FENOTERIX 100 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (1 TUP)

FENOTERİX bronş genişleticiler (bronkodilatörler) adındaki, bir ilaç sınıfının üyesidir. Etkin madde olarak fenoterol içerir . Akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır ve soluk alıp vermenizi rahatlatır. FENOTERİX özel olarak dizayn edilmiş, aktivatörü olan ölçülü dozlu bir cihazdır. İnhaler ile 200 kez püskürtme yapılabilir ve her püskürtme ile 100 mikrogram fenoterol salınır. FENOTERİX ;

• Özellikle akciğerde hava yollarında gelişen kalıcı hasar (amfizem) ile birlikte veya tek başına hava yollarında tıkayıcı (obstrüktif) iltihaplanma (kronik bronşit) ile geri dönüşümlü hava akımı tıkanıklığı ile seyreden hastalıkların ve/veya alerjik ya da alerjik olmayan bronşiyal astımın belirtilerini önlemek amacıyla kullanılır. Uzun dönemli tedavi gerekli olursa eşzamanlı olarak antiinflamatuar tedavi de uygulanmalıdır. 2. FENOTERİX’i kullanma d an önce dikkat edilmesi gerekenler FENOTERİX’i aşağıdaki d urumlar d a KULLANMAYINIZ Eğer;
• Fenoterol hidrobromüre veya FENOTERİX’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığı) varsa,
• Doktorunuz sizde hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati olarak adlandırılan bir kalp hastalığı bulunduğunu söyledi ise,
• Doktorunuz sizde taşiaritmi denilen kalp hızında artışa yol açan bir kalp hastalığı bulunduğunu söyledi ise. FENOTERİX’i aşağıdaki d urumlar d a D İ KKATL İ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FENOTERİX’i kullanmaya başlamadan önce doktor veya eczacınıza danışınız

• Şiddetli kalp hastalıklarınız özellikle de yakınlarda geçirilmiş kalp krizi durumunuz ya da kalp damar rahatsızlıklarınız varsa,
• Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ila ç olan glikozid kullanıyorsanız(digoksin),
• Şiddetli ve tedavi edilmemiş yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
• Damar duvarlarınızda anormal genişleme (anevrizma) varsa,
• Tiroid beziniz aşırı aktif (hipertiroidi) ise,
• Dengesiz bir diyabetik metabolizmanız (diabetes mellitus, yüksek kan şekeri) varsa,
• Böbrek üstü bezinizde tümör (feokromositoma) varsa. (en yüksek doz kullanılıyorsa) Ani, hızla kötüleşen solunum sıkıntısı durumunda derhal bir doktora başvurunuz. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda fenoterol kullanımı ile ilgili veri bulunmadığından böyle bir durumunuz varsa FENOTERİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Eğer altta yatan ciddi bir kalp hastalığınız (örn. kalp ile ilgili hipoperfüzyon, kardiyak aritm i, şiddetli kalp yetmezliği) varsa ve göğsünüzde ağrı, nefes darlığı ya da kalp hastalığınızın kötüye gittiğini gösteren bir semptomunuz varsa tıbbi yardım almanız gerekmektedir. Böyle bir durumda acilen doktorunuza danışınız. FENOTERİX inhalasyonunun ardından kısa süreli nefes darlığınızda (hayatı tehdit edici olabilen paradoksikal bronkospazm) artış meydana gelirse, FENOTERİX tedavinizi hemen sonlandırınız ve tedavi planınızı yeniden gözden geçirmesi için doktorunuza danışınız. Şeker hastalığınız (diyabet) varsa kan şekerinizde yükselme gözlenebileceğinden, doktorunuz kan şekerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Eğer size halojenli anestetikler kullanılarak anestezi uygulanaca ksa, anestezi uygulanmaya başlamasından en az 6 saat önce fenoterol kullanımından kaçınılmalıdır. FENOTERİX tedavisi kan potasyum seviyesinde yüksek düşüşlere neden olabilir. Bu durum özellikle şiddetli astımı olan, ksantin türevleri (örn. teofilin), antienflamatuar ilaçlar (kortikosteroidler) diüretikler ile tedavi edilen hastalar da daha belirgin olarak gözlenir. Buna ek olarak vücut dokularının oksijensiz kalması, kan potasyum seviyesinin düşük olmasının kalp ritmi üzerindeki etkisini etkiler. Kan potasyum seviyeleri digoksin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile eşzamanlı FENOTERİX kullanımı ile de düşebilir ve bu da kalp atım düzensizliklerine (aritmi) yatkınlığı artırabilir. Böyle bir durumda kan potasyum düzeyleriniz doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilecektir. FENOTERİX gibi β2 - sempatomimetiklere olan ihtiyacın artması hastalığınızın kötüleştiğinin bir göstergesidir. Böyle bir durumda tedaviniz doktorunuz tarafından yeniden gözden geçirilmelidir ve doktorunuz gerekirse anti enflamatuar (iltihap giderici) ilaçlar ile kombinasyon yapacaktır ya da mevcut iltihap giderici tedavinizin dozunu değiştir ecektir ya da tedavinize farklı ilaçlar ekle yecektir. Eğer, reçete edilen tedaviye rağmen hastalığınızda tatmin edici bir iyileşme gözlenmezse ya da hastalığınızda ilerleme gözlenirse, kombine olarak kullanı lan kortikosteroidler gibi iltihap giderici ilaçların veya bronşların genişlemesini sağlayan bronkodilatörlerin dozunda değişiklik ya da kombinasyon ilacında değişiklik yapılıp yapılmamasıyla ilgili doktorunuza danışınız. Astım semptomlarındaki ani bir artış hayatı tehdit edici olabilir. Bu durumlarda acilen doktorunuza danışmalısınız. Size reçete edilen dozdan daha yüksek dozda FENOTERİX kullanımı tehlikeli olabilir. Bronşiyal astım yüksek doz ve uzun süreli inhalasyon için aşırı doz beta2 -agonistleri ile tedavi edildiğinde ve anti - enflamatuar tedavi yetersiz olduğunda, ölümler de dahil olmak üzere, altta yatan hastalığın ciddi komplikasyon riskinin arttığına dair raporlar artmıştır. Nedensel ilişkiler şu ana kadar yeterince açıklığa kavuşturulamamıştır. An cak yetersiz antienflamatuar tedavinin büyük rolü olduğu düşünülmektedir. Beta2- adrenerjik ajanlar (FENOTERİX 'te olduğu gibi) veya antikolinerjik ajanlar içeren diğer bronkodilatör ilaçlar sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır . Yüksek dozlar uygula ndığında kan şekeri düzeyleri artabileceğinden, diyabetli hastalarda kan şekerinin sürekli izlenmesi gerekir. İnhaler cihazının uygun şekilde kullanımı tedavinizin başarısı için kritik öneme sahiptir. Tedavinizin süresi hastalığınızın tipine, şiddetine ve seyrine bağlıdır. Tedavinizin süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Doktorunuz FENOTERİX’in kullanımı ile ilgili sizi kapsamlı bir şekilde bilgilendirecektir. Çocuklar FENOTERİX’i sadece doktor reçetesi ile ve yetişkin gözetiminde kullanmalıdır. F ENOTERİX 'in kullanılması, doping kontrollerinde pozitif sonuçlara neden olabilir. Bu uyar ıl ar, geçmi ş teki herhangi bir dön emde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan ışı n ı z. H amilelik Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır . Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hayvan çalışmalarında anne karnındaki bebek üzerinde herhangi bir etki tespit edilemese de, özellikle de gebeliğin ilk üç aylık döneminde FENOTERİX kullanılmadan önce dikkatli bir şekilde yarar - risk değerlendirilmesi yapılmalıdır. Solunduğunda normal doğumu geciktirebilecek bir etki görülmesi olası değildir, ancak bu etki tamamen dışlanamaz. Fenoterolün yenidoğan üzerinde istenmeyen etkileri olup olmadığı bilinmemektedir. İ lac ı kullanmadan ön ce d o kt orunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z. Hamileyseniz FENOTERİX’i sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi ise kullanınız. FENOTERİX’i doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Tedavini z sırası nda hamile o l duğunuzu f ark ede rs eniz heme n do kt orunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z. E mzirme Gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır E mziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışını z. İ lac ı kullanmadan ön ce d o kt orunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z. FENOTERİX’in içeriğindeki fenoteol anne sütüne geçtiğinden, bebeğinizi emziriyorsa nız sadece doktorunuz dikkatli bir fayda- risk değerlendirmesinden sonra kulla nmanız gerekti ğ ine karar verdi ise kullan ını z. FENOTERİX’i doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Üreme yeteneği/Doğurganlık Doğurganlık veya doğum üzerindeki etkilerle ilgili klinik veriler mevcut değildir. Fenoterol ile yapılan klinik dışı çalışmalar doğurganlık üzerinde herhangi bir o lumsuz etki göstermemiştir. A raç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine etkileri araştırılmamıştır. Ancak, baş dönmesi gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda, araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler konusunda dikkatli olmalısınız.

FENOTERİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır. D iğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, daha bir dikkatli olmanız ve bu ilaçları almakta olduğunuzu doktorunuza iletmeniz gereklidir:

• Diğer beta - adrenerjikler (bunlar solunum ilaçlarıdır) ve antikolinerjikler (bunlar batıcı nitelikte sancı, Parkinson hastalığı, sık idrara çıkma ve idrar kaçırma durumlarında kullanılan ilaçlardır), kortikosteroid grubu ilaçlar (kortizon), metilksantinler (örn. teofilin); bunlar FENOTERİX’in etkisini arttırabilir. FENOTERİX diğer beta2 - adrenerjiklerle, metilksantinlerle (örneğin teofilin) v eya sistemik olarak temin edilebilir antikolinerjiklerle (örneğin pirenzepin içeren preparatlar) kullanılırsa, yan etkiler meydana gelebilir (örn. Ciddi şekilde hızlanmış Kalp aktivitesi, kardiyak aritmi).
• Beta- blokerler (kalp - damar ilaçları); bunlar bronş açıcı etkiyi azaltabilir,
• Beta- 2 adrenerjiklerin (Fenoterix gibi) yol açtığı hipokalemi (kan potasyum seviyesinin düşmesi), ksantin türevleri (teofilin gibi) ve bazı enflamatuar ilaçlar (kortikosteroitler) ile birlikte tedavi edilmesiyle daha da kötüleşebilir. Bu, özellikle ciddi hava yolu tıkanıklığı olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.
• Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar; kan şekeri seviyesini düşürme etkileri azalır,
• FENOTERİX ve beta - adrenerjik bloke edici ajanların (bazı antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılması, şiddetli bronkospazmı tetikleme riski olan bronşiyal astımlı hastalarda beta reseptör blokerlerinin uygulanmasıyla birlikte karşılıklı bir düşüşe neden olur.
• Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanıla n monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar; bunlar FENOTERİX’in kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisini kuvvetlendirebilir;
• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ve kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlardan olan dijitaller; kan potasyum seviyesinde düşmeye (hipokalemi) neden olurlar. Bu gibi durumlarda, özellikle diüretikler ve digitalis glikozitler ile birlikte uygulandığında, elektrolitlerin kontrolü gereklidir.
• Halotan,metoksifluran ve enfluran gibi bazı anestezik ilaçlar kalp - damar rahatsızlığı gözlenme riskini arttırabilir. Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza FENOTERİX kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz. Anestezide halojenli anestetiklerin uygulanması planlanıyorsa, anestezi uygulanmaya başlamasından en az 6 saat önce fenoterol kullanımından kaçınılmalıdır. Eğ e r r eçeteli ya da r eçete s iz he rhangi b i r ilac ı şu anda kullan ı y orsanı z vey a son zamanl arda kulland ı n ı z i se lütfen do kt orunuza veya eczac ı n ı za bunl ar hakk ı nda bilgi ve r iniz.