İlaç Bilgi Sayfası
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- benralizumab
- Barkod
- 8699786950054
- ATC kodu
- R03DX10
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ.
- Güncel fiyat
- 67.742,92 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Nedir ve ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
- FASENRA bir adet kullanıma hazır enjektör içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
- FASENRA her enjektör kaleminde 1 mL çözelti içinde 30 mg (30 mg/mL) benralizumab içerir. FASENRA steril, berrak ila opak arası, renksiz ila hafif sarı renkli, beyaz ila beyazımsı gözle görülebilir partiküller içerebilen çözeltidir.
- FASENRA , vücuttaki spesifik bir hedef maddeyi tanıyan ve ona bağlanan bir protein türü ve bir monoklonal antikor olan benralizumab etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Benralizumabın hedefi, özellikle eozinofil olarak adlandırılan bir beyaz kan hücresi tipinde bulunan ve interlökin - 5 reseptörü olarak adlandırılan bir proteindir. Astım
- FASENRA , yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri adolesanlarda şiddetli eozinofilik astımın tedavisi için kullanılmaktadır (hastanın kanındaki eozinofil seviyesi en az ≥300 hücre/ mikrolitre olan hastalar). Eozinofilik astım, hastaların kanında ya da akciğerlerinde çok fazla eozinofilin olduğu bir astım tipidir. FASENRA , durumun tek başına diğer ilaçlarla (yüksek doz “kortikosteroidinhalerler”, uzun etkili bronş genişleticiler vb . ) iyi Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. bir şekilde kontrol edilemediği, son 1 yılda en az 2 kere hastanın tedavisini değiştirmeye sebep olacak ciddiyette hastalık bulgularında kötüleşme yaşayan hastalarda (hastanın kötüleşme sebebiyle en az 3 gün ağız ya da damar yolundan kortikosteroid alanlar) astım tedavisi için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
- FASENRA yaşadığınız astım atağı sayısını azaltabilir, daha iyi nefes almanıza yardımcı olabilir ve astım semptomlarınızı azaltabilir. Eğer “oral kortikosteroidler” olarak adlandırılan ilaçları alıyorsanız, FASENRA kullanmak astımınızı kontrol etmek için kullandığınız oral kortikosteroidlerin günlük dozunu azaltmanıza ya da bu ilaçları kesmenizi sağlayabilir. Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) FASENRA , tekrarlayan veya tedaviye dirençli EGPA bulunan yetişkin hastalarda mevcut tedaviye ek tedavi olarak kullanılır EGPA insanların kan ve dokularında çok fazla sayıda eozinofile sahip olduğu bir durumdur ve aynı zamanda bir vaskülit formudur. Bu kan damarlarında inflamasyon olduğu anlamına gelir. Bu durum en sık akciğerleri ve sinüsleri etkiler ama sıklıkla deri, kalp ve böbrek gibi diğer organları da etkiler. F ASENRA , EGPA semptomları ve alevlenmelerini azaltabilir. Bu ilaç aynı zamanda semptomlarınızı kontrol etmek için gereken günlük oral kortikosteroid dozunu azaltmanıza imkan verebilir. Eozinofiller, astımın ve EGPA’nın sebep olduğu iltihabi durumlarda rol alan beyaz kan hücreleridir. FASENRA , eozinofillere bağlanarak sayılarının azalmasına yardımcı olur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse FASENRA almadan önce doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınızla konuşunuz:
- Parazit enfeksiyonunuz varsa ya da parazit enfeksiyonlarının yaygın olduğu bir bölgede yaşıyorsanız veya böyle bir bölgeye seyahat edecekseniz, Bu ilaç belirli tipteki parazit enfeksiyonlarıyla savaşma yeteneğinizi zayıflatabilir.
- Geçmişte bir enjeksiyona ya da ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız (bir alerjik reaksiyonun belirtileri için bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Eğer size FASENRA verilirken aşağıdaki durumlar gelişirse doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınızla konuşunuz:
- Bu ilaçla tedavi sırasında astımınız kontrol altına alınamaması ya da kötüleşmesi,
- Enjeksiyonları alırken astım semptomlarınızın kötüleşmesi,
- Alerjik reaksiyon belirtileri yaşanması ,bu ilacı alan hastalarda alerjik reaksiyonlar görülmüştür (bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?). FASENRA bir kurtarma ilacı değildir. Ani bir astım krizini tedavi etmek için kullanmayın. Ciddi alerjik reaksiyon belirtilerine karşı dikkat ediniz FASENRA potansiyel olarak ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. FASENRA kullanırken, bu reaksiyonların belirtilerine dikkat etmelisiniz (kurdeşen, döküntü, solunum problemleri, bayılma, sersemlik hali, baş dönmesi ve/veya yüzünüz, diliniz veya ağzınızın şişmesi gibi). Ciddi alerjik reaksiyonların erken belirtilerini nasıl tanıyacağınız ve bu reaksiyonların ortaya çıkarsa nasıl davranacağınız hakkında doktorunuzla konuşmanız önemlidir. Astıma ve EGPA’ya yönelik diğer ilaçlar FASENRA ’ya başladığınızda, durumunuza yönelik diğer ilaçları kullanmayı aniden bırakmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz . Eğer tedaviye verdiğiniz yanıt izin veriyorsa, doktorunuz, özellikle “kortikosteroidler” olarak adlandırılanlar olmak üzere bu ilaçların bazılarının dozunu azaltmayı deneyebilir. Bu, doktorunuzun gözetimi altında ve aşamalı olarak yapılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. FASENRA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: FASENRA tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız . Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz FASENRA kullanmayınız. FASENRA ’nın doğmamış bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FASENRA ’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Astım
- Önerilen doz, 30 mg enjeksiyondur. İlk 3 enjeksiyon 4 haftada bir yapılır. Bundan sonra size 8 haftada bir 30 mg verilecektir. EGPA Önerilen doz 4 haftada bir kez 30 mg enjeksiyondur.
Uygulama yolu ve metodu
- FASENRA , derinizin hemen altına (subkütan olarak) enjeksiyonla uygulanır. Siz ve doktorunuz veya hemşireniz FASENRA ’yı kendiniz enjekte edip etmeyeceğinize karar vermelisiniz. Daha önce FASENRA kullanmadıysanız ve daha önce FASENRA ile alerjik reaksiyon yaşadıysanız, FASENRA ’yı kendiniz enjekte etmemelisiniz.
- Siz veya bakıcınız FASENRA ’nın doğru bir şekilde enjekte edilmesi hakkında eğitim almalısınız . FASENRA ’yı kullanmadan önce FASENRA Kalemi için “Kullanım Talimatlarını” dikkatle okuyun.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
FASENRA ’yı 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz. FASENRA ’nın, bu yaş grubunda güvenliliği ve faydaları bilinmemektedir .
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FASENRA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FASENRA kullandıysanız: FASENRA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FASENRA ’yı kullanmayı unutursanız: Randevunuzu yeniden planlamak üzere mümkün olan en kısa sürede bir sağlık mesleği mensubu ya da hastane ile iletişime geçiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. FASENRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz önermedikçe FASENRA kullanmayı durdurmayınız. FASENRA tedavisine ara verilmesi ya da tedavinin durdurulması astım belirtilerinizin ve ataklarınızın geri gelmesine neden olabilir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmemesine rağmen bu ilaç yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Ciddi alerjik reaksiyonlar:
Aşağıdakilerden biri olursa, FASENRA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
- Anafilaksi belirtiler genellikle şunları içerir:
- Şişmiş yüz, dil veya boğaz,
- Solunum problemleri,
- Bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (kan basıncındaki düşme nedeniyle), Yaygın
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen , döküntü) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve enjeksiyondan saatler veya günler sonra meydana gelebilirler. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FASENRA ’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Diğer yan etkiler Yaygın
- Baş ağrısı
- Boğaz ağrısı (farenjit)
- Ateş (yüksek sıcaklık)
- Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örneğin; ağrı, kızarıklık, kaşıntı, enjeksiyonun yapıldığı yerin yakınında şişme) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) etken maddesi nedir?
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) ürününün kayıtlı etken maddesi benralizumab şeklindedir.
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 67.742,92 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri