İlaç Bilgi Sayfası
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- deferasiroks
- Barkod
- 8699536070285
- ATC kodu
- V03AC03
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 12.190,68 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?
FESOR, k irli beyaz renkli, yuvarlak, düz, kenarları eğimli dağılabilir tabletlerdir. Her bir dağılabilir tablet 500 mg deferasiroks içerir. FESOR tabletler 28 tablet içeren blister ambalajlarda s u n u lmaktad ı r. Kan nakline ba ğ l ı a şı r ı demir y üklemesi (düzenli kan nakli alan hastala r): FESOR kan naklinin sebep old uğu a şırı demir y üklemesinin tedavisinde ku llan ılı r. Yeti ş kinlerin, gençlerin ve 2 y a ş ve üzerindeki çoc uk lar ı n tedavisinde ku llan ıl abilir. FESOR, vüc u ttaki demir fazlas ı n ı ( a şırı demir y ükü di y e de adland ı r ı l ır) gideren demir ba ğ la yı c ı bir ilaçt ı r (demir ş elatörü ). FESOR demiri ba ğ lar ve bü y ük oranda d ış k ı y ol uy la vüc u ttan at ıl mas ı n ı sa ğ lar. Talasemi, orak hücre anemisi ve m y elodisplastik sendrom gibi baz ı anemi (kans ı z lı k ) tipleri b u l u nan hastalarda tekrar tekrar kan nakli gerekebilir. B u n u nla birlikte, kan naklinin tekrarlanmas ı a şırı demir birikimine sebep olabilmektedir. B u n u n sebebi kanda demir b u l un mas ı ve vüc u d u m u z u n kan nakli y le a lı nan a şı r ı demiri vüc u ttan atmak için d oğ al bir y ola sahip olmamas ıdı r.
Kan nakline ba ğ l ı olma y an talasemi sendromlar ı (düzenli kan nakli alma y an talasemi hastalar ı): FESOR, talasemi sendromlar ıy la ili ş kili demir y üklenmesi olan ancak kan nakli alma y an hastalar ı n tedavisi için ku llan ılı r. Bu d u r u mdaki y eti ş kinlerde, adölesanlarda ve 10 y a ş ve üzeri çoc uk larda ku llan ıl abilir. Kan nakline ba ğ l ı olma y an talasemi sendromla rı olan hastalarda ba ş l ı ca, dü ş ük kan hücresi sa yı s ı na y an ı t olarak besinle a lı nan demirin emilimindeki art ış nedeni y le zaman içinde a şırı demir y üklenmesi geli ş ebilir. Düzenli kan nakli alma y an talasemik hastalarda y üksek demir düze y leri genellikle y aln ı zca 10 y a ş ve üzeri hastalarda gözlenmektedir. Zaman içerisinde, demir fazlas ı karaci ğ er ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir. Demir fazlas ı n ı atmak ve organlar ı n zarar görme riskini azaltmak için demir ş elatörü olarak adland ı r ı lan ilaçlar ku llan ılı r. FESOR ’u n nas ı l etki gösterdi ğ i ve y a b u ilac ı n size neden reçete edildi ğ i kon u s un da sor u lar ı n ı z varsa doktor u n u za dan ışı n ı z.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) Nasıl kullanılır?
Uygun ku ll an ı m v e doz/uygu l ama s ı k lığı i ç i n t a li ma tl a r: FESOR ’u her zaman tam olarak doktor u n u z u n sö y ledi ğ i ş ekilde ku llan ı n ı z. Emin olmad ığı n ı z bir kon u ol u rsa doktor u n u za ve y a eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
- FESOR doz u hastan ı n vüc u t a ğı rl ığı na ba ğ l ı olarak hesaplan ı r. Doktor u n u z ihti y ac ı n ı z olan doz u hesapla y acak ve size günde kaç tablet alman ı z gerekti ğ ini sö y le y ecektir.
- Tedavinin başlangıcında günlük doz düzenli kan nakli alan hastalar için genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg, düzenli kan nakli almayan hastalar içinse genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg’dır.
- Bireysel tedavi ihtiyacına bağlı olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksek bir başlangıç dozu önerebilir.
- Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradan yükseltebilir veya azaltabilir.
- Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz), düzenli kan nakli alan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 40 mg, düzenli kan nakli almayan yetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg, düzenli kan nakli almayan çocuk ve ergenler içinse vücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg’dır.
- FESOR ’u her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde kullanınız ( FESOR ’u hep aynı saatte almanız, tabletleri ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanızı kolaylaştıracaktır).
- Tabletleri aç karnına alınız.
- Aldıktan sonra en az 30 dakika geçmeden bir ş e y y eme y iniz. Doktor u n u z sö y ledi ğ i sürece FESOR ’u her gün alma y a devam ediniz. B u , u z u n süreli bir tedavidir, m u htemelen a y lar ve y a yı llar bo yun ca devam edecektir. Doktor u n u z, tedavinin istenen etki y i sa ğ la yı p sa ğ lamad ığı n ı görmek için sizi düzenli olarak kontrol edecektir. FESOR ’u ne kadar süre ku llanman ı z gerekti ğ ine ili ş kin sor u lar ı n ı z varsa doktor u n u za dan ışı n ı z. Deferasiroksun film kaplı tablet formülasyonu da bulunmaktadır. Eğer film kaplı tabletten suda dağılabilen tablete geçiş yapıyorsanız, doz ayarlaması yapılması gerekmektedir. Uygu l ama yo l u v e m et odu :
- Tableti/tabletleri bir bardak s u , elma ve y a portakal s uyu içerisine a tı n ı z. (100-200 ml )
- Tableti/tabletleri tamamen çözünene kadar kar ıştı r ı n ı z. Bardak
içerisindeki s ı v ı b u lan ı k bir görünüme sahip olacak tı r.
- Barda ğı n içindeki s ı v ı n ı n tamam ı n ı içiniz. Ard ı ndan barda ğı n içerisinde kalan tort u n u n üzerine biraz s u ve y a me yv e s uyu ekle y ip on u da içiniz. Tabletleri gazl ı içecekler ve y a süt içerisinde çözdürme y iniz.
- Tabletleri çi ğ neme y iniz, k ı rma yı n ı z ve ezme y iniz.
- Tabletleri bütün olarak yu tma yı n ı z. D eğişi k ya ş g r up l a rı: Çocuk l a r da ku ll an ı m ı: FESOR, düzenli kan transfüz y onla rı alan 2 y a ş ve üzeri çoc uk larda ve ergenlerde ve düzenli kan transfüz y onlar ı alma y an 10 y a ş ve üzeri çoc uk larda ve ergenlerde ku llan ıl abilir. Hasta bü y üdükçe doktor dozda a y arlama y a pacak tı r. Ya şlıl a r da ku ll an ı m ı: FESOR y a ş l ı larda y eti ş kinler için belirlenmi ş olanla a y n ı dozda ku llan ılı r. Fakat, 65 ve üzeri y a ş taki ki ş ilerde gençlerden daha fazla y an etki (özellikle diyare) görülebilir. Bu hastalar doktorla rı taraf ı ndan bir doz a y arlamas ı gerektirebilecek y an etkiler aç ı s ı ndan y ak ı ndan izlenmelidir. Ö z el ku ll an ı m du r um l a rı: Bö bre k y et m e z liği: Böbrek fonksiyonu, tüm hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavi başlatıldıktan veya modifiye edildikten sonraki ilk bir ay haftada bir ve sonrasında ayda bir olacak şekilde izlenmelidir. Orta ve ağır böbrek yetersizliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ka r ac iğer y et m e z liği: Orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda doz, önemli ölçüde azaltılmalı ve bunu takiben, %50 sınırına kadar progresif bir şekilde arttırılmalıdır. Şiddetli hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır. Karaci ğ er fonksi y on u , bütün hastalarda tedavi ba ş lat ıl madan önce, tedavinin ilk a yı nda 2 haftada bir ve b u ndan sonra a y da bir izlenmelidir. E ğ er FESOR’un etkisinin çok gü çl ü ve ya zay ıf oldu ğu na dair bir izleniminiz v ar ise doktorunuz ve ya ec za cı n ı z ile konu ş unuz. Ku ll anman ı z g ere k e nd e n daha faz l a FESOR ku ll and ı ysan ı z : E ğ er ku llanman ı z gerekenden daha fazla FESOR ku lland ıy san ı z ve y a ba ş kas ı y anl ışlı kla tabletlerinizi ku lland ıy sa derhal doktor u n u za ve y a hastane y e ba ş v u r u n u z. Doktora tablet paketini gösteriniz. Acil tibbi tedavi gerekli olabilir. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı ve kusma gibi etkiler ve ciddi olabilen böbrek ya da karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz. FESOR etkin maddesi deferasiroks için belirlenmiş bir panzehir bulunmamaktadır. Doz aşımına yönelik standart yöntemler ve hastada doz aşımı sebebiyle ortaya çıkan belirtilerin tedavisine yönelik uygun tedavi metotları uygulanabilir. FESOR’dan kullanman ı z g erekenden f azlas ı n ı kullanm ışs an ı z bir doktor vey a ec za cı ile konu ş unuz.
FESOR’u ku ll anmay ı unu t u r san ı z : İ lac ı n ı z ı alma yı u n u t u rsan ı z, u n u tt uğu n u z u fark eder etmez b u doz u a y n ı gün içerisinde al ı n ı z. Bir sonraki doz u her zamanki saatte al ı n ı z. Unutulan dozlar ı de ng elemek için ç if t doz almay ı n ı z. FESOR ile te dav i son l and ırıl d ığı ndak i o l u ş a bilece k et k iler: FESOR tedavisini sonland ı rmak hastal ığı n ı z ı n daha köt üy e gitmesine neden olabilir. E ğ er ku llanma y a son verirseniz, demir fazlas ı vüc u d u n u zdan a tıl ama y acak tı r. Doktor u n u z taraf ı ndan belirtilmedikçe FESOR ku llanma yı b ı rakma yı n ı z. FESOR ’u n ku llan ı m ı ile ilgili herhangi bir sor u n u z varsa doktor u n u z ve y a eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FESOR ’u n içeri ğ inde b u l u nan maddelere d uy arl ı olan ki ş ilerde y an etkiler olabilir. Yan etkiler a ş a ğı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ıştır: Çok y a y g ı n : 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir. Ya ygı n : 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Ya ygı n olma y an : 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fa zla görülebilir. Se y rek : 1.000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Çok se y re k: 10 .000 hastan ı n birinden az görülebilir. S ı kl ığı bilinme y en : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yan etkilerin ç oğu hafif ile orta ş iddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta sonra ka y bolmaktad ı r. A ş a ğı daki y an etki listesi sizi tela ş land ı rmas ı n. B u nlar ı n hiçbirini y a ş ama y abilirsiniz. A ş a ğı dak iler d e n biri o l u r sa, FESOR’u ku ll anmay ı du r du r unuz v e DERHAL dok t o r unuza bil d iri n i z v e ya s i z e e n yak ı n has t an e n i n ac il b ö l ümün e b a ş vu r unuz :
- Kan ku s uy orsan ı z ve/ve y a d ış k ı n ı z si y ahsa,
- Özellikle yemek yedikten veya ilacı kullandıktan sonra sık sık karın ağrısıyaşıyorsanız,
- Sıklıkla midede yanma/ekşime şikayeti yaşıyorsanız,
- Şiddetli üst karın ağrısı şikayetiniz varsa (pankreatit),
- Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişme şikayetiniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),
- Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: döküntü, kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),
- İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastalığı belirtisi),
- Uyku hali, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya deride ve gözlerde sarılık artışı ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada yaşıyorsanız (karaciğer hastalığı belirtileri),
- Kısmi görme kaybınız varsa.
- Düşünme, bilgileri hatırlama veya sorun çözmede güçlük yaşarsanız, daha az tetikte veya uyanık ya da düşük enerji ile çok uykulu hissederseniz (kanınızda karaciğer veya böbrek problemleri ile ilişkili olabilecek ve beyin fonksiyonunuzda değişikliğe yol açabilecek yüksek amonyak düzeylerinin belirtileri), B u nlar ı n hepsi çok ciddi y an etkilerdir. E ğ er b u nlardan biri sizde mevc u t ise acil t ı bbi müdahele y e
ve y a hastane y e y a tı r ı lman ı za gerek olabilir. A ş a ğı dak iler d e n biri n i fa r k e d er s e n i z, h e m e n dok t o r unuza bil d iri n i z v e ya s i z e e n yak ı n has t an e n i n ac il b ö l ümün e b a ş vu r unuz :
- B u lan ı k ve y a p u sl u görme
- İş itmede azalma B u nlar ı n hepsi ciddi y an etkilerdir. Acil t ı bbi müdahale gerekebilir. Ciddi y an etkiler y a y g ı n olma y an (100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla ) s ı kl ı kta görülür. A ş a ğı dak iler d e n h er hang i biri n i fa r k e d er s e n i z, dok t o r unuza söy le y i n i z : Çok y a y g ı n
- Böbrek fonksi yo n testlerinde boz uk l uk . Ya ygı n
- B u lan tı , k u sma, ishal, kar ı n a ğ r ı s ı , ş i ş kinlik, kab ı z lı k, haz ı ms ı zl ı k gibi gastrointestinal boz uk l uk lar,
- Döküntü,
- Baş ağrısı
- Karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk.
- Kaşıntı.
- İdrar testinde bozukluk (idrarda protein). Ya ygı n olma y an
- Sersemlik
- Ateş
- Boğaz ağrısı
- Kol ve bacaklarda şişme , ödem
- Deri renginde değişme
- Kaygı, endişe (anksiyete)
- Uyku bozukluğu
- Yorgunluk
- Göz merceğinin saydamlığını kaybetmesi (Katarakt)
- Sarı nokta hastalığı (Makülopati)
- Sağırlık
- Gırtlak ağrısı
- Mide- bağırsak sisteminde kanama
- Mide ülseri (çoklu ülserler dahil)
- İnce bağırsak ülseri
- Mide zarının iltihabı (Gastrit)
- Karaciğerin iltihabı (Hepatit)
- Safra taşı
- Renal tübüler bozukluk (Edinsel Fanconi sendromu) (böbrek fonksiyonunun bozulma ile birlikte seyreden bir hastalık)
- İdrarda şeker (Glikozüri) Seyrek
- Görme sinirinin iltihabı (Optik nörit)
- Yemek borusunun iltihabı (Özofajit)
- Ateş, deri döküntüsü ve iç organ tutulumuyla karakterize olan ilaca karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) Bilinmiyor
- Kan p ı h tıl a ş mas ı na ka tıl an hücrelerin sa yı s ı nda (trombositopeni ), k ı rm ı z ı kan hücrelerinin sa yı s ı nda ( ş iddetli anemi ), be y az kan hücrelerinin sa yı s ı nda (nötropeni ) ve y a tüm tiplerden kan hücrelerinin sa yı s ı nda (pansitopeni ) azalma
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (bağışıklık sisteminin alerjiye neden olan bir maddeye karşı aşırı tepki vermesi [anafilaktik reaksiyon] ve deride ve iç organlarda şişlik [anjiyoödem] dahil)
- Saç dökülmesi
- Böbrek taşları
- İdrar atılımında azalma
- Mide ya da bağırsak duvarında, ağrılı olabilen ve bulantıya yol açabilen yırtılma
- Şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit)
- Sindirim sisteminde delinme
- Kanda anormal asit düzeyi
- Karaciğer yetersizliği
- Kırmızı - mor renk döküntüler, içi su dolu kabarcıklar, göz, ağız, burun, tüm sindirim sistemi, idrar yollarındaki sorunlarla birlikte seyreden, hayatı tehdit eden kanama ve enfeksiyonların olduğu bazı cilt ve mukoza şikayetleri (Stevens - Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz [TEN]), başta kollar ve bacaklarda olmak üzere simetrik kırmızı yaralar ve kabarcıklarla belirgin, ani gelişen, sınırları olan, iltihaplı bir deri hastalığı (eritema multiforme)
- Aşırı duyarlılık sonucu gelişen damar iltihabı (Hipersensitif vaskülit)
- Kurdeşen (Ürtiker)
- Ani gelişen böbrek yetersizliği
- Böbrek fonksiyonunu bozan bazı hastalıklar (Tübülointerstisyel nefrit, Renal tübüler nekroz) E ğ er bu kullanma talima tı nda bahsi g eçmeyen herha ng i bir yan etki ile ka rşıl a şı rsan ı z doktorunuzu v eya ec za cı n ı z ı bil g ilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
K u llanma Talimat ı nda y er alan ve y a alma y an herhangi bir y an etki me y dana gelmesi d u r u m un da hekiminiz, eczac ı n ı z ve y a hem ş ireniz ile kon uşu n u z. A y r ı ca kar şıl a ş t ığı n ı z y an etkileri www.titck.gov.tr sitesinde y er alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” iko nu na tı kla y arak y a da 0 800 314 00 08 n u maral ı y an etki bildirim hatt ı n ı ara y arak Türki y e Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM ) bildiriniz. Me yd ana gelen y an etkileri bildirerek ku llanmakta old uğu n u z ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ış olacaks ı n ı z.
Kısa Cevaplar
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) etken maddesi nedir?
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi deferasiroks şeklindedir.
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 12.190,68 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
FESOR 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri