İlaç Bilgi Sayfası
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- iksekizumab
- Barkod
- 8699673954677
- ATC kodu
- L04AC13
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- LİLLY İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 107.738,99 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- COPELLOR etkin madde olarak ixekizumab içerir.
- COPELLOR aşağıda açıklanan inflamatuvar hastalıkların tedavisinde kullanılır: o Yetişkinlerde p lak psöriyazis o Yetişkinlerde p söriyatik artrit o R adyografik aksiyel spondiloartrit o Non - radyografik aksiyel spondil o artrit
2 /1 5
- Ixekizumab interlökin (IL) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna mensuptur. Bu ilaç, sedef (psöriyazis) hastalığı ve eklem ve omurganın inflamatuvar hastalıklarına neden olan IL - 17A isimli proteinin aktivitesini bloke ederek etki gösterir. Ixekizumab CHO (Çin hamster ovaryumu) hücrelerinde üretilen bir rekombinant insan monoklonal antikorudur.
- Plak psöriyazis COPELLOR, siklosporin, metotreksat veya psoralen dahil diğer ağız yolu ile ya da enjeksiyon şeklinde uygulanan tedavilere ve ultraviyole A (PUVA) tedavisi gibi tüm ağız yoluyla ve enjeksiyon şeklindeki tedavilere yanıt vermeyen, tolere edemeyen ya da bu tür tedavi lerin uygun olmadığı yetişkinlerdeki orta ila şiddetli cildi etkileyen "plak tipi psöriyazis" adı verilen bir deri hastalığının tedavisinde kullanılır. COPELLOR hastalığın belirti ve bulgularını azaltır. COPELLOR kullan ımı ile cil t daha iyi temizlen ir. P ullanma, kaşıntı, ağrı gibi belirtiler azalt ıla rak size yarar sağlar.
- Psöriyatik artrit COPELLOR; eklemler de inflamatuvar (iltihaplı) bir durum olan, sıklıkla psöriyazis eşliğinde görülen ve “psöriyatik artrit” adı verilen bir hastalığın tedavisi için yetişkinlerde kullanılır. Eğer sizde psöriyatik artrit varsa, öncelikle size başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterince iyi yanıt vermediğiniz takdirde veya tolere edemediğiniz durumda hastalığın bulgu ve belirtilerinin azalması için size COPELLOR verilecektir. COPELLOR tek başına veya metotreksat adı verilen başka bir ilaçla birlikte kullanılabilir. COPELLOR kullanımı hastalığın bulgu ve belirtilerini azaltarak, fiziksel fonksiyonu iyileştirerek (normal günlük aktiviteleri yapabilme yeteneği) ve eklemlerdeki hasarı yavaşlatarak size yarar sağlar.
- Aksiyel spondiloartrit COPELLOR, omurgayı etkile yerek omurga eklemlerinde iltihaplanmaya neden olan a ksiyel spondiloartrit adı verilen iltihaplı bir hastalığı n tedavisinde yetişkinlerde kullanılır. Hastalık d urum u X ışınları kullanılarak görülebiliyorsa, "radyografik aksiyel spondiloartrit" olarak adlandırılır; X ışınları ile görünür belirtisi olmayan hastalarda ortaya çıkarsa, "non - radyografik aksiyel spondil o artrit" olarak adlandırılır. Aksiyel spondiloartritiniz varsa, önce size başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterinc e iyi yanıt vermezseniz, hastalığın belirti ve semptomlarını azaltmak, iltihabı azaltmak ve fiziksel işlevinizi iyileştirmek için size COPELLOR verilecektir.
- COPELLOR kullanıma hazır enjektör içerisinde renksiz ya da hafif sarı renk arasında değişen berrak cam enjektör içerisinde bir çözeltidir. Kullanıma hazır her bir enjektör d e 1 ml çözelti bulunur. Bu ilaç tek kullanım içindir. Kullanıma hazır enjektör 1, 2 ve 3 enjektör l ü k ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tüm ambalajlar piyasada bulunmayabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda size COPELLOR verilmeden önce doktorunuz la konuşunuz: - M evcut bir enfeksiyonunuz ya da uzun süredir devam eden veya tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa - Sindirim sisteminde bağırsakları etkileyen kronik inflamatuvar bir hastalığı olan, Crohn hastalığı denilen bir hastalığınız varsa - Kalın bağırsağın inflamasyonu olan, ü l s eratif kolit denilen bir bağı rsak hastalığınız varsa - S edef hastalığı ( psöriyazis ) veya psöriyatrik artrit için bağışıklık sistemini baskılayan ( immünosupresan ) ya da ultraviyole ışıkla fototerapi gibi başka tedaviler alıyorsanız İltihaplı bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) Karın krampları ve ağrı, ishal, kilo kaybı veya dışkıda kan (herhangi bir bağırsak sorunu belirtisi) fark ederseniz, COPELLOR kullanmayı bırakın ız ve derhal doktorunuza söyleyin iz veya tıbbi yardım isteyin iz. Bu uyar ı lar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan ı ş ı n ı z. Enfeksiyon ve alerjik reaksiyonları gözleyiniz COPELLOR enfeksiyon ve alerjik reaksiyonlar gibi ciddi yan etki potansiyeline sahiptir. COPELLOR kullandığınız sırada bu tür durumların belirtilerine mutlaka dikkat etmelisiniz. Ciddi bir enfeksiyon ya da alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birini görürseniz COPELLOR kullanmayı bırakın ız ve doktorunuza durumu söyleyin iz ya da derhal tıbbi yardım alın ız. Bu belirtiler 4. bölümde "Ciddi yan etkiler" başlığı altında liste lenmiştir. Biyo tekno lojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. COPELLOR’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmak için plan yapıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce önerileri için doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında COPELLOR kullanımından kaçınılması daha uygundur. Bu ilacın hamile kadınlardaki etkileri bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız, hamile kalmaktan kaçınmanız ve COPELLOR kullanırken ve son COPELLOR dozu n uzdan sonra en az 10 hafta boyunca uygun korunma yöntemi kullanmanız önerilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Emzirmeye mi yoksa COPELLOR kullanmaya mı devam edeceğinize doktorunuzla birlikte karar vermelisiniz. İkisini birden yapmamalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız hallerde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: COPELLOR cilt altına enjeksiyon yoluyla uygulanı r (buna subkü tan enjeksiyon denir). COPELLOR’u kendi başınıza kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz veya hemşireniz le birlikte karar vermelisiniz. Doktorunuz veya hemşireniz d e n konuyla ilgili eğitim almadıkça kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmamanız önem taşımaktadır. Doğru eğitim sağlandıktan sonra COPELLOR enjeksiyonunuzu size b a kan birisi de ya pabilir. Bir sonraki dozunuzu hatırlamak için ve böylece doz atlanması veya tekrarından kaçınmak için takviminizde veya ajandanızda not almak gibi hatırlatıcı yöntemler kullanınız. COPELLOR uzun süreli tedavi içindir. Doktorunuz veya hemşireniz tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek amacıyla durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir. Her bir enjektör d e yalnızca bir doz (80 mg) COPELLOR bulunur. Her bir enjektör sadece bir doz uygulanır. Enjektörü çalkalamayınız. COPELLOR kullanmadan önce enjektörle ilgili "Kullanma Kılavuzunu " dikkatlice okuyunuz.
- Uygulama yolu ve metodu: Ne miktarda ve ne kadar süre boyunca COPELLOR alacağınız ı doktorunuz size açıklayacaktır. Yetişkinlerde p lak psöriyazis - İlk doz 160 mg olup ( her biri 80 mg'lık iki enjeksiyon) cilt altı enjeksiyonla verilir. Bu dozu doktorunuz veya hemşireniz uygulayacaktır.
5 /1 5 - İlk dozdan sonra 2, 4, 6, 8, 10 ve 12. haftalarda 80 mg'lık dozlar (bir enjeksiyon) yapılacaktır. 12. haftadan sonra, 4 haftada bir 80 mg'lık doz (bir enjeksiyon) uygulanacaktır. Psöriyatik artrit Orta il a şiddetli plak psöriyazis bulunan psöriyatik artrit hastaları için: - İlk doz 160 mg olup ( her biri 80 mg’lık iki enjeksiyon) deri altına enjekte edilir. Bu dozu doktorunuz veya hemşireniz uygulayacaktır. - İlk dozdan sonra, 2, 4, 6, 8, 10 ve 12. h aftalarda 80 mg’lık bir doz (bir enjeksiyon) yapılacaktır. On ikinci haftadan sonra, 4 haftada bir 80 mg’lık bir doz (bir enjeksiyon) uygulanacaktır. Diğer psöriyatik artrit hastaları için: - İlk doz 160 mg olup ( her biri 80 mg’lık iki enjeksiyon) deri altına enjekte edilir. Bu dozu doktorunuz veya hemşireniz uygulayacaktır. - İlk dozdan sonra, 4 haftada bir 80 mg’lık bir doz (tek bir enjeksiyon) uygulanacaktır. Aksiyel spondiloartrit - Önerilen doz, 0. h aftada deri altına enjeksiyonla 160 mg'dır (her biri 80 mg'lık iki enjeksiyon ) ve ardından her 4 haftada bir 80 mg’lık bir enjeksiyondur.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
COPELLOR 80 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör, çocuklarda plak psöriyazis tedavisi için önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda çalışılmamıştır. COPELLOR’un çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde ps ö ri y atik artrit tedavisi nde kullanımı önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda çalışılma mıştır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş veya üzerindeki hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: COPELLOR bu hasta popülasyonlarında çalışılmamıştır. Doz önerisi yapılamamaktadır. Eğer COPELLOR’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla COPELLOR kullandıysanız COPELLOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. COPELLOR kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir doz COPELLOR enjeksiyonunu unutursanız, dokt orunuza danışını z.
6 /1 5 COPELLOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler İlk olarak doktorunuzla konuşmadan COPELLOR kullanmayı bırakma yınız. Eğer tedaviyi bırakırsanız, sedef hastalığı ( psöriyazis ) veya psöriyatik artrit belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın ız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COPELLOR’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu, herkeste yan etki görül eceği anlamına gelmez. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Ciddi yan etkiler:
Aşağıdakilerden biri olursa, COPELLOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdakileri içerebilir: - N efes alma veya yutma güçlüğü - S ersemlik veya bayılma hissine sebep ola bile n düşük kan basıncı - Y üzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme - K ırmızı deri döküntüsü ya da yumrularla birlikte şiddetli kaşıntı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COPELLOR’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça sey rek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Olası ciddi enfeksiyon belirtileri aşağıdakileri içerebilir: - A teş, grip benzeri sendrom belirtileri, gece terlemeleri - Y orgunluk hissi ya da nefes darlığı, geçmeyen öksürük - S ıcak, kızarık ve ağrılı deri ya da su toplayan ağrılı deri döküntüsü Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Bildirilen diğer yan etkiler:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Aşağıdaki yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddettedir
7 /1 5 Çok yaygın: - B oğaz ağrısı ve burun tıkanıklığı gibi belirtilerle üst solunum yolu enfeksiyonu - E njeksiyon bölgesi reaksiyonları (örn. ciltte kızarıklık, ağrı) Yaygın: - B ulantı - A tlet ayağı gibi mantar enfeksiyonları - B oğazın arka kısmında ağrı - A ğızda yara, cilt ya da ıslak dokuda yara (herpes simpleks, mukokütanöz) Yaygın olmayan: - A ğızda pamukçuk (oral kandidiyaz) - G rip ( influenza ) - B urun akıntısı - B akteriyel deri enfeksiyonları - K urdeşen - G özde kaşıntı, kızarıklık ve şişme ile birlikte akıntı (konj on ktivit) - E nfeksiyonlara bağlı ateş, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri gibi akyuvar düşüklüğü (nötropeni) belirtileri - D üşük kan pulcuğu ( trombosit ) sayısı (trombositopeni) - Egzama (iltihaplı bir çeşit deri hastalığı) - D öküntü - B oyun, yüz, ağız veya boğaz dokularının hızlı şişmesi ( A njiyoödem ) - Karın krampları ve ağrı, ishal, kilo kaybı veya dışkıda kan (herhangi bir bağırsak sorun u belirtileri ) Seyrek: - Y emek borusunun mantar enfeksiyonu (özofageal kandidiyaz) Bunlar COPELLOR’u n hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Far makovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Dermatoloji Kaynak doğrulandı
c) (Değişik: RG-25/03/2025-32852/2-ğ md. Yürürlük:04/04/2025)Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirtilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-10
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Romatoloji Kaynak doğrulandı
c) Bu durumların belirtildiği romatoloji (Ek:RG-16/03/2023-32134/20-f md.Yürürlük:24/03/2023) veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin yer aldığı 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak romatoloji (Ek:RG-16/03/2023-32134/20-f md. Yürürlük:24/03/2023) veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-10
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM) etken maddesi nedir?
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM) ürününün kayıtlı etken maddesi iksekizumab şeklindedir.
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 107.738,99 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
COPELLOR 80 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (3 KALEM) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri