İlaç Bilgi Sayfası
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 MG İNJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 MG İNJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8697621270053
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 MG İNJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ Kullanım Bilgileri
DECAPEPTYL DEPOT 3,75 MG İNJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DECAPEPTYL DEPOT (triptorelin asetat olarak) triptorelin içerir. Triptorelin, gonadorelinin (GnRH) sentetik olarak benzeridir (analoğudur) ve vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini azaltır.
DECAPEPTYL DEPOT kutusunda, 3,75 mg triptorelin eşdeğeri triptorelin asetat içeren kullanıma hazır bir şırınga , süspansiyon sıvısını içeren tek kullanımlık bir şırınga, kas içi veya deri altına uygulama için enjeksiyon iğneleri ve bağlantı aparatı bulunmaktadır.
27.02.2023 Toz ve çözücü; karıştırılmadan önce beyaz ile hafif sarı arası toz ve berrak hafif sulu sıvıdır, karıştırıldıktan sonra süt beyazı ile hafif sarı arası homojen süspansiyondur.
DECAPEPTYL DEPOT erkeklerde,
- Hormona bağlı bölgesel olarak ilerlemiş veya yayılmış (metastatik) erkek üreme bezi (prostat) kanserinin tedavisinde,
- Prostat kanserinin hormon duyarlılığının değerlendirmesinde kullanılır.
DECAPEPTYL DEPOT kadınlarda,
- Rahim tümörü (miyom) belirtileri olan kadınlarda kanama ve ağrı belirtilerini azaltmak için miyom boyutunun ameliyat öncesi küçültülmesinde,
- Ameliyatın ilk tedavi seçeneği olarak uygun olmadığı ve yumurtalık hormonlarının baskılanmasının gerekli olduğunun laparoskopiyle (karın boşluğunun kamera ile izlenmesi yöntemi) doğrulandığı ve belirti veren rahim iç tabakasının rahim dışında bulunması (endometriyozis) durumunda,
- Yardımla üreme teknikleri için kontrollü aşırı yumurtalık uyarımı yapılan kadınlarda erken olgunlaşmış yumurta hücrelerini büyüten ve yumurtalıktan östrojen hormonu salgılanmasını sağlayan hormon (luteinize edici hormonun) ani yükselmelerinin düzenlenmesi ve artışının önlenmesinde kullanılır.
DECAPEPTYL DEPOT çocuklarda,
- 9 yaş altı kızlarda ve 10 yaş altı erkeklerde doğrulanan merkezi erken puberte (erken gelişen ergenlik) tedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Kadınlar ve erkeklerde:
- DECAPEPTYL DEPOT kullanan hastalarda şiddetli olabilen depresyon bildirilmiştir. Eğer DECAPEPTYL DEPOT kullandığınızda depresif ruh hali gelişirse, doktorunuza bildirmelisiniz.
- DECAPEPTYL DEPOT ruh hali değişimlerine sebep olabilir.
- Nadir durumlarda DECAPEPTYL DEPOT, beyin hipofiz bölgesinde kanamalara sebep olabilir. Eğer ani baş ağrısı, kusma ya da görme bozukluğunuz olursa doktorunuza hemen bildirmelisiniz.
- DECAPEPTYL DEPOT, kemik kırılma riskini artıran kemik erimesine sebep olabilir.
27.02.2023 Ancak kadınların çoğunluğunda bu erime, tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlü olabilmektedir.
- Eğer ilave olarak kemik erimesi (osteoporoz) riskiniz varsa, DECAPEPTYL DEPOT kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. Risk faktörleri şunlardır:
- Eğer ailenizde kemik erimesi varsa,
- Eğer aşırı miktarda alkol alıyorsanız, yetersiz besleniyorsanız ve/veya aşırı miktarda sigara içiyorsanız,
- Kemik dayanıklılığını etkileyen belirli ilaçlar ile tedaviniz varsa,
- Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Erkeklerde:
- Kemiklerinizde ağrı varsa veya idrar yapmada zorlanıyorsanız,
- Bir ikincil omur veya idrar yolu tümörünüz varsa,
- Testisleriniz ameliyatla alınmışsa,
- Diyabet teşhisi konulduysa,
- Yüksek kan basıncı veya kalp ritim bozuklukları (aritmi) gibi kalp hastalığı riskiniz yüksekse,
- Kalp ritim problemlerini içeren (aritmi) kalp veya damar hastalık riskiniz varsa veya bu hastalıkları tedavi eden ilaçları alıyorsanız. DECAPEPTYL DEPOT aldığınızda kalp ritim problemleri riskiniz artabilir.
Hastalığın belirtilerinden herhangi biri kötüleşirse doktorunuzla irtibat kurunuz.
Kadınlarda:
- Tedavi esnasında ilk adet kanaması dışında ara kanamanız olursa
- Kemik yoğunluğu kaybı riskiniz artmışsa (Eğer ailenizde kemik erimesi varsa, eğer aşırı miktarda alkol alıyorsanız, yetersiz besleniyorsanız ve/veya aşırı miktarda sigara içiyorsanız, kemik dayanıklılığını etkileyen belirli ilaçlar ile tedaviniz varsa)
DECAPEPTYL DEPOT ilacıyla birkaç ay boyunca sürdürülen tedavi, kemik kütlesi kaybına neden olabilir. Bu nedenle, tedavi 6 aylık süreyi aşmamalıdır. Tedaviden çekildikten sonra, kemik kaybı genellikle 6-9 ay içerisinde düzelir. Dolayısıyla, kemik erimesi açısından ilave riskiniz varsa dikkat etmelisiniz.
Tedavi esnasında:
- İlk enjeksiyondan sonraki birinci ay esnasında hormon içermeyen doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Ayrıca, son enjeksiyondan 4 hafta sonra başlayarak regl periyotlarınız (menstruasyon) geri dönene kadar kullanmalısınız.
- Periyotlarınız tedavi sırasında duracaktır. Tedavi bittiği zaman, periyotlarınız (menstruasyon) son enjeksiyondan 7-12 hafta sonra devam edecektir.
- Periyotlarınız (menstruasyon) tedavi esnasında devam ederse, lütfen durumu doktorunuza bildiriniz.
Çocuklarda:
- Tedavi, kızlarda 9 yaşının altında ve erkeklerde 10 yaşının altında başlatılmalıdır.
27.02.2023
- İlerleyen beyin tümörü olan çocukların tedavisinde risk ve yarar değerlendirmesi dikkatlice hekiminiz tarafından yapılacaktır.
- Kız çocuklarında tedavinin ilk ayında kadınlık hormonu (östrojenin) azalmasından kaynaklanan hafif ila orta derecede adet kanaması görülebilir.
Tedavi bitirildikten sonra, ergenlik özelliklerinin gelişimi gerçekleşecektir. Birçok kız çocuğunda adet dönemleri tedavinin bitiminden ortalama bir yıl sonra başlayacaktır ve çoğu vakada düzenli gerçekleşir.
Herhangi bir olası yan etki için 4. bölüme bakınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DECAPEPTYL DEPOT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
DECAPEPTYL DEPOT’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması konusunda herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DECAPEPTYL DEPOT hamilelikte kullanılmamalıdır.
Eğer muhtemelen hamileyseniz, DECAPEPTYL DEPOT tedavisine başlamadan önce hamilelik olup olmadığı doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar etkili bir hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi örneğin kondom veya diyafram kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Toz ve çözücü, genellikle bir sağlık profesyoneli tarafından karıştırılır ve enjekte edilir.
DECAPEPTYL DEPOT, kas içine ya da deri altına enjekte edilir. Enjeksiyon her seferinde farklı bir yere uygulanmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erkeklerde:
- Genellikle, uzun süreli bir tedavi olarak, bir adet DECAPEPTYL DEPOT enjeksiyonu her 4 haftada bir verilir.
Kadınlarda:
Uterus miyomu ve endometriyoziste:
- Genellikle, bir adet DECAPEPTYL DEPOT enjeksiyonu, en fazla altı ay kadar her 4 haftada bir uygulanır.
- Tedavi, regl periyodunun ilk 5 günü içerisinde başlatılmalıdır.
Yardımla üreme tekniklerinde:
- Regl periyodunun 2. veya 3. günü veya regl periyodunun 21. gününde tek enjeksiyon uygulaması yapılır.
Çocuklarda:
- Tedavinin başında, 0, 14 ve 28. günlerde bir adet enjeksiyon verilmelidir.
- Doz, vücut ağırlığına göre ayarlanır. 20 kg’ın altında bulunan çocuklara 1,875 mg (1/2 doz), 20-30 kg aralığında bulunan çocuklara 2,5 mg (2/3 doz) ve 30 kg’dan fazla çocuklara 3,75 mg (tam doz) verilir.
- Daha sonra, görülen etkiye göre enjeksiyonlar her 3 veya 4 haftada bir verilir.
Tedavi süresi, doktorunuz tarafından izlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
İlacınız tedavinizi yürüten hekim tarafından hazırlanacaktır.
27.02.2023
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Eğer kemik gelişimi kızlarda 12 yaşın üstüne ulaştıysa ve erkeklerde de 13 yaşın üstüne çıktıysa tedaviye son verilmelidir.
Yetişkinlerde kullanımı (Erkeklerde):
Prostat kanseri tedavisinde dört haftalık tedavi dönemlerine uyum, tedavide önem taşımaktadır.
Yetişkinlerde kullanımı (Kadınlarda):
Uterus miyomu ve endometriyoziste, genellikle 6 aylık bir tedavi dönemi yeterlidir.
Yardımla üreme tekniklerinde; regl periyodunun 2. ya da 3. günü (foliküler faz) veya 21. gününde (luteal faz) tek enjeksiyon uygulaması yapılır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Mevcut bilgiler doğrultusunda böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltılması ya da uygulama aralıklarının uzatılması gerekli değildir.
Eğer DECAPEPTYL DEPOT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DECAPEPTYL DEPOT kullandıysanız:
Verilmesi gerekenden daha fazla DECAPEPTYL DEPOT verilmesi çok olası değildir.
DECAPEPTYL DEPOT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DECAPEPTYL DEPOT kullanmayı unutursanız
Eğer herhangi bir dozu kaçırdıysanız veya size çok fazla DECAPEPTYL DEPOT verildiğini düşünüyorsanız lütfen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DECAPEPTYL DEPOT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
DECAPEPTYL DEPOT ilacıyla yapılan tedavi, sadece doktorunuzun talimatları çerçevesinde bitirilmelidir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DECAPEPTYL DEPOT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DECAPEPTYL DEPOT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar) (yutkunma ya da nefes almada zorluğa neden olan yüz, dudak, ağız ya boğazda şişme, deri döküntüsü)
27.02.2023 Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DECAPEPTYL DEPOT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
LH-RH agonistleriyle tedavi süresince var olan hipofiz bezi tümörlerinin büyüdüğü bildirilmiştir. Ancak bu durum triptorelin tedavisinde gözlenmemiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Erkeklerde:
Tedavinin başlangıcında testosteron seviyelerinde görülen artıştan dolayı, kendilerine yönelik tedavi gördüğünüz belirtiler (örneğin üriner tıkanıklık, iskelet sisteminde ağrı, omurgada baskı, kaslarda rahatsızlık hissi ve bacaklarda ödem, ayak ve ellerde zayıflık ve karıncalanma/sızlama) başlangıçta kötüleşebilir.
DECAPEPTYL DEPOT ilacının erkeklerde görülen yan etkilerinin birçoğu, testosteron seviyelerindeki düşüşten kaynaklanır.
Çok yaygın: İmpotans (iktidarsızlık), cinsel istekte azalma, sıcak basması, kemik ağrısı, idrar yapmada zorluk, ereksiyon bozukluğu
Yaygın: Alerjik reaksiyon, ruh hali değişimleri, depresif ruh hali, depresyon, uyku bozukluğu, baş ağrısı, bulantı, aşırı terleme, kas ve eklem ağrısı, erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti), enjeksiyon bölgesinde ağrı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, bitkinlik, çabuk öfkelenme
Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon (alerji benzeri şiddetli reaksiyon), iştah kaybı, kan pıhtılaşması, tansiyon yükselmesi, şiddetli astım, üst karın ağrısı, ağız kuruluğu, saç uzamasının azalması, saç dökülmesi, testislerde küçülme, karaciğer enzimlerinde artış (ALT, AST), kilo alma, kilo kaybı
Bilinmiyor: Burun ve boğaz iltihabı, Diabetes mellitus (şeker diyabeti ve şeker hastalığı), gut hastalığı, iştah artışı, karıncalanma hissi, uyuşukluk, bilinç bulanıklığı (konfüzyon), aktivite azalması, öforik ruh hali (kişinin kendini çok iyi hissetmesi), endişe duyma, cinsel istek kaybı, baş dönmesi, tat alma duyusunda bozukluk, letarji (uyuklama), somnolans (uykulu olma), distazi (ayakta duramama), uykusuzluk, hafıza bozukluğu, gözde anormal hassasiyet, görmede bozukluk, görüş bulanıklığı, kulak çınlaması, vertigo (baş dönmesi), tansiyon düşüklüğü, solunum güçlüğü, düz yatıldığında nefes darlığı, burun kanaması, karın ağrısı, kabızlık, ishal, kusma, karında şişlik, gaz şikayetleri (geğirti), mide ağrısı, purpura hastalığı (deride ve mukozada küçük kanama), sivilce, kaşıntı, döküntü, su toplama, anjiyoödem (deri altı alerjik rahatsızlığı), ürtiker (kaşıntılı deri hastalığı), morarma, sırt ağrısı, kas – iskelet ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, kas spazmları, kas güçsüzlüğü, eklem yeri sertliği, eklem yeri şişliği, kas
27.02.2023 şişliği, kireçlenme, meme ağrısı, testislerde ağrı, boşalma yetersizliği, halsizlik, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde iltihap, ödem, ağrı, titreme, göğüs ağrısı, grip benzeri belirti, yüksek ateş, kırıklık, kan basıncında artış, bazı karaciğer ve böbrek enzimlerinde artış, vücut sıcaklığında artış, QT uzaması (EKG’de değişiklik).
Kadınlarda:
- Uterus miyomları ve endometriyozis
Çok yaygın: Cinsel istekte azalma, ruh hali değişimleri, uyku bozukluğu, baş ağrısı, sıcak basması, karın ağrısı, aşırı terleme, kemik ağrısı, vajinal kuruluk, vajinal kanama, cinsel bölgede kanama, cinsel ilişki sırasında ağrı, ağrılı adet kanaması, yumurtalıkların aşırı büyümesi, leğen kemiğinde ağrı, halsizlik
Yaygın: Alerjik reaksiyon, hiperandrojenizm (erkeklik belirtilerinin artması), uykusuzluk, depresyon, depresif ruh hali, çarpıntı, üst solunum yolu enfeksiyon ve belirtileri, bulantı, hazımsızlık, sindirim sistemi bozukluğu, saç dökülmesi, miyalji (kaslarda sertlik), eklem ağrısı, , memebozukluğu, çekilme kanaması, bitkinlik, enjeksiyon bölgesinde ağrı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, çabuk öfkelenme
Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon (alerji benzeri şiddetli reaksiyon), karıncalanma hissi, uyuşma, görmede bozukluk, sırt ağrısı, ödem, kan kolesterol artışı, bazı karaciğer enzimlerinde artış
Bilinmiyor: Bilinç bulanıklığı (konfüzyon), endişe duyma, baş dönmesi, vertigo (aşırı baş dönmesi), görüş bulanıklığı, solunum güçlüğü, karında rahatsızlık, ishal, kusma, anjiyoödem (deri altı alerjik rahatsızlığı), kaşıntı, döküntü, ürtiker (kaşıntılı deri hastalığı), kemik hastalığı, kas spazmı, kas zayıflığı, aşırı kanamalı adet görme, adetle ilgisi olmayan rahim kanamaları), memede ağrı, adet görmeme, yüksek ateş, kırıklık, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde iltihap, kan basıncında artış, kilo artışı, kilo kaybı
- Olgunlaşmamış luteinizan hormonun ani yükselmelerinin düzenlenmesi ve önlenmesi
Seyrek: Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, sıcak basması
Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, yumurtalığın aşırı uyarılması (OHSS),
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, cinsel istekte azalma, uyku bozukluğu, ruh hali değişimleri, depresyon, endişe duyma, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı, baş dönmesi, görüş bulanıklığı, görmede bozukluk, vertigo (aşırı baş dönmesi), solunum güçlüğü, bulantı, karın ağrısı, karında rahatsızlık, ishal, kusma, aşırı terleme, kaşıntı, ürtiker (kaşıntılı deri hastalığı), döküntü, anjiyoödem (deri altı alerjik rahatsızlığı), cinsel ilişki sırasında ağrı, ağrılı adet kanaması, cinsel bölgede kanama, aşırı kanamalı adet görme, adetle ilgisi olmayan rahim kanamaları, yumurtalık büyümesi, leğen kemiğinde ağrı, vajinal kuruluk, memede ağrı, adet görememe, enjeksiyon bölgesinde iltihap, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yüksek ateş, kırıklık, kilo artışı, kan basıncında artış
Çocuklarda:
Yaygın: Burun akıntısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, ruh hali değişimleri, depresyon, enjeksiyon bölgesinde nodül (sertlik)
27.02.2023 Yaygın olmayan: Anafilaktik reaksiyon (alerji benzeri şiddetli reaksiyon), bulantı, kusma, vajinal kanama, vajinal akıntı
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, duygu durum değişikliği, sinirlilik, baş ağrısı, görmede bozukluk, görüş bulanıklığı, sıcak basması, burun kanaması, karında rahatsızlık, karın ağrısı, anjiyonörotik ödem, eritem (kızarıklık), anjiyoödem (deri altı alerjik rahatsızlığı), döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi, kaslarda sertlik (miyalji), femur başı kayması (epifizyoliz), cinsel bölgede kanama, ağrı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde iltihap, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kırıklık (malez), kan basıncında artış, kilo artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme