İlaç Bilgi Sayfası
ELEPSI 50 MG+100 MG TEDAVIYE BASLAMA PAKETI(42 ADET)
Bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ELEPSI 50 MG+100 MG TEDAVIYE BASLAMA PAKETI(42 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699527090254
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ELEPSI 50 MG+100 MG TEDAVIYE BASLAMA PAKETI(42 ADET) Kullanım Bilgileri
ELEPSI 50 MG+100 MG TEDAVIYE BASLAMA PAKETI(42 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi (tutarık) adı verilen hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
- ELEPSİ® 50 mg film kaplı tablet pembe renkli, bikonveks, oval film kaplı tablettir. ELEPSİ® 100 mg film kaplı tablet sarı renkli, bikonveks, oval film kaplı tablettir.
- ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, 42 film kaplı tablet içeren 3 blister ambalajda takdim edilmektedir. Bu film kaplı tabletlerden 14 tanesi ELEPSİ® 50 mg film kaplı tablet, 28 tanesi ELEPSİ® 100 mg film kaplı tabletten oluşmaktadır.
- ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, epilepsinin (tutarık) belirli bir formunu (aşağıya bakınız) tedavi etmek için 16 yaş ve üstü hastalarda kullanılan bir ilaçtır. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ tek başına veya diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılır.
- Epilepsi, hastaların tekrarlayan nöbetler gösterdiği bir durumdur. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, nöbetlerin başlangıçta sadece beynin bir tarafını etkilediği, fakat daha sonra beynin her iki tarafında da daha büyük alanlara yayıldığı veya yayılmadığı (ikincil jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbet) bir epilepsi formunun tedavisi için kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ gibi epilepsi ilaçlarıyla tedavi edilen az sayıda insan, kendini öldürme (intihar) veya kendine zarar verme düşüncelerine sahip olmuştur. Eğer herhangi bir zamanda bu düşünceler aklınızdan geçerse lütfen hemen doktorunuza danışınız. Eğer:
- Kalbinizde elektriksel iletim ile ilişkili bir durumdan şikayetçiyseniz (AV blok, atriyal fibrilasyon ve atriyal flutter), kalp yetmezliği veya kalp krizi gibi ağır bir kalp hastalığınız varsa. AV blok belirtileri; yavaş veya düzensiz nabız, baş dönmesi hissi ve bayılmadır. Atriyal fibrilasyon ve flutter durumunda çarpıntı hissi, hızlı veya düzensiz nabız ve nefes darlığı yaşayabilirsiniz.
- ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, sersemlik hissine neden olabilir, bu da kazara yaralanma veya düşme riskini artırır. Bu nedenle, ilaçtan kaynaklanan herhangi bir etkiye alışıncaya dek dikkatli olmalısınız.
- Yaşlı hastalarda kalp hastalıkları görülme riski daha yüksek olabileceği için, kalp hastalığınız varsa veya kalp ritminde uzamaya yol açabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız, bu konu ile ilgili olarak hekiminize bilgi veriniz.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’ni yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ ile tedavi edilirken güvenlik önlemi olarak alkol almayınız, çünkü ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ kendinizi yorgun veya sersem gibi hissetmenize neden olabilir. Alkol almanız bu etkileri daha da kötüleştirebilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ kullanmanız önerilmez çünkü ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nin hamilelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz, doktorunuz ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’ni alıp almayacağınıza karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’ni kullanırken emzirme önerilmez, çünkü ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız doktorunuza hemen bildiriniz, doktorunuz ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’ni kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Araştırmalar, antiepileptik ilaçlar alan kadınların çocuklarında, doğuştan mevcut defektlerin (bozuklukların) görülme riskinde bir artış olduğunu göstermiştir. Doktorunuzla konuşmadan önce tedavinizi bırakmayınız, çünkü bu sizin nöbetlerinizi artırabilir. Diğer açıdan, hastalığın kötüleşmesinin hem anneye hem doğmamış çocuğa zararlı olacağı dikkate alınarak, tedaviniz kesilmemelidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’ni her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Ani ve uzun süren epilepsi nöbetleri (status epileptikus) görülen hastalarda bir defada yüksek doz şeklindeki uygulama (yükleme dozu) çalışılmamıştır. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, sabah bir kez, akşam bir kez olmak üzere günde iki kez yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde alınmalıdır. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ uzun süreli tedavi olarak kullanılır. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nin genel başlangıç dozu günde 100 mg’dır [yarısı sabah (50 mg) ve yarısı akşam (50 mg)]. Doktorunuz günlük dozunuzu, her hafta günde 100 mg’lık artışla, günde iki kez alınacak şekilde, günlük 200-400 mg arası bir idame dozuna kadar artırabilir. Bu idame dozunu uzun süreli tedavi için kullanacaksınız. Doktorunuz ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ tedavisini 200 mg’lık tek bir yükleme dozunu takiben yaklaşık 12 saat sonra idame doz rejimi verilmesi ile başlatabilir. Yükleme dozu tıbbi gözlem altında uygulanmalıdır. Eğer böbrekleriniz ile ilgili problemleriniz varsa doktorunuz size farklı bir doz reçete edebilir.
Monoterapi (ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ ile tek başına tedavi):
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ için önerilen başlangıç dozu günde iki kez 100 mg’dır [yarısı sabah (100 mg) ve yarısı akşam (100 mg)]. Doktorunuz günlük dozunuzu, her hafta günde 100 mg’lık artışla, günde iki kez alınacak şekilde, günlük 300-400 mg arası bir idame dozuna kadar artırabilir. Bu idame dozunu uzun süreli tedavi için kullanacaksınız.
Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi):
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nin ek tedavide başlangıç dozu günde 100 mg’dır [yarısı sabah (50 mg) ve yarısı akşam (50 mg)]. Doktorunuz günlük dozunuzu, her hafta günde 100 mg’lık artışla, günde iki kez alınacak şekilde, günlük 200-400 mg arası bir idame dozuna kadar artırabilir. Bu idame dozunu uzun süreli tedavi için kullanacaksınız.
- Uygulama yolu ve metodu: ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ tablet, sadece ağızdan kullanım içindir. Tableti bir bardak su ile yutunuz. Aç karnına ya da besinlerle birlikte alabilirsiniz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nin epilepside, 16 yaş altı ergen ve çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonu azalmış ise bu durum dikkate alınarak, doktorunuz tarafından ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ dozu ayarlanacaktır.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (CLCR > 30 ml/dak.) herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan (CLCR ≤ 30 ml/dak.) ve son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda 250 mg/gün’lük bir maksimum doz önerilir. Hemodiyaliz gerektiren hastalarda, hemodiyaliz bitiminden sonra, doğrudan, bölünmüş günlük dozun %50'sine kadar bir ek doz önerilir. Son dönem böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisi, klinik deneyimin az olması ve bir metabolitin (bilinen bir farmakolojik aktivitesi olmayan) birikmesi sebebi ile dikkatle yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan tüm hastalarda, doz ayarlaması dikkatle yapılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için maksimum doz 300 mg/gün önerilir. Bu hastalarda doz titrasyonu, böbrek yetmezliğinin eşlik etmesi göz önüne alınarak dikkatle yapılmalıdır. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ uzun süreli tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size ne zaman bırakacağınızı söyleyene dek ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’ni kullanmaya devam etmelisiniz. Eğer ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ
kullandıysanız:
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nden kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
kullanmanız gerekenden fazlasını Sersemlik hissi, bulantı, kusma, nöbetler, kalp şikayetleri, koma veya terleme, hızlı kalp atımıyla birlikte kan basıncında düşme yaşayabilirsiniz. Araba kullanmaya çalışmayınız.
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’ni kullanmayı unutursanız
ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ almayı birkaç saat süreyle unutmuşsanız, anımsar anımsamaz alınız. Eğer ilacı almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte anımsarsanız (6 saatten az) unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu normalde almanız gereken zamanda alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
- Doktorunuza danışmadan ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ ile tedaviyi durdurmayınız, çünkü belirtileriniz tekrar geri dönebilir veya daha kötüleşebilir.
- Eğer doktorunuz ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ ile tedaviyi durdurmaya karar verirse, doktorunuzun talimatlarına uyunuz, doktorunuz size ilacın dozunu kademe kademe nasıl azaltacağınızı söyleyecektir.
- İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yükleme dozundan sonra sersemlik hissi gibi sinir sistemi yan etkileri daha yüksek oranda görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ELEPSİ® TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ’ni kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bu yan etkiler seyrek görülmelerine
rağmen ciddi olabilir.
- Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacakların alt bölgesinde şişmelere yol açan ciddi alerjik reaksiyon
- Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) (Ciltte kızarıklık ve döküntüler, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme vb.)
- Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu) ve derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın:
Yaygın:
Seyrek
Çok seyrek
Çok yaygın:
- Sersemlik hissi
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Çift görme
Yaygın:
- Depresyon
- Uykusuzluk
- Zihin karışıklığı (konfüzyonel durum)
- Dokunma duyusunun azalması veya kaybı (hipoestezi)
- Kelimeleri söylemede güçlük (disartri)
- Dikkat dağınıklığı
- Hareketlerin koordinasyonunda güçlük
- Hafıza bozukluğu
- Uyku hali
- Titreme
- Düşünmede ve kelimeler bulmada güçlük
- Gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus)
- Karıncalanma (parestezi)
- Denge bozukluğu
- Bulanık görme
- Dönme hissi (vertigo)
- Kulakta hissedilen çınlama, vızıltı veya diğer sesler (tinnitus)
- Kusma
- Kabızlık
- Midede veya bağırsakta aşırı gaz oluşması
- Diyare (ishal)
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Ağız kuruluğu
- Kaşıntı
- Düşme
- Ezilme, morarma, deride çürük oluşması
- Cilt yaraları
- Döküntü
- Uyumada güçlük
- Yürüyüş bozukluğu
- Yorgunluk
- Alışılmadık yorgunluk ve güçsüzlük
- Sarhoşluk hissi
- Uyarılara aşırı duyarlılık hali (irritabilite)
- Kas spazmları
Yaygın olmayan:
- Kalp atım hızında yavaşlama Kalp iletim bozukluğu Kendini aşırı derecede iyi hissetme İlaç alımına karşı alerjik reaksiyon Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik Karaciğer enzimlerinde artış (Normalin üst sınırının 2 katından fazla) İntihar girişiminde bulunma İntihar ve kendine zarar verme düşünceleri Çarpıntılar ve/veya hızlı veya düzensiz nabız Saldırgan ruh hali (agresyon) Aşırı huzursuzluk (ajitasyon) Anormal düşünceler ve/veya gerçeklik algısının kaybı Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacakların alt bölgesinde şişmelere yol açan ciddi alerjik reaksiyon Döküntü (ürtiker) Halusinasyonlar (Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak, varsanı) Baygınlık
Bilinmiyor
- Kanda granülosit sayısının azalması (agranülositoz)
- Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) (Ciltte kızarıklık ve döküntüler, yüzde şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodlarında büyüme vb.)
- Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu) ve derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz)
- Konvülsiyon (Nöbet) Eğer bu yan etkilerden biri sizi şiddetli derecede etkilerse bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme