DESMONT 5MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi DESMONT ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DESMONT ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Alerjik reaksiyonlar [yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (soluma veya yutma zorluğu yaratabilir), hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişlik] Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DESMONT ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır

− Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. − Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. − Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. − Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. − Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. − Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Desloratadin ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir: Yaygın:

• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• Baş ağrısı Desloratadin içeren ilaçlarla pazarlama sonrası görülen yan etkiler: Yetişkinler: Çok seyrek:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar ,
• D öküntü,
• A rtan vücut hareketiyle birlikte huzursuzluk,
• K alp atışının hızlanması,
• K araciğer fonksiyon testlerinde anormallik,
• K araciğerde iltihap,
• M ide ağrısı,
• B ulantı (hasta hissetme),
• K usma,
• İ shal,
• U ykusuzluk,
• U yku hali,
• K as ağrısı,
• M ide rahatsızlığı,
• H alüsinasyonlar (varsanılar)
• N öbetler,
• B aş dönmesi,
• Ç arpıntı veya düzensiz kalp atışı. Bilinmiyor:
• Cildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış (örneğin, solaryumdaki UV ışınları)
• Kalp atım ritminde değişiklik
• Deri ve/veya gözlerde sararma
• Olağandışı yorgunluk
• Anormal davranışlar
• Saldırganlık
• Kilo artışı, iştahta artış
• Depresif ruh hali
• Göz kuruluğu Çocuklar: Bilinmiyor:
• Kalp atışının yavaşlaması
• Kalp atışında değişiklik
• Anormal davranışlar
• Saldırganlık Montelukast içeren ilaçlarla görülen yan etkiler: Ciddi yan etkiler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın olmayan:

• Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme dahil yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğüne yol açan alerjik reaksiyonlar
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: saldırgan davranış veya düşmanlık içeren gerginlik hali (ajitasyon), depresyon
• Nöbet Seyrek:
• Kanama eğiliminde artış
• Titreme
• Düzensiz kalp atışı Çok seyrek:
• Grip benzeri hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü olaylarının kombinasyonu (Churg - Strauss Sendromu) (bkz. Bölüm 2)
• Düşük kan trombosit (kan pulcuğu; kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi) sayısı
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: Halüsinasyonlar (gerçekte var olmayan şeyler görmek), disoryantasyon (zaman - mekan bilincini yitirme), intihar düşüncesi ve davranışı
• Akciğerlerde şişme (iltihaplanma)
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
• Hiçbir belirti vermeden de ortaya çıkabilen aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları (eritema multiforme) B unların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Montelucast, 10 mg film kaplı tablet ile yapılan klinik çalışmalarda en sık bildirilen olası diğer yan etkiler: Yaygın
• Karın ağrıs ı
• Baş ağrısı Bunlar genellikle hafiftir ve montelucast ile tedavi edilen hastalarda plaseboya (ilaç içermeyen bir hap) göre daha sık meydana gelmiştir Montelukast içeren ilaçlarla pazarlama sonrası görülen yan etkiler: Çok yaygın:
• Üst solunum yolu enfeksiyonu Yaygın:
• Diyare (ishal), bulantı, kusma
• Döküntü
• Ateş
• Karaciğer enzimlerinde yükselme Yaygın olmayan:
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykuya dalmada güçlük, uyurgezerlik, sinirlilik, endişeli hissetme, yerinde duramama
• Baş dönmesi, sersemlik, karıncalanma/uyuşma, burun kanaması
• Ağız kuruluğu, hazımsızlık,
• Morluklar, kaşıntı, kurdeşen
• Eklem ya da kas ağrısı, kas krampları
• Çocuklarda yatak ıslatma
• Bitkinlik/halsizlik, kendini iyi hissetmeme, şişlik Seyrek:
• Davranış ve ruh hali değişiklikleri: dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, kontrol edilemeyen kas hareketleri Çok seyrek:
• Cildin altında ve en sık olarak kaval kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı, dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum)
• Davranış ve ruh hali ile ilgili değişiklikler: obsesif - kompulsif semptomlar, kekeleme Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.