COLXERIS 0,5 MG FILM KAPLI TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• COLXERİS ’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Çok yüksek dozda COLXERİS potansiyel olarak toksikt ir, bu nedenle doktorunuz tarafından reçete edilen dozu aşılmaması oldukça önemlidir.
• COLXERİS ’in dozu hastalığın şiddetine göre ayarlanmaktadır. Yetişkinlerde kullanımı: Akut gut hastalığı (ayrıca kalsiyum pirofosfat birikmesi): Koruyucu olarak (krizlerin sıklığını ve şiddetini azaltmak için sürekli olarak ): Başlangıçta günde bir defa 1 film kaplı tablet kullanılır. Gerekirse doz günde iki defa 1’ er film kaplı tablete çıkarılabilir. Hafif şiddetteki durumlarda haftada 1 - 4 defa 1’er film kaplı tablet kullanımı yeterli olabilir. Akut atak durumunda: Tedavi amacıyla ilk belirti ile birlikte 1 veya 2 film kaplı tablet alınır. Daha sonra, ağrı geçinceye kadar veya bulantı, kusma ve ishal oluncaya kadar veya toplam 6 mg’lık maksimum doza (12 film ka plı tablet) ulaşılın caya kadar her 1 - 2 saatte bir 1’ er film kaplı tablet ile devam edilir. Atak geçtiği zaman ilaç alımı durdurulur. Ailevi Akdeniz humması ve amiloidoz (organlarda amiloid proteini birikimi ile oluşan bir hastalık) baskılanmasında: Koruyu cu amaçla: Önce günde 1 defa 1 film kaplı tablet verilir. Gerekiyorsa ve doz t olere edilebiliyorsa günde 2 mg’ a kadar toplam doz bölünerek verilebilir. 2 veya 3’ e bölünmek suretiyle toplam 2 mg’ a kadar günlük dozlara çıkılabilir. Akut atağın baskılanması için: Saatte bir olmak üzere 4 defa 1’ er film kaplı tablet ile başlanır. Daha sonra o gün için iki saatte bir 2 defa 1’er film kaplı tablet ile devam edilir. Daha sonra 12 saatte bir 1 film kaplı tablet uygulamasıyla iki gün daha tedavi sürdürülür. Bu üç günlük tedavinin herhangi bir anında atak bariz olarak kontrol altına alınmışsa uygulama kesilebilir. Behçet Hastalığında: 3’ e bölerek günlük 1 - 1,5 mg doz kullanılır. Akut veya reküren perikardit tedavisinde ve kardiyovasküler hastalıkların sekonder koru masında: Günde 0,5 - 1 mg doz kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır. Tabletler bir bütün halinde, 1 bardak su ile alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Ailevi Akdeniz Hastalığı olan çocuklarda kullanımı: 5 yaşından küçük olanlarda günde bir defa 1 film kaplı tablet; 5 yaş ve daha büyük o lan çocuklarda günde iki defa 1’ er film kaplı tablet. Çocuklar büyüdükçe dozun ayarlanması gerekebilir. Not: Tedaviye başladığında 5 yaşından küçük olan çocuklarda, genell ikle 7 yaş civarında dozda artış (günde 2 film kaplı tablete artış) gerekmektedir ve 5 yaşından sonra tedaviye başlanılan çocuklar ise 12,5 yaş civarında doz artışına ihtiyaç duymaktadır (günde 3 film kaplı tablet) bildirilmektedir. COLXERİS ’in bu hastalık dışında çocuklarda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz dozunuzu belirleyecektir .

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde ilacın dozunda değişiklik yapılması ge rekmektedir.

Böbrek fonksiyon yetmezliği (kreatin klerensi 10 - 50 mL/dak. arasında) olan erişkinlerde doz: Koruyucu kullanım için: Günde bir defa 1 film kaplı tablet. Akut atak tedavisinde: Normal dozun yarısı (günde en fazla 3 mg).

Böbrek yetmezliğiniz v ar ise doktorunuz ile konuşmalısınız.

Eğer COLXERİS ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla COLXERİS kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla COLXERİS kullandıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla herhangi bir tablet aldıysa, zehirlenme riski mevcuttur. Derhal doktorunuza, eczacınıza veya size en yakın hastaneye başvurmalısınız. Zehirlenme belirtileri:

• Çok yüksek d ozda kolşisin tabletlerinin alınmasından sonra, doz aşımının erken belirtileri ancak birkaç saat sonra ortaya çıkar. Bu belirtiler arasında boğazda, midede ve deride yanma hissi, bulantı, kusma, karın krampları ve kanın pH değerinin çok düşmesine sebep ola bilecek kanlı ishal, dehidrasyon (su kaybı), kan basıncının düşmesi ve şok yer alır.
• Devamında, çok yüksek bir dozun alınmasından 24 - 72 saat sonra, aşağıdaki yaşamı tehdit eden komplikasyonlar meydana gelebilir: olası sanrıların görülmesi ile birlikte bili nç bozukluğu (deliryum), koma, felç belirtileri, solunum depresyonu, akciğerlerde sıvı tutulması, böbrek hasarı, kan değerlerinde düşüşler ve kardiyak arest (ani kalp durması).
• Çok yüksek bir dozun alınmasından yaklaşık 7 gün sonra beyaz kan hücrelerinde geçici bir artış (lökositoz) ve saç dökülmesi meydana gelebilir. COLXERİS ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. COLXERİS ’ i kullanmayı unutursanız

Eğer ilacınızı kullanmayı unutursanız ve bir sonraki dozunuzun zamanı yakın değilse hatırlar

hatırlamaz alınız. Bir sonraki dozunuz yakın ise bekleyip o dozunuzu alınız. Her iki durumda da ilacınızı normal şekilde kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız . COLXERİS il e tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bu ilacı almayı aniden bıraktığınızda, tedaviye başlamadan önce yaşadığınız semptomlar tekrarlayabilir. İlacınızı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmalısınız. Kolşisin almayı bırakmayı düşünüyorsan ız, öncesinde mutlaka doktorunuzla konuşun uz .