İlaç Bilgi Sayfası
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- deferasiroks
- Barkod
- 8680199078824
- ATC kodu
- V03AC03
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 11.480,70 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
DEFEJACT , beyaz ya da beyazımsı renkte, yuvarlak, bir yüzeyinde "D500" baskılı tabletlerdir . Her bir suda dağılan tablet 500 mg deferasiroks içerir. DEFEJACT tabletler 28 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. Kan nakline bağlı aşırı demir yüklemesi (düzenli kan nakli alan hastalar): DEFEJACT kan naklinin sebep olduğu aşırı demir yüklemesinin tedavisind e kullanılır. Yetişkinlerin, gençlerin ve 2 yaş ve üzerindeki çocukların tedavisinde kullanılabilir. DEFEJACT , vücuttaki demir fazlasını (aşırı demir yükü diye de adlandırılır) gideren demir bağlayıcı bir ilaçtır (demir şelatörü). DEFEJACT demiri bağlar v e büyük oranda dışkı yoluyla vücuttan atılmasını sağlar. Talasemi, orak hücre anemisi ve myelodisplastik sendrom gibi bazı anemi (kansızlık) tipleri bulunan hastalarda tekrar tekrar kan nakli gerekebilir. Bununla birlikte, kan naklinin tekrarlanması aşırı demir birikimine sebep olabilmektedir. Bunun sebebi kanda demir bulunması ve vücudumuzun kan nakliyle alınan aşırı demiri vücuttan atmak için doğal bir yola sahip olmamasıdır. Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları (düzenli kan nakli almayan tala semi hastaları): DEFEJACT , talasemi sendromlarıyla ilişkili demir yüklenmesi olan ancak kan nakli almayan hastaların tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki yetişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları olan hastalarda başlıca, düşük kan hücresi sayısına yanıt olarak besinle alınan demirin emilimindeki artış nedeniyle zaman içinde aşırı demir yüklenmesi gelişebilir. Düzenli kan nakli almayan talasemik hastalarda yüksek demir düzeyler i genellikle yalnızca 10 yaş ve üzeri hastalarda gözlenmektedir. Zaman içerisinde, demir fazlası karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir.
Demir fazlasını atmak ve organların zarar görme riskini azaltmak için demir şelatörü olarak adlandır ılan ilaçlar kullanılır. DEFEJACT ’ ı n nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa,
- Bazı ağrı kesiciler, antienflamatuar ilaçlar veya oral bifosfonatlar (osteoporoz tedavisinde kullanılır) alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız,
- Kan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız,
- Yaptırdığınız bir kan testi düşük trombosit sayısını göstermişse,
- DEFEJACT tab letler laktoz içerdiğinden, süt şekerine karşı kalıtsal olarak ciddi bir intoleransınız (örn. laktoz intoleransı) varsa. DEFEJACT ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
- İdrar miktarında önemli dereced e azalma görürseniz (böbrek hastalığı belirtisi),
- Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişme fark ederseniz (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),
- Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaş arsanız: Döküntü, kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri)
- Uyku hali , karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya sarılıkta artış ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada görürseniz (karaciğer hastalığı belirtileri),
- Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,
- Özellikle yemek yedikten veya DEFEJACT’ı kullandıktan sonra sık sık karın ağrıs ı yaşıyorsanız (olası mide ülseri belirtileri) ,
- DEFEJACT kullanan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) vakaları gözlenmiştir. Pankreatit ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir hastalıktır. Kusma ile birlikte veya kusma olmaksızın şiddetli, uz un süreli karın ağrısı yaşarsanız, pankreatit geçiriyor olabileceğinizden DEFEJACT almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
- İshal veya kusmanız varsa, yeterince sıvı aldığınızdan emin olmalısınız.
- DEFEJACT aldıktan sonra biraz baş dönmesi hissederseniz, tekrar tamamen normal hissedene kadar araç veya herhangi bir ekipman veya makine kullanmayınız.
- Alüminyum içeren antiasitler (mide ekşimesi ilaçları) alıyorsanız, DEFEJACT’ı aldığınız zamanla antiasit arasında en az 2 saat boşluk bırakmalısınız. Bu uyarıla r, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DEFEJACT ile tedaviden önce ve tedavi sırasında kan ve idrar testleri yapılacaktır. Doktorunuz bunları böbrek fonksiyonlarındaki (kan kreatinin düzeyi, idrarda protein varlığı), karaciğer fonksiyonlarındaki (kan transaminaz, bilirubin ve alkalin fosfataz düzeyleri) veya asit - baz dengesindeki (kan pH’sı ve bikarbonat konsantrasyonu) değişiklikleri izlemek için kullanacaktır. Doktorunuz DEFEJACT ile tedaviden önce ve tedavi sırasında görme ve işitme duyunuzu da kontrol edebilir. DEFEJACT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması DEFEJACT’ı aşağıdaki şekilde alınız: - Her gün, günde bir kez, her gün yaklaşık aynı saatte, - Aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce. Tab letleri bir bardak su, gazsız (köpüksüz) elma suyu veya portakal suyu (100 - 200 mL) içinde tamamen dağılana kadar karıştırarak çözünüz. Bardağın tamamını içtikten sonra boş bardağı biraz su, gazsız (köpüksüz) elma suyu veya portakal suyu ile durulayıp bunu da içiniz. Tabletleri gazlı (köpüklü) içeceklerde veya sütte çözmeyiniz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz ve bütün olarak yutmayınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Açıkça gerekli olmadıkça, D EFEJACT’ın hamilelikte kullanılmamalıdır. Eğer hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyor iseniz , DEFEJACT almadan önce doktorunuza söyleyiniz . Doktorunuz hamilelik sırasında DEFEJACT almanın olası riskini sizinle görüşecektir. Tedaviniz sıra sında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Üreme Yeteneği/Doğurganlık DEFEJACT, hayvanlarda, teratojenik etki (fetüsün organlarının ve dokularının normal gelişimini engelleyerek yapısal veya işlevsel bozukluklara y ol açan etki) göstermemiş ancak toksik olan yüksek dozlarda uygulandığında iskelet anormalliklerinin ve ölü doğumların artmasına neden olmuştur. DEFEJACT, hayvanlarda doğurganlık veya üreme yeteneği üzerinde başka etkilere neden olmamıştır. İnsanlar için v eri mevcut değildir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DEFEJACT ile tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir. Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DEFEJACT’ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- DEFEJACT dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Doktorunuz ihtiyacınız olan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.
- Tedavinin başlangıcında günlük doz düzenli kan nakli alan hastalar için genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg, düzenli kan nakli almayan hastalar içinse genellikle vücut ağırlığının her ki logramı için 10 mg’dır.
- Bireysel tedavi ihtiyacına bağlı olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksek bir başlangıç dozu önerebilir.
- Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradan yükseltebilir veya azaltabilir.
- Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz), düzenli kan nakli alan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 40 mg, düzenli kan nakli almayan yetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg , düzenli kan nakli alma yan çocuk ve ergenler içinse vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg’dır.
- DEFEJACT’ı her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde kullanınız ( DEFEJACT’ı hep aynı saatte almanız, tabletleri ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanızı kolaylaştıracaktır).
- Tabletleri aç karnına alınız.
- Aldıktan sonra en az 30 dakika geçmeden bir şey yemeyiniz. Doktorunuz söylediği sürece DEFEJACT’ı her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz, te davinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için sizi düzenli olarak kontrol edecektir. DEFEJACT’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız. Deferasiroksun film kaplı tablet formülasyonu da bulunmaktad ır. Eğer film kaplı tabletten suda dağılabilen tablete geçiş yapıyorsanız, doz ayarlaması yapılması gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
- Tableti/tabletleri bir bardak su, elma veya portakal suyu içerisine atınız. (100 - 200 mL )
- Tableti/tabletleri tama men çözünene kadar karıştırınız. Bardak içerisindeki sıvı bulanık bir görünüme sahip olacaktır.
- Bardağın içindeki sıvının tamamını içiniz. Ardından bardağın içerisinde kalan tortunun üzerine biraz su veya meyve suyu ekleyip onu da içiniz. Tabletleri gaz lı içecekler veya süt içerisinde çözdürmeyiniz.
- Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız ve ezmeyiniz.
- Tabletleri bütün olarak yutmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DEFEJACT , düzenli kan transfüzyonları alan 2 yaş ve üzer i çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfüzyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
DEFEJACT yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla ayn ı dozda kullanılır. Fakat, 65 ve üzeri yaştaki kişilerde gençlerden daha fazla yan etki (özellikle diyare) görülebilir. Bu hastalar doktorları tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir. Özel kullanım durum ları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyonu, tüm hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavi başlatıldıktan veya modifiye edildikten sonraki ilk bir ay haftada bir ve sonrasında ayda bir olacak şekilde izlenmelidir. Orta ve ağır böbrek yetersizliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda doz önemli ölçüde azaltılmalı ve bunu takiben, % 50 sınırına kadar progresif bir şekilde arttırılmalıdır. Ş iddetli hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmam alıdır. Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavinin ilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir. Eğer DEFEJACT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya ecza cınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DEFEJACT kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla DEFEJACT kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktora table t paketini gösteriniz. Acil tıbbi tedavi gerekli olabilir. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı ve kusma gibi etkiler ve ciddi olabilen böbrek ya da karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz. DEFEJACT etkin maddesi deferasiroks için belirlenmiş bir panzehir b ulunmamaktadır. Doz aşımına yönelik standart yöntemler ve hastada doz aşımı sebebiyle ortaya çıkan belirtilerin tedavisine yönelik uygun tedavi metotları uygulanabilir. DEFEJACT ’ t a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEFEJACT’ı kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DEFEJACT il e tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: DEFEJACT tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe DEF EJACT kullanmayı bırakmayınız. DEFEJACT’ın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEFEJACT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkile r olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
görülebilir.
Aşağıdaki yan etkiler görülebilir. Yan etkilerin çoğu hafif veya orta şiddettedir ve tedaviden birkaç gün veya hafta sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEFEJACT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastan enin acil bölümüne başvurunuz
- Şiddetli döküntü , solunum güçlüğü , sersemlik veya özellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişme (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),
- Döküntü, kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soy ulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),
- İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastalığı belirtisi),
- Uyku h ali, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride veya gözlerde sarıl ık ve idrar renginin koyulaşması (karaciğer hastalığı belirtileri),
- Kan kusma veya siyah dışkı
- Kusma ile birlikte veya kusma olmaksızın şiddetli, uzun süreli karın ağrısı (olası pankreatit belirtisi)
- Özellikle yemek yedikten veya DEFEJACT aldıktan sonra sı k karın ağrısı (olası mide ülseri belirtisi); mide veya bağırsak duvarında perforasyon (delik oluşumu) vakaları da görülmüştür.
- Sık mide ekşimesi
- Kısmi görme kaybı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri si zde mevcut ise acil tıbbi müd aha leye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Bulanık veya puslu görme
- İşitme bozuklukları Bunların hepsi ciddi yan etkiler dir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla) sıklıkta görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
- Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi gastrointestinal bozukluklar,
- Döküntü, kaşıntı
- Baş ağrısı Yaygın olmayan
- Sersemlik
- Ateş
- Boğaz ağrısı
- Kol ve bacaklarda şişme
- Deri renginde değişme
- Kaygı, endişe (anksiyete)
- Uyku bozukluğu
- Yorgunluk
- S aç dökülmesi Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi du rumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki B ildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını a rayarak Türkiye Farma kovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bi lgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) etken maddesi nedir?
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi deferasiroks şeklindedir.
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 11.480,70 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
DEFEJACT 500 MG DAGILABiLiR TABLET (28 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri