ALDACTAZIDE 25 MG 30 TABLET

İla c ı kulla n madan önce doktorunuza veya ecz a cı nıza danı ş ı n ız. ALDACTAZİDE ’in ha m ilelikte kulla n ı m ı anne ve f etüs a ç ısından y a rar risk değerlendir m esi yapıldıktan sonra ol m alıdır. Tedaviniz s ı rasında hamile olduğ u nuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacı n ıza danışın ı z. E m z i rme İla c ı kulla n madan önce doktorunuza veya ecz a cı nıza danı ş ı n ız. Eğer e m ziriyorsanız A L DACTAZİD E kullan m ayınız. Eğe r e m z iriyorsanı z v e ALDACTAZİD E kullan m anız g erekiy o rsa, bebek beslen m esiyle ilgili alternatif bir yöntem t a yin edil m esi için doktorunuza d a nışınız. Ara ç v e makin e kullanımı ALDACTAZİDE ’in araç ve m a kine kullanı m ına etkisi olabilir. Araç ya da m ak i ne kullanırken dikkatli olun m alıdır. ALDAC T AZ İ D E ’in içeri ğ inde b ulunan bazı yardı mc ı maddele r hakkınd a ö nemli bilgiler ALDACTAZİDE ’in içeriğinde bulunan yardı m cı m adde l ere karşı aşırı b ir duyarlılı ğ ı n ız yoksa bu m a ddelere bağlı olu m suz bir etki beklen m ez. Uyar ı gerektire n herhang i bi r y ardı m cı m adde içer m e m ektedir. Diğer il a çl a r ile b irlikte kulla n ımı Eğer anestezik (cerrahi operasyon öncesi verilen geçici o larak bilinç k aybı ile birlikte duyu fonksiyonlarının ortadan kalk m ası n ı sağlayan ilaçlar) verilerek bir operasyon geçirecekseniz doktorunuz a ALDACTAZİDE kullandığınızı bildiriniz. Eğe r a şağıdak i ilaçlarda n bir i n i a lıyorsanı z doktorunuzu n ALDA C TAZİD E ’dozunda ayarla m a y a p m ası gerekebilir.

• Digoksin (kalp kası liflerinin gücünü ve kalp kaslarının e tkin l i ğ ini a r ttı r an bir çe ş it kalp i lacı) veya karbenoksolon (Sindirim kanalında, çoğunlukla ga s t r ik asidin et k i s i altında kalan m ide veya ince bağırsağın i lk bölü m ünde oluşan ü l seri n tedavisinde kullanıla n bi r çeşi t ilaç),
• Yükse k ka n basınc ı içi n ola n ilaçlar,
• Diğer idrar söktürücü ilaçlar,
• A SA ( asetilsalisilik asit) , indo m etazin, m efana m ik asit veya ibupro f en gibi ağrı k esici, ateş düşürücü ve iltihaba karşı kullanılan bir ila ç gurub u ola n no n steroi d ant i e nfla m atuarlar (NSAİİ),
• Potasyum takviyeleri
• Lityum içeren ilaçlar
• Alkol, barbituratlar ya da narkotikleri n ALDA C TAZİD E ile beraber k u lla n ı m ı; uzun süre oturduktan sonra ayağa kal k ınca ortaya çıkan, düşük tansi yon a yo l açabilir.
• Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (insül in , y a d a ora l yo l d an alı n anl a r)
• Adrenal bezler veya hipofiz bezi hastal ıkta tahrip olduğunda ya da çıka r ıl d ığın d a yerine koy m a tedavisi olarak ku l lanıla n k ortikosteroidler,
• Hipofiz bezinden salgılanan endokri n fonksiyonun u düzenleye n b i r hor m on olan Adrenokortikotropi k hormonu (ACTH)
• Tubokürarin gibi kas - iskelet gevşeticiler
• Kolestira m in ve kolestipol iç e re n kolestro l yüksekliğ i tedavis i nd e kullanıla n ilaçlar
• A m onyum klorid içeren, vücuttaki a şırı m iktarda klorür k aybını teda v i et m e a m açlı kulla n ılan ilaçl a r E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ila c ı ş u anda kulla n ıyorsa nı z vey a so n zamanlarda kullan d ınız ise lütfen doktorunuza veya ecza c ını z a bunla r hak kında bilgi veriniz. 3. ALDACTA Z İD E nasıl kulla n ılır? Doktorunuz veya eczacınız ayrı bir tavsiyede b u lun m adıkça, bu t ali m atları takip ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygul a ma sıklı ğ ı i ç in t alim a tla r

Doktorunu z s izi n ne kada r ALDACTAZİD E ’ a i htiyacını z o lduğun a k arar verecektir. B u m iktar değişkendir ve d oktorunuz s izin için uygun dozu ayarlay a caktır. G enelde günde bir kez ye m eklerle b irlikte a lın m alıdır. Yetişki n doz u günd e 2 5 il a 20 0 m g s pironolakto n arasınd a d eğişe bilir. N e kadar alaca ğ ınız d a n e m in değilseniz do k tor veya eczacınıza da n ışı n ı z.

Uygulama yolu ve metodu

ALDACTAZİDE ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklard a kulla n ı mı: Eğer bu ilacı çocu k lara verece k se n iz, vereceğiniz ta b let s ayısı ç ocuğu n kilosun a b ağlıdır. Doktorunuz verilecek t ablet sayısı hakkında s izi bilgilendirec ek tir. Çocuklar d a et k ililik v e güvenliliği kanıtlan m a m ı ştır. Yaşlılarda kulla n ımı: Doktorunuz tedaviye size düşük doz vererek başlayacak ve isten i len et k i elde edile n e kadar dozunuzu kade m eli olarak yükseltecektir. Ö z el kulla n ım duruml a rı: Böbrek/ y et me z liği: Aku t r ena l y et m ezlik , böbre k f onksiyonlarının gerile m e si veya c iddi böbrek f onksiyon bozukluğu duru m unda kullanıl m a m a lıdır. Karaci ğ er y etme z liği: Akut ve ciddi hepatik bozukluk duru m unda kullanıl m a m alıdır. E ğ e r ALDACTAZ İ DE ’i n etkisi n in çok güçlü veya za yı f ol d u ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya ecz a cı n ız ile kon u ş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fa z l a ALDACTA Z İD E kullandıysanız: ALDACTA Zİ DE ’den kullanmanız gerekenden fazla s ı n ı kullan m ışsa n ı z bir dokt o r veya eczacı ile k o nuşunuz. Akut doz a şı m ı; serse m lik, zihin karışıklığı, m ide bulantısı, k us m a v ey a isha l şeklinde kendisini g österebilir. D oz aşı m ı nın et k ileri n i teda v i eden ve y a önleyen beli r li bir a jan yoktur. İlacın bırakıl m a sından s onra bir iyileş m e beklenmekted i r. S ıvı ve elektr o lit yeri n e koy m a ted a visini g enel deste k leyi c i tedavi d ir. ALDAC T AZ İ D E kullanmayı unutursanız Eğe r ALDACTAZİD E ’i al m ayı unutursanız, hatırladığınızda he m en alınız. Ancak hatırladığınızda bir sonraki dozun alın m a z a m anı gel m işse, bu d ozu atlayıp al m ayınız ve daha sonra nor m al kullanı m a devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz alma y ı nız. ALDAC T AZ İ D E ile t edavi sonl a ndırıldı ğ ındaki o luşabilecek e t kiler Kendinizi i yi hissetseniz dahi, doktorunuz ilacı kes m enizi söy l eyene kadar ilacı al m aya devam ediniz. Eğer ilacı kullan m anız gereken sürede n önc e bır a kırsanız, duru m unuz kötüleşebilir. İlacın kullanı m ı hakkında sorular ını z va r is e doktorunuz a danış ınız. 4. Olas ı ya n etkile r nelerdir? T ü m ilaçla r g ibi , ALDACTAZİD E ’in içeriğinde bulunan m addel e re duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıda k i k a tego r il e rde g öste r il d iği ş ekilde sı r al a n m ıştır.

Bilin m iyor: Eldeki verilerden hare k etle tah m in edile m iyor. Aşağı dakilerden b iri olursa, ALDACTA Z İD E ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz v eya si z e en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunu z : Çok seyrek Akut solunum sıkıntısı (şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığı belirtileri içerir ) Bilin m iyor:

• Yüksek basınç nedeniyle görmede azalma veya gözlerinizde ağrı ( gözün damar tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanma glokomunun olası belirtileri )
• Dudaklarda ve vücudun diğer kısı m l arında kaşıntı ve kabartı (Stevens - Johnson sendro m u)
• Sar ı r enkl i der i ve gözle r ( sarılık) , ALDACTAZİDE k araciğe r fonksiyo n bozukluğuna nede n olabilir.
• Düzensiz kalp atı ş ı, karıncalan m a hissi, felç ve y a nefes al m a da zorluk; k andaki potasyum seviyesinin yüksel m iş olduğunun beli r tiler i o labilir . Doktorun uz potasyu m v e d iğe r e lektrolit seviyelerini izle m ek için düzenli kan testlerinizi yaptıraca k t ı r. E ğer gerek görürse t edavinizi sonlandırabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri s izde m evcut ise, acil tıbbi m üdahaleye ve y a hastaneye yatırıl m anıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunu z a sö y leyin i z

Bilin m iyor:

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Mide bulantısı, m ide bozukluğu,
• Uyuşukluk, serse m lik,
• Kadınlard a ade t i le ilgil i sorunlar,
• Kadın ve erkekte cinsel ist e k (libido ) değişikliği,
• Vücut elektrolitlerinde düze n sizlik (kanda yüksek kalsiyu m )
• Akyuvar sayısında azal m a (lökopeni); kanın pıhtılaş m asını sağl aya n ka n hücr e s ayısında azal m a(trombositope n i),
• Erkekte m e m e büyü m e s i (jineko m asti) bu durum tedavi sonlandırı l dı ğ ı n da geçer; g ö ğüste yu m rulaş m a , göğüs ağrısı,
• Kadınlarda seste kalınlaş m a,
• Deride kızarıklık, ge n ellikle kaşıntı,
• Kurdeşen ve kaşıntının geliş m esiyle birlikte deride alerji; aş ı rı kıllan m a (hipe r trik o zi s ),
• Sa ç kaybı,
• Genel yorgunluk, kas kra m pları
• Geçici bulanık görüş, cisi m l e rin sarı renkte görül m esi
• Böbrek bozukluğu, böbrek yet m ezliği E ğ e r b u kullanm a talima tında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ıl aşırsan ı z doktorunuzu veya ecz a c ı nızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. ALDACTA Z İD E ’ i n Sak lanması ALDACTA Zİ DE ’i çocukların gö r emeyeceği, eriş emeyec eği yerlerde ve ambala j ı nda sakla y ınız. C’nin altındaki oda sıca klığınd a saklayınız. Son kulla n ma tari h i ile uyumlu olarak kulla n ınız Ambalajdaki son kullan m a tarihinden sonra ALDACTAZİD E ’i kullanmayınız. Oriji n al a m balajında sa k layınız. Son kullan m a tarihi g e ç m iş veya k ulla n ıl m ayan ilaçları ç ö pe at m ayınız! Çevre ve Ş ehircilik Bakanlığı ’ nca belirlenen top l a m a siste m ine veriniz. Ruhsat Sahibi: Pfizer Inc/ABD lisansı y l a, Ali Raif İlaç San. A . Ş . Yeşilce Mahallesi D oğa Sokak No:4 34418 Kağıthane/İstanbul Üretim Y e ri: Ali Raif İlaç San. A . Ş . İkitelli Or g anize Sanayi Böl g e si Mahallesi 10 . Cadd e No:3/ 1 A Başakşehir/İS T ANBUL Bu kullanma talima t ı …… … tarihind e onaylanm ıştır.