ETOSID 100MG/5 ML IV INF. ICIN KON. SOLUSYON ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, ETOS İ D’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler a ş a ğ ıdaki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde sıralanmı ş tır:

A ş a ğ ıdakilerden biri olursa, ETOS İ D’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• Ü ş üme, titreme, kızarma, ate ş , ta ş ikardi, dispne, bronkospazm ve hipotansiyon gibi anaflaktik reaksiyonlar (a ş ırı duyarlılık reaksiyoları) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOS İ D’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Di ğ er yan etkiler:

Çok yaygın görülen yan etkiler

• Kemik ili ğ i hasarı (kemik ili ğ inin baskılanması), özellikle beyaz kan hücresi (lökopeni) ve kan pulcu ğ u sayısında (trombositopeni) azalma. Kan de ğ erleri genellikle son doz uygulandıktan 24 ila 28 saat sonra düzelir.
• Kırmızı kan hücreleri sayısında dü ş me (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni)
• Karın a ğ rısı
• Kabızlık
• Kusma ve bulantı
• İş tah kaybı (anoreksi)
• Karaci ğ erdeki zararlı etkiler
• Geri dönü ş lü saç kaybı (alopesi)
• Deride renk de ğ i ş ikli ğ i
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tükenmi ş lik

Yaygın görülen yan etkiler

• Di ğ er kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldı ğ ında kan kanseri (akut lösemi)
• A ğ ır kemik ili ğ i baskılanmasını takiben kanama ve enfeksiyonlar
• Titreme, kızarıklık, ate ş , kalp atımında hızlanma, nefes almada güçlük, nefes alma kasları ile ilgili kramplar (bron ş iyal spazmlar) ve kan basıncında dü ş me ile karakterize a ş ırı duyarlılık reaksiyonları
• Ba ş dönmesi
• Kalp krizi ve kalp atımında de ğ i ş iklikler
• Hızlı intravenöz uygulamanın ardından görülen geçici kan basıncında dü ş me (hipotansiyon)
• Kan basıncında yükselme ve/veya ate ş basmaları
• Mide iltihabı (a ğ ız ve yemek borusunun mukoza zarında)
• İ shal
• Deride kızarıklık, deride solma ve ka ş ıntı (ürtiker), deri döküntüleri
• A ğ rı ile ortaya çıkan bir tür damar iltihabı (uygulama bölgesinde flebit)
• Damar dı ş ına kan veya lenf sızması (damar dı ş ına kaçma, bölgesel yumu ş ak doku toksisitesi, ş i ş lik, a ğ rı, deri altı dokuda iltihaplanma ve hücre tahribatı, derinin bazı bölgelerinin ölümü dahil) Yaygın olmayan yan etkiler
• El ve ayakta karıncalanma hissi, uyu ş ma ve a ğ rı ile ortaya çıkan tüm hareket ve duyumları denetleyen sinir sisteminin hastalı ğ ı (periferik nöropati)
• Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerine ba ğ lı yorgunluk ve uyku hali
• Kramplar
• Görme alanında bozuklukla birlikte optik sinirde iltihaplanma
• Darmarlarda iltihaplanma (flebit)
• Tedavi kesilmesi sonrasında geri dönü ş ümlü solunumun durması
• Bron ş iyal spazmlarla ili ş kili ani tepkiler (solunum kaslarında kramplar)
• Öksürük, gırtlaktaki istemsiz kas kasılması (laringospazm), deride renk de ğ i ş imi (siyanoz)
• Yüksek dozlardan sonra karaci ğ er enzimlerinde artı ş
• Yüz ve dilde ş i ş lik (ödem), terleme

Seyrek görülen yan etkiler

• Ate ş
• Sepsis (kan zehirlenmesi)
• Benzil alkole kar ş ı a ş ırı duyarlılık reaksiyonları
• Uygulama süresince kanda yüksek miktarda ürik asit bulunması (hiperürisemi)
• Zihin bulanıklı ğ ı (konfüzyon), uyku hali, tat de ğ i ş iklikleri ve geçici görme kaybı
• Alerjik reaksiyonlarla ili ş kili sara nöbetleri, felç
• Beyin kaynaklı görme kaybı, uyku hali ve yorgunluk gibi beyinle ilgili olumsuz etkiler
• Akci ğ erlerde iltihaplanma (interstisyel pnömoni) ve akci ğ erin hava kesecikleri arasında esnekli ğ i bozan ba ğ dokusu olu ş umu (fibrozis)
• İ stem dı ş ı hareketler (hiperkinezi) ve hareketsizlik (akinezi)
• Güçlükle yutkunma ve tat almada bozukluk
• Ate ş , halsizlik, deride karıncalanma, ş iddetli deri döküntüsü, deride ve ayrıca yüz ve dudak çevresinde kabarcıklanma ve soyulma belirtilerini içeren ş iddetli alerjik deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)
• İ ltihaplı deri de ğ i ş iklikleri (radyasyonla ortaya çıkana benzer dermatit) Sıklı ğ ı bilinmeyen yan etkiler
• Kadınlarda yumurtlama olmadan adet görme, adet kanamalarının azalması (hipomenore) ve adet görememe, geri dönü ş ümü olmayan kısırlık olasılı ğ ı (fertilitede azalma) Böbrekler Böbreklerde biriken yüksek konsantrasyonda etoposid böbrek i ş levlerini etkileyebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak do ğ rudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilacın güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğ lamı ş olacaksınız. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.