İlaç Bilgi Sayfası
FLOBEN 0,5 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLOBEN 0,5 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569520177
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Flutıkazon propıyonat
Resmî Kullanma Talimatı
FLOBEN 0,5 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU Kullanım Bilgileri
FLOBEN 0,5 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLOBEN , flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki
hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını
rahatlatır.
FLOBEN düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı olur. Bu
nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması gerekir.
FLOBEN nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.
FLOBEN nebülizasyon için süspansiyon, her uygulamada 0,5 mg flutikazon propiyonat
sağlayan, plastik flakonlarda (nebül) sunulmaktadır. Süspansiyon, beyazımsı ve bulanık bir
görünüşe sahiptir. Her karton kutu toplam 10 nebül flakonu içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Sayfa 2
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir. - Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
- FLOBEN doz uygulaması ardından aniden hırıltılı solunumda artış ile kendini gösteren
bronş spazmı ortaya çıkabilir. FLOBEN’i hemen kesip doktorunuzu arayınız. - FLOBEN özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid
nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı
kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushingoid özellikler (C ushing
sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon
salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda
azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak
psikomotor hiperaktivite (aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku
bozuklukları, anksiyete (endişe), depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık)
(özellikle çocuklarda) içeren ruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir. - Uzun süredir yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız trafik kazası ya da ameliyat öncesi
gibi stresli durumlarda ilave steroidler kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz bu dönemde size
ilave steroid vermeye karar verebilir. - FLOBEN çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir, bu nedenle uzun süre kullanan
çocukların boyu düzenli olarak izlenmelidir. Büyüme yavaşlar ise, dozun azaltılması amacıyla
doktorunuz tedaviyi gözden geçirecek ve astım kontrolünü etkili biçimde sağlayan en düşük
doza düşürecektir. - FLOBEN tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir. - FLOBEN kan şekeri seviyesini artırabilir bu nedenle şeker hastalığınız varsa doktorunuzu
bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - Verem (akciğer tüberkülozu) hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuzu
bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir. - Eğer ritonavir (bir antiviral) kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik
yapmak isteyebilir. - Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derha l doktorunuzu
bilgilendiriniz. - Şiddetli astım düzenli tıbbi tedavi gerektirir. Belirtileriniz aniden kötüleşirse hemen
doktorunuza danışınız.
Sayfa 3 - FLOBEN’i acil durumlarda enjeksiyonla verilen veya ağızdan alınan steroidlerin yerine
kullanmayınız. - Klinik durumunuz kötüleşirse dozu veya uygulama sıklığını artırmayınız, ne yapmanız
gerektiğini doktorunuza danışınız. - Uzun süreli kullanımlarda, yüz maskesi kullanıldığında, yüz derisinde kuruluk gibi durumlar
(atrofik değişiklikler) oluşabilir, bu durumdan kaçınmak için FLOBEN bir ağızlık yardımıyla
uygulanmalıdır. - Yüz maskesi kullanacaksanız yüz derisini korumak için bariyer krem kullanınız veya
kullandıktan sonra yüzünüzü iyice yıkayınız. - Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale FLOBEN tedavisine geçirildikten sonra,
yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve travma
gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız. - Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi (alerjik
rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FLOBEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Gebelik döneminde FLOBEN kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan gebelik
sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Emzirme döneminde FLOBEN kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan emzirme
döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki ergenlerde: Günde 2 kez 500 - 2000 mikrogram*.
* 1 adet 0,5 mg/2 mL flakon: 500 mcg flutikazon propiyonat,
1 adet 2 mg/2mL flakon: 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir. - Uygulama yolu ve metodu:
İlacınızı belirtileriniz olmasa bile düzenli kullanmaya devam ediniz.
İlacınızın etkisi 4 - 7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte
akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmamış olanlarda 24 saat içinde bel irli bir düzelme
görülebilir.
FLOBEN’i bir jet nebülizer ile aerosol şeklinde doktorunuzun talimatlarına uygun olarak
kullanınız.
İlacın verilmesini etkileyen birçok faktör olduğundan nebülizer cihazının üreticisi tarafından
tavsiye edilen kullanma talimatlarına uyunuz.
İlaç nefesle birlikte ağızdan akciğerlere çekilir, bu nedenle bir ağızlık yardımıyla uygulanması
tavsiye edilir.
Eğer yüz maskesi kullanmanız gerekiyorsa ilacı burnunuzdan da çekme ihtimali olduğundan
dikkatli olunuz.
FLOBEN ağız veya enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Eğer az miktarda süspansiyon kullanmanız gerekiyorsa veya süspansiyon u uzun süreli bir
zamanda almanız gerekiyorsa, FLOBEN , kullanılmadan hemen önce sodyum klorür enjeksiyon
adlı çözelti ile seyreltilmelidir.
FLOBEN’in kullanım talimatları
Nebülizer cihazının kullanımı için cihaz üreticisinin kullanma talimatlarına bakınız.
Süspansiyon bulanık ve beyazımsı bir görünüşe sahiptir. Kullanmadan önce flakon içeriğinin
iyice karışmış olduğundan emin olmanız önemlidir. Flakonu etiketli kısmından yatay olarak
Sayfa 5
tutarken diğer ucuna birkaç kez hafifçe vurunuz ve çalkalayınız. Bu işlemi flakon içeriği
tamamıyla karışıncaya kadar birkaç kez tekrar ediniz.
Açmak için flakonun baş kısmını çevirerek koparınız.
Seyreltilmesi :
Gerektiğinde sodyum klorür enjeksiyon adlı çözeltiyi kullanarak seyreltiniz.
Nebülizer haznesindeki kullanılmayan süspansiyonu boşaltınız.
Ağızlık aracılığı ile uygulanması tavsiye edilir.
Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi sonrası
yüzünüzü iyice yıkayınız.
Sıvının veya nebülizerden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız. Gözlerinizi
korumak için gözlük takabilirsiniz.
FLOBEN Nebülizasyon Süspansiyonu’n un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ses
kısıklığı ve pamukçuk oluşumunu gidermek için yararlı olabilir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
4 - 16 yaş arası çocuklar ve ergenler: Günde 2 kez 1000 mikrogram*.
* 1 adet 0,5 mg/2 mL flakon: 500 mcg flutikazon propiyonat,
1 adet 2 mg/2 mL flakon: 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FLOBEN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLOBEN kullandıysanız:
FLOBEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FLOBEN’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLOBEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FLOBEN tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden kesilmemelidir .
Sayfa 6
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLOBEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler
- Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)*
Yaygın görülen yan etkiler - Ses kısıklığı*
- Ciltte çürük (kontüzyon)
- KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FLOBEN kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: - Ateş veya titreme
- Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan yan etkiler - Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Seyrek görülen yan etkiler - Yemek borusunda pamukçuk (Özofajiyal kandidiyaz)*
Çok seyrek görülen yan etkiler - Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), solunum belirtileri (nefes darlığı (dispne)
ve/veya bronşların daralması (bronkospazm)) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik reaksiyonlar) - Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve
leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing sendromu),
Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler), böbreküstü bezi
baskılanması (adrenal süpresyon), büyümede gecikme, kemik mineral yoğunluğunda azalma,
göze perde inmesi (katarakt), göz içi basıncının artması (glokom) - Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**
Sayfa 7 - Endişe (anksiyete), uyku bozuklukları, aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma
durumu (hiperaktivite) ve uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil davranış
değişiklikleri (genelde çocuklarda) - Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Eklem ağrısı (artralji)
Görülme sıklığı bilinmeyen yan etkiler - Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)
* FLOBEN Nebülizasyon Süspansiyonu’n un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ses
kısıklığı ve pamukçuk oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.
** Çok nadir durumlarda kan şekerinizin miktarında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker
hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığı tedavisinde
olası bir ayarlama yapılması gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız .
Kaynak ve güncelleme
