğu (genellikle kötü koku algısı), titreme - konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı, göz yangısı), göz kızarıklığı, bulanık görme, gözyaşı salgısının artması - kalp durması, hızlı ya da anormal yavaş kalp atışı, düzensiz kalp atışı, kan damarlarının genişlemesi, solgunluk - solunum durması, akciğer ödemi (akciğerlerde sıvı birikmesi), nefes almada zorluk, burun tıkanıklığı, boğaz kuruluğu, boğulma hissinin eşlik ettiği boğazda sıkışma hissi, öksürük, nefes alma spazmları, boğazın şişmesi - egzama, deride kızarıklık, dudaklar ve ağız içinde şişme - kas krampları, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı - halsizlik, göğüste rahatsızlık hissi, ateş, yüzde ödem, yorgunluk, soğukluk, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, enjeksiyon bölgesinde dokunun ölümüne neden olabilen ürünün kan damarlarının dışına yayılması, damarda iltihaplanma - kanda oksijen düzeyinin azalması
Bilinmiyor
- Nefrojenik sistemik fibrozis (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık)
Çoğunluğu CLARİVUE ve diğer gadolinyum içeren kontrast maddeleri birlikte alan hastalarda olmak üzere, nefrojenik sistemik fibroz (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık) bildirimleri olmuştur. Eğer MR incelemesinden sonraki haftalarda vücudunuzun herhangi bir kısmında derinizin renginde ve/veya kalınlığında değişiklik fark ederseniz, incelemeyi yapan radyoloğa haber veriniz.
MRG için kullanılan diğer damar içi uygulanan kontrast maddeler ile aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
- kan hücreleri yıkımı - zihin karışıklığı - geçici körlük, göz ağrısı - kulak çınlaması, kulak ağrısı - astım - ağız kuruluğu - bülloz dermatit (sıvı keselerinin oluştuğu bir tür deri hastalığı) - idrar kaçırma - akut böbrek yetmezliği - böbrekte idrarı süzmekle görevli hücrelerin ölümü - elektrokardiyogramda değişimler (PR aralığı uzaması) - kan değerlerinde değişimler (kanda demir, bilirubin ve serum ferritin artışı) - karaciğer fonksiyon testinde anormal sonuç
Kaynak ve güncelleme