İlaç Bilgi Sayfası
DILEMY 50 MG/10 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DILEMY 50 MG/10 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699511750065
- Reçete durumu
- Yeşil Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DILEMY 50 MG/10 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri
DILEMY 50 MG/10 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DİLEMY ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak
(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. DİLEMY damar içine enjeksiyon (i ntravenöz),
damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya rektal uygulama yolları ile
yavaşça uygulanır.
DİLEMY etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir. Çözeltinin 1 m L’si 5
mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampu l, 1 0 m L çözelti içinde 5 0 mg midazolam içerir.
Bir karton kutuda seperatör içinde 5 adet ampul bulunmaktadır.
Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve çocuklarda uyutma ve uyuşturma için
kullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç olarak, tedavi öncesinde hastaları yatıştırmak ve
yoğun bakım ünitesindeki hastaları uyutmak için kullanılır. Midazolam tek baş ına veya
anestezide kullanılan diğer ilaçlarla beraber kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
60 yaşın üzerindeyseniz
Sürekli solunum güçlüğünüz varsa
M yastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık)
K araciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa
A lkol veya ilaç bağımlısı iseniz
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar
verecektir.
Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum veya
sezaryen döneminde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı, nefes alma,
beslenme ve emme zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski altında olabilirsiniz.
Midazolamın gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili yeterli bilgi yoktur. Benzodiazepinler
daha güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacını za
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Midazolam anne sütüne geçebilir bu yüzden, ilacı kullandıktan sonra 24 saat içinde
emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken sakinleşmeye
göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz, genel sağlık durumunuz, ilaca yanıtınız ve aynı
zamanda kullanılan diğer ilaçlar alınan dozu etkileyecektir.
Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsanız, önce onları kullanmalısınız daha sonra sizin için özel
ayarlanmış DİLEMY dozunu almalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
DİLEMY damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon
(intramusküler) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.
DİLEMY %0,9 sodyum klorür, %5 dekstroz, %10 dekstroz ve Ringer Çö zeltileri ile 100 mL -
1000 mL infüzyon çözeltisi içinde 15 mg midazolam oranında seyreltilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve yaşlılarda kullanım ı:
Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.
Eğer DİLEMY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİLEMY kullandıysanız
İlacınız bir doktor tarafından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini düş ünüyorsanız,
doktorunuza söylemelisiniz.
DİLEMY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
DİLEMY’yi kullanmayı unutursanız
Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİLEMY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uzun S üreli T edavi
Midazolamla uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili olabilir)
veya ilaca göre değişebilir.
Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri
ortaya çıkabilir: baş ağrısı, kas ağrıları, huzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bulanıklığı, çabuk
sinirlenme, uyuyamama, ruh durum değişiklikleri, halüsinasyo n ve kasılmalar. Bu etkiler sizde
olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DİLEMY ’ nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİLEMY ’ yi kullanmayı durdurun uz ve DERHAL
doktorunuza bildirin iz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik şok (hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon). Belirtiler arasında ani döküntü, kaşıntı
veya yumrulu döküntü (ürtiker) ve yüzün, dudakların, dilin veya vücudun diğer bölümlerinin
şişmesi sayılabilir. Ayrıca nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada zorluk , s oluk cilt, zayıf ve
hızlı nabız veya bilinç kaybı hissi olabilir. Ek olarak, Kounis sendromu adı verilen
potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilecek göğüs ağrısı da
yaşayabilirsiniz . - Geçici hafıza kaybı. Bunun ne kadar süreceği aldığınız DİLEMY dozuna bağlıdır ve bunu
tedavi sonrasında yaşayabilirsiniz. Bazı özel vakalarda bildirilmiştir. - Solunum komplikasyonları (bazen kalbin veya solunumun durmasına sebep olan)
- Kan ve dolaşım sistemi bozuk lukları
- Düşük kan basıncı
- Kalp hızında değişiklikler ve basınçlı olma durumu
- Bayılma
- Nefes daralması
- Nefes borusunun tıkanması
Yaşamı tehdit eden olaylar, önceden solunum yetmezliği veya kalp problemleri olan yaşlılarda,
özellikle enjeksiyon çok hızlı y apıldığında veya yüksek dozlarda uygulandığında daha sık görülür.
6 aylıktan küçük hastalarda solunum sorunlarının gelişmesi muhtemeldir, bu nedenle onlara azar
azar doz uygulanarak, nefes alıp verme ve oksijen seviyeleri gözlenecektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİLEMY ’ y e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Döküntü
- Alerjik reaksiyon
- Kasları yönetmede zorlanma
- Ajitasyon
- Kas spazmları ve kas titremeleri
- Hasta hissetme
- Kusma
- Kabızlık
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Kaşıntı
- Uzun süreli sakinleşme
- Uyuşukluk
- Dikkat azalması
- Zihin bulanıklığı
- Yoğun mutluluk
- Halüsinasyonlar
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Huzursuzluk, heyecan
- Kin, şiddet, kavga, sald ırı hissi
- Hıçkırık
- Ağız kuruması
- Hırıltı
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı
- Damarlarda şişlik ve kızarıklık
- Kan pıhtılaşması
Bunlar DİLEMY ’ nin hafif yan etkileridir .
Bunlar daha çok yüksek doz verildiğinde veya ilaç çok çabuk uygulandığında gözlenmiştir.
Çocuklar ve yaşlılar bu reaksiyonlara daha duyarlıdır. Erken doğan ve yeni doğan bebeklerde
kasılmalar daha çok rapor edilmiştir.
Uzun süreli damar içi kullanım sonrasında midazolama bağımlı hale gelinebilirler. İlaçtan geri
çekilme kasılma ları dahil olmak üzere yoksunluk belirtilerini engellemek için, ilaç dozunu yavaş
yavaş azaltarak kesmeniz önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan et kilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildi rimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilm esine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DİLEMY ’ nin saklanması
DİLEMY ’ yi çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25º C altındaki oda sıcaklığında saklayınız . Işıktan koruyunuz.
DİLEMY ampuller patlama olasılığı nedeniyle dondurulmamalıdır. Oda sıcaklığında, çalkalama
ile çözünen bir çökelme görülebilir.
DİLEMY ampuller tek kullanımlıktır. Kullanılmamış çözelti atılmalıdır.
Kaynak ve güncelleme