EMPALFO 25 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

EMPALFO 25 mg film kaplı tablet, Sarı - sarımsı renkte baskısız, çentiksiz, oblong film kaplı
tabletlerdir.
EMPALF O tabletler, şeffaf PVC - Şeffaf/Alu Folyo blisterlerde ve 30 film tabletlik ambalaj
büyüklükleri ile piyasaya sunulur.
EMPALFO, etkin madde olarak, empagliflozin içerir ve sodyum - glikoz - ko - transporter 2
(SGLT - 2) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç gr ubuna aittir.
Empagliflozin, böbreklerde bulunan sodyum - glikoz - ko - transporter 2 (SGLT - 2) adlı proteini
bloke ederek etkisini gösterir. SGLT - 2, kan böbreklerden süzülürken, kan şekerinin emilerek
kan dolaşımına geçmesini sağlar ve idrarla atılımını önler. Bu ilaç, bu proteini bloke ederek, kan
şekerinin (glikoz), sodyumun (tuz) ve suyun idrarla atılmasına neden olur. Tip - 2 diyabet
hastalığınız nedeniyle çok yüksek olan kan şekeri düzeyiniz buna bağlı olarak düşer.

• EMPALFO, erişkinlerde ve 10 yaş üzeri çocuklarda tek başına diyet ve egzersiz ile kontrol
  edilemeyen tip - 2 diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır.
• EMPALFO, metformin (diğer bir şeker hastalığı ilacı) kullanamayan hastalarda tek başına,
  di ğer ilaçlar olmadankullanılabilir.
• EMPALFO diğer ilaçlarla (insülin hariç) birlikte de diyabet tedavisinde kullanılabilir. Bu
  ilaçlar ağızdan alınabilir veya insülin gibi enjeksiyon ile uygulanabilir.
  Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin size anlattığı diyet ve egzersiz programına devam
  etmeniz son derece önemlidir.
  EMPALFO nasıl etki gösterir?
  EMPALFO böbreklerde bulunan sodyum - glikoz - ko - transporter 2 (SGLT - 2) adlı proteini bloke
  ederek etkisini gösterir. Bu, idrarınızdan kan şekerinin (glikoz) uzaklaştırılmasına neden olur.
  Böylece EMPALFO kanınızdaki şeker miktarını azaltır.
  Tip - 2 diyabet nedir?
  Tip - 2 diyabet, genlerinizden ve yaşam tarzınızdan kaynaklanan bir hastalıktır. Eğer tip - 2
  diyabetiniz varsa, pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyini kontrol etmek için yeterli insülini
  üretemiyor ve vücudunuz kendi insülinini etkili şekilde kullanamıyor de mektir. Bu durum,
  kanınızda şeker düzeylerinin yüksek olması ile sonuçlanır, bu da kalp hastalığına, böbrek
  hastalığına, körlük ve kol ve bacaklarınızda kan dolaşımının bozuk olmasına yol açabilir.
  2. EMPALFO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler
  EMP ALFO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
  Eğer;
• Empagliflozine veya bu ilacın bileşiminde bulunan ve yukarıda “ yardımcı maddeler ” başlığı
  altında sıralanan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmayınız.
  EMPALFO’yu aşağıd aki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  Aşağıdaki durumda doktorunuz veya en yakın hastane ile temasa geçiniz:
  Ketoasidoz
• Eğer hızlı kilo kaybı, kusacakmış gibi hissetme ya da kusma, mide ağrısı, aşırı susama,
  hızlı ve derin nefes alma, kafa karışıklığı, olağan dışı uyku hali ya da yorgunluk, nefeste
  tatlımsı koku, ağızda tatlı ya da metalik tat veya idrarınızda ya da terinizde farklı bir koku
  oluşumu yaşarsanız, acilen bir d oktorla irtibata geçiniz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Bu
  belirtiler, “ketoasidoz” işareti olabilir – testlerde görülen, idrarınızda ya da kanınızda “keton
  cisimciklerinin” düzeyindeki artış nedeniyle hastalarda oluşabilen ciddi, kimi zaman yaşamı
  tehdit eden bir problemdir. Ketoasidoz geliştirme riski, uzun süreli açlık, aşırı alkol tüketimi,
  dehidratasyon (susuz kalma), insülin dozunda ani azalmalar veya majör cerrahi veya ciddi
  hastalık nedeniyle daha yüksek insülin gereksinimi dolayısıyla artış gösterebilir.
  Ketoasidozdan şüpheleniyorsanız, derhal bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun ve
  doktorunuzdan bir tavsiye alana kadar bu ilacı almayı bırakın.
  Bu ilacı almad an önce ve tedaviniz sırasında, aşağıdaki konularda ve durumlarda doktorunuz
  veya eczacınız ile konuşunuz:
• Tip - 1 diyabet hastalığınız varsa. Bu tip şeker hastalığı genellikle küçük yaşta ortaya çıkar ve
  vücudunuz hiç insülin üretmez. Tip - 1 diyabet hastalığ ınız varsa EMPALFO
  kullanmamalısınız.
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz dozunuzu günde 10 mg ile sınırlayabilir veya
  farklı bir ilaç kullanmanızı isteyebilir (ayrıca ‘‘3. EMPALFO nasıl kullanılır?’’ bölümüne
  bakınız).
• Ciddi karaciğer problemler iniz varsa doktorunuz farklı bir ilaç kullanmanızı isteyebilir.
• Aşağıdakiler sizin için geçerliyse, dehidrasyon (susuz kalma) riski altında olabilirsiniz;
• Kusuyorsanız, ishal veya ateşiniz varsa ya da yemek yiyemiyor veya
  içemiyorsanız,
• İdrar üretimini [ diüretikler] artıran veya kan basıncını düşüren ilaçlar alıyorsanız
• 75 yaş veya üzerindeyseniz
• Olası belirtiler, Bölüm 4’te, “Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)” başlığı altında
  listelenmiştir. Doktorunuz, vücut sıvınızdan çok fazla kaybetmenizi engell emek için,
  iyileşinceye kadar EMPALFO tedavisini kesmenizi isteyebilir. Vücudun susuz kalmasını
  önlemenin yollarını sorunuz.
• Böbrek veya idrar yollarınızda ateşli, ciddi bir enfeksiyon varsa. Doktorunuz iyileşinceye
  kadar EMPALFO kullanmayı kesmenizi istey ebilir.
  Eğer, üreme organlarınızda veya üreme organları ile makat arasındaki bölgede ağrı,
  hassasiyet, kızarıklık veya şişlik gibi belirtilerin bir arada ortaya çıkmasıyla birlikte ateşiniz
  de varsa veya genel olarak kendinizi iyi hissetmiyorsanız derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu
  belirtiler, seyrek görülen, ancak ciddi ve hatta hayati tehlike yaratabilen, nekrotizan fasiit
  (Fournier gangreni) adı verilen bir durumu gösteriyor olabilir. Bu tıbbi durum, cilt altı
  dokunuzun tahrip olmasına yol açar. Fournier gangreni derhal tedavi edilmelidir.
  Ayak bakımı
  Tüm diyabetik hastalarda olduğu gibi ayaklarınızı düzenli olarak kontrol ediniz ve
  doktorunuzun ayak bakımı ile ilgili önerilerini dikkatle uygulayınız.
  Böbrek fonksiyonu
  Bu ilacı almaya başlamadan önce ve alırken böbreklerinizin kontrol edilmesi gerekmektedir.
  İdrar glikozu (idrarda şeker)
  Bu ilacın etki mekanizması nedeniyle, bu ilacı kullanırken yapılacak idrar testlerinde idrarda
  şeker pozitif çıkacaktır.
  1,5 - anhidroglusitol (1,5 - AG) testi ile etkileşim
  Glisemik kontrolü izlemek için kullanılan 1,5 - AG testi ile yapılacak ölçümler güvenilir
  olmayabilir. Bunun yerine alternatif testlerin kullanılması tavsiye edilir.
  Çocuklar ve ergenler
  EMPALFO, 10 yaş ve üzeri çocuklarda tip 2 diyabet tedavisi için kullanılabilir. 10 yaşın
  altındaki çocuklarda veri bulunmamaktadır.
  EMPALFO, kalp yetersizliği veya kronik böbrek hastalığı olan 18 yaşın altındaki çocuk ve
  ergen hastalarda çalışma yapılmadığından, bu yaş grubundaki hastaların tedavisi için
  önerilmemektedir.
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
  doktorunuza danışınız.
  EMPALFO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
  Tabletler yiyeceklerle birlikte veya yiyeceklerden ayrı olarak alınabilir.
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  EMPALFO tedavisi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılabilir. EMPALFO’nun
  ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarının farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir klinik etkisi
  olmadığı düşünülmektedir.
  Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
  ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Eğer hamileyseniz EMPALFO
  kullanmayınız. EMPALFO’nun doğmamış bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
  danışınız.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Eğer emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
  Emziriyorsanız EMPALFO kullanmayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği
  bilinmemektedir.
  Araç ve makine kullanımı
  EMPALFO’nun araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi düşüktür.
  Bu ilacı “ sülfonilüre” grubu bir ilaçla birlikte kullanırsanız, kan şekeriniz çok
  fazla düşebilir (hipoglisemi). Bu durum, titreme, terleme ve görmede değişiklikler gibi bulgulara
  yol açabilir ve araç ve makine kullanma yetenekleri nizi olumsuz yönde etkileyebilir.
  EMPALFO kullanırken sersemleme veya baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya herhangi
  bir araç veya makine kullanmayınız.
  EMPALFO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
  EMPALFO laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
  karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
  EMPALFO her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
  “sodyum içermez”.
  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza
  veya eczacınıza söyleyiniz.
  Doktorunuza şunları söyle meniz önemlidir:
• Vücudunuzdan su atılması için bir ilaç kullanıyorsanız (idrar söktürücüler). Doktorunuz
  EMPALFO kullanmanızı durdurabilir. Vücudunuzdan çok fazla sıvı kaybetmeniz halinde
  ortaya çıkacak olası belirtiler, Bölüm 4’te, “Olası yan etkiler nelerdir” başlığı altında
  listelenmiştir.
• Kan şekerinizi düşürmek amacıyla sülfonilüre grubundan başka bir ilaç alıyorsanız.
  Doktorunuz kan şekeri seviyenizin çok fazla düşmesini (hipoglisemi) engellemek için
  kullandığınız bu diğer ilaçların dozunu düşürme k isteyebilir.
• Epilepsi hastalığının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin) veya bazı antibiyotiklerin
  (rifampisin) EMPALFO ile aynı anda kullanılması EMPALFO’nun etkisini azaltabilir.
  Doktorunuz bu durumunu değerlendirecektir.
• Eğer lityum alıyorsanız, çünkü EMPALFO kanınızdaki lityum miktarını azaltabilir.
  Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda
  kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar
  hakkınd a bilgi veriniz.