ALDOSIL %5 KREM (12 ADET)

5. ALDOSİL’in saklanması B aşlıkları yer almaktadır. 1 . ALDOSİL n e d ir v e n e i ç in k u l l a n ıl ı r ? ALDOSİL , beyazdan hafif sarıya kadar renkte bir kremdir. Saşe adı verilen küçük tek kullanımlık ambalajlar içinde paketlenmiştir. ALDOSİL , her birinde 250 mg krem bulunan 12 s aş e içeren bir üründür. ALDOSİL , etkin madde olarak imikimod içerir. İmikimod bağışıklık yanıt düzenleyicisidir . Siğil oluşturan virüslere ve tümöre karşı (antitümör) etkili bir ajandır. 2 /1 2 ALDOSİL , üç farklı durumda kullanılabilir . Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisi için size ALDOSİL reçeteleyebilir:

• Genital bölgenin (cinsel organlar) ve anüs çevresindeki deri yüzeyindeki siğiller (kondiloma ta akuminata)
• Y ü z e y e l b a z a l h ü c r e li ka r s i n om B u , yaygın görülen , vücudun diğer b ö l ü m l e r ine yayılma olasılığı ç ok düşük olan y a v a ş g e li ş e n bir d e r i k a n s e r i d i r . G e n e ll i k le o r t a y a ş ve y a ş lı k i ş i l e r d e , ö z e l l ik l e a ç ı k t e n lil e r d e o r t a y a ç ı km a k t a d ı r ve ç ok f a z la g ün e ş ı ş ı ğ ı na m a r u z i y e t n e d e ni y l e ol u ş m a k t a d ı r . E ğ e r t e d a vi e d i l m e z s e b a z a l hü c r e li k a r s i n om ö z e ll i k l e y ü z d e ş e kil b o z u kl u ğ u n a n e d e n ol a bili r . B u n e d e n l e e r k e n t a nı ve t e d a vi s i ö n e ml i d i r .
• Akti ni k ke r a toz Akti ni k k e r a t o z , y a ş a m l a r ı bo y u n c a ç ok f a z la g ün e ş ı ş ınl a r ına m a r u z k a l m ı ş ki ş il e r d e b u l un a n k a ba d e r i a l a n l a r ı dır . B az ıl a r ı r e n kli d e r i d i r , g r i m s i , p e m be kı r mı z ı v e y a k a h v e r e n gi olabilir . L ez y o n l a r düz ve p u l l u y a da y ü z e y d e n kabarık , ka b a , s e r t ve s i ğ il gibi ol a b i l i r . ALDOSİL s a d ec e s a ğ l ı k lı b ir b a ğ ı ş ık l ı k s i s t e m i n e s a h ip o l a n h as t a l a r d a ki y üz ve sa ç l ı d e r i ü z e r in d e ki d ü z a ktinik k e r a t o z da k u ll a n ılı r . ALDOSİL , b a z a l hü c r e l i k a r s i n om, a k t i n ik k e r a t o z v e y a s i ğ i le n e d e n ol a n v i r ü s le s a v a ş t a r ol o y n a y a n d o ğ a l m a d d e l e r i n , vü c udun u z un k e ndi b a ğ ı ş ıkl ı k s i s t e m i t a r a f ı nd a n ü r e t i m i n e y a rdı m e d e r . 2 . ALDOSİL ’ i k u ll a n m a d a n ö n c e di k k a t edilmesi g e r e k e n l e r H e r h a n gi b i r il a c ı k u ll a nm a d a n ön c e d okt o r un u z a y a d a e c z a c ı nı z a d a n ı ş ı n ı z . ALDOSİL ’ i a ş a ğ ı d a k i d u r u m l a r d a K U LL A N M A Y I N I Z E ğ er imikimoda (etkin madde) veya kremin içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa. ALDOSİL ’ i a ş a ğ ı d a k i du r u m l a r d a D İ KK A T L İ K U LL AN I N I Z
• E ğ e r d a h a ön c e ALDOSİL v e y a d i ğ e r b e n z e r i l a ç l a r k u ll a n dı y s a n ız bu t e d a v i y e b a ş l a m a d a n ön c e d okt o r un u z a s ö y l e y i n i z .
• B a ğ ı ş ı k l ı k s i s t e m i n i z le i lgili s o r unl a r ı n ız v a r s a d o kto r un u z a s ö y l e y i n i z .
• U y g u l a n a c a k o l a n b ö lg e y e d a ha ön c e b ir il a ç kull a nd ı y sa n ız v e y a a y n ı b ö lg e de c e r r a h i t e d a vi g ö r d ü y se n i z , b ö lge i y i l e ş in ce y e k a d a r ALDOSİL k ul l a nm a y ı nı z .
• B u r un deliği , dud a k ve g ö z e t e m a s e t t i r m e y i ni z . K a z ae n temas e t t i r i r s e n i z , su ile y ı k a y a r a k k r e mi o bö l g e d e n u z a kl a ş t ı r ı n ı z .
• ALDOSİL , sadece deri ü ze r inde kullanım içindir , vajina v e y a a n ü s i ç k ı s ıml a r ı na u y g ul a m a y ı n ı z .
• Dokto r un u z un ön e r d i ğ i nd e n d a ha f a z l a k r e m k ul l a nm a y ı nı z .
• ALDOSİL ’ i u y g u l a d ıkt a n s on r a ü z e r i n i b a n d a j v e y a b e n z e r i m a t e r y a lle k a p a t m a y ı nı z .
• Tedavi edilen bölge çok rahatsız edici hale gelirse, üzerindeki kremi sabun ve su ile yıkayarak uzaklaştırınız . Problem ortadan kalkar kalkmaz, kremi yeniden uygulamaya ba ş layabilirsiniz. 3 /1 2
• E ğ e r ka n s a y ımı nı z da b ir a n o r m a l l i k v a r s a d okt o r un u z a s ö y l e y i ni z . ALDOSİL ’ in etki şekli nedeniyle, tedavi edilen alandaki var olan inflamasyonu (yangıyı) kötüle ş tirme olasılı ğ ı vardır.
• E ğ e r ge ni t a l b öl ge d e k i s i ğ i l l e r i ç i n k ul l a n ı y o r s a n ı z a ş a ğ ıd a ki u y a r ı l a r ı t a k i p e d i n i z : S ü nn e t d e r i s i a l t ı n d a s i ğ i l l e r i o l a n e r k e k l e r , h e r gün s ün n e t d e r i s i n i g e r i ç e kip b ö l g e y i t e mi z l e m e li d i r . Gün l ü k o l a r a k y ık a n m a z s a s ünn e t d e r i s i g e r g i n lik, ş i ş k i n l i k ve d e r i n i n a ş ı n m as ı g i b i b e l i rt i l e r g ö s t e r e b i l i r ve g e r i çe k m e d e z o r l a n ma i l e s o n u ç l a n a bili r . B u b e l i r t i l e r o r t a y a ç ık a r s a h e m e n t e d a v i y i d u r du r unuz ve d okto r unu z a s ö y l e y ini z . A ç ık y a r a l a r ı nı z v a r s a , bu y a r a l a r i y il e ş m e d e n ALDOSİL k ul l a nm a y a b a ş l a m a y ın ı z . G e ni t a l ve a n ü s bölg e ni z de i ç kı s ıml a r da s i ğ ill e r i n iz v a r s a : İ d r a r y olu i ç i k ı s m ı , v a j i na ( d o ğ u m k a n a lı ) , r a h i m a ğ z ı v e y a a n ü s i çe r i s i nde ALDOSİL k u l l a n m a y ın ı z . B ir h as t a l ık n e d e ni y le v e y a h a lih a z ı r da a lm a kta o l d u ğ un u z i l a ç l a r d a n d o l a y ı b a ğ ı ş ı k l ık s i s t e m i n i z l e ilgi l i s o r u n l a r ı n ız v a r s a bu il ac ı b i r t e d a vi k ü r ün d e n d a ha f a z l a k u ll a n m a y ı n ı z . D ok t o r un u z a d a n ı ş ı n ı z . E ğ er HIV (AIDS’in etkeni) pozitif iseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz, zira ALDOSİL kremin HIV pozitif hastalarda etkili olduğu gösterilmemiştir . Si ğ illeriniz varken cinsel ili ş kiye girmeye karar verirseniz, cinsel aktiviteden önce ALDOSİL uygulamayınız, cinsel aktiviteden sonra kullanınız. ALDOSİL , do ğ um kontrolü için kullanılan prezervatif/kondom ve diaframları zayıflatabilir; bu nedenle cinsel aktivite sırasında krem temizlenmelidir . Unutmayınız ALDOSİL , HIV veya cinsel yolla bula ş an di ğ er hastalıkları ba ş kasına bula ş tırmaya kar ş ı korumaz.
• Bazal hücreli karsinom veya aktinik keratoz için tedavi oluyorsanız, aşağıdaki uyarıları takip ediniz: Güne ş lambaları veya bronzla ş ma yatakları (solaryum) kullanmayınız ve ALDOSİL ile tedavi sırasında olabildiğince güneş ışığından kaçınınız. Dı ş arı çıktığınızda koruyucu giysiler ve geni ş siperli ş apkalar giyiniz. ALDOSİL k u ll a n ı r ke n v e i y i l e ş in c e y e k a d a r , t e d a vi e d i l e n a l a n n o r m a l d e r i d e n b e li r gin ş e kilde f a r klı g ö r ü n e ce kti r . B u u y a r ıl a r g e ç m i ş t e ki h e r h a n gi b i r dön e m de d a h i o l s a s i z i n i ç in g e çe rli y s e l ü t f e n d okt o r un u z a d a n ı ş ı n ı z . ALDOSİL ’ i n y i y e c e k v e i ç ece k ile k u l l a n ıl m a s ı Deri üzerine sürülerek uygulandığından, yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir. H a m i l e l i k İ l a c ı k ullan m adan ö n c e do k t o r un u z a veya e c z a c ını z a da n ı ş ı n ı z . E ğ e r h a mil e y s e n i z v e y a h a mile k a l m a k n i y e t ind e y se ni z m ut l a k a d okt o r un u z a s ö y l e y in i z . H a m i l e l ik e s n a s ı n d a ALDOSİL k u ll a n ı m ı nın y a r a r ve r i s k l e r i n i d okt o r un u z a s o r un u z . 4 /1 2 Hayvanlarda yapılan çalışmalar gebelikte doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemiştir. T e da v i n iz s ı r a s ında h a m i l e oldu ğ un u z u f a r k e d er s e n iz h e m e n do k t o r un u z a veya ecza c ınıza da n ı ş ı n ı z . E m z i r m e İ l a c ı k ul l a n m adan ö n c e do k to r un u z a veya e c z a c ını z a da n ı ş ın ı z . ALDOSİL ’ le t e d a vi s ı r as ı nda b e b e ğ i n i z i e m z i r m e y i n i z , z i r a i miki m o dun ( e tkin m a dd e ) a n n e s ü t ü ne g eç i p g e ç m e d i ğ i bi l i n m e m e kt e d i r .

Araç ve makine kullanımı

ALDOSİL ’ in a r a ç ve m a k i ne k u l l a n ımı ü z e r i n e h e r h a n gi b i r e t k i s i n in olm a s ı b e k l e nm e m e kt e d i r . ALDOSİL ’ i n i çe r i ğ i nd e b u l u n a n b a z ı ya r d ı m c ı m a d d e l e r h a k k ı n d a ö n e m l i b i l g il e r Me t i l paraben , p r o pi l paraben a l e r jik r e a k s i y o n l a r a (muhtemelen gecikmiş) n e d e n ol a b ili r . S e til a lkol v e s t e a ri l a l kol lok a l d e r i r ea k s i y o nl a r ı na ( kontakt dermatit gibi ) n e d e n ol a b ili r . Propilen glikol, deride iritasyona neden olabilir. Bu ilaç her saşede 250 mg/saşe eşdeğerinde 2,5 mg benzil alkol içerir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Benzil alkol hafif lokal tahrişe neden olabilir. Benzil alkol eliminasyonu değişkendir; yenidoğan gibi küçük bebeklerde ve alkol dehidrojenaz polimorfizmi olan bireylerde benzil alkol vücutta birikir ve toksisiteye yol açar. Di ğ e r i l a ç l ar ile b i r l i k t e k u ll a n ı m ı Doktor veya eczacınıza yakın zamanda veya şu anda kullandığınız veya kullanabileceğiniz ilaçları bildiriniz. ALDOSİL ile uyumsuzluğu olan ilaç bilinmemektedir. Deri üzerine sürülerek kullanımı ile ilgili olarak herhangi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır. Bağışıklık sistemini uyarıcı özelliği nedeniyle, bağışıklık sistemini baskılayan ilaç kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3 . ALDOSİL n a s ı l k u l l a n ıl ı r ? D a i m a d o k t o r un u z un b e li r tt i ğ i ş e ki l d e k u l l a n ı nı z . 5 /1 2 Uy g u n ku ll a n ım ve d o z / u yg u l a m a s ı k l ı ğ ı i ç in t a l i m a t l a r : Bu ilacı doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız. Uygulamadan önce ve sonra ellerinizi iyice yıkayınız. ALDOSİL ’ i uyguladıktan sonra üzerini bandaj veya benzeri materyalle kapatmayınız . Kullanacağınız zaman daima yeni bir saşe açınız. Kullandıktan sonra kalan kremi atınız. Kullandıktan sonra, açılmış saşeyi daha sonra kullanmak için saklamayınız. ALDOSİL ’ i n uygulama sıklığı ve süresi genital siğiller, bazal hücreli karsinom veya aktinik keratoz için farklıdır.

Uygulama yolu ve metodu

• Genital siğiller için tedavi oluyorsanız: U y g u l a m a t a lim a t l a r ı – (P a z a r t es i, Ç a r ş a m b a v e C um a ) 1. Y a t m a d a n ön c e e l l e r i n i z i ve t e d a vi b ö l g e s ini s a bun v e s u ile y ı k a y ı p , k u r ul a y ı nı z . 2. Y e ni b i r s a ş e aç ı n ı z ve p a r m a k u c un u z a k r e m i s ı k ı n ı z . 3. T e mi z , k u r u s i ğ i l ü z e r i ne ALDOSİL ’ i i n c e b i r t a b a k a ş e klinde u y g u l a y ın ız v e k r e m d e r i ü ze r i n d e k a y b o l un c a y a k a d a r y e d i r e r e k s ü r ün ü z . 4. K r e mi u y g u l a dıkt a n s o n r a aç t ı ğ ı n ız s a ş e y i a t ı n ı z ve e ll e r i n i z i s a bun ve s u ile y ı k a y ı n ı z . 5. ALDOSİL s i ğ il l e r i n ü z e r inde 6 – 10 s a a t k a lm a l ı d ı r . B u z a m a n i çe ri s inde du ş v e y a b a n y o y a pm a y ı nı z . 6. ALDOSİL u y g u l a d ı ğ ı n ız a l a nı 6 - 10 s a a t s o n r a s a bun v e s u i l e y ık a y ı n ı z . ALDOSİL ’ i h a f t a d a 3 k e z u y g u l a y ın ı z . Ö rn e ğ i n P a z a r t e s i, Ça r ş a m b a v e C u m a g ü n l e r i u y g u l a y a b i l i r s i n i z . B i r s a ş e k r e m , 20 c m ’ l i k b i r s i ğ il a l a n ı i ç i n y e t e r l i d i r . S ü nn e t d e r i s i nde s i ğ i li ol a n e r k e k l e r h e r g ün s ünn e t d e r i s i n i g e r i ç e k m e l i ve a ltı n ı s u i l e y ı k a m a l ı ve t e m i z l e m e l i di r . S i ğ i l l e r i n iz t a m a m e n temizleninceye kadar s i z e s ö y l e n d i ğ i g i b i ALDOSİL kullanımına d e v a m e d i n i z ( t e d a v i g ö r e n ka d ı n l a r ın y a r ı s ı n d a 8 h a f ta i ç e r i s i nd e , e r k e k l e r i n y a rı s ın d a i s e 12 h a f ta i ç e ri s inde l e z y o n l a r t a m a m e n t e mi z l e n m e kt e di r ; b a z ı h as t a l a r da s i ğ i l l e r 4 h a f t a da t e mi z l e n e b i l i r ) 6 /1 2 ALDOSİL h e r b ir s i ğ il dön e mi t e d a v i s i nde 16 h a f t a d a n f a z la k u ll a n m a y ı nı z . Eğer ALDOSİL ’ i n etkisinin çok fazla veya çok az olduğunu düşünüyorsanız doktor veya eczacınıza danışınız.
• B a z a l h ü c r e l i k a r s i n o m i ç i n t e d a v i ol u yo r s a n ı z : U y g u l a m a t a lim a t l a r ı – (P a z a r t es i, S a l ı , Ç a r ş a mb a , P e r ş e m b e v e C u m a ) 1 . Y a tm a d a n ön c e e ll e r i ni z i ve t e d a vi bö l g es i ni s a bun ve s u i l e y ık a y ıp ku r u l a y ın ı z . 2 . Y e ni bir sa ş e a ç ınız ve p a r m a k u c un u z a k r e mi s ı k ın ı z . 3 . T e d a vi e d il e c e k a l a na v e bunun 1 c m ’ l i k çe v r e s ine ALDOSİL ’ i u y g u l a y ın ı z . K r e m d e r i ü z e r in d e k a y b olun c a y a k a d a r y e di r e r e k n az ik ç e s ü r ün ü z . 4 . K r e mi u y g u l a d ı kt a n s o n r a aç t ı ğ ı nız sa ş e y i a tı n ız v e e ll e r i n i z i s a bun ve s u i l e y ı k a y ı nı z . 5 . ALDOSİL derinin ü ze r inde 8 s a a t k a l m a l ı d ı r . B u z a m a n i çe r i s i n d e d u ş v e y a b a n y o y a p m a y ı n ı z . 6 . ALDOSİL u y g u l a d ı ğ ın ı z a l a nı 8 s a a t s o n r a s a bun ve s u ile y ık a y ın ı z . ALDOSİ L’ i , 6 hafta süreyle, haftada 5 kez, birbirini takip eden 5 gün boyunca her gün tedavi edilen alanı ve 1 cm’ye kadar çevresini de içine alarak yeterli miktarda uygulayınız. Örne ğ in Pazartesi’den Cuma’ya kadar her gün uygulayabilirsiniz . Bu durumda Cumartesi ve Pazar günü kullanmayınız.
• A k ti n i k k er a t o z i ç in t e d a v i o l u y o r s a n ı z : U y g u l a m a t a lim a t l a r ı – (P a z a r t es i, Ç a r ş a m b a v e C um a ) 1 .Y a t m a d a n ön c e e l l e r i n i z i ve t e d a vi b ö l g es ini s a bun v e s u ile y ı k a y ıp k u r ul a y ı n ı z . 2 .Y e ni b i r s a ş e aç ı n ı z ve p a r m a k u c un u z a k r e m i s ı k ı n ı z . 3 . T e d a vi edilecek a l a na ALDOSİL ’ i u y g u l a y ı n ız ve k r e m bölge ü z e r ind e k a y b o l u n c a y a k a d a r y e d i r e r e k n az i k ç e s ü r ün ü z . 4 . K r e mi u y g u l a dıkt a n s o n r a aç tı ğ ı n ız s a ş e y i a tı nı z ve e ll e r i n i z i s a bun ve s u ile y ı k a y ı n ı z . 5 . ALDOSİL deri ü ze r inde y a kl a ş ık 8 s a a t k a l m a l ı d ı r . B u z a m a n i ç e r i s i nde duş v e y a b a n y o y a pm a y ı nı z . 6 . ALDOSİL u y g u l a d ı ğ ı n ız a l a nı 8 s a a t s o n r a s a bun ve s u i l e y ık a y ı n ı z . ALDOSİL ’ i h a f t a d a 3 k e z u y g u l a y ın ı z . Ö rn e ğ i n P a z a r t e s i, Ça r ş a m b a v e C u m a g ü n l e r i u y g u l a y a b i l i r s i n i z . B i r s a ş e k r e m , 25 c m ’ l i k b i r a l a n i ç i n y e t e r li d i r . T e d a v i n i z i 4 h a f ta s ü r dü r ün ü z . İ l k t e d a v i n iz b i ttikt e n 4 h a f ta s o n r a d okt o r un u z c ildi n i z i d e ğ e r l e n d i r e c e k t i r . T ü m l e z y o n l a r t a m a m e n k a y bo l m a d ı y sa , b i r d i ğ e r 4 h a f ta d a h a t e d a vi gö r m e n iz g e r e k e b ili r . D e ğ i ş i k y a ş g r u p l a r ı : Ç o c u k la r d a k u ll a n ı m ı : Ç oc u kl a r d a k u l l a n ımı ön e ri l m e m e kt e d i r . G e n it a l s i ğ i l l e r , b a z a l hü c r e l i k a r s i n om v e a k ti n ik 7 /1 2 ke r a to z d a ç oc u kl a r ve e r g e n l e r de i m i kim o d k u l l a n ı m ı na a it m e v c ut v e r i b u lunm a m a k t a dı r . Y a ş l ı l a r d a k u l l a n ı m ı : ALDOSİL t e d a vi s i nde y a ş lı h a s t a l a r l a g e nç h a s t a l a r a r a s ı n d a g ü v e n ili r lik y a d a e t k i n l ik a ç ı s ı n d a n bir f a r k g ö z l e nm e m i ş t i r . Ö ze l k u l l a n ım d u r u m l a r ı : B ö b r e k ve k a r a c i ğ e r y e t m e z li ğ i: Ö z e l k u l l a n ı m ı y okt ur . Dokto r un u z ALDOSİL i l e t e d a v i ni z i n ne k a d a r s ü r e ce ğ i n i s i z e bi l d i r e c e k t i r . T e d a v i y i e r k e n k es m e y i n i z , ç ü n k ü t e d a vi b a ş a r ı s ı ön e r il e n s ü r e v e ş e ki l de k u ll a n m a n ı z a b a ğ lıd ır . Eğer ALDOSİL’in e t k i s inin ç o k gü ç lü v ey a z a y ı f o l du ğ una d a i r bir i z l e m i ni z v a r i s e , do k t o r un u z v e ya ec z a c ınız i l e k onu ş u nu z . K u l la n m a n ız g e r e k e nd e n d a h a fazla ALDOSİL k u l l a n d ı y s a n ı z : ALDOSİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Fazlasını sabun ve su ile yıkayarak uzaklaştırınız . Deri reaksiyonu geçtikten sonra tedavinize devam edebilirsiniz. E ğ e r k az a r a ALDOSİL ’ i y u t a r sa nız d okt o r un u z a d a n ı ş ı n ı z . ALDOSİL ’ i ku l l a nm a yı u n u t u r s a n ı z E ğ e r b i r d o z u a t l a rs a n ı z , hatırlar hatırlamaz kremi uygulayınız ve d a ha s o n r a d ü z e nli t e d a v i ş e m a n ı z a d e v a m e d i n i z . K r e m i g ün d e b i r d e f a d a n f a z la u y g u l a m a y ın ı z . Un u t u l an d o z la r ı d e ng e l e m e k i ç in ç i ft d o z u y g u l a m a y ı n ı z . ALDOSİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir e t ki bildirilmemiştir. 4 . O l a s ı y a n e t k il e r n e l e r d i r ? T ü m i l aç l a r gi b i ALDOSİL ’ i n i ç e r i ğ inde b u l un a n m a dd e l e r e d u y a rl ı o l a n k i ş i l e r de y a n e t ki l e r ol a bili r .

Aşağıdakilerden biri olursa, ALDOSİL ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorla ş tıracak ş ekilde ş i ş melerinde 8 /1 2 Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALDOSİL ’ e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. B u ç ok c i ddi y a n e tk i l e r in h e p s i o l d u k ç a s e y r e k gö r ü lü r . A ş a ğ ı d a k i l e r d e n h e r h a n g i b i r i n i f a r k ederseniz , d o k t o r u n u z a s öy l e yi n i z :
• Cildinizde küçük kırmızı alanlar şeklinde ba ş layan ve küçük hedeflere benzer görünüme ilerleyen deri lezyonları veya benekler, a ş a ğ ıdaki belirtilerle birlikte − K a ş ı nt ı − A t e ş − G e n e l h as t a l ık h a li − E k l e m l e r de a ğ rı − G ö r m e s o r u n l a r ı − Y a n m a hi s s i − A ğ r ı lı v e y a k a ş ı nt ı lı g ö z l e r − A ğ ı z y a r a l a r ı − K a d ı nl a r da a ğ r ılı i d r a r y a p m a B un l a r ı n h e p s i c i d d i y a n e tk i l e r dir . A c il t ıbbi müd a h a le g e r e k e b i l i r . C i d di y a n e t k i l e r ç ok s e y r e k g ö r ü l ü r . Baz ı h a s t a l a r ALDOSİL u y g u l a n a n bölg e d e ki d e r i d e r e n k d e ğ i ş imi y a ş a y a b ili r l e r . B u d e ğ i ş i k l ik l e r za m a n l a i y i l e ş m e e ğ i l imind e d i r a n c a k, b a z ı ki ş i l e r de k a l ı c ı ol a bi l i r . E ğ e r ALDOSİL k u l l a n ı r k e n c il d i n i z k ö t ü r e a k s i y on v e r i r s e , k r e m i k u l l a n m a y ı du r d u r un u z , o b ö l g e y i s a bun ve s u i l e y ık a y ın ı z ; d okt o r v e y a e c z a c ı nı z a b i l d ir i ni z . Baz ı kişilerde kan sayımında düşme gözlenebilir . B u du r u m sizi e n f e k s i y o n l a r a daha d u y a rl ı h a l e g e t i r e bi l i r , d a h a ko l a y ze d e l e n m e ve b e r e l e n m e n i z e n e d e n o l a bi l ir v e y a s i z i h a l s i z y a p a b ili r . B u b e l i r t i l e r d e n h e r h a n gi b i r i n i f a r k e d e r s e n i z d okt o r un u z a b ildi r i ni z . Ç ok a z s a y ı d a h as t a t e d a vi b ö l g es i nde v e y a çe v r e s i nde s a ç v e y a k ı l dökülm es i y a ş a m ı ş t ı r . B un l a r ALDOSİL ’ i n h a f i f y a n e t ki l e r i d i r . ALDOSİL ile gö r ü l e n y a n e t ki l e r g ö r ü l m e s ı klı ğ ına g ö r e a ş a ğ ı d a ki g i bi s ı n ı f l a n dı r ıl m ı ş tı r :

görülebilir.

ALDOSİL k u l l a n ı r k e n ke n d i n i z i i y i h i ss e t m e d i ğ i ni z d e o l a b i l di ğ i n c e ç a buk d o k to r un u z a v e y a e c z a c ı n ı z a b i l d ir i ni z . 9 /1 2

• G e n i t a l s i ğ i l l e r i ç i n t e d a v i o l u y o r s a n ı z : ALDOSİL ’ i n i s t e n m e y e n e t ki l e r i n i n ç o ğ u c i l d i n i z d e ki lok a l e tk i l e r i nd e n dol a y ı d ı r . Ç o k yay gı n:
• K ı z a r ıkl ı k
• C iltte a ş ınm a , p u l p u l d ö k ülme v e ş i ş k i nl ik
• C i l t a l t ı nda s e r t l e ş m e , k ü ç ü k aç ı k y a r a l a r , i y il e ş m e e s n as ı nda k a b u k b a ğ l a m a ve d e r i a l t ı nda kü ç ü k k a b a r c ı k l a r
• K a ş ıntı, y a n ma h i s s i , u y g u l a m a y e r inde a ğ r ı B u r e a k s i y o n l a r ın ç o ğ u h a f i f tir v e c il d i n iz , t e d a v i du r d u r u l d u k t a n y a kl a ş ık 2 h a f ta i ç i nde n o r m a le dön e c e kt i r . Yay g ın :
• Baş ağrısı Yay g ın ol m ay a n :
• A t e ş v e n ez l e b e n z e r i b e li r t i l e r
• E k l e m v e k a s a ğ r ı sı
• R a h im sa r k m a s ı
• E r e k s i y on gü ç l ü kl e r i
• K a d ı n l a r da c i n se l ili ş ki s ı r as ı nda a ğ r ı
• T e r l e m e de a r t ı ş
• H as t a hi ss e tm e
• M i de ve b a r s a k se m p t om l a r ı
• K u l a kl a r da ç ı n l a m a
• Yüz ve boyunda kızarma
• Y o r g u n l u k
• Baş dönm es i
• M ig r e n
• K a r ın ca l a n ma v e u y u ş m a
• U y k u s u z l u k, d e p r e s y o n
• İştah ka y b ı
• L e n f b ez l e r inde şişme
• B a kt e ri y e l, vi r a l (herpes simplex) v e y a m a n t a r e n f e k s i y o n l a rı
• P a m u kç uk d a h i l v a jin a l e n f e k s i y on
• B o ğ a z a ğ r ı s ı ile bi r li k te ö k s ü r m e ve s o ğ u k a l g ı n l ı ğ ı Ç o k s e y re k : Ö z e ll i k l e ön e r i l e nd e n d a h a f a z la k r e m k u ll a n ıld ı ğ ı nda o r t a y a ç ı k a n ş i d d e tli v e a ğ rı l ı d e r i 10 /1 2 r e a k s i y o n l a rı . Bazı kadınlarda vajina ağzındaki ağrılı deri reaksiyonları, çok nadiren idrar çıkışında ağrıya neden olabilir. Böyle bir durumda derhal medikal yardım alınmalıdır.
• B a z a l h ü c r e l i k a r s i n o m i ç i n t e d a v i ol u yo r s a n ı z : ALDOSİL ’ i n istenmeyen etkilerinin çoğu cildinizdeki lokal etkilerinden dolayıdır . Lokal deri reaksiyonları ilacın istendi ğ i ş ekilde çalı ş tı ğ ının bir i ş areti olabilir. Ç o k y ay g ın :
• H a f if k a ş ı n tı Yay g ın :
• Ciltte u y u ş m a v e k a r ın c a l a nm a
• D e r i de k ü ç ü k ş i ş m i ş bölg e l e r
• A ğ r ı, y a n ma h i s s i, i r i t a s y o n , k a n a m a , k ı z a rı k lık v e y a d e r i d ö k ü n tü s ü E ğ e r t e d a v i s ı r as ı nda c i l t r e a k s i y o n u ç ok r a h a t s ız e d i c i h a l e g e l ir s e , dok t o r un u z la kon u ş un u z . B i r k a ç gün i ç in ALDOSİL u y g u l a m as ı na a r a v e r m e ni z i ö n e r e b i l i r . E ğ e r ir i n v e y a e n f e k s i y o nunun diğer b e li r til e r i v a r s a d ok t o r un u z la k o n u ş un u z . D e r i d e ki r e a k s i y o n l a r d a n b a ş k a d i ğ e r y a y gın y a n e t kil e r , l e nf b ez l e r in d e ş i ş me v e s ı r t a ğ rı s ı d ı r . Yay g ın ol m ay a n:
• U ygulama yerinde akıntı, inflamasyon, şişkinlik, kabuklanma, cilt bozukluğu, kabarcıklar, dermatit (deri iltihabı) veya rahatsızlık
• K endini hasta hissetme
• A ğız kuruluğu
• N ezle benzeri belirtiler i
• Y orgunluk
• A k ti n i k k er a t o z i ç in t e d a v i o l u y o r s a n ı z : ALDOSİL k r e min i s t e nm e y e n e tk i l e r i n i n ç o ğ u c i l d i n i z d e ki l ok a l e t k i l e r ind e n d ol a y ı d ı r . L ok a l d e r i r ea k s i y o nl a r ı i l a c ın i s t e n d i ğ i ş e kilde ç a l ı ş t ı ğ ı n ın b i r i ş a r e t i o l a b i li r . Ç o k y ay g ın :
• Uygulama yerinde k a ş ı n tı Yay g ın :
• Uygulama yerinde a ğ r ı, y a n ma, i ri t a s y on v e y a k ı z a r ıkl ı k. E ğ e r t e d a v i s ı r as ı nda c i l t r e a k s i y o n u ç ok r a h a t s ız e d i c i h a l e g e l ir s e , dok t o r un u z la kon u ş un u z . B i r k a ç gün i ç in ALDOSİL k r e m u y g ul a m a s ını du r d u r m a n ı z ı ön e r e b ili r . E ğ e r ir i n v e y a e n f e k s i y o nunun diğer b e li r til e r i v a r s a d ok t o r un u z la k o n u ş un u z . D e r i d e ki r e a k s i y o n l a r d a n b a ş k a d i ğ e r y a y gın y a n e tk i l e r b a ş a ğ r ı s ı, i ş t a h s ı z lık, b u l a n t ı, k a s a ğ r ı s ı, e k l e m a ğ r ı s ı v e y o r gu n l uktu r . 11 /1 2 Yay g ın ol m ay a n :
• Uygulama yerinde k anama, inflamasyon, akıntı, hassasiyet, şişkinlik, deride küçük şiş miş bölgeler , uyuşm a ve karıncalanma, kabuklanma, yara izi oluşumu, ülserasyon veya sıcaklık veya rahatsızlık hissi
• B urun içi inflamasyon, burun tıkanıklığı, nezle veya nezle benzeri semptomlar
• D epresyon
• G öz iritasyonu
• G öz kapaklarında şişme
• B oğaz ağrısı
• D iyare
• A ktinik keratoz (yaşamları boyunca çok fazla güneş ışınlarına maruz kalmış kişilerde bulunan kaba deri alanları)
• K ızarıklık
• Y üzde şişkinlik
• Ü lserler
• K ol ve bacaklarda ağrı
• A teş
• Halsizlik
• Titreme E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k ar ş ıl a ş ı r s an ı z doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendi r ini z .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne b ildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edin il mesine katkı sağlamış olacaksınız.