İçeriğe geç

EVENITY 105MG-1,17ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET ENJEKTOR)

Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 17.761,36 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Romosozumab

EVENITY 105MG-1,17ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET ENJEKTOR) Ürün Bilgileri

Barkod
8699862950244
ATC kodu
M05BX06
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
AMGEN İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Son kayıt güncellemesi
15.08.2026

EVENITY 105MG-1,17ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET ENJEKTOR) Kullanım Bilgileri

EVENITY 105MG-1,17ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET ENJEKTOR) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

EVENİTY® berrak ile opak, renksiz ile açık sarıya dönük renkte bir çözeltidir. Her paket tek kullanımlık iki adet kullanıma hazır enjektör içermektedir.

EVENİTY®, kemikleri güçlendirmeye ve kemiklerin kırılma riskini azaltmaya yardımcı bir ilaç olup romosozumab etkin maddesini içerir.

EVENİTY®, kemik kırılma (kırık) riskinin yüksek olduğu, menopoz sonrası kadınlarda osteoporozu tedavi etmek için kullanılır.

Osteoporoz, kemiklerinizin ince ve kırılgan hale gelmesine neden olan bir hastalıktır. Osteoporozlu olan çok sayıda hastada herhangi bir semptom görülmez; ancak kırık riski daha yüksek olabilir.

EVENİTY®, monoklonal bir antikordur. Monoklonal antikor, vücuttaki belirli proteinleri tanımak ve bunlara bağlanmak için tasarlanmış bir protein türüdür. EVENİTY®, sklerostin adı verilen bir proteine bağlanır. EVENİTY®, sklerostine bağlanarak ve sklerostinin etkisini engelleyerek:

  • yeni kemik oluşumuna yardımcı olur ve
  • mevcut kemik kaybını yavaşlatır.

Bu da kemikleri güçlendirir ve kırık riskini azaltır.

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

EVENİTY®'yi kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz ve hastalık geçmişiniz hakkında görüşünüz.

Kalp krizi ve felç EVENİTY® alan kişilerde kalp krizi ve felç bildirilmiştir.

Şu semptomlar meydana gelirse hemen tıbbi yardım alınız:

  • göğüste ağrı, nefes darlığı;
  • baş ağrısı, hissizlik veya yüzünüzde, kollarınızda ya da bacaklarınızda zayıflık, konuşmada zorlanma, görmede değişiklik, denge kaybı.

Doktorunuz EVENİTY® ile tedavinize başlamadan önce kardiyovasküler sorun risklerini dikkatli bir şekilde değerlendirir. Yerleşmiş kardiyovasküler hastalık, yüksek kan basıncı, yüksek kan yağı seviyeleri, diyabet, sigara kullanımı veya böbrek sorunları gibi yüksek kardiyovasküler riskleriniz olduğunu biliyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Düşük kan kalsiyum seviyesi EVENİTY® kanınızdaki kalsiyum seviyelerinin düşük olmasına yol açabilir.

Aşağıdakileri fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:

  • kaslarınızda spazmlar, seğirmeler veya kramplar;
  • el parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda veya ağzınızın çevresinde hissizlik veya karıncalanma.

Doktorunuz, tedavinize başlamadan önce ve EVENİTY® alırken kanınızdaki kalsiyum seviyelerinin düşmesini önlemeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini almanızı isteyebilir. Doktorunuzun önerdiği şekilde, kalsiyum ve D vitamini alınız.

Ciddi böbrek sorunlarınız ve böbrek yetmezliğiniz varsa veya daha önce böyle bir sorun yaşadıysanız ya da diyaliz tedavisine ihtiyacınız olduysa bu durum, kalsiyum takviyesi almamanız halinde kanınızdaki kalsiyum seviyesinin düşme riskini artırabileceğinden doktorunuza bildiriniz.

Ciddi alerjik reaksiyonlar EVENİTY® kullanan kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.

Şu semptomlar meydana gelirse hemen tıbbi yardım alınız:

  • yüzde, ağızda, boğazda, ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, alt bacaklarda şişme (anjiyoödem) veya kurdeşen;
  • ortasında kabarma veya kabuklanma olan birden fazla yuvarlak, kırmızı/pembe renkte lekeler halinde görünen akut deri döküntüsü (eritema multiforme);
  • yutmada veya nefes almada zorlanma.

Ağzınız, dişleriniz veya çeneniz ile ilgili sorunlar EVENİTY® alan hastalarda nadiren (1.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir) çene osteonekrozu (ÇO) (çenede kemik hasarı) adı verilen bir yan etki bildirilmiştir. ÇO, tedavi sonlandırıldıktan sonra da meydana gelebilir. Tedavisi zor olabilen, ağrılı bir durum olabileceğinden ÇO gelişimini önlemeye çalışmak önemlidir. ÇO gelişme riskini azaltmak için almanız gereken bazı önlemler vardır.

EVENİTY® almadan önce aşağıdaki durumlar söz konusu olduğunda doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz:

  • diş sağlığınızın kötü durumda olması, diş eti hastalığı veya planlı diş çekimi gibi ağzınız veya dişleriniz ile ilgili herhangi bir sorununuz varsa;
  • rutin diş bakımı yaptırmıyorsanız veya uzun süredir diş muayenesi yaptırmadıysanız;
  • sigara kullanıyorsanız (bu, diş sorunları riskini artırabilir);
  • daha önce bifosfonat (osteoporoz gibi kemik hastalıklarını tedavi etmek veya önlemek için kullanılır) ile tedavi görmüşseniz;
  • kortikosteroid adı verilen ilaçlar (prednizolon veya deksametazon gibi) alıyorsanız;
  • kanser hastasıysanız.

Doktorunuz, EVENİTY® ile tedavinize başlamadan önce bir diş muayenesinden geçmenizi isteyebilir.

Tedavi olurken ağız hijyenini yeterince korumanız ve rutin diş muayeneleri yaptırmanız gerekir. Protez diş takıyorsanız bunun ağzınıza düzgünce oturduğundan emin olmalısınız. Diş tedavisi görüyorsanız veya diş ameliyatı (örneğin diş çekimleri) olacaksanız doktorunuzu diş tedaviniz hakkında bilgilendiriniz ve diş hekiminize EVENİTY® ile tedavi gördüğünüzü bildiriniz.

Ağzınız veya dişleriniz ile ilgili aşağıdaki gibi herhangi bir sorun yaşarsanız, derhal doktorunuzu ve diş hekiminizi arayınız:

  • diş kaybı;
  • ağrı veya şişme;
  • iyileşmeyen ağız yaraları;
  • iltihap.

Beklenmedik uyluk kemiği kırılmaları EVENİTY® kullanmış kişilerde nadiren, ihmal edilebilir düzeyde bir travmanın neden olduğu, uyluk kemiğinde beklenmeyen kırılmalar meydana gelmiştir. Bu tip kırılmalar genellikle kırılma meydana gelmeden birkaç hafta önce uyluk veya kasık bölgesinde ağrı gibi uyarıcı belirtiler ile seyrederler. Bu beklenmeyen kırılmalara EVENİTY®'nin yol açıp açmadığı bilinmemektedir. Kalçanızda, kasığınızda veya uyluk bölgenizde yeni veya beklenmeyen bir ağrı hissederseniz, derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EVENİTY®'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyeceklerle etkileşimi saptanmamıştır.

3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EVENİTY® yalnızca menopoz sonrası kadınların tedavisine yöneliktir.

EVENİTY®, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya hamile kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. EVENİTY®'nin anne karnındaki bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir.

Herhangi bir sorunuz olması halinde doktorunuzu arayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EVENİTY®, emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. EVENİTY'nin emzirilen çocuğa

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

EVENİTY®, osteoporoz yönetiminde deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılacak ve denetlenecektir. Bu ilacı daima doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.

Enjeksiyon yalnızca uygun eğitim almış bir kişi tarafından uygulanmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

  • Önerilen EVENİTY® dozu 210 mg'dır.
  • Tek bir kullanıma hazır enjektör 105 mg romosozumab etkin maddesi içerdiğinden her doz için 2 adet kullanıma hazır enjektör kullanılmalıdır. İkinci enjeksiyon, ilkinden hemen sonra ancak farklı bir enjeksiyon bölgesine uygulanmalıdır.
  • 12 ay boyunca ayda bir kez uygulayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

  • EVENİTY®, derinin altına enjekte edilmelidir (subkutan enjeksiyon).
  • EVENİTY®, mide bölgesine (karna) veya uyluğa enjekte edilmelidir. Ancak size bir başkası enjeksiyon uygulayacaksa üst kolunuzun dış bölgesi de bir enjeksiyon bölgesi olarak kullanılabilir.
  • İkinci enjeksiyon için aynı enjeksiyon bölgesinin kullanılması planlanıyorsa farklı bir enjeksiyon noktası kullanılmalıdır.
  • EVENİTY® cildinizde duyarlı, zedelenmiş, kızarık veya sertleşmiş bölgelere enjekte edilmemelidir.

EVENİTY® kullanıma hazır enjektörünün kullanımı ile ilgili ayrıntılı bilgi için Kullanım için Talimatları okumanız önemlidir.

İlacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

EVENİTY®'nin çocuklarda ve ergenlerde kullanımıyla ilgili bir çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinin etkisini değerlendirmek üzere klinik çalışmalar gerçekleştirilmemiştir.

Eğer EVENİTY®'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EVENİTY® kullandıysanız:

Yanlışlıkla kullanmanız gerekenden daha fazla EVENİTY® kullandıysanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

EVENİTY®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EVENİTY®'yi kullanmayı unutursanız

EVENİTY®'nin bir dozunu almayı unutursanız, sonraki dozu planlamak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz. Bundan sonra, sonraki doz son dozun tarihinden en geç bir ay sonra uygulanmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EVENİTY® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

EVENİTY® tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz EVENİTY® ile ne kadar süre tedavi görmeniz gerektiği konusunda tavsiye verecektir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

EVENİTY® ile tedavinizin tamamlanmasının ardından, doktorunuza başka bir osteoporoz tedavisine geçmenize gerek olup olmadığını danışınız.

6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, EVENİTY®'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıdaki kalp krizi veya felç semptomlarından (yaygın olmayan) birini yaşarsanız hemen tıbbi yardım alınız:

  • göğüste ağrı, nefes darlığı;
  • baş ağrısı, hissizlik veya yüzünüzde, kollarınızda ya da bacaklarınızda zayıflık, konuşmada zorlanma, görmede değişiklik, denge kaybı.

Aşağıdaki ciddi alerjik reaksiyon semptomlarından (seyrek: 1.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir) birini yaşarsanız hemen tıbbi yardım alınız:

  • yüzde, ağızda, boğazda, ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, alt bacaklarda şişme (anjiyoödem) veya kurdeşen;
  • ortasında kabarma veya kabuklanma olan birden fazla yuvarlak, kırmızı/pembe renkte lekeler halinde görünen akut deri döküntüsü (eritema multiforme);
  • yutmada veya nefes almada zorlanma.

Kanda aşağıdaki düşük kalsiyum seviyeleri (hipokalsemi) semptomlarını (yaygın olmayan: 100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir) fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:

  • kaslarınızda spazmlar, seğirmeler veya kramplar;
  • el parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda veya ağzınızın çevresinde hissizlik veya karıncalanma

Ayrıca bkz. Bölüm 2.

Diğer yan etkiler şunları içerebilir:

Çok yaygın:

  • Soğuk algınlığı;
  • Eklem ağrısı.

Yaygın:

  • Deride döküntü, iltihaplanma;
  • Baş ağrısı;
  • Sinüzit;
  • Boyun ağrısı;
  • Kas spazmları;
  • Enjeksiyonun uygulandığı bölgede kızarıklık veya ağrı.

Yaygın olmayan:

  • Kurdeşen (ürtiker);
  • Katarakt.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Reçeteleme ve Branş Bilgileri

İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.

Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı

13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.

Sağlık raporu
Gerekli
Kaynak tarihi
13.06.2024
Kaynak
family_physician_2024_plus_ek4a_2026
EK-4/A kontrol kesimi
31.07.2026 — Aktif
Uzman hekim tarafından reçeteleme Uzman Hekim Kaynak doğrulandı

(1) 65 yaş üstü hastalardan; T skoru -3,5 ve daha az olan (L1-L4 veya kalça total) ve 2 veya daha fazla kırığı olduğu röntgenle kesin tanı konulmuş osteoporozlu hastalarda, bu durumların belirtildiği 24 hafta süreli endokrinoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon ve/veya geriatri uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.

Sağlık raporu
Gerekli
Kaynak tarihi
01.07.2026
Resmî kural
4.2.17.D
Kaynak
SUT_01.07.2026
EK-4/A kontrol kesimi
31.07.2026 — Aktif
Güncel kural kontrolü zorunludur.SGK SUT, MEDULA, rapor koşulları ve hekimin değerlendirmesi esas alınır. Bu sayfa kişiye özel reçeteleme veya ödeme sonucu vermez.

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi15.08.2026