İlaç Bilgi Sayfası
FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699783030025
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Fampiridin
Resmî Kullanma Talimatı
FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) Kullanım Bilgileri
FAMPYRA 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (56 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FAMPYRA, 28 tabletlik (14 tabletlik 2 blister) ve 56 tabletlik (14 tabletlik 4 blister)
ambalajlar içinde sunulan bir yüzünde A10 basılı olan, beyazımsı renkte, film kaplı, 13×8 mm
oval bikonveks uzatılmış salımlı tabletl erdir.
FAMP YRA, potasyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunda yer alan famp i ridin etkin
maddesini içerir. Bu ilaçlar, MS yüzünden hasar gör en sinir hücrelerinden potasyum çıkışını
durdurarak etki ederler. Bu ilacın, sinyallerin sinirden daha normal bir şekilde geçişine izin
vererek etki ettiği düşünülmek tedir. Bu durum daha iyi yürümenize olanak sağlamaktadır.
FAMPYRA, yürüme güçlüğü görülen Multipl Skleroz (MS)’lu yetişkinlerde (18 yaş ve
üzerinde), yürüme yeteneğini geliştirmek için kullanılan bir ilaçtır. Multipl Skleroz’da iltihap,
sinirlerin etrafındaki koruyucu kılıfı yok ederek; kas zayıflığına, kas tutulmasına ve yürüme
zorluğuna yol a çar.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FAMPYRA kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışın.
Eğer,
- Kalp atışınızı belirgin olarak hissediyorsanız (Kalp çarpıntısı) ,
- Enfeksiyon kapmaya yatkınlığınız varsa,
- Nöbet geçirme riskinizi etkileyen; herhangi bir etken varsa veya herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız. - D oktor unuz tarafından size böbreklerinizle ilgili hafif problemleriniz old uğu söyle ndiyse,
- Bu ilacın bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gelişirse
FAMPYRA almayı sonlandırınız ve yeniden başlamayınız.
Baston gibi bir yürüme desteği kullanmalısınız çünkü bu ilaç baş dönmesine veya dengen izin
bozulmasına sebep olabilir. Bu da düşme riskinizi arttırabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FAMPYRA’n ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FAMPYRA aç karnına kullanılmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın ız. - Hamilelik süresince FAMPYRA kullanımı tavsiye edilmemektedir.
- Doktorunuz FAMPYRA ile tedavi edilmenizi , bebeğinizde oluşabilecek risk e karşı , sizde
oluşturacağı yararı göz önünde bulundurarak değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullandığınız süre boyunc a emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FAMPYRA’yı doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FAMPYRA sadece reçete ile satılır ve MS konusunda
uzmanlaşmış doktorların gözetimi altında kullanılır.
Doktorunuz size 2 ila 4 haftalık bi r başlangıç reçetesi verecektir. 2 ila 4 haftadan sonra
tedavi niz tekrar değerlendirilecektir.
Tavsiye edilen doz, sabah ve akşam birer (12 saatte bir) tablettir. Bir günde 2 tabletten fazla
kullanmayınız. Her tablet alımı arasında 12 saatlik süre geçmelid ir. Tabletleri 12 saatten daha
kısa sürede almayınız. - Uygulama yolu ve metodu:
FAMPYRA ağızdan alınır.
Her bir tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tabletleri bölmeyiniz, ezmeyiniz,
eritmeyiniz , emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. Bunlar yan etkilerle karşılaşma riskinizi
artırabilir.
Bu ilaç yemekle birlikte alınmaz. Aç karnına kullanılmalıdır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilaç çocuklarda ve adolesanlarda (18 yaşından küçüklerde) kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince , doktorunuz böbreklerinizin düzgün çalışıp
çalışmadığını kontrol edebilir . - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Orta veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa FAMPYRA’yı kullanmayınız.
Hafif böbrek problemleri olan hastalarda FAMPYRA ku llanırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer FAMPYRA ’ n ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FAMPYRA kullandıysanız:
FAMPYRA ’ d an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e
konuşunuz.
Doktora gittiğinizde, FAMPYRA kutusunu yanınızda götürünüz.
Aşırı doz durumunda; terleme, titreme, sersemlik, zihin bulanıklığı , unutkanlık ( hafıza kaybı)
ve nöbet (kriz) oluşabilir. Ayrıca burada bahsedilmeyen başka yan etkilerle de
karşılaşabilirsiniz.
FAMPYRA ’ y ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Her tablet alımı arasında mutlaka 12 saat olmalıdır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , FAMPYRA ’ n ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1 . 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1 . 000 hastanın birinden a z faka t 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa FAMPYRA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hast anenin acil bölümüne başvurunuz:
Nöbet geçirirseniz, FAMPYRA almayı bırakın ve derhal doktorunuza söyleyin.
Eğer bir veya daha fazla alerjik (hipersensivite) reaksiyon yaşıyorsanız: ( ş işmiş yüz, dudak,
ağız, boğaz ya da dil; kızarmış ya da kaşınan deri; göğüste sıkışma ve nefes alma problemi )
FAMPYRA kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FAMPYRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer y an etkiler aşağıda görülme sıklığına göre sıralanmıştır:
Çok y aygın yan etkiler
- İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın yan etkiler
- Denge bozukluğu
- Sersemlik
- Baş dönmesi hissi (vertigo )
- Baş ağrısı
- Yorgun ve güçsüz hissetme
- Uykuya dalmada zorluk
- Kaygı, endişe (anksiyete)
- Titreme
- Uyuşma veya derinin karıncalanması
- Boğaz ağrısı
- Soğuk algınlığı ( Nazofarenjit)
- Grip (influenza)
- Viral enfeksiyon
- Soluk alıp vermede güçlük (nefesin kesilmesi)
- Bulantı
- Kusma
- Kabızlık
- Mide bozukluğu
- Sırt ağrısı
- Hissedebildiğiniz kalp atışı (çarpıntı)
Yaygın olmayan yan etkiler
- Nöbet (tutarık)
- Hipersensitivite (alerjik reaksiyon)
- Şiddetli alerji (anafilaktik reaksiyon)
- Yüz, dudak, ağız veya dilde şişme (anjiyoödem)
- Yüzde yeni başlangıçlı ya da kötüleşen sinir ağrısı (trigeminal nevralji)
- Yüksek kalp hızı (taşikardi)
- Baş dönmesi veya bilinç kaybı (hipotansiyon)
- Döküntü/kaşıntılı kızarıklık (ürtiker)
- Göğüs sıkışması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya alma yan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Y an Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazl a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme