İlaç Bilgi Sayfası
DOENZA 5 MG 14 FİLM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DOENZA 5 MG 14 FİLM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699536090412
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DOENZA 5 MG 14 FİLM TABLET Kullanım Bilgileri
DOENZA 5 MG 14 FİLM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DOENZA (Donepezil hidroklorür) 5 mg film kaplı tabletler, beyaz renkli, yuvarlak film
kaplı tabletler dir. Her film kaplı tablet 5 mg donepezil hidroklorür içerir. DOENZA, 14 ve
28 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
DOENZA, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır
ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir
ilaç sınıfına aittir.
DOENZA, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip
gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Bu ilaç mutlaka gerekli olmadıkça gebelik
döneminde, gebe olma ihtimali durumunda veya gebelik planlanıyorsa kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından
emin olmalıdır.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız DOENZA
kullanmamalısınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- DOENZA tableti gece yatmadan önce alınız.
- Başlangıç olarak tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklorür) ile başlanır.
Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine göre ve doktorunuzun
değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir.
- Tedaviye başladıktan bir ay sonra, doktorunuz ilacın dozunu arttırarak piyasada
mevcut olan DOENZA 10 mg tabletlerden günde bir tablet (10 mg donepezil
hidroklorür) almanızı isteyebilir
- Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg DOENZA’dır
- İlacınızı ne zaman, nasıl ve ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda daima
doktorunuzun ve eczacınızın önerilerine uyunuz
- Doktorunuz önermedikçe ilacınızın dozunu kendiniz değiştirmeyiniz
- Doktorunuz tarafından bildirilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz
- Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zaman zaman doktora
kontrole gitmeniz gerekebilir. - Uygulama yolu ve metodu:
- DOENZA’yı gece yatmadan önce, ağız yoluyla, bir bardak su ile yutunuz.
- Eğer anormal rüyalar, kabuslar veya uyku güçlüğü yaşıyorsanız (bkz. Bölüm 4)
doktorunuz DOENZA’yı sabah almanızı tavsiye edebilir. - Değişik yaş grupları
- Çocuklarda kullanımı: DOENZA’nın çocuklardaki etkililik ve güvenliliği ortaya
konulmadığından, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanılması
önerilmemektedir.
- Yaşlılarda kullanımı: İlacın tedavi süresince Alzheimer’lı yaşlı hastalarda takip
edilen ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile
karşılaştırılabilir durumdadır. - Özel kullanım durumları:
- Böbrek yetmezliği: DOENZA’nın klirensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan
etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programı
uygulanabilir.
- Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası
maruziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri yoktur.
E ğ er DOENZA’n ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOENZA kullandıysanız:
DOENZA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza
bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz.
Aşırı doz belirtileri; mide bulantısı ve kusma, salya artışı, terleme, yavaş kalp atımı, düşük
kan basıncı (ayakta iken hafif sersemlik ya da baş dönmesi), solunum sorunları, bilinç
kaybı ve nöbet ya da havaledir (konvülsiyondur).
DOENZA’dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
DOENZA’yı kullanmayı unutursanız:
Bir tablet almayı unutursanız, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız.
Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza
danışınız.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
DOENZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz söylemediği sürece tedavinizi sonlandırmayın. Eğer DOENZA tedavisini
sonlandırırsanız tedavinizin faydaları giderek azalacaktır. Bu ilacın kullanımı hakkında
başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DOENZA ile tedavi ne kadar sürmelidir?
Doktorunuz veya eczacınız, tedavinizin ne kadar süreceği konusunda size tavsiyede
bulunacaktır. Tedavinizi gözden geçirmek ve semptomlarınızı değerlendirmek için
doktorunuzu zaman zaman görmeniz gerekecektir.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DOENZA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
DOENZA ile en sık görülen yan etkiler, ishal, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve
uykusuzluktur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
- Mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı
ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir. - Mide veya bağırsak kanaması. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya
rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir. - Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)
Seyrek: - Karaciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri mide bulantısı veya kusma,
iştah kaybı, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin
sararması, koyu renkli idrar
Çok seyrek: - Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş
(Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir hastalık) - Kas zayıflığı, hassasiyet ya da ağrı ve özellikle de aynı zamanda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız, yüksek ateş veya koyu renkli idrara sahipseniz, bunlar hayatı tehdit
eden ve böbrek problemlerine yol açabilecek anormal bir kas yıkımından
kaynaklanabilir (rabdomiyoliz adı verilen bir durum).
Bilinmiyor: - Torsade de Pointes olarak adlandırılan yaşamı tehdit edici bir durumun belirtisi
olabilecek hızlı, düzensiz kalp atışı ve bayılma (eldeki verilerden sıklığı tahmin
edilemiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın: - İshal
- Bulantı
- Baş ağrısı
Yaygın: - Kas krampları
- Yorgunluk
- Sersemlik hali
- Uykusuzluk
- Soğuk algınlığı
- İştah kaybı (anoreksi)
- Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
- Ajitasyon (huzursuzluk)
- Saldırgan davranış
- Bayılma
- Baş dönmesi
- Mide rahatsızlığı
- Döküntü
- Kaşıntı
- İdrar kaçırma
- Ağrı
- Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar
oluşabilir) - Kabus dahil anormal rüyalar
Yaygın olmayan: - Nabzın yavaşlaması
- Tükürük salgısında artış
- Serumdaki bir çeşit enzimde (kas kreatin kinaz) konsantrasyonunda hafif yükselme
- Nabız düşüklüğü (bradikardi)
Seyrek: - Katılık (rijidite),
- Titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler
- Kalp sinüsü işlev bozukluğu (Sinoatriyal blok), kalp iletim bozuklukları
(atriyoventriküler blok)
Bilinmiyor: - “QT aralığında uzama” olarak adlandırılan elektrokardiyogramda (EKG) görülebilen
kalp aktivitesindeki değişiklikler - Cinsel dürtü artışı, hiperseksüalite
- Pisa sendromu (vücudun ve başın anormal bir şekilde bir tarafa eğilmesiyle birlikte
istemsiz kas kasılmasını içeren bir durum)
Bunlar DOENZA’nın hafif yan etkileridir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme