DOXITAX TEC 160 MG/8 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ( 1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, DOXİTAX TEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Tek başına uygulanan DOXİTAX TEC ile çok yaygın bildirilen yan etkiler şunlardır:

• K ırmızı kan hücrelerinin veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Saç dökülmesi
• Bulantı
• Kusma
• Ağızda yaralar
• İ shal
• Yorgunluk

DOXİTAX TEC’in yan etkilerinin şiddeti, başka kemoterapi ilaçlarıyla birlikte uygulandığında artabilir. Hastanede uygulanacak infüzyon sırasında aşağıdaki alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir Çok yaygın

• Sıcak basması, cilt reaksiyonları , ka şıntı
• Göğüste daralma hissi, nefes alma güçlüğü
• Ateş veya titremeler
• S ırt ağrısı
• Tansiyon düşüklüğü Daha ciddi reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Eğer paklitaksele karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, docetaksele karşı da daha şiddetli bir alerjik reaksiyon yaşayabilirsiniz. Tedavi sırasın da durumunuz h astane personeli tarafından yakından takip edilecektir. Eğ er bu etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuza veya hemşi renize bildiriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

DOXİTAX TEC infüzyonları arasında, aşağıdakilerden herhangi biri ortaya çıkabilir ve bunların sıklığı, size hangi ilaçların birlikte uygulandığına göre değişebilir. Çok yaygı n:

• Enfeksiyonlar, kırmızı kan hücrelerinin sayısı nda azalma (kans ızlık), enfeksiyonlarla savaşta önem taşıyan beyaz kan hücrelerinin veya kan pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklarının (trombositle rin) sayısında azalma
• Ateş: ateşiniz yü kselirse, hemen doktorunuza haber veriniz
• Yukarı da ta nımlanan alerjik reaksiyonlar
• İştahsızlı k (anoreksi)
• Uykusuzluk
• Eklem yerlerinde veya kaslarda ağrı, uy u şukluk hissi veya karıncalanma
• Baş ağrısı
• Tat alma d u yusunda değişiklik

• G ö zde iltihaplanma veya gözyaşı salg ısında artış
• Lenf a kışında bozukluğ a ba ğlı şiş lik
• Nefes darlığı
• Burun ak ıntısı; boğ az ve bu runda iltihaplanma; öksürük
• Burun kanaması
• Ağızda yaralar
• Bulantı, kusma ve ishal de dahil olmak üz ere mide bozuklukları , kab ızlık
• Ka rın ağrısı
• Haz ımsızlık
• Saçlarda geç ici olarak d ökülme ( çoğu kişide saç l ar yeniden normal olarak uzar)
• Avuç içlerinde veya tabanlarda kızarıklık ve şişme; bu durum bu bö lgelerde derinizin soyulması na neden olab ilir (bu reaksiyon kollarda, yüzde veya vücutta da ortaya çıkabilir)
• Tırnaklarınızda renk değişikliğ i ve t ırnak yatağından ayrılma
• Kaslarda sızı ve a ğrılar; sırt ağrısı veya kemik ağrısı
• Adet kanamasında değişiklikler veya adet kanamasının kesilmesi
• Ellerde, ayaklarda bacaklarda şişme
• Yorgunlu k veya gribe benzer belirtiler
• Kilo alımı v eya kilo kaybı
• Üst solunum yolu enfeksiyonu Yaygın:
• Ağızda pamukç uk
• Aşırı su k aybı (vücudun su kaybetmesi)
• Baş dö nmesi
• İşitme kaybı
• Kan basıncında düşme; kalp atışları n da düzensizlik veya hı zlanma
• Kalp yetmezliğ i
• Yemek borusu ilti habı
• Ağız kuruluğ u
• Yutma g üçlüğü veya yutarken ağrı hissetme
• Kanama

• Karaciğer enzimlerinde yükselme (bu nedenle düzenli kan testleri yapılması gerekmektedir)
• Kan şekeri seviyelerinde artış (diyabet)
• Kanınızdaki potasyum, kalsiyum ve/veya fosfatın azalması Yaygın olmayan:
• Bayılma
• Enjeksiyon yerinde deri reaksiyonları , flebit (topl ardamar iltihabı) veya şişme
• Kan pıhtıları Dosetakselin bazı diğer kanser önleyici tedavilerle birlikte kullanıldığı hastalarda akut miyeloid lösemi ve miyelodisplastik sendrom (kan kanseri türleri) ortaya çıkabilir. Seyrek: Kolon, ince bağırsak iltihabı (ölümcül olabilir) (sıklığı bilinmemektedir); bağırsak delinmesi. Bilinmiyor:
• İnterstisyel akciğer hastalığı (öksürüğe ve nefes alma zorluğuna neden olan akciğer iltihabı.
• Akciğer iltihabı, do setaks el tedavisi radyoterapi ile birlikte kullanıldığında da gelişebilir)
• P nömoni (akciğer enfeksiyonu)
• P ulmoner fibrozis (nefes darlığı ile birlikte akciğerlerde yara izi ve kalınlaşma)
• Göz içindeki retinanın şişmesi nedeniyle bulanık görme (kistoid maküla ödemi)
• K anınızdaki sodyum ve/veya magnezyumun azalması (elektrolit denge bozuklukları)
• V entriküler aritmi veya ventriküler taşikardi (düzensiz ve/veya hızlı kalp atışı, şiddetli nefes darlığı, baş dönmesi ve/veya bayılma olarak kendini gösterir). Bu semptomların bazıları ciddi olabilir. Bu olursa, derhal doktorunuza söylemelisiniz
• Ö nceki bir reaksiyonun olduğu yerde enjeksiyon yeri reaksiyonları. • Hodgkin dışı lenfoma (bağışıklık sistemini etkileyen bir kanser) ve diğer kanserler, docetaxel ile belirli diğer antikanser tedavileri birlikte tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilir.
• Stevens- Johnson Sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) (cildinizin herhangi bir yerinde (dudaklar, gözler, ağız, burun, genital organlar, eller veya ayaklar dahil) döküntü ile veya döküntü olmadan kabarcıklanma, soyulma veya kanama. Aynı

zamanda ateş, titreme veya kas ağrısı gibi grip benzeri semptomlar da yaşayabilirsiniz.)

• Akut Genelleştirilmiş Ekzantematöz Püstüloz (AGEP) (şişmiş cildin altında (cilt kıvrımlarınız, gövdeniz ve üst ekstremiteleriniz dahil) şişliklerle birlikte yaygın kırmızı, pullu döküntü ve ateşle birlikte kabarcıklar.)
• Tümör lizis sendromu, ürik asit, potasyum, fosfor ve kalsiyum seviyesinde artış gibi kan testlerindeki değişikliklerle ortaya çıkan ciddi bir durumdur; nöbetler, böbrek yetmezliği (idrar miktarının azalması veya koyulaşması) ve kalp ritmi bozukluğu gibi semptomlara yol açar. Bu olursa, derhal doktorunuza bildirmelisiniz.
• M iyozit (kasların iltihabı - sıcak, kırmızı ve şiş - kas ağrısı ve güçsüzlüğüne neden olur) Eğ er b u yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.