İlaç Bilgi Sayfası
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- dolutegravir
- Barkod
- 8680760093119
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 12.369,56 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DOLUSEV film kaplı tabletler; 30 tablet içeren, 60 ml HDPE (yüksek yoğunluklu polietilen) şişe ve PP (polipropilen), çocuklara emniyetli, sızdırmaz kapaktan oluşan birincil ambalaj malzemeleri kullanılarak sunulmaktadır. Bunlar sarı renkte, yuvarlak ve bikonveks tabletlerdir. Kullanma talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada mevcut olmayabilir. DOLUSEV; tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ile enfekte yetişk inler, adolesanlar ve en az 14 kg ağırlığındaki 6 yaş veya üzerindeki çocukların tedavisinde endikedir. DOLUSEV, etkin madde olarak dolutegravir içermektedir. Dolutegravir, integraz inhibitörleri (INI’ler) olarak adlandırılan bir antiretroviral ilaç grubuna aittir. DOLUSEV, HIV enfeksiyonunu tamamen iyileştirmez; yalnızca vücudunuzdaki virüs miktarını azaltır ve onu düşük bir düzeyde tutar. Aynı zamanda kanınızdaki CD4 hücre sayımını da arttırmaktadır. CD4 hücreleri, vücudunuzun enfeksiyonla savaşmas ına yardımcı olan bir beyaz kan hücresi tipidir. DOLUSEV ile tedavi olan herkes tedaviye aynı şekilde yanıt vermemektedir. Doktorunuz tedavinizin etkililiğini takip edecektir. DOLUSEV, tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin ile birlikte kullanılır (kombinasyon tedavisi). HIV enfeksiyonunuzun kontrol edi lmesi ve hastalığınızın daha kötü bir hale gelmemesi için doktorunuz size aksini söylemediği müddetçe tüm ilaçlarınızı almaya devam etmelisiniz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Önemli belirtilere dikkat ediniz: HIV enfeksiyonu için ilaç kullanan bazı kişilerde ciddi olabilen başka durumlar gelişir. Siz (veya hasta olan çocuğunuz) DOLUSEV kullanırken dikkatli olmanız gereken önemli işaretler ve belirtiler hakkında bilgi sahibi olmanız gerekmektedir. Bunlar aşağıdakileri içerir:
- Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri
- Eklem ağrıları ve sertliği, kemik sorunları
- Alerjik reaksiyonlar. DOLUSEV kullanırken döküntü gelişirse derhal doktorunuzla görüşünüz. Aşağıdaki durumlarda DOLUSEV’i kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız: - Aşağıdaki işaret veya belirtilerden herhangi biri ile birlikte döküntü gelişirse:
- Ateş
- Genellikle hasta hissetme
- Aşırı yorgunluk
- Kas veya eklem ağrısı
- Ağızda kabarcıklar veya yaralar
- Deride kabarcıklar veya soyulma
- Gözlerde kızarıklık veya şişlik
- Ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme
- Solunum sorunları - Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki işaret veya belirtiler gelişirse:
- Derinizin veya göz aklarınızın sararması (sarılık)
- Koyu veya “çay rengi” idrar
- Açık renkli dışkı (bağırsak hareketi)
- Bulantı
- Günlerce veya daha uzun süreli iştah kaybı
- Karın bölgenizin sağ tarafından ağrı, acı veya hassasiyet İntegraz sınıf direnciniz (HIV tedavisinde kullanılan bir grup ilaç direnci) varsa doktorunuz DOLUSEV’i kullanıp kullanamayacağınız konusunda karar verecektir. Eğer aşırı duyarlılık işaretleri veya belirtileri gelişirse DOLUSEV kullanımı derhal bırakılmalıdır. Bunlar şunları kapsamaktadır: Şiddetli deri döküntüsü veya karaciğer enzim yükselmelerinin eşlik ettiği deri döküntüsü, ateş, genel kırgınlık, yorgunluk, k as veya eklem ağrıları, pullanma, ağız içi lezyonlar, konjunktivit (bir çeşit göz hastalığı), yüzde ödem, hepatit (karaciğer iltihabı), eozinofili (eozinofil adı verilen kan hücresinin sayının artması durumu), anjiyoödem (yüzde, ağız içinde veya boğazda gö rülen, nefes almayı zorlaştıran ani şişlikler). Bu Kullanma Talimatının 4. bölümündeki bilgileri okuyunuz. Çocuklar: DOLUSEV’i 6 yaşın altındaki çocuklara, 14 kg’dan daha düşük ağırlığa sahip çocuklara ve DOLUSEV’i benzer diğer ilaçlara dirençli HIV enfeks iyonu olan çocuklara vermeyiniz. DOLUSEV film kaplı tabletlerin 6 yaşın altındaki çocuklarda veya 14 kg’dan daha düşük ağırlığa sahip çocuklarda kullanımı henüz çalışılmamıştır. Çocuklar, planlanan doktor randevularına mutlaka devam etmelidir (daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 3. bölümündeki “Çocuklarda kullanımı” başlığına bakınız). Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DOLUSEV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DOLUSEV yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız DOLUSEV kullanımının riskleri ve faydaları hakkında doktorunuz ile görüşünüz. Hamile kalma zamanında veya hamileliğin ilk 6 haftasında DOLUSEV kullanımı, omuriliğin kusurlu olması (spina bifida) gibi “nöral tüp defekti” adı verilen bir tür doğum kusurunun riskinde artışa neden olabilir. Eğer DOLUSEV kullanırken hamile kalabilecekseniz doktorunuzla görüşünüz ve kondom veya doğum kontrol hapı gibi bir doğum kontrol yöntemine ihtiyaç olup olmadığını tartışınız. Eğer hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzla ko nuşunuz. Doktorunuz, tedavinizi tekrar değerlendirecektir. Size ve doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden, doktorunuza danışmadan DOLUSEV kullanmayı bırakmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmemektedir çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü yoluyla bebeğe geçebilir. DOLUSEV’in içeriğindeki bileşenlerin küçük bi r miktarı anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bu durumu bir an önce doktorunuzla görüşünüz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DOLUSEV’in her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Önerilen doz günde bir kere 50 mg’dır.
- Eğer belirli bazı ilaçları alıyorsanız, DOLUSEV dozu günde iki kere 50 mg’dır.
- DOLUSEV’e benzer diğer ilaçlara dirençli olan HIV için önerilen doz günde iki kere 50 mg’dır. Doktorunuz sizin için doğru DOLUSEV dozuna karar verecektir. Antasit ilaçlar Hazımsızlık ve mide yanmasının tedavi edilmesi için kullanılan antasitler DOLUSEV’in vücudunuzda emilimini durdurabilir ve etkisini azaltabilir. DOLUSEV almadan önceki 6 saat içinde veya DOLUSEV aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde antasit almayınız. Ranitidin ve omeprazol gibi diğer asit azaltan ilaçlar DOLUSEV ile aynı zamanda alınab ilir. DOLUSEV ile asit azaltan ilaçların kullanımı ile ilgili ek bilgi için doktorunuzla görüşünüz. Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri veya multivitaminler Kalsiyum takviyeleri, demir takviyeleri ve multivitaminler DOLUSEV’in vücudunuzda emilimini durdurabilir ve etkisini azaltabilir. DOLUSEV almadan önceki 6 saat içinde veya DOLUSEV aldıktan sonraki en az 2 saatlik dönemde kalsiyum takviyesi, demir takviyesi veya multivitamin almayınız. DOLUSEV ile kalsiyum takviyelerinin, demir takviyelerinin veya multivitaminlerin kullanımı ile ilgili ek bilgi için doktorunuzla görüşünüz.
Uygulama yolu ve metodu
Tablet(ler)i bir miktar su ile birlikte alınız. DOLUSEV aç veya tok karnına alınabilir. DOLUSEV günde iki kez a lındığında doktorunuz ilacınızı yemekle birlikte almanızı önerebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
- Çocuklarda DOLUSEV dozunun, çocuklar büyüdükçe veya kilo aldıkça ayarlanması gerekir. - Bu nedenle, çocukların doktor randevularına devam etmesi önemlidir.
- En az 20 kg olan çocuklar ve ergenler, günde bir kere 50 mg veya günde iki kere 25 mg olan erişkin dozunu alabilir. Doktorunuz, DOLUSEV’in nasıl kullanılması gerektiğine karar verecektir.
- 6 ve 12 yaş arasındaki çocuklar için doktorunuz çocuğunuzun kilosuna bağlı olarak DOLUSEV’in doğru dozuna karar verecektir. Boğulma riskini azaltmak için, çocuklar aynı anda birden fazla tableti yutmamalıdır.
- DOLUSEV’e benzer diğer ilaçlara dirençli olan HIV enfeksiyonlu çocuk ve ergen hastalarda DOLUSEV kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzerindeyseniz DOLUSEV’in kullanımı ile ilgili mevcut verilerin sınırlı olmasıyla birlikte daha genç yetişkin hastalara göre farklı bir doza gereksinim duyacağınıza dair bir kanıt yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa dozaj ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli
karaciğer yetmezliğiniz varsa dolutegravir kullanırken dikkatli olunuz.
Eğer DOLUSEV’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLUSEV kullandıysanız Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) çok fazla DOLUSEV tableti aldıysanız, doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçiniz. Eğer mümkünse onlara DOLUSEV ambalajını gösteriniz. DOLUSEV’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya ecza cı ile konuşunuz. Eğer DOLUSEV almayı unutursanız Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) bir dozunuzu almayı atladıysanız, hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu 4 saat içinde alacaksanız, kaçırdığınız dozu geçiniz ve bir sonraki dozu her zam anki vaktinde alınız. Sonrasında tedaviye önceden olduğu gibi devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DOLUSEV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler DOLUSEV’i doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanınız. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınızı doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DOLUSEV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DOLUSEV’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyonlar. Bunlar DOLUSEV kullanan kişilerde yaygın olmayan reaksiyonlardır. Belirtileri aşağıdakileri kapsamaktadır: - Deri döküntüsü - Yüksek vücut sıcaklığı (ateş) - Enerji yokluğu (yorgunluk) - Nefes alma güçlüğüne yol açan, kimi zaman yüzde veya ağızda meydana gelen şişme (anjiyoödem) - Kas veya eklem ağrıları Bu belirtilerin olması durumunda mümkün olan en kısa sürede doktorunuza görününüz. Doktorunuz; karaciğeriniz, böbrekleriniz veya kanınız üzerinde testler yaptırmanızı isteyebilir ve size DOLUSEV kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOLUSEV’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- İshal (diyare)
- Mide bulantısı Yaygın:
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı (prurit)
- Kusma
- Üst karın ağrısı
- Mide ağrısı (abdominal ağrı)
- Mide (abdominal) rahatsızlığı
- Kilo artışı
- Uykusuzluk
- Sersemlik
- Şiddetli endişe (anksiyete)
- Anormal rüyalar
- Derin üzüntü ve değersiz hissetme durumu (depresyon)
- Enerji yokluğu (yorgunluk)
- Gaz çıkarma (flatulans)
- Karaciğer enzim düzeylerinde artış
- Kaslarda üretilen enzim düzeylerinde artış (kreatin fosfokinaz) Yaygın olmayan:
- Karaciğer enflamasyonu (hepatit)
- Bağışıklık sistemi güçlü hale geldiğinde gelişebilen bir enflamatuvar (iltihabi) durum (immün rekonstitüsyon sendromu veya “IRIS”)
- Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) (daha ayrıntılı bilgi için bu bölümün başınabakınız)
- İntihar düşüncesi*
- Panik atak
- İntihara teşebbüs*
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı *Özellikle depresyon ya da ruhsal sağlık sorunları geçmişi olan hastalarda. Seyrek:
- Karaciğer yetmezliği (belirtileri deride ve gözün beyaz kısmında sarılık veya idrar renginin koyulaşması olabilir.)
- Kanınızdaki bilirubin (bir karaciğer fonksiyonu testi) düzeyinde artış
- İntihar (özellikle depresyon ya da ruhsal sağlık sorunları geçmişi olan hastalarda) Eğer herhangi bir ruhsal sağlık sorunu yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz (ayrıca yukarıdaki diğer ruhsal sağlık sorunlarına bakınız). Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) olan kişilerin bağışıklık sistemleri zayıftır ve bu kişilerin ciddi enfeksiyonlar (fırsatçı enfeksiyonlar) geçirme olasılıkları daha yüksektir. Bu tür enfeksiyonlar sessiz olabilir ve tedaviden önce zayıf bağışıklık sisteminde tespit edilemeyebilir. Tedaviye başlandıktan sonra bağışıklık sistemi güçlenir ve vücut enfeksiyonlara karşı savaşmaya başlayabilir. Bu durum enfeksiyon veya enflamasyon belirtilerine neden olabilir. Belirtiler genellikle ateş i ve aşağıdakilerden bazılarını içerir:
- Baş ağrısı
- Mide ağrısı
- Nefes alma güçlüğü Seyrek olarak, bağışıklık sistemi güçlenirken sağlıklı vücut dokularına saldırabilir (otoimmün hastalıklar). Otoimmün hastalıklara ilişkin belirtiler, HIV enfeksiyonu tedavisi almaya başladıktan aylar sonra ortaya çıkabilir. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
- Çarpıntı (hızlı veya düzensiz kalp atışı) veya titreme
- Hiperaktivite (yerinde duramama ve aşırı hareketlilik)
- Ellerde ve ayaklarda başlayan ve gövdeye yayılan güçsüzlük Eğer siz (veya hasta olan çocuğunuz) enfeksiyon veya enflamasyon belirtileri nden herhangi birini veya yukarıda belirtilmiş olan belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun tavsiyesi olmadan enfeksiyon için başka ilaçlar almayınız. Eklem ağrısı, eklem katılığı ve kemiklerinizle ilgili sorunlar yaşayabilirsiniz: HIV için kombinasyon tedavisi kullanan bazı kişiler “osteonekroz” olarak adlandırılan bir tıbbi durum geliştirebilir. Bu durumda kemik dokusunun bir kısmı kemiğe giden kanın azalması nedeniyle ölür. Aşağıdaki durumlarda bunun görülme olasılığı artar:
- Uzun süredir kombinasyon tedavisi görüyorsanız,
- “Kortikosteroidler” olarak adlandırılan a nti - enflamatuvar (iltihap giderici) ilaçları kullanıyorsanız,
- Alkol kullanıyorsanız,
- Bağışıklık sisteminiz çok zayıfsa,
- Aşırı kiloluysanız. Osteonekroz (kemiğe kan akışındaki kayıp nedeniyle kemik dokusunun ölümü) işaretleri aşağıdakileri kapsamaktadır:
- Eklemlerde katılık
- Eklemlerde sızlamalar ve ağrılar (özellikle kalça, diz veya omuzlarda)
- Hareket güçlüğü Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Kilo, kan yağı ve kan şekeri etkileri: HIV tedavisi sırasında kiloda ve kan yağlarının ve şekerinin düzeylerinde artış olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlık ve yaşam tarzı ile ve bazen HIV ilaçlarının kendisi ile bağlantılıdır. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen her hangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer al an “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET etken maddesi nedir?
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi dolutegravir şeklindedir.
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 12.369,56 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
DOLUSEV 50 MG FİLM KAPLI TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri