DEXTROME 50 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, h erkeste görülmese de DEXTROME yan etkilere sebep olabilir, ayrıca DEXTROME’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DEXTROME’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse
• Cilt, ağız, göz ve genital bölgel erde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları),
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şi ş me olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin anafilaksi reaksiyonları) gözleni rse
• Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXTROME ’ y e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir . Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir: 9 /1 3 Yaygın:
• Mide bulantısı ve/veya kusma
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ,
• Enflamasyon (yangı), morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyon Yaygın olmayan:
• Kanlı kusma,
• Düşük kan basıncı,
• Ateş ,
• Bulanık görme,
• Ba ş dönmesi,
• Uyku hali,
• Uyku düzensizlikleri:
• Ba ş ağrısı ,
• Kansızlık,
• Karın ağrısı ,
• Kabızlık,
• Sindirim rahatsızlıkları,
• İ shal
• Ağız kurulugu
• Al basması (yüz kızarması) ,
• Döküntü,
• Dermatit,
• Kasıntı,
• Aşırı terleme,
• Yorgunluk,
• Ağrı ,
• Üşüme . Seyrek:
• Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara) , peptik ülser kanaması veya peptik ülsere baglı olarak mide veya bağırsağın delinmesi,
• Yüksek kan basıncı, Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın 10 hastanın en az birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. 10 /1 3
• Bayılma,
• Çok yavaş nefes alma,
• Kan pıhtısı nedeniyle yüzey s el toplar damarlarının iltihabı (yüzey s el tromboflebit)
• İ zole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol)
• Hızlı kalp atışı ,
• Perife ral ödem (bacakl ar ve kollarda şiş lik),
• Larinks ödem (ses telleri bölgesinde şişlik)
• Duyularda anormallik
• Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme,
• Kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Ka ş ıntılı döküntü,
• Sarılık,
• Akne
• Sırt ağrısı
• Böbrek ağrısı ,
• Sık idrara çıkma,
• Adet düzensizlikleri,
• Prostat sorunları,
• Kas katılığı ,
• Eklem katılığı ,
• Kas krampı,
• Anormal karaciğer testleri (kan testleri), kan şekeri düzeyinde yükselme (hiperglisemi), kan ş eker düzeyinde düşme (hipoglisemi), kandaki trigliserid yağların konsatrasyonunda ar tış (hipertrigliseridemi), idrarda keton cisimcikleri (ketonüri), idrarda protein (proteinüri).
• Karaciğer hücre iltihabı (hepatit)
• Akut böbrek yetmezliği Çok seyrek
• Anafilaktik reaksiyon (aynı zamanda bir çökmeye yol açabilen aşırı duyarlı alerjik reaksiyon)
• Cilt, ağız, gözler ve genital bölgelerde yara oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)
• Yüzde şişme veya dudaklarda ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Hava yollarının et rafındaki kasların kasılmasına bağlı nefes darlığı (bronkospazm)
• Nefes darlığı
• Pankreatit
• Deri hassasiyet reaksiyonları ve ışığa karşı ciltte aşırı hassasiyet
• Böbrek hasarı
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma (nötropeni)
• Kan pulcuğu sayısında azalma ( trombositopeni) 11 /1 3 Tedavinin ba ş ında herhangi bir mide/ bağırsak yan etkisi fark ederseniz (ör. mide ağrısı , mide yanması veya kanama), antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı olarak herhangi yan etkiden biri önceden meydana gelmişse ve özellikle ya ş lıysanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Cilt döküntüsü veya muköz yüzeylerde ( örneğin ağız içinde) herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEXTROME kullanımını bırakınız. Steroidal olmaya n antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutma ve şişme (özellikle bileklerde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir . DEXTROME gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüs”) veya inme riskinde hafif bir ar tış ile ilişkilendirilebilir . Sistemik lupus eritematozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığı (bağ dokus unu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, nadiren ateş , ba ş ağrısı ve boyunda sertliğe yol açabilirler. En sık görülen yan etkiler mide - bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere, özellikle yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya mide ya da bağırsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melaena (siyah renkli dışkı), hematemez (kanlı kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın bağır sakta iltihap) ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, mide iç yüzeyinde (gastrit) iltihap gözlenmiştir. Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir. DEXTROME kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz. Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin me ydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz . E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.