EKLIPS FORT 100/25 28 FİLM TABLET

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

• EKLİPS FORT’u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
  Durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre EKLİPS FORT’u n uygun dozuna
  doktorunuz karar verecektir.
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için EKLİPS FORT’u,
  doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• EKLİPS’in piyasada 3 formu vardır: EKLİPS PLUS 50 mg/12,5 mg F ilm Kaplı
  T ablet, EKLİPS PLUS 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet ve EKLİPS FORT
  100 mg/25 mg Film Kaplı Tablet,24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol
  etmek için yüksek tansiyonu olan hastaların çoğunda losartan/hidroklorotiyazid
  olağan dozu günde 1 tablet EKLİPS PLUS 50 mg/12,5 mg’dır. Bu günde, iki adet
  EKLİPS PLUS 50 mg/12,5 mg tablete artırılabilir veya günde 1 tablet EKLİPS
  FORT 100 mg/25mg’a değiş tirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz, 2 tablet
  50 mg/12,5mg losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100mg/25mg losartan/
  hidroklorotiyazid’dir.
  Uygulama yolu ve metodu:
• EKLİPS FORT yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, EKLİPS FORT’u her gün aynı saatte
  alınız.
  Değişik yaş grupları:
  Çocuklarda kullanımı
  EKLİPS FORT’u n çocuklarda ve ergenlikt e kullanımına dair deneyim
  bulunmamaktadır. Bu nedenle, EKLİPS FORT 18 yaşından küçüklere
  önerilmemektedir.
  Yaşlılarda kullanımı
  EKLİPS FORT genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların
  çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla
  aynı dozu kullanmaktadır.
  Ö zel kullanım durumları:
  Karaciğer/Böbrek yetmezliği
  Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir.
  Diyalize giriyorsanız EKLİPS FORT önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya
  böbrek yetmezliğiniz varsa EKLİPS FORT kullanmayı n ız.
  Eğer EKLİPS FORT’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz
  var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  K ullanmanız gerekenden daha fazla EKLİPS FORT kullandıysanız:
  EKLİPS FORT’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya
  eczac ınız ile konuşunuz.
  Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabıza, kan bileşiminde
  değişikliğe ve dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
  EKLİPS FORT’u kullanmayı unutursanız:
  İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
  İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal
  kullanıma devam ediniz.
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
  EKLİPS FORT i le t edavi s onlandırıldığında o luşabilecek e tkiler:
  Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
  4. Olası y an etkiler n elerdir?
  Aşağıdakilerden biri olursa, EKLİPS FORT’u kullanmayı durdurunuz ve
  DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hasta nenin acil bölümüne
  başvurunuz:
  ⎯ Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayat ı tehdit eden alerjik reaksiyon),
  ⎯ Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
  ⎯ Yüzde,dudaklarda,yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan;
  gırtlakta ve boğazda şişme,şişme (anjiyoödem),
  g ibi aşırı duyarlılık reaksiyonları. (s e y re k).
  Akut solunum sıkıntısı (b e li r til e r şidd e tli n efe s d ar lığı, a t e ş, h a lsi z lik ve z ihin
  k ar ışıklığını i çer i r) (ç ok s e y re k).
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, EKLİPS FORT’a karşı ciddi alerjiniz var
  demektir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla
  anjiyoödem bildirilmiştir.
  Tüm ilaçlar gibi, EKLİPS FORT’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
  kişilerde yan etkiler olabilir.
  Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1,000 hastanın birinden az , fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki veriler le sıklık tahmin edilemiyor.
  Yaygın:
• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs
  iltihabı), sinüs bozuklukları,
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık,
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı,
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir),
  hemoglobin ve hematokrit değerinde düşme,
• B öb re k y e tm ez liği d a hil böb re k f onksiyonund a ki d e ğişiklikl e r
• Kanda şekerin düşmesi (hi poglisemi)
• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
  Yaygın olmayan:
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar,
  bacaklar, kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme
  ve karın ağrısı), morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi,
  pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanınının sayısında azalma
• İştah kaybı, ü rik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki
  şeker seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik.
• Kaygılı olma,kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı
  olarak meydana gelen panik ataklar), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon,
  anormal rüyalar, uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama.
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren,
  bayılma.
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde
  iltihapla n ma), görme fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme.
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri.
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında
  sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjin a (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı,
  serebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi,
  çarpıntı.
• Kan damarlarında deride dökünt ü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı),
  pnömoni (akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun
  kanaması, burun akıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı,
  kusma, ağız kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı.
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali,
  ciltte kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi.
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık,
  kas güçsüzlüğü
• G eceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek
  fonksiyonlarında bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker,
• S eksüel istekte azalma, iktidarsızlık.
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş.
  Seyrek:
• Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle
  ortaya çıkan bağırsakta şişme
• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT
  enziminde artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın
  şişmesiyle birlikte nefes alma ve yutkunma güçlük yaratabilecek ani aşırı
  duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
  Çok seyrek:
• Bilir u binde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde
  artış
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
  karışıklığını içerir)
  Bilinmiyor:
• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı
  (rabdomiyoliz, kasdokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma
• Cilt ve dudak kanseri (Mela n o m dışı cilt kanseri)
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trom bosit sayısında
  azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar
  tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koro i dal efüzyon) veya akut açı
  kapanması glokomu)
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
  yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
  tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
  Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
  bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
  edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. EKLİPS FORT’u n s aklanması
  EKLİPS FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
  saklayınız.
  25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
  A mbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EKLİPS FORT’u kullanmayınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EKLİPS FORT’u
  kullanmayınız.
  S on kul l a nma ta r ihi geçmişveya kul l a nı lmayanil aç la r ı ç öpe atmay ın ız!
  Ç e vre,Ş e hir c i l ik ve İklim Değişikliği B a k a nl ı ğ ın cabeli rl enent oplama si s temine
  v e rin i z.
  Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
  34394 Şişli - İstanbul
  Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
  34580 Silivri - İstanbul
  Bu kullanma talimat ı ……….tarihinde onaylanmıştır.