İçeriğe geç

FASENRA 30 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 67.742,92 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Benralizumab

FASENRA 30 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Ürün Bilgileri

Barkod
8699786950047
ATC kodu
R03DX10
Reçete durumu
Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ.
Son kayıt güncellemesi
15.08.2026

En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları

  1. BRONCHOREST 10/5 MG 30 KAPSUL391,42 ₺
  2. VENTOLIN İNHALER 100 MCG 200 DOZ150,96 ₺
  3. DESMONT 5MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET331,98 ₺
  4. LEVMONT 5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET430,87 ₺
  5. SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320/9 MCG DOZ INHALASYON ICIN 60 DOZ939,88 ₺
  6. FOSTER AEROSOL İNHALASYON ÇÖZELTİSİ 100 MCG/ 6 MCG 120 DOZ724,83 ₺

FASENRA 30 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Kullanım Bilgileri

FASENRA 30 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

  • FASENRA® bir adet kullanıma hazır enjektör içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
  • FASENRA® her enjektörde 1 mL çözelti içinde 30 mg (30 mg/mL) benralizumab içerir. FASENRA® steril, berrak ila opak arası, renksiz ila hafif sarı renkli; beyaz ila beyazımsı gözle görülebilir partiküller içerebilen çözeltidir.
  • FASENRA®, etkin madde olarak bir monoklonal antikor, vücuttaki spesifik bir hedef maddeyi tanıyan ve ona bağlanan bir protein tip, olan benralizumab içeren bir ilaçtır. Benralizumabın hedefi, özellikle eozinofil olarak adlandırılan bir beyaz kan hücresi tipinde bulunan ve interlökin-5 reseptörü olarak adlandırılan bir proteindir. Astım
  • FASENRA®, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri adolesanlarda şiddetli eozinofilik astımın tedavisi için kullanılmaktadır (hastanın kanındaki eozinofil seviyesi en az ≥300 hücre/mikrolitre olan hastalar). Eozinofilik astım, hastaların kanında ya da akciğerlerinde çok fazla eozinofilin olduğu bir astım tipidir. FASENRA®, durumun tek başına diğer ilaçlarla (yüksek doz “kortikosteroid inhalerler”, uzun etkili bronş genişleticiler vb.) iyi bir şekilde kontrol edilemediği, son 1 yılda en az 2 kere hastanın tedavisini değiştirmeye sebep olacak ciddiyette hastalık bulgularında kötüleşme yaşayan hastalarda (kötüleşme sebebiyle en az 3 gün ağız ya da damar yolundan kortikosteroid alanlar) astım tedavisi için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
  • FASENRA® yaşadığınız astım atağı sayısını azaltabilir, daha iyi nefes almanıza yardımcı olabilir ve astım semptomlarınızı azaltabilir. Eğer “oral kortikosteroidler” olarak adlandırılan ilaçları alıyorsanız, FASENRA® kullanmak astımınızı kontrol etmek için kullandığınız oral kortikosteroidlerin günlük dozunu azaltmanızı ya da bu ilaçları kesmenizi sağlayabilir.

Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) FASENRA®, erişkinlerde EGPA tedavisi için kullanılır. EGPA insanların kan ve dokularında çok fazla sayıda eozinofile sahip olduğu bir durumdur ve aynı zamanda bir vaskülit formudur. Bu, kan damarlarında inflamasyon olduğu anlamına gelir. Bu durum en sık akciğerleri ve sinüsleri etkiler ama sıklıkla deri, kalp ve böbrek gibi diğer organları da etkiler.

FASENRA®, EGPA semptomları ve alevlenmelerini azaltabilir. Bu ilaç aynı zamanda semptomlarınızı kontrol etmek için gereken günlük oral kortikosteroid dozunu azaltmanıza imkan verebilir.

Eozinofiller, astımın ve EGPA’nın sebep olduğu iltihabi durumlarda rol alan beyaz kan hücreleridir. FASENRA®, eozinofillere bağlanarak sayılarının azalmasına yardımcı olur.

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse FASENRA® almadan önce doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınızla konuşunuz:

  • parazit enfeksiyonunuz varsa ya da parazit enfeksiyonlarının yaygın olduğu bir bölgede yaşıyorsanız veya böyle bir bölgeye seyahat edecekseniz, Bu ilaç belirli tipteki parazit enfeksiyonlarıyla savaşma yeteneğinizi zayıflatabilir.
  • geçmişte bir enjeksiyona ya da ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız (bir alerjik reaksiyonun belirtileri için bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

Eğer size FASENRA® verilirken aşağıdaki durumlar gelişirse doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınızla konuşunuz.

  • bu ilaçla tedavi sırasında astımınızın kontrol altına alınamaması ya da kötüleşmesi,
  • enjeksiyonları alırken astım semptomlarınızın kötüleşmesi,
  • alerjik reaksiyon belirtileri yaşanması (bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

FASENRA® bir kurtarma ilacı değildir. Ani astım ataklarını tedavi etmek için kullanmayınız.

Ciddi alerjik reaksiyonların bulgularını gözleyin FASENRA® ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. FASENRA® alırken bu reaksiyonların bulgularını (kurdeşen, döküntü, solunum problemleri, bayılma, sersemlik, baş dönmesi ve/veya yüz, dil veya ağzınızda şişme) izlemeniz gereklidir.

Ciddi alerjik reaksiyonların erken belirtilerinin nasıl tanınacağı ve gelişirse nasıl tedavi edilebileceğine ilişkin doktorunuz ile konuşmanız önemlidir.

Astıma ve EGPA’ya yönelik diğer ilaçlar FASENRA®’ya başladığınızda, durumunuza yönelik diğer ilaçların dozunu değiştirmeyiniz veya bu ilaçları kullanmayı aniden bırakmayınız.

Eğer tedaviye verdiğiniz yanıt izin veriyorsa, doktorunuz, özellikle “kortikosteroidler” olarak adlandırılanlar olmak üzere bu ilaçların bazılarının dozunu azaltmayı deneyebilir. Bu, doktorunuzun gözetimi altında ve aşamalı olarak yapılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için her yeni FASENRA® paketi alındığında dış kartonda ve kullanıma hazır enjektör etiketinde yer alan ürünün ticari ismi ve seri numarasını kaydediniz ve yan etki bildirirken bu bilgiyi sağlayınız.

FASENRA®’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

FASENRA® tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.

3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz FASENRA® kullanmayınız. FASENRA®’nın doğmamış bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FASENRA®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

Her zaman ilacınızı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Astım

  • Önerilen doz, 30 mg enjeksiyondur. İlk 3 enjeksiyon 4 haftada bir yapılır. Bundan sonraki enjeksiyonlar 8 haftada bir 30 mg’dır.

EGPA Önerilen doz 4 haftada bir kez 30 mg enjeksiyondur.

Uygulama yolu ve metodu:

  • FASENRA® derinin hemen altına (subkütan olarak) uygulanır. Siz ve doktorunuz veya hemşireniz FASENRA®’yı kendiniz enjekte edip edemeyeceğinize karar vermelisiniz. Daha önce FASENRA® almamışsanız ve FASENRA® ile daha önce alerjik reaksiyon yaşamışsanız, kendinize FASENRA® enjekte etmeyiniz.
  • Siz veya bakıcınız, FASENRA®’yı hazırlamanın ve enjekte etmenin doğru yöntemi hakkında eğitim almalısınız. FASENRA® kullanmadan önce kullanıma hazır enjektör için “Uygulama Talimatlarını” dikkatlice okuyunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

FASENRA’yı 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz. FASENRA®’nın, bu yaş grubunda güvenliliği ve faydaları bilinmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer FASENRA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FASENRA® kullandıysanız:

FASENRA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FASENRA®’yı kullanmayı unutursanız:

FASENRA® dozunu enjekte etmeyi unutursanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

FASENRA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz önermedikçe FASENRA® kullanmayı durdurmayınız. FASENRA® tedavisine ara verilmesi ya da tedavinin durdurulması astım belirtilerinizin ve ataklarınızın geri gelmesine neden olabilir.

6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmemesine rağmen bu ilaç yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, FASENRA®’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Anafilaksi (bilinmiyor), Alerjik reaksiyon (bilinmiyor), özellikle belirtiler şişmiş yüz, dil veya boğaz, solunum problemleri, bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (kan basıncındaki düşme nedeniyle), aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, döküntü) (yaygın) içeriyorsa.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve enjeksiyondan saatler veya günler sonra meydana gelebilirler.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FASENRA®’ ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Boğaz ağrısı (farenjit)
  • Ateş (yüksek sıcaklık)
  • Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örneğin; ağrı, kızarıklık, kaşıntı, enjeksiyonun yapıldığı yerin yakınında şişme)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi15.08.2026