İlaç Bilgi Sayfası
FLIXON 50 MCG INHALASYON COZELTISI ICEREN AEROSOL (120 DOZ)
İnhalasyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLIXON 50 MCG INHALASYON COZELTISI ICEREN AEROSOL (120 DOZ) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525529695
- ATC kodu
- R03BA05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Flutikazon propiyonat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
FLIXON 50 MCG INHALASYON COZELTISI ICEREN AEROSOL (120 DOZ) Kullanım Bilgileri
FLIXON 50 MCG INHALASYON COZELTISI ICEREN AEROSOL (120 DOZ) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLĠXON, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan,
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluĢan ĢiĢme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp
verme sorunlarını rahatlatır.
FLĠXON düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı olur. Bu
nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması gerekir.
FLĠXON nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.
KOAH’ta tek baĢına kullanılması önerilmez.
KOAH’lı (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) hastalarda belirtilerin ve atak sıklığının
azaltılmasında kullanılır.
FLĠXON her uygulamada 50 mikrogram flutikazon propiyonat püskürten 120 dozluk, ölçülü
bir cihazdır. FLĠXON, kloroflorokarbon (CFC) içerm eyen bir itici gaz olan HFA 134A içerir.
Ozona zarar vermez.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronĢ geniĢletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleĢtiğini gösterir. - Astımınız ani ve ilerleyen Ģekilde kötüleĢtiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
- FLĠXON’u ani astım ataklarını rahatlatmak için kullanmayınız. Ani astım belirtilerini
gidermek için hızlı ve kısa etkili bronkodilatöre ihtiyacınız vardır. Bu ilaçları yanınızda
bulundurunuz. - FLĠXON doz uygulaması ardından aniden hırıltılı solunumda artıĢ ile kendini gösteren
bronĢ spazmı ortaya çıkabilir. FLĠXON’u hemen kesip doktorunuzu arayınız. - Yanıt eksikliği veya Ģiddetli astım alevlenmeleri durumunda doktorunuz inhale FLĠXON
dozunu artırabilir ve gerekli olduğunda sistemik steroid ve/veya enfeksiyon varsa antibiyotik
kullanarak sizi tedavi edebilir. - FLĠXON özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid
nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaĢma, aĢırı
kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushingoid özellikler
(Cu shing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal süpresyon (böbrek üstü
bezinden hormon salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik
mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması
(glo kom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aĢırı ve yoğun etkinlik ya da
hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endiĢe), depresyon (ruhsal
çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık, özellikle çocuklarda) içeren ruhsal ya da davranıĢsal
etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir. - Uzun süredir yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız trafik kazası ya da ameliyat
öncesi gibi stresli durumlarda ilave steroidler kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz bu
dönemde size ilave s teroid vermeye karar verebilir. - FLĠXON çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir. Bu nedenle uzun süre kullanan
çocukların boyu düzenli olarak izlenmelidir. Büyüme yavaĢlar ise, dozun azaltılması amacıyla
doktorunuz tedaviyi gözden geçirecek ve astım kontrolünü etkili biçimde sağlayan en düĢük
doza düĢürecektir. - FLĠXON tedavisini doktorunuza danıĢmadan aniden kesmeyiniz.
- FLĠXON kan Ģekeri seviyesini artırabilir, bu nedenle Ģeker hastalığınız varsa doktorunuzu
bilgilendiriniz, tedavinizde değiĢiklik yapmak isteyebil ir. - Verem (akciğer tüberkülozu) hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuzu
bilgilendiriniz, tedavinizde değiĢiklik yapmak isteyebilir. - Eğer ritonavir (bir antiviral) kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz; tedavinizde değiĢiklik
yapmak isteyebilir. - Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
geliĢtirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliĢtiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz. - Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir, bu
nedenle ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine
geçirildiğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir. - Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale flutikazon propiyonat tedavisine geç irildikten
sonra sistemik tedavinizin bırakılması kademeli olmalıdır ve yanınızda astım ataklarının
kötüleĢmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve travma gibi stres dönemlerinde ek
tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taĢıyınız. - Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi
(alerjik rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi etmek
için bazı ilaçlar kullanmanızı isteyebilir. - Ġlaçtan en yüksek faydayı sağlayabilmeniz için cihazın nefes almanızla birlikte harekete
geçtiğinden emin olunuz, eğer Ģüpheleriniz varsa doktorunuza danıĢınız.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
FLİXON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileĢim beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
gebelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım tedavisinde:
YetiĢkinler ve 16 yaĢ üzeri ergenler: Günde 2 kez 100 - 1000 mikrogram.
Doktorunuz hastalığınızın Ģiddetine göre FLĠXON’un baĢlangıç dozunu ayarlayacaktır:
Hafif astım: Günde 2 kez 100 - 250 mikrogram
Orta Ģiddetli astım: Günde 2 kez 250 - 500 mikrogram
ġiddetli astım: G ünde 2 kez 500 - 1000 mikrogram
Daha sonra doktorunuz, bireysel yanıtınıza göre ilacınızın dozunu etkili en düĢük doza
ayarlayacaktır.
Ġlacınızın etkisi 4 - 7 günde ortaya çıkmaya baĢlar, ancak daha önceden nefesle birlikte
akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmadıysanız 24 saat içinde belirli bir düzelme
görülebilir.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH):
YetiĢkinler: Günde 2 kez 500 mikrogram
Düzenli kullandığınızda ilacınızın faydasını genellikle 3 - 6 ay içinde görebilirsiniz. 3 - 6 ay
sonra herhangi bir iyileĢme görülmezse doktorunuza danıĢınız - Uygulama yolu ve metodu:
FLĠXON sadece ağızdan nefesle birlikte akciğerlere çekilir.
Ġlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği Ģekilde alınız.
Tam fayda sağlamak için FLĠXON’un düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha iyi
hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
Basınçlı, ölçülü dozlu inhaler kullanımının zor olduğunu düĢünüyorsanız inhaler ile birlikte
ara parça (ör: volumatic spacer cihazı) kullanabilirsiniz.
Ġlacın içinde bulunduğu aerosol tüp soğuk olduğunda ilacın tedavi edici etkisi azalır, bu
nedenle kullanmadan önce tü p ün soğuk olmadığından emin olunuz.
FLĠXON’un kullanım talimatları
Ġnhalerin test edilmesi:
Ġnhalerinizi ilk kez kullanıyorsanız veya 1 hafta ya da daha uzun bir süredir kullanmıyorsanız
ağızlığın kapağını iki yanından sıkıĢtırarak çıkarınız, inhaleri iyice çalkalayınız ve
çalıĢtığından emin olmak için iki kez havaya püskürtünüz.
Ġnhalerin kullanımı:
1. Ağızlığın kapağını hafifçe yanlarından sıkıĢtırarak çıkarınız.
2. Ağızlık dahil inhalerin iç ve dıĢ kısmını inceleyerek yabancı bir cisim
olup olmadığına bakınız.
3. Yabancı cisimleri uzaklaĢtırmak ve inhaler içeriğinin iyice karıĢmasını
sağlamak için inhaleri iyice çalkalayınız.
4. Ġnhaleri baĢ ve diğer parmaklarınızla, baĢparmağınız ağızlığın
tabanından tutacak Ģekilde dik pozisyonda tutunuz.
5. Nefesinizi rahatça yapabildiğiniz kadar dıĢarı veriniz, ağızlığı ağzınıza
diĢlerinizin arasına yerleĢtiriniz. Ve dudaklarınızı etrafında kapatınız fakat
ağızlığı ısırmayınız.
6. Ağzınızdan nefes almaya baĢlar baĢlamaz inhalerin tepesini aĢağı
bastırarak düzenli ve derin nefes alırken FLĠXON’u püskürtünüz.
7. Nefesinizi tutarken inhaleri ağzınızdan çıkarınız, parmağınızı inha ler
tüpünün tepesinden çekiniz. Nefesinizi rahatça tutabildiğiniz kadar
tutunuz.
8. Eğer daha fazla doz alacaksanız inhaleri dik tutmaya devam ediniz ve
2 ’ den 6 ’y a kadar olan basamakları tekrarlamadan önce yarım dakika kadar
bekleyiniz.
9. Ardından, ağzınızı su ile çalkalayıp tükürünüz.
10. Ağızlığın kapağını sıkıca itip yerine oturtarak kapatınız
ÖNEMLĠ:
4, 5 ve 6 . aĢamalarda acele etmeyiniz. Ġnhalerinizi kullanmadan önce mümkün olduğu kadar
yavaĢ nefes almaya baĢlamanız önemlidir. Ġlk kullanmaya baĢladığınız zamanlarda birkaç kez
ayna önünde pratik yapınız. Ġnhalerin tepesinden veya ağzınızın kenarından sis çıktığını
görürseniz 2. basamaktan itibaren iĢlemleri tekrarlayınız.
Eğer doktorunuz inhalerinizi farklı Ģekilde kullanmanızı tavsiye ettiyse dikkatle bu talimatlara
uyunuz. Bir sorununuz varsa doktorunuza danıĢınız.
Çocuklar:
Küçük çocukların yardıma ihtiyacı olabilir ve yetiĢkinlerin inhaleri kullanmalarına yardım
etmesi gerekebilir. Çocukları nefesini dıĢarı vermeye ve nefes alırken inhaleri püskürtmeye
teĢvik ediniz. Tekniği beraberce deneyiniz. Daha büyük çocuklar veya elleri kuvvetli olmayan
kiĢiler inhaleri iki elleri ile tutabilirler. Ġki iĢaret parmağınızı inhalerin tepesine iki
baĢparmağınızı ağızlığın altına koyunuz.
Temizleme:
Ġnhalerinizin haftada en az bir kez temizlenmesi gereklidir.
1. Ağızlığın kapağını çıkarınız.
2. Aerosol tüpü plastik kısımdan çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya mendil ile ağızlığın içini ve dıĢını siliniz.
4. Ağızlık kapağını yerleĢtiriniz.
METAL AEROSOL TÜPÜ SUYA BIRAKMAYINIZ. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım tedavisinde:
4 yaĢ ve üzeri çocuklar: Günde 2 kez 50 - 200 mikrogram.
1- 4 yaĢ arası çocuklar: Günde 2 kez 100 mikrogram.
Bazı küçük çocuklarda pediyatrik spacer cihazı kullanmaya ihtiyaç duyulabilir. Doktorunuz
v eya hemĢireniz bu konuda yardımcı olacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
YaĢlılarda doz ayarlaması gerekli değildir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli
değildir.
Eğer FLİXON’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLİXON kullandıysanız:
FLİXON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı il e
konuşunuz.
FLİXON’u kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unu tulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLİXON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FLĠXON tedavisi yavaĢ yavaĢ azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden kesilmemelidir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLĠXON’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler
olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, FLİXON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar – Cil tte alerji (aĢırı duyarlılık reaksiyonları), yüz ve boğazda ĢiĢme
(anjiyoödem), solunum belirtileri (nefes darlığı (dispne) ve/veya bronĢların daralması
(bronkospazm) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik reaksiyonlar)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkiler dir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLĠXON’a karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sınıflandırılmıĢtır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10 .000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın - Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)*
Yaygın - Ses kısıklığı*
- Ciltte çürük (kontüzyon)
- KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FLIXON kullanırken aĢağıdaki belirtilerden birisini yaĢarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğ er enfeksiyonu belirtileri olabilir: - AteĢ veya titreme
- Mukus üretiminde artıĢ, mukus renginde değiĢiklik
- ArtmıĢ öksürük veya nefes alma güçlüğünde artıĢ
Çok seyrek - Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaĢma, aĢırı kıllanma ve özellikle bel ve
leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing sendromu),
Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler), böbreküstü bezi
baskılanması (adrenal süpresyon), büyümede gecikme, kemik mineral yoğunluğunda azalma,
göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) - Kan Ģeker düzeylerinde artıĢ (hiperglisemi)**
- EndiĢe (anksiyete), uyku bozuklukları, aĢırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma
durumu (hiperaktivite) ve uyaranlara karĢı aĢırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil
davranıĢ değiĢiklikleri (genelde çocuklarda) - Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Eklem ağrısı (artralji)
Bilinmiyor - Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)
* FLĠXON’un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ses kısıklığı ve pamukçuk
oluĢumunu gidermek için yararlı olabilir.
** Çok nadir durumlarda kan Ģekerinizin miktarında artıĢ (hiperglisemi) olabilir. Eğer Ģeker
hastalığınız varsa kan Ģekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel Ģeker hastalığı
tedavisinde olası bir ayarlama yapılması gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck .gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
