DATSCAN 74 MBQ/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi DaTSCAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler oluşabilir. Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür:

Aşağıdakilerden biri olursa, DaTSCAN’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

· Özellikle dudaklarda, yanak, göz kapakları, dil, damak ve gırtlakta nefes almayı zorlaştıracak ani bir şişme anında (anjiyonörotik ödem). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DaTSCAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler ve sıklıkları şöyle tanımlanmıştır : Yaygın: - Baş ağrısı Yaygın olmayan: - İştah artması - Baş dönmesi - Tat alma bozuklukları - Bulantı - Ağız kuruluğu - Vertigo (Dengesizlik hissi, hareket veya baş dön mesi hissi) - Cildinizde karıncalar dolaşıyormuş gibi rahatsız edici bir his olması (formikasyon) - Enjeksiyon sırasında enjeksiyon bölgesinde yoğun ağrı (ya da yanma hissi). Bu, DaTSCAN uygulamasının küçük bir toplardamardan yapıldığı hastalarda bildirilmişti r. Bilinmiyor: - Aşırı duyarlılık (alerji) - Nefes darlığı - Ciltte kızarıklık - Kaşıntı - Döküntü - Kurdeşen (ürtiker) - Aşırı terleme - Kusma - Düşük kan basıncı - Sıcak basması DaTSCAN uygulaması ile alınan radyoaktivite miktarı çok düşüktür. Özel önlemler almanıza gerek kalmadan bu ilaç birkaç gün içinde vücudunuzdan atılacaktır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer a lan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattınız arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. DaTSCAN ’i n s aklanması DaTSCAN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’ ni n altındaki sıcaklıklarda saklayınız. Dondurmayınız. Son kullanma tar ihiyle uyumlu olarak kullanınız . Karton ve şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra DaTSCAN ’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DaTSCAN'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Hastane personeli bu ilacın doğru bir şekilde muhafazasını ve atılmasını sağlayacak ve etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamasını garanti edecektir. Ruhsat sahibi: Medicheck Nükleer Ü r ünl er Sanayi ve Ticaret A. Ş . Alipa şa Mahallesi Sadi Sokağı No: 34 -1 Silivri- İ stanbul Tel: 0090(212) 716 53 45 Faks: 0090(212) 716 53 51 İmal Yeri : GE Healthcare B.V. De Rondom 8 NL-5612 AP Eindhoven Hollanda Bu kullanma talimatı ..../...../.... tarihinde onaylanmıştır.