İlaç Bilgi Sayfası
DOXTU 10 MG/5 ML IV/INTRAVESIKAL KONSANTRE INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığına ilişkin doğrulanmış bilgiler aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DOXTU 10 MG/5 ML IV/INTRAVESIKAL KONSANTRE INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699650772461
- ATC kodu
- L01DB01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Doksorubisin hidroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
DOXTU 10 MG/5 ML IV/INTRAVESIKAL KONSANTRE INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON Kullanım Bilgileri
DOXTU 10 MG/5 ML IV/INTRAVESIKAL KONSANTRE INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- DOXTU, etkin madde olarak doksorubisin hidroklorür içeren, renksi z cam flakonlar
içerisinde sunulan, kırmızı renkte bir ilaçtır. Kemoterapi (kanser tedavisi) için kullanılan
ve sitotoksik (kanser hücresini öldürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Bu
ilaç, kanser hücreleri gibi aktif şekilde büyüyen hücrelerin büyümelerinin yavaşlamasına
veya durmasına eden olmaktadır ve bu hücrelerin ölme olasılıklarını artırmaktadır.
DOXTU t edavisi, normal ve sağlıklı dokudan ziyade kanserli dokunun selektif (seçici)
olarak öldürülmesine yardımcı olmaktadır. Hem yetişkinlerde hem de çocuklarda
kullanılabilir. - DOXTU, tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte çeşitli kanserleri tedavi etmek için
kullanılır. Nasıl kullanıldığı tedavi edilen kanser türüne bağlıdır.
Bu ilacı kullanmaya ba ş lamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu k ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz. - Eğ er ilave sorularınız olursa, lütfen dokto runuza veya eczacınıza danış ınız.
- Bu ilaç kiş isel olarak sizin için reçete edilmiş tir, ba ş kalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasın da doktora veya hastaneye gittiğ inizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İ laç hakkında size önerilen dozun dı ş ında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız. - DOXTU, meme, akciğer, mesane, t iroid bezi, yumurtalık kanserleri, kemik sarkomu ve
yumuşak doku sarkomu, Hodgkin ve hodgkin dışı lenfomalar, nöroblastoma, Wilms’
tümörü, akut lenfoblastik lösemi, akut miyeloid lösemi gibi çeşitli neoplastik (tümörle
ilişkili) hastalıkların gerilemesi ile kendini gösteren olumlu sonuçlar vermiştir. DOXTU
gerek transüretral rezeksiyon (idrar yolundan girilerek yapılan cerrahi önleyici tedavi)
sonrasında gerekse tedavi edici amaçlar için intravesikal yoldan verildiğinde yüzeyel
mesane tümörlerinde olumlu sonuçlar elde edilmiştir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Doktorunuz, bu ilacı reçete etmeden önce sağlığınızı dikkatli bir şekilde değerlendirecektir.
Aşağıdaki durumlar geçerli ise, DOXTU’yu almaya başlamanızdan önce doktorunuza bilgi
vermiş olduğunuzdan emin olunuz:
- Kalp fonksiyon bozukluğu varsa,
- Kan ile ilgili bozukluklar söz konusu ise(Hematolojik toksisite),
- Lösemi öncesi fazı içeren veya içermeyen ikincil kan kanseri varsa,
- Mide- bağırsak ile ilgili sorunlar varsa,
- Karaciğer ile ilgili sorunlar varsa,
- Size son zam anlarda bir aşı yapılmışsa veya yapılması planlanıyorsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse l ütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Bu ilaçla siz veya eşiniz tedavi edilirken hamile kalınmasından kaçınınız. Cinsel olarak
aktifseniz, erkek veya kadın olmanız fark etmeksizin tedavi süresince hamileliği önlemek
üzere etkili doğum kontrolü kullanmanız önerilmektedir. Doğum kusurlarına yol açabilir, bu
neden le hamile olduğunuzu düşünmekte iseniz doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir.
Bu ilaç kullanıldığı sırada kadınlarda doğurganlık kaybına yol açabilir. İlacın kesilmesi ile
birlikte adet görme ve doğurganlığın geri geldiği gözlenmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, ilacın birazı anne sütüne geçebileceğinden ve muhtemelen çocuğunuza zarar
v erebileceğinden bu ilaçla tedaviye başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız. Emzirirken
herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DOXTU’ nun da yan etkileri olabilir.
DOXTU’ nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin dilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DOXTU’ yu kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
Anemi (kırmızı kan hücresi sayısının azalması) yorgun ve aşırı halsiz hissetmenize yol
açabilir.
Beyaz kan hücre sayımları (enfeksiyonla savaşan) da düşebilir ve enfeksiyon ihtimalini
a rtırarak ateşin yükselmesine (artan vücut sıcaklığı) yol açabilir.
Trombositler (bunlar kanın p ıhtılaşmasına yardımcı olan hü crelerdir) etkilenebilir, bu
durumda kolayca morarma veya k anama yaşayabilirsiniz. Bu durum gerçekleştiği takdirde
tıbbi yardım almanız önemlidir. Tedavi süresince doktorunuz kan hücre sayımınızı test
etmelidir.
DOXTU kemik iliğinizin h ücre y apımını baskıl ayabilir.
Bilinmiyor:
Baş dönmesi, ateşin çıkmış gibi hissedilmesi, göğüste veya b oğazda sıkışma ile nefes
darlığı veya kaşıntılı döküntü geçirilmesi. Bu tür bir alerjik reaksiyon ç ok ciddi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye y atırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en y akın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
- Karaciğer enzimlerinin (kan testiyle saptandığı üzere) yükselen seviyeleri ilacın
karaciğeriniz üzerinde anormal bir etkisi olup olmadığını belirleyebilir. - Anormal EKG (Bu kalbinizin elektriksel izleridir) sonuçları.
- Saç kaybı yaygındır ve oldukça şiddetli olabilir. Erkeklerde sakal uzaması d urabilir.
Tedavi k ürünüz b ittiğinde saçınız normal olarak yeniden uzayacaktır. - Hasta hissedilmesi (mide bulantısı),hasta olunması (kusma), ishal. Kusma çok kötü ise,
anti- emetik denilen diğer ilaçlar size yardımcı olması için verilebilir.
Yaygın: - Nefes d arlığı ve ayak bileklerinin şişmesi belirtileri ile ilişkilendirilebilen kalp yetmezliği.
- Konjunktivit(genellikle kırmızı ve sulanmış gözlere neden olur).
- Deride döküntüler, kırmızılık, kurdeşen, ayaklarda ve avuçlarda uyuşma ve karıncalanma
da DOXTU ile t edavi edilirken meydana gelebilir. Tırnaklar ve deri normalden daha koyu
gözükebilir.
Bilinmiyor: - İdrarınızın kırmızılaşması (normaldir ve ilacın rengi ile ilintilidir). Birkaç gün içerisinde
durmazsa veya idrarınızda kan olduğunu düşünürseniz doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Bu belirtileri yaşarsanız doktorunuza bilgi veriniz. - Kalbinizin nabızda artışla birlikte anormal şekilde hızlı attığını fark edebilirsiniz. Bazı
durumlarda, ilacınızın alımı tamamlandıktan birkaç ay veya yıl sonra kalp sorunları
fark edebilirsiniz. - Damarların iltihaplanması, pıhtıyla kan damarının tıkanması (tromboemboli), sıcak
basması. - Kadınlarda, DOXTU, ilacın alındığı süre boyunca kısırlığa neden olabilir. Kadınlar
adetlerinin durduğunu görebilirler, ancak ilaç tedavisi bitti kten sonra adetleri yeniden
başlamalıdır. Bazı durumlarda erken menopoz oluşabilir.
Erkeklerde, DOXTU, sperm sayımında azalmaya neden olabilir, ancak bu durum ilaç
tedavisi durdurulduktan sonra normale dönebilir. DOXTU alan erkekler ve kadınlar etkili
doğum kontrolü yöntemleri kullanmalıdır. - Aşırı göz yaşı üretimi ve iltihaplanmış kornea.
- İştahsızlık, su kaybı ve idrarınızda artan ürik asit.
- Güneş ışığı cildinizde aşırı tahrişe neden olabilir.
- Tedaviden 3 ile 10 gün sonrasına kadar belirmeyebilen ağızda yaralar ve ülserler, midede
ekşime, bağırsaklarda tahriş veya kanama.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bil gilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kull anabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine
katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme