CULENTO 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL ICEREN 28 SASE

CULENTO 28 saşelik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir saşe 4 mg montelukast içerir. CULENTO lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir ve astım ın kontrol altına alınmasına yardımcı olur ve mevsimsel alerji belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle (rinit) olarak da bilinir). 2 / 1 1 CULENTO inatçı astım ın tedavisi ve alerjik nezle nin (rinitin) belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir: Astım: CULENTO 4 mg çiğneme tableti, 2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda astımın tedavisinde kullanılır. Doktorunuz, çocuğunuzun astımının belirtilerine ve ciddiyetine bağlı olarak CULENTO'nun nasıl kullanılması gerektiğini belirleyecektir. CULENTO’yu bir astım atağında kısa süreli iyileşme sağlamak için k ullanmayın. Astım atağı yaşadığınızda doktorunuzun astım ataklarının tedavisi için size söylediklerini yapmanız gerekir. Alerjik Rinit: CULENTO alerjik rinit belirtilerinin (hapşırık, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) kontrolüne yardımcı olmak amacıyla kullanılır. CULENTO, 2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) belirtilerinin gide rilmesi için kullanılır. Astım nedir? Astım uzun süreli bir hastalıktır. Astım şunları içerir:

• Daralan solunum yollarından ötürü nefes almada zorluk. Solunum yollarının bu daralması çeşitli durumlara göre iyileşir ya da kötüleşir.
• Sigara dumanı, polen, soğuk hava veya egzersiz gibi birçok şeye tepki veren hassas solunum yolları
• Solunum yollarında şişme (iltihap) Astım belirtileri şunlardır:
• Öksürük
• Hırıltılı solunum
• Göğüs sıkışması 3 / 1 1 Alerjik rinit nedir?
• Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev dışında bulunan alerjenler (alerjik reaksiyona neden olan maddeler) ile tetiklenir.
• Uzun süre devam eden (pereniyal) alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genelli kle ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği ve/veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenler ile tetiklenir.
• Alerjik rinit belirtileri aşağıdakileri içerebilir: - Burun tıkanıklığı, akıntısı ve/veya kaşıntısı - Hapşırık 2. CULENTO’y u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Çocuğunuzda şimdi ya da geçmişte olan herhangi bir tıbbi problemi ya da alerjiyi doktorunuza bildiriniz. CULENTO’yu a ş a ğ ıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer çocuğunuz m ontelukast veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız var ise), CULENTO’yu a ş a ğ ıdaki durumlarda D İ KKATL İ KULLANINIZ: Çocuğunuza CULENTO vermeden önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Eğer,
• Çocuğunuzun astımı veya solunumu kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Oral (ağız yoluyla) CULENTO akut (aniden ve/veya şiddetli gelişen) astım ataklarının tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun çocuğunuz için verdiği talimatlara uyunuz. Çocuğunuzun a stım atakl arı için aldığı kurtarıcı inhale ilacı her zaman yanınızda bulundurunuz.
• Çocuğunuzun tüm astım ilaçlarını doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız önemlidir. CULENTO doktorunuzun çocuğunuza reçetelediği diğer astım ilaçla rının yerine kullanılmamalı dır.
• Çocuğunuz a stım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar gibi grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer belirtilerinde kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının birleşimini yaşarsa doktorunuza başvurma nız gerektiğinin farkında olunuz. 4 / 1 1
• Çocuğunuzun astımı asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, CULENTO alırken aspirin veya steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer ilaçları kullanmamalıdır. Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada çeşitli nöropsikiyatrik olaylar (örneğin davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler, depresyon ve intihar eğilimi) bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4). Montelukast kullanırken bu tür belirtiler gelişirse, doktorunuzla ile tişime geçmelisiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın. CULENTO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması: CULENTO yemekle birlikte alınmamalıdır, yiyeceklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Tabletler yutmadan önce çiğnenmelidir.

Hamilelik

CULENTO 4 mg pediyatrik oral granül içeren saşe, 2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanılacağından bu bölüm geçerli değildir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

CULENTO 4 mg pediyatrik oral granül içeren saşe, 2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanılacağından bu bölüm geçerli değildir, ancak aşağıda verilen bilgiler etkin madde montelukast ile ilgilidir. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CULENTO’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, CULENTO almadan önce doktorunuza danışmalısınız. 5 / 1 1

Araç ve makine kullanımı

CULENTO 4 mg pediyatrik oral granül içeren saşe, 2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda kullanılacağından bu bölüm geçerli değildir, ancak aşağıda verilen bilgiler etkin madde montelukast ile ilgilidir. CULENTO’nun araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmez. Ancak kişilerin ilaçlara verdiği yanıtlar farklı olabilir. CULENTO ile çok ender bildirilen belirli yan etkiler (baş dönmesi ve sersemlik) bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir.

CULENTO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CULENTO mannitol içerir fakat miktarı nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar CULENTO’nun etki mekanizmasını değiştirebilir veya CULENTO diğer ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir. Reçetesiz olan ilaçlar da dahil olmak üzere çocuğunuz başka bir ilaç kullanıyorsa ya da çocuğunuza yakın zamanda bir ilaç verildiyse ya da verilmiş olabilirse doktorunuza bilgi veriniz. Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, CULENTO’ya başlamadan önce bunları doktorunuza söyleyiniz: - fenobarbital (epilepsi tedavisi için kullanılır) - fenitoin (epilepsi tedavisi için kullanılır) - rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herh angi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanmış iseniz l ütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.