İlaç Bilgi Sayfası
FAMPRAXA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FAMPRAXA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699578030025
- ATC kodu
- N07XX07
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Fampiridin
Resmî Kullanma Talimatı
FAMPRAXA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) Kullanım Bilgileri
FAMPRAXA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FAMPRAXA, 28 tabletlik ve 56 tabletlik ambalajlar içinde sunulan beyaz hemen hemen beyaz renkte, oblong, film kaplı uzatılmış salımlı tabletlerdir.
FAMPRAXA, potasyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunda yer alan fampiridin etkin maddesini içerir. Bu ilaçlar, MS yüzünden hasar gören sinir hücrelerinden potasyum çıkışını durdurarak etki ederler. Bu ilacın, sinyallerin sinirden daha normal bir şekilde geçişine izin vererek etki ettiği düşünülmektedir. Bu durum daha iyi yürümenize olanak sağlamaktadır.
FAMPRAXA, yürüme güçlüğü görülen Multipl Skleroz (MS)’lu yetişkinlerde (18 yaş ve üzerinde), yürüme yeteneğini geliştirmek için kullanılan bir ilaçtır. Multipl Skleroz’da iltihap, sinirlerin etrafındaki koruyucu kılıfı yok ederek; kas zayıflığına, kas tutulmasına ve yürüme zorluğuna yol açar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Kalp atışınızı belirgin olarak hissediyorsanız (kalp çarpıntısı),
- Enfeksiyon kapmaya yatkınlığınız varsa,
- Nöbet geçirme riskinizi etkileyen; herhangi bir etken varsa veya herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
- Doktorunuz tarafından size böbreklerinizle ilgili hafif problemleriniz olduğu söylendiyse,
- Bu ilacın bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gelişirse FAMPRAXA almayı sonlandırınız ve yeniden başlamayınız.
Baston gibi bir yürüme desteği kullanmalısınız çünkü bu ilaç baş dönmesine veya dengenizin bozulmasına sebep olabilir. Bu da düşme riskinizi arttırabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FAMPRAXA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
FAMPRAXA aç karnına kullanılmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, FAMPRAXA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamilelik süresince FAMPRAXA kullanımı tavsiye edilmemektedir.
- Doktorunuz FAMPRAXA ile tedavi edilmenizi, bebeğinizde oluşabilecek riske karşı, sizde oluşturacağı yararı göz önünde bulundurarak değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FAMPRAXA’yı doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FAMPRAXA sadece reçete ile satılır ve MS konusunda uzmanlaşmış doktorların gözetimi altında kullanılır.
Doktorunuz size 2 ile 4 haftalık bir başlangıç reçetesi verecektir. 2 ila 4 haftadan sonra tedaviniz tekrar değerlendirilecektir.
Tavsiye edilen doz, sabah ve akşam birer (12 saatte bir) tablettir. Bir günde 2 tabletten fazla kullanmayınız. Her tablet alımı arasında 12 saatlik süre geçmelidir. Tabletleri 12 saatten daha kısa sürede almayınız.
- Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır. Her bir tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tabletleri bölmeyiniz, ezmeyiniz, eritmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. Bunlar yan etkilerle karşılaşma riskinizi artırabilir.
Bu ilaç yemekle birlikte alınmaz. Aç karnına kullanılmalıdır.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FAMPRAXA çocuklarda ve adolesanlarda (18 yaşından küçüklerde) kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince, doktorunuz böbreklerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edebilir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Orta veya şiddetli böbrek ile ilgili problemleriniz varsa FAMPRAXA’yı kullanmayınız. Hafif böbrek problemleri olan hastalarda FAMPRAXA kullanırken dikkatli olunmalıdır. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer FAMPRAXA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FAMPRAXA kullandıysanız:
FAMPRAXA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktora gittiğinizde, FAMPRAXA kutusunu yanınızda götürünüz.
Aşırı doz durumunda; terleme, titreme, sersemlik, zihin bulanıklığı, unutkanlık (hafıza kaybı) ve nöbet (kriz) oluşabilir. Ayrıca burada bahsedilmeyen başka yan etkilerle de karşılaşabilirsiniz.
FAMPRAXA’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Her tablet alımı arasında mutlaka 12 saat olmalıdır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FAMPRAXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Aşağıdakilerden biri olursa FAMPRAXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nöbet geçirirseniz, FAMPRAXA almayı bırakın ve derhal doktorunuza söyleyin.
- Eğer bir veya daha fazla alerjik (hipersensivite) reaksiyon yaşıyorsanız: (şişmiş yüz, dudak, ağız, boğaz ya da dil; kızarmış ya da kaşınan deri; göğüste sıkışma ve nefes alma problemi)
FAMPRAXA kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FAMPRAXA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklığına göre sıralanmıştır:
Çok yaygın
- İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın
- Denge bozukluğu
- Sersemlik
- Baş dönmesi hissi (vertigo)
- Baş ağrısı
- Yorgun ve güçsüz hissetme
- Uykuya dalmada zorluk
- Kaygı, endişe (anksiyete)
- Titreme
- Uyuşma veya derinin karıncalanması
- Boğaz ağrısı
- Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
- Grip (influenza)
- Viral enfeksiyon
- Soluk alıp vermede güçlük (nefesin kesilmesi)
- Bulantı
- Kusma
- Kabızlık
- Mide bozukluğu
- Sırt ağrısı
- Hissedebildiğiniz kalp atışı (çarpıntı)
Yaygın olmayan
- Nöbet (tutarık)
- Hipersensitivite (alerjik reaksiyon)
- Yüzde yeni başlangıçlı ya da kötüleşen sinir ağrısı (trigeminal nevralji)
- Yüksek kalp hızı (taşikardi)
- Şiddetli alerji (anafilaktik reaksiyon)
- Yüz, dudak, ağız veya dilde şişme (anjiyoödem)
- Baş dönmesi veya bilinç kaybı (hipotansiyon)
- Döküntülü/kaşıntılı kızarıklık (ürtiker)
- Göğüs sıkışması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme