İlaç Bilgi Sayfası
FENOTERIX 100 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (1 TUP)
İnhalasyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FENOTERIX 100 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (1 TUP) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199526165
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Fenoterol hıdrobromür
Resmî Kullanma Talimatı
FENOTERIX 100 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (1 TUP) Kullanım Bilgileri
FENOTERIX 100 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (1 TUP) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FENOTERİX bronş genişleticiler (bronkodilatörler) adındaki, bir ilaç sınıfının üyesidir.
Etkin madde olarak fenoterol içerir . Akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın
ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır ve soluk alıp vermenizi rahatlatır.
FENOTERİX özel olarak dizayn edilmiş, aktivatörü olan ölçülü dozlu bir cihazdır. İnhaler
ile 200 kez püskürtme yapılabilir ve her püskürtme ile 100 mikrogram fenoterol salınır.
FENOTERİX ;
- Özellikle akciğerde hava yollarında gelişen kalıcı hasar (amfizem) ile birlikte veya tek
başına hava yollarında tıkayıcı (obstrüktif) iltihaplanma (kronik bronşit) ile geri
dönüşümlü hava akımı tıkanıklığı ile seyreden hastalıkların ve/veya alerjik ya da alerjik
olmayan bronşiyal astımın belirtilerini önlemek amacıyla kullanılır.
Uzun dönemli tedavi gerekli olursa eşzamanlı olarak antiinflamatuar tedavi de
uygulanmalıdır.
2. FENOTERİX’i kullanma d an önce dikkat edilmesi gerekenler
FENOTERİX’i aşağıdaki d urumlar d a KULLANMAYINIZ
Eğer; - Fenoterol hidrobromüre veya FENOTERİX’in içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığı) varsa, - Doktorunuz sizde hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati olarak adlandırılan bir kalp
hastalığı bulunduğunu söyledi ise, - Doktorunuz sizde taşiaritmi denilen kalp hızında artışa yol açan bir kalp hastalığı
bulunduğunu söyledi ise.
FENOTERİX’i aşağıdaki d urumlar d a D İ KKATL İ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FENOTERİX’i kullanmaya başlamadan önce
doktor veya eczacınıza danışınız: - Şiddetli kalp hastalıklarınız özellikle de yakınlarda geçirilmiş kalp krizi durumunuz
ya da kalp damar rahatsızlıklarınız varsa, - Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ila ç olan glikozid
kullanıyorsanız(digoksin), - Şiddetli ve tedavi edilmemiş yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
- Damar duvarlarınızda anormal genişleme (anevrizma) varsa,
- Tiroid beziniz aşırı aktif (hipertiroidi) ise,
- Dengesiz bir diyabetik metabolizmanız (diabetes mellitus, yüksek kan şekeri)
varsa, - Böbrek üstü bezinizde tümör (feokromositoma) varsa. (en yüksek doz
kullanılıyorsa)
Ani, hızla kötüleşen solunum sıkıntısı durumunda derhal bir doktora başvurunuz.
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda fenoterol kullanımı ile ilgili veri
bulunmadığından böyle bir durumunuz varsa FENOTERİX’i kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
Eğer altta yatan ciddi bir kalp hastalığınız (örn. kalp ile ilgili hipoperfüzyon, kardiyak
aritm i, şiddetli kalp yetmezliği) varsa ve göğsünüzde ağrı, nefes darlığı ya da kalp
hastalığınızın kötüye gittiğini gösteren bir semptomunuz varsa tıbbi yardım almanız
gerekmektedir. Böyle bir durumda acilen doktorunuza danışınız.
FENOTERİX inhalasyonunun ardından kısa süreli nefes darlığınızda (hayatı tehdit edici
olabilen paradoksikal bronkospazm) artış meydana gelirse, FENOTERİX tedavinizi hemen
sonlandırınız ve tedavi planınızı yeniden gözden geçirmesi için doktorunuza danışınız.
Şeker hastalığınız (diyabet) varsa kan şekerinizde yükselme gözlenebileceğinden,
doktorunuz kan şekerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Eğer size halojenli anestetikler kullanılarak anestezi uygulanaca ksa, anestezi uygulanmaya
başlamasından en az 6 saat önce fenoterol kullanımından kaçınılmalıdır.
FENOTERİX tedavisi kan potasyum seviyesinde yüksek düşüşlere neden olabilir. Bu
durum özellikle şiddetli astımı olan, ksantin türevleri (örn. teofilin), antienflamatuar ilaçlar
(kortikosteroidler) diüretikler ile tedavi edilen hastalar da daha belirgin olarak gözlenir.
Buna ek olarak vücut dokularının oksijensiz kalması, kan potasyum seviyesinin düşük
olmasının kalp ritmi üzerindeki etkisini etkiler. Kan potasyum seviyeleri digoksin (kalp
yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile eşzamanlı FENOTERİX kullanımı ile de
düşebilir ve bu da kalp atım düzensizliklerine (aritmi) yatkınlığı artırabilir. Böyle bir
durumda kan potasyum düzeyleriniz doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol
edilecektir.
FENOTERİX gibi β2 - sempatomimetiklere olan ihtiyacın artması hastalığınızın
kötüleştiğinin bir göstergesidir. Böyle bir durumda tedaviniz doktorunuz tarafından
yeniden gözden geçirilmelidir ve doktorunuz gerekirse anti enflamatuar (iltihap giderici)
ilaçlar ile kombinasyon yapacaktır ya da mevcut iltihap giderici tedavinizin dozunu
değiştir ecektir ya da tedavinize farklı ilaçlar ekle yecektir.
Eğer, reçete edilen tedaviye rağmen hastalığınızda tatmin edici bir iyileşme gözlenmezse
ya da hastalığınızda ilerleme gözlenirse, kombine olarak kullanı lan kortikosteroidler gibi
iltihap giderici ilaçların veya bronşların genişlemesini sağlayan bronkodilatörlerin
dozunda değişiklik ya da kombinasyon ilacında değişiklik yapılıp yapılmamasıyla ilgili
doktorunuza danışınız. Astım semptomlarındaki ani bir artış hayatı tehdit edici olabilir. Bu
durumlarda acilen doktorunuza danışmalısınız. Size reçete edilen dozdan daha yüksek
dozda FENOTERİX kullanımı tehlikeli olabilir.
Bronşiyal astım yüksek doz ve uzun süreli inhalasyon için aşırı doz beta2 -agonistleri ile
tedavi edildiğinde ve anti - enflamatuar tedavi yetersiz olduğunda, ölümler de dahil olmak
üzere, altta yatan hastalığın ciddi komplikasyon riskinin arttığına dair raporlar artmıştır.
Nedensel ilişkiler şu ana kadar yeterince açıklığa kavuşturulamamıştır. An cak yetersiz
antienflamatuar tedavinin büyük rolü olduğu düşünülmektedir.
Beta2- adrenerjik ajanlar (FENOTERİX 'te olduğu gibi) veya antikolinerjik ajanlar içeren
diğer bronkodilatör ilaçlar sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır .
Yüksek dozlar uygula ndığında kan şekeri düzeyleri artabileceğinden, diyabetli hastalarda
kan şekerinin sürekli izlenmesi gerekir.
İnhaler cihazının uygun şekilde kullanımı tedavinizin başarısı için kritik öneme sahiptir.
Tedavinizin süresi hastalığınızın tipine, şiddetine ve seyrine bağlıdır. Tedavinizin süresi
doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Doktorunuz FENOTERİX’in kullanımı ile ilgili sizi kapsamlı bir şekilde
bilgilendirecektir.
Çocuklar FENOTERİX’i sadece doktor reçetesi ile ve yetişkin gözetiminde kullanmalıdır.
F ENOTERİX 'in kullanılması, doping kontrollerinde pozitif sonuçlara neden olabilir.
Bu uyar ıl ar, geçmi ş teki herhangi bir dön emde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza dan ışı n ı z.
H amilelik
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır .
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvan çalışmalarında anne karnındaki bebek üzerinde herhangi bir etki tespit edilemese
de, özellikle de gebeliğin ilk üç aylık döneminde FENOTERİX kullanılmadan önce dikkatli
bir şekilde yarar - risk değerlendirilmesi yapılmalıdır.
Solunduğunda normal doğumu geciktirebilecek bir etki görülmesi olası değildir, ancak bu
etki tamamen dışlanamaz.
Fenoterolün yenidoğan üzerinde istenmeyen etkileri olup olmadığı bilinmemektedir.
İ lac ı kullanmadan ön ce d o kt orunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
Hamileyseniz FENOTERİX’i sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi ise
kullanınız.
FENOTERİX’i doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedavini z sırası nda hamile o l duğunuzu f ark ede rs eniz heme n do kt orunuza veya
eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
E mzirme
Gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır
E mziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
İ lac ı kullanmadan ön ce d o kt orunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
FENOTERİX’in içeriğindeki fenoteol anne sütüne geçtiğinden, bebeğinizi emziriyorsa nız
sadece doktorunuz dikkatli bir fayda- risk değerlendirmesinden sonra kulla nmanız
gerekti ğ ine karar verdi ise kullan ını z.
FENOTERİX’i doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Üreme yeteneği/Doğurganlık
Doğurganlık veya doğum üzerindeki etkilerle ilgili klinik veriler mevcut değildir.
Fenoterol ile yapılan klinik dışı çalışmalar doğurganlık üzerinde herhangi bir o lumsuz etki
göstermemiştir.
A raç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkileri araştırılmamıştır. Ancak, baş dönmesi gibi yan
etkiler yaşayabilirsiniz.
Böyle bir durumda, araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli
faaliyetler konusunda dikkatli olmalısınız.
FENOTERİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
D iğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, daha bir dikkatli olmanız
ve bu ilaçları almakta olduğunuzu doktorunuza iletmeniz gereklidir: - Diğer beta - adrenerjikler (bunlar solunum ilaçlarıdır) ve antikolinerjikler (bunlar
batıcı nitelikte sancı, Parkinson hastalığı, sık idrara çıkma ve idrar kaçırma
durumlarında kullanılan ilaçlardır), kortikosteroid grubu ilaçlar (kortizon),
metilksantinler (örn. teofilin); bunlar FENOTERİX’in etkisini arttırabilir.
FENOTERİX diğer beta2 - adrenerjiklerle, metilksantinlerle (örneğin teofilin) v eya
sistemik olarak temin edilebilir antikolinerjiklerle (örneğin pirenzepin içeren
preparatlar) kullanılırsa, yan etkiler meydana gelebilir (örn. Ciddi şekilde hızlanmış
Kalp aktivitesi, kardiyak aritmi). - Beta- blokerler (kalp - damar ilaçları); bunlar bronş açıcı etkiyi azaltabilir,
- Beta- 2 adrenerjiklerin (Fenoterix gibi) yol açtığı hipokalemi (kan potasyum
seviyesinin düşmesi), ksantin türevleri (teofilin gibi) ve bazı enflamatuar ilaçlar
(kortikosteroitler) ile birlikte tedavi edilmesiyle daha da kötüleşebilir. Bu, özellikle
ciddi hava yolu tıkanıklığı olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır. - Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar; kan şekeri seviyesini
düşürme etkileri azalır, - FENOTERİX ve beta - adrenerjik bloke edici ajanların (bazı antihipertansif ilaçlarla
birlikte kullanılması, şiddetli bronkospazmı tetikleme riski olan bronşiyal astımlı
hastalarda beta reseptör blokerlerinin uygulanmasıyla birlikte karşılıklı bir düşüşe
neden olur. - Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanıla n monoamin oksidaz (MAO)
inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar; bunlar FENOTERİX’in kardiyovasküler
sistem üzerindeki etkisini kuvvetlendirebilir; - İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ve kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan
ilaçlardan olan dijitaller; kan potasyum seviyesinde düşmeye (hipokalemi) neden
olurlar. Bu gibi durumlarda, özellikle diüretikler ve digitalis glikozitler ile birlikte
uygulandığında, elektrolitlerin kontrolü gereklidir. - Halotan,metoksifluran ve enfluran gibi bazı anestezik ilaçlar kalp - damar rahatsızlığı
gözlenme riskini arttırabilir. Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza
FENOTERİX kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz. Anestezide halojenli
anestetiklerin uygulanması planlanıyorsa, anestezi uygulanmaya başlamasından en
az 6 saat önce fenoterol kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğ e r r eçeteli ya da r eçete s iz he rhangi b i r ilac ı şu anda kullan ı y orsanı z vey a son
zamanl arda kulland ı n ı z i se lütfen do kt orunuza veya eczac ı n ı za bunl ar hakk ı nda bilgi
ve r iniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FENOTERİX’i kullanmaya başlamadan önce
doktor veya eczacınıza danışınız:
- Şiddetli kalp hastalıklarınız özellikle de yakınlarda geçirilmiş kalp krizi durumunuz
ya da kalp damar rahatsızlıklarınız varsa, - Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ila ç olan glikozid
kullanıyorsanız(digoksin), - Şiddetli ve tedavi edilmemiş yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
- Damar duvarlarınızda anormal genişleme (anevrizma) varsa,
- Tiroid beziniz aşırı aktif (hipertiroidi) ise,
- Dengesiz bir diyabetik metabolizmanız (diabetes mellitus, yüksek kan şekeri)
varsa, - Böbrek üstü bezinizde tümör (feokromositoma) varsa.(en yüksek doz
kullanılıyorsa)
Ani, hızla kötüleşen solunum sıkıntısı durumunda derhal bir doktora başvurunuz.
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda fenoterol kullanımı ile ilgili veri
bulunmadığından böyle bir durumunuz varsa FENOTERİX’i kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
Eğer altta yatan ciddi bir kalp hastalığınız (örn. kalp ile ilgili hipoperfüzyon, kardiyak
aritm i, şiddetli kalp yetmezliği) varsa ve göğsünüzde ağrı, nefes darlığı ya da kalp
hastalığınızın kötüye gittiğini gösteren bir semptomunuz varsa tıbbi yardım almanız
gerekmektedir. Böyle bir durumda acilen doktorunuza danışınız.
FENOTERİX inhalasyonunun ardından kısa süreli nefes darlığınızda (hayatı tehdit edici
olabilen paradoksikal bronkospazm) artış meydana gelirse, FENOTERİX tedavinizi hemen
sonlandırınız ve tedavi planınızı yeniden gözden geçirmesi için doktorunuza danışınız.
Şeker hastalığınız (diyabet) varsa kan şekerinizde yükselme gözlenebileceğinden,
doktorunuz kan şekerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Eğer size halojenli anestetikler kullanılarak anestezi uygulanaca ksa, anestezi uygulanmaya
başlamasından en az 6 saat önce fenoterol kullanımından kaçınılmalıdır.
FENOTERİX tedavisi kan potasyum seviyesinde yüksek düşüşlere neden olabilir. Bu
durum özellikle şiddetli astımı olan, ksantin türevleri (örn. teofilin), antienflamatuar ilaçlar
(kortikosteroidler) diüretikler ile tedavi edilen hastalar da daha belirgin olarak gözlenir.
Buna ek olarak vücut dokularının oksijensiz kalması, kan potasyum seviyesinin düşük
olmasının kalp ritmi üzerindeki etkisini etkiler. Kan potasyum seviyeleri digoksin (kalp
yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile eşzamanlı FENOTERİX kullanımı ile de
düşebilir ve bu da kalp atım düzensizliklerine (aritmi) yatkınlığı artırabilir. Böyle bir
durumda kan potasyum düzeyleriniz doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol
edilecektir.
FENOTERİX gibi β2 -sempatomimetiklere olan ihtiyacın artması hastalığınızın
kötüleştiğinin bir göstergesidir. Böyle bir durumda tedaviniz doktorunuz tarafından
yeniden gözden geçirilmelidir ve doktorunuz gerekirse anti enflamatuar (iltihap giderici)
ilaçlar ile kombinasyon yapacaktır ya da mevcut iltihap giderici tedavinizin dozunu
değiştir ecektir ya da tedavinize farklı ilaçlar ekle yecektir.
Eğer, reçete edilen tedaviye rağmen hastalığınızda tatmin edici bir iyileşme gözlenmezse
ya da hastalığınızda ilerleme gözlenirse, kombine olarak kullanı lan kortikosteroidler gibi
iltihap giderici ilaçların veya bronşların genişlemesini sağlayan bronkodilatörlerin
dozunda değişiklik ya da kombinasyon ilacında değişiklik yapılıp yapılmamasıyla ilgili
doktorunuza danışınız. Astım semptomlarındaki ani bir artış hayatı tehdit edici olabilir. Bu
durumlarda acilen doktorunuza danışmalısınız. Size reçete edilen dozdan daha yüksek
dozda FENOTERİX kullanımı tehlikeli olabilir.
Bronşiyal astım yüksek doz ve uzun süreli inhalasyon için aşırı doz beta2-agonistleri ile
tedavi edildiğinde ve anti-enflamatuar tedavi yetersiz olduğunda, ölümler de dahil olmak
üzere, altta yatan hastalığın ciddi komplikasyon riskinin arttığına dair raporlar artmıştır.
Nedensel ilişkiler şu ana kadar yeterince açıklığa kavuşturulamamıştır. An cak yetersiz
antienflamatuar tedavinin büyük rolü olduğu düşünülmektedir.
Beta2-adrenerjik ajanlar (FENOTERİX 'te olduğu gibi) veya antikolinerjik ajanlar içeren
diğer bronkodilatör ilaçlar sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Yüksek dozlar uygula ndığında kan şekeri düzeyleri artabileceğinden, diyabetli hastalarda
kan şekerinin sürekli izlenmesi gerekir.
İnhaler cihazının uygun şekilde kullanımı tedavinizin başarısı için kritik öneme sahiptir.
Tedavinizin süresi hastalığınızın tipine, şiddetine ve seyrine bağlıdır. Tedavinizin süresi
doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Doktorunuz FENOTERİX’in kullanımı ile ilgili sizi kapsamlı bir şekilde
bilgilendirecektir.
Çocuklar FENOTERİX’i sadece doktor reçetesi ile ve yetişkin gözetiminde kullanmalıdır.
FENOTERİX 'in kullanılması, doping kontrollerinde pozitif sonuçlara neden olabilir.
Bu uyar ıl ar, geçmi ş teki herhangi bir dön emde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza dan ışı n ı z.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvan çalışmalarında anne karnındaki bebek üzerinde herhangi bir etki tespit edilemese
de, özellikle de gebeliğin ilk üç aylık döneminde FENOTERİX kullanılmadan önce dikkatli
bir şekilde yarar-risk değerlendirilmesi yapılmalıdır.
Solunduğunda normal doğumu geciktirebilecek bir etki görülmesi olası değildir, ancak bu
etki tamamen dışlanamaz.
Fenoterolün yenidoğan üzerinde istenmeyen etkileri olup olmadığı bilinmemektedir.
İ lac ı kullanmadan ön ce d o kt orunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
Hamileyseniz FENOTERİX’i sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi ise
kullanınız.
FENOTERİX’i doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedavini z sırası nda hamile o l duğunuzu f ark ede rs eniz heme n do kt orunuza veya
eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır
E mziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışını z.
İ lac ı kullanmadan ön ce d o kt orunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
FENOTERİX’in içeriğindeki fenoteol anne sütüne geçtiğinden, bebeğinizi emziriyorsa nız
sadece doktorunuz dikkatli bir fayda-risk değerlendirmesinden sonra kulla nmanız
gerekti ğ ine karar verdi ise kullan ını z.
FENOTERİX’i doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Üreme yeteneği/Doğurganlık
Doğurganlık veya doğum üzerindeki etkilerle ilgili klinik veriler mevcut değildir.
Fenoterol ile yapılan klinik dışı çalışmalar doğurganlık üzerinde herhangi bir o lumsuz etki
göstermemiştir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve d oz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FENOTERİX dozu hastalığınızın tipine ve şiddetine göre ayarlanmalıdır. Doktorunuz
tarafından başka türlü reçete edilmediği takdirde, erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklar
için aşağıdaki dozlar önerilir:
Özellikle akciğerde hava yollarında gelişen kalıcı hasar (amfizem) ile birlikte veya tek
başına hava yollarında tıkayıcı (obstrüktif) iltihaplanma (kronik bronşit) ile geri
dönüşümlü hava akımı tıkanıklığı ile seyreden hastalıkların ve/veya alerjik ya da alerjik
olmayan bronşiyal astımın belirtilerini önlemek amacıyla her bir inhalasyon dozu arasında
en az 3 saat olmalıdır. Her uygulamada 1 - 2 puf olma k (ortalama günde 3 kez 1- 2 puf)
üzere kullanılabilir. Toplam günlük doz 8 pufu geçmemelidir ve tek seferde uygulanacak
maksimum doz 4 puf olmalıdır.
Uzun dönemli tedavi gerekli olursa eşzamanlı olarak antiinflamatuar tedavi de uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Yanlış kullanımdan kaçınmak için, hastaya inhalatörün doğru kullanımı yönelik t üm
talimatlar verilmelidir. lnhalasyonu aşağıdaki talimatlara göre yapınız.
lnhalatörün doğru kullanımı tedavinin başarısı için belirleyicidir. Uygulama tercihen
otururken veya ayakla dururken yapılmalıdır.
İnhalasyon spreyinin test edilmesi:
İnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz.
Ağızlık kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve
çekip ayırınız.
Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı ken dinizden uzak
tutunuz ve havaya iki puf serbest bırakılması için tüp e 2 defa bastırınız. İnhalasyon
spreyinizi 3 gün veya daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve
boşluğa bir kez sıkım yapmalısınız.
İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.
1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan
emin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz.
2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında
olacak şekilde dik tutunuz.
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.
5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için
inhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız. Şiddetli solunum sıkıntısı nedeniyle derin
nefes almak mümkün değil ise önce ağız boşluğuna 1 puf aerosol püskürtülerek
solunumun rahatlatılması daha fazla doğru kullanım sağlanacaktır.
6. Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı
ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz.
7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2 - 6.
basamakları tekrarlayınız.
8. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız.
Ağızlık kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine
oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.
4, 5 ve 6. basamakları hızlı bir şekilde yapınız. Spreyi etkin hale getirmeden hemen önce
mümkün olduğunca yavaş bir şekilde nefes almaya başlayınız. İlk birkaç uygulama için
aynanın önünde pratik yapınız.
Eğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buhar” geldiğini görürseniz, 2.
basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.
İnhalasyon spreyinin temizlenmesi
İnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz.
1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.
4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç
uygulamayınız.
D eğişik yaş grupları:
Çocuklar d a kullanımı:
Aşağıdaki dozaj şekli doktorunuz tarafından başka şekil de tavsiye edilmedikçe 4- 6 yaş
arası çocuklar için geçerlidir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda yetişkin dozu uygulanır.
Akut astım atakları ve paroksismal dispne
Ani bronşiyal spazmların ve nöbetle ilişkili solunum sıkıntısının akut tedavisi için, 1
ölçülü doz (puf) yeterlidir.
Uzun süreli tedavi veya nöbeti önlemek için günde 4 kez 1 puf uygulanır. Doktorunuz
semptomlarınızın şiddetine ve sıklığına bağlı olarak uygulanacak olan 1 pufun zamanı ve
dozunu belirleyecektir. Özellikle bronşiyal astım sırasında eşzamanlı olarak antiinflamatuar
tedavi uygulanmalıdır. Her bir inhalasyon dozu arasında en az 3 saat olmalıdır. Toplam
günlük doz 4 pufu geçmemelidir ve tek seferde uygulanacak maksimum doz 2 puf
olmalıdır. Daha yüksek dozlarda ek bir tedavi yararı beklenmez ve ciddi istenmeyen etki
gözlenme olasılığı yüksektir.
Alerji veya egzersizin indüklediği bronkospazmın önlenmesi
Egzersiz veya alerjenle temastan en az 10 - 15 dakika önce 1 puf uygulanmalıdır.
4 yaşından küçük çocuklar için bu kullanım şekli uygun değildir .
Yaşlılar d a kullanımı:
Yaşlı hastalarda FENOTERİX kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. FENOTERİX’i
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Ö zel kullanım durumları:
B ö b rek yetmezliği:
FENOTERİX’in içeriğindeki fenoterolün böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile
ilgili veri bulunmamaktadır. Bu nedenle FENOTERİX böbrek yetmezliği olan hastalara
uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliğiniz varsa FENOTERİX’i kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
K araciğer yetmezliği:
FENOTERİX’in içeriğindeki fenoterolün karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile
ilgili veri bulunmamaktadır. Bu nedenle FENOTERİX karaciğer yetmezliği olan hastalara
uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliğiniz varsa FENOTERİX’i
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğ e r FENOTERİX’in etki s inin ç ok gü çlü veya zay ıf o l duğuna da i r bi r izleminiz v ar i se
do kt orunuz veya eczac ı n ı z ile k onuşunuz.
K ullanmanız gerekenden d aha f azla FENOTERİX kullandıysanız:
FENOTERİX’ten kullanman ı z ge r ekenden fazl asını kullanm ışsanı z bi r do kt or veya eczac ı
ile k onuşunuz.
Doz aşımı belirtileri veya semptomları yan etkiler ile aynıdır. Bunlar daha sonra çok hızlı
ve aynı zamanda artmış bir ölçüde ortaya çıkar.
Doz aşımı semptomları veya belirtilerine örnek olarak:
Yüzd e kızarma, uyuşukluk, baş ağrısı, kalp hızında artış, çarpıntı, kardiyak aritmi, kan
basıncında düşüş, şok, kan basıncının artması, huzursuzluk, göğüs ağrısı, heyecan,
muhtemelen ekstrasistoller (düzensiz kalp atışları) ve özellikle parmaklarda şiddetli ti treme.
Kandaki kan şekeri, lipid düzeyleri ve keton maddelerinde artış olabilir.
Doz aşımı durumunda kanın asitlenmesi (metabolik asidoz) ve kandaki potasyum içeriğinin
düşmesi meydana gelebilir.
Zehirlenme durumunda bulantı ve kusmayı içeren mide sorunları görülebilir.
Belirtilen dozu aşarsanız, lütfen derhal tıbbi yardım alın.
FENOTERİX’i kullanmayı unutursanız:
Eğer tavsiye edilen FENOTERİX dozlarından birini zamanında almayı unutursanız
kaygılanmayınız ve hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı
yaklaşmış ise, bekleyiniz ve zamanı gelen dozunuzu püskürtünüz. Daha sonrasında
ilacınızı önceki gibi uygulamaya devam ediniz.
Düşük dozda kullanılırsa, nefes alıp vermede sorunlar oluşabilir. Uygun dozda alındığında
bu sorunlar ortadan kalkar.
Unutulan doz l arı dengelemek için çif t doz almay ı n ı z.
FENOTERİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FENOTERİX tedavisinin gereğinden önce sonlandırılması, hastalığınızın ağırlaşmasına yol
açabilir. Bu nedenle, şikayetleriniz ortadan kalkmış olsa bile, doktorunuz reçete ettiği
sürece FNEOTERİX kullanmaya devam ediniz. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanız,
mutlaka doktorunuza danışınız.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FENOTERİX’in içeri ğ inde bulunan maddelere duya rlı olan kiş ilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FENOTERİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
- Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişmeye neden olan yüz ödemi , yutma veya
nefes alma zorluklarına veya ciltte şiddetli kaşıntıya yol açabilen ciddi alerjik (aşırı
duyarlılık) yanıt, - Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler a ş a ğıdaki k ategorilerde g öst erildi ği ş ekilde sını flan dırıl m ış t ır:
Çok yay gın: 10 ha stanın en az birinde g ö rülebilir.
Yayg ın: 10 ha stanın birind en az, fakat 100 hasta nın b irinden fazla
g ö rülebilir.
Yayg ın o lmaya n: 100 ha stanın birind en az, faka t 1.000 hastanın bir inden fazla
g ö rülebilir.
Seyre k: 1.000 has tanın birind en az, fakat 10.000 hastanın bir inden fazla
g ö rülebilir.
Çok seyre k: 10.000 ha stanın birind en az g ö rülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın - Titreme,
- Baş dönmesi
- Öksürük
- Bulantı
- Terleme
Yaygın olmayan - Zihinsel bozukluklar ( aşırı uyarılabilirlik , hiperaktif davranış bozuklukları, uyku
bozuklukları, halüsinasyonlar), - Uyarılma
- Kalp atım düzensizliği (aritmi),
- Kalbin karıncıklarından kaynaklanan kalp atım düzensizliği (ventriküler ekstrasistoller)
- Göğüs ağrısı (Anginal şikayet)
- Paradoksikal bronkospazm (bronşlarda daralma)
- Kusma,
- Mide ekşimesi ,
- Kaşıntı
- Kas krampları
- İdrar yapma bozuklukları.
- Serumda potasyum düşüklüğü (Hipokalemi)
- Kan basıncında artma ya da azalma
S eyrek - Yüksek kan şekeri (h iperglisemi) ,
Bilinmiyor - Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin kaşıntı, döküntü)
- Benek şeklinde morluklar (purpura),
- Trombosit sayısının düşüklüğü
- Yüz ödemi
- Sinirlilik
- Baş ağrısı
- Kurdeşen
- Kas zayıflığı
- Kas ağrısı
- Kalbin normalden daha hızlı atması
- Çarpıntı
- Damar tıkanması durumunda vücutta gerçekleşmekte olan kan akışı ve oksijenin
azalması (myokard iskemisi) - Bölgesel tahriş
Eğ e r bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen he rhangi bir yan etki ile k arşılaşırsanı z
do k torunuzu veya eczac ınızı bilgile ndir iniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
